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2023-06-22

美國食品和藥物管理局（ＦＤＡ）１３日批準一種能矯正視力的移植鏡片上市。這種鏡片需要經(jīng)過手術(shù)移入人眼。醫(yī)生在患者的眼球上切一個小口，把鏡片放在晶狀體的前面。手術(shù)所需費用為每只眼睛３０００～４０００美元之間，而目前市場上比較常見的準分子激光原位

批準

眼鏡片

2023-06-22

民企研發(fā)抗艾中藥批準進入二期臨床

日前，由北京六合堂醫(yī)藥技術(shù)有限公司研發(fā)的“祛疫扶正膠囊”純中藥制劑已完成一期臨床的申報工作，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準同意進行二期臨床研究。該藥以百部、茯苓等九味中藥組成，其功能主治為清熱解毒、祛疫扶正。該藥用于早中期艾滋病患者提高機體免

批準

民企

2023-06-20

聚焦2004年美國FDA批準新品

日前，美國食品和藥品管理局(FDA)在其網(wǎng)站上公布了2004年所批準的重要新產(chǎn)品。其中，F(xiàn)DA藥品評價和研究中心(CDER)、生物制品評價和研究中心(CBER)、器械和輻射健康中心(CDRH)取得的成績引人注目，批準新藥、新生物制品、新醫(yī)療

批準

新品

2023-06-20

FDA批準首個囊性纖維癥DNA測試盒

日前，美國食品藥品管理局（FDA）批準第一種基于DNA技術(shù)，用于幫助檢測囊性纖維癥的血液測試盒。該測試盒將被用于幫助診斷兒童中的囊性纖維癥，并用于鑒別攜帶基因變異的成年人。FDA有關(guān)專家稱：“該測試盒代表了遺傳技術(shù)學方面的一個重大進展，并為

批準

首個

2023-06-20

FDA批準新療法用于艾滋病晚期患者

FDA日前宣布批準Aptivus（tipranavir[替拉那韋]）膠囊和Ritonavir（利托那韋）一起用于治療感染艾滋病病毒-1（HIV-1）的成人。Aptivus是一種HIV蛋白酶抑制劑，是被批準用于艾滋病晚期患者的第二種藥品，它也

用于

批準

2023-06-20

歐盟批準阿達木單抗治療關(guān)節(jié)炎類新適應癥

美國雅培公司（Abbott）日前宣布，歐盟批準其生產(chǎn)的阿達木單抗（adalim-umab，Humira）治療銀屑病性關(guān)節(jié)炎和早期的類風濕性關(guān)節(jié)炎（RA）。阿達木單抗先前曾被歐盟批準用于治療，對包括甲氨蝶呤（methotrexate）在內(nèi)的病

批準

適應癥

2023-06-20

FDA批準兩個藥品新適應證

Remicade被批準用于治療慢性結(jié)腸炎據(jù)新華社訊美國強生公司的生物制藥子公司Centocor公司日前宣布，美國食品藥品管理局（FDA）批準了該公司藥品Remicade（英利昔單抗，infliximab)又一項新的適應證：用于治療慢性結(jié)腸

批準

藥品

2023-06-20

FDA批準吡美莫司和他克莫司的更新說明書

前不久，美國食品藥品管理局(FDA)宣布批準兩個治療濕疹的外用藥——吡美莫司乳膏（商品名：Elidel，由諾華公司生產(chǎn)）和他克莫司軟膏（商品名：Protopic，由Astellas公司生產(chǎn)）的更新說明書，更新說明書上加入一個關(guān)于潛在癌癥風險

批準

和他

2023-06-19

美國批準抗艾滋病三合一藥物

美國食品藥品管理局(FDA)7月12日宣布，批準Atripla片劑——一種由3種被廣泛使用的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥組成的固定劑量的組方藥品，每天一次，每次一片，單獨或與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥一起使用治療成年人艾滋病病毒（HIV）-1感染。FDA認為，這

批準

艾滋病

2023-06-19

FDA批準了立普妥針對心臟病患者的5種新適應證

2007年3月5日,美國食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準了立普妥針對心臟病患者的5種新適應證:降低非致死性心肌梗死風險;降低致死性和非致死性腦卒中風險;降低進行血運重建術(shù)風險;降低因充血性心力衰竭而住院的風險;降低發(fā)生心絞痛風險;立普妥是

批準

病患者

2023-06-19

ＦＤＡ批準注射Botox止汗

ＦＤＡ批準注射Botox止汗用于除皺的Botox又有了新用途。美國食品和藥物管理局（ＦＤＡ）２０日批準可在腋窩注射這種低量肉毒桿菌制品用來止汗。原發(fā)性腋下多汗癥患者，腋下產(chǎn)生的汗量是常人的４、５倍，治療方法包括強效止汗劑、預防刺激汗腺藥物，

注射

批準

2023-06-16

瑞典批準在健康人中試驗艾滋病疫苗

瑞典醫(yī)藥局在世界艾滋病日當天正式批準，瑞典研究機構(gòu)可以在健康人中試驗新研制的艾滋病疫苗。據(jù)瑞通社報道，卡洛林斯卡醫(yī)學院和斯德哥爾摩南部醫(yī)院的研究人員１日被獲準，可以在４０名健康人身上試驗艾滋病疫苗。這將是瑞典首次在人身上試驗艾滋病疫苗，此前

艾滋

批準

2023-06-15

云南中醫(yī)藥治艾試點項目治療用制劑獲批準

云南中醫(yī)藥治艾試點項目治療用制劑獲批準日前，由云南省中醫(yī)中藥研究所牽頭研制的云南省中醫(yī)藥治療艾滋病試點項目治療用制劑獲得該省食品藥品監(jiān)督管理局申報醫(yī)院制劑批準，可在項目實施的各基地調(diào)劑使用。該省中醫(yī)藥治療艾滋病試點項目是國家11省市中醫(yī)藥治

批準

云南

2023-06-15

科技部批準設(shè)立中國中西醫(yī)結(jié)合學會科學技術(shù)獎

科技部批準設(shè)立中國中西醫(yī)結(jié)合學會科學技術(shù)獎本報訊（記者胥曉琦）日前，“中國中西醫(yī)結(jié)合學會科學技術(shù)獎”獲科技部批準在京設(shè)立。該獎項屬社會力量設(shè)獎，將授予在中西醫(yī)結(jié)合基礎(chǔ)研究、臨床研究和開發(fā)研究中取得優(yōu)秀成果的集體和個人；獎勵項目分3個等級，獎

批準

設(shè)立

2023-06-14

FDA批準中國產(chǎn)青蒿琥酯治療重癥瘧疾

FDA批準中國產(chǎn)青蒿琥酯治療重癥瘧疾據(jù)美國疾病控制和預防中心日前在其官方網(wǎng)站上宣布，該中心已經(jīng)獲得美國FDA的批準，可在緊急情況下用上海復星醫(yī)藥旗下的桂林南藥生產(chǎn)的靜脈注射青蒿琥酯治療危重瘧疾患者。而美國此前唯一可用于治療瘧疾的靜脈藥物是奎

批準

青蒿

2023-06-14

FDA批準蘭瑞肽治療肢端肥大癥

FDA批準蘭瑞肽治療肢端肥大癥近日，美國食品藥品管理局（FDA）批準醋酸蘭瑞肽注射劑（商品名：SomatulineDepot）治療肢端肥大癥。肢端肥大癥屬于發(fā)病率較低的罕見性疾病，多發(fā)于成年人，可危及生命，通常是因生長在大腦腦下垂體的良性腫

批準

肥大癥

2023-06-14

歐盟批準諾華高血壓治療新藥

歐盟批準諾華高血壓治療新藥2007年8月28日，歐盟批準瑞士最大的制藥企業(yè)諾華公司（NYSE:NVS）的Rasilez上市，單獨使用或與其他藥物伍用治療高血壓。該藥在27個歐盟國家和冰島以及挪威同時上市。諾華為上市Rasilez進行了44個

批準

新藥

2023-06-13

中國僅三種藥品經(jīng)批準可有商品名

中國僅三種藥品經(jīng)批準可有商品名食品藥品監(jiān)管局副局長吳湞27日表示，根據(jù)《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定，只有幾種情況可以有商品名：新化學藥品、新生物制品以及具有化合物專利的藥品。這三種藥品經(jīng)過國家藥監(jiān)部門批準，才可以使用商品名。吳湞在接受中國政府

批準

三種

2023-06-11

FDA批準Ostex公司的骨質(zhì)疏松檢驗設(shè)備可家用

FDA批準Ostex公司的骨質(zhì)疏松檢驗設(shè)備可家用西雅圖的診斷產(chǎn)品公司Ostex國際公司周三宣布，美國食品與藥品管理局已批準該公司的Osteomark NTx保健保健設(shè)備可用于家庭，并授予其CLIA豁免地位。Osteomark是一種一次性的

批準

骨質(zhì)疏松

2023-06-01

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