FDA批準蘭瑞肽治療肢端肥大癥

FDA批準蘭瑞肽治療肢端肥大癥

近日，美國食品藥品管理局（FDA）批準醋酸蘭瑞肽注射劑（商品名：SomatulineDepot）治療肢端肥大癥。肢端肥大癥屬于發(fā)病率較低的罕見性疾病，多發(fā)于成年人，可危及生命，通常是因生長在大腦腦下垂體的良性腫瘤引發(fā)生長激素異常分泌而導(dǎo)致的。

醋酸蘭瑞肽是一種新型的長效生長抑素(SM)八肽類似物，是許多內(nèi)分泌、神經(jīng)內(nèi)分泌、外分泌和旁分泌機能的肽抑制劑。研究表明，醋酸蘭瑞肽可能主要通過生長抑素受體(SMR)發(fā)揮作用，對外周(垂體和胰腺)SMR具有很好的親和力，而對中樞受體的親和力較弱。

因符合治療罕見病藥物的標(biāo)準，F(xiàn)DA以孤兒藥的身份批準該藥用于外科手術(shù)和放射治療療效不佳的肢端肥大癥患者的長期治療。這種新治療方式可以降低體內(nèi)某些激素（如生長激素或類胰島素的生長因子）的水平。400位患者參加受試的兩個關(guān)鍵性臨床試驗結(jié)果顯示，該藥安全有效。目前發(fā)現(xiàn)的常見副作用包括：腹瀉、膽結(jié)石、皮膚癢疹、心動過緩和血糖變化。糖尿病患者需調(diào)整糖尿病治療藥物的劑量。

該藥由澳大利亞布里斯班的Tercica公司生產(chǎn)。

湖南大病保險特殊藥品支付管理辦法試行

近日，記者從省人社廳了解到，《湖南省大病保險特殊藥品支付管理辦法(試行)》已經(jīng)正式印發(fā)。特藥的大病保險待遇，包括大病保險支付待遇和按規(guī)定獲得的無償供藥待遇。保障對象為參加我省城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險且參加城鎮(zhèn)職工大病醫(yī)療互助，或參加城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險，正常享受醫(yī)保待遇的人員中符合特藥使用限定支付范圍的患者。

　　特藥納入大病保險

　　大病保險特殊藥品(簡稱“特藥”)特指不在現(xiàn)行《湖南省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》和《湖南省新型農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥品目錄》之內(nèi)，但對治療重大(罕見)疾病臨床必須、療效確切、價格昂貴，且已通過談判機制納入湖南省大病保險支付范圍的藥品。

　　其中，在大病保險支付待遇方面，特藥費用支付不另行設(shè)立起付線，一個醫(yī)保結(jié)算年度內(nèi)，參?；颊甙l(fā)生符合規(guī)定的特藥費用，城鎮(zhèn)職工按照特藥的醫(yī)保結(jié)算價納入大病醫(yī)療互助費支付，城鄉(xiāng)居民納入大病保險基金支付，6萬元以內(nèi)(含6萬元)城鎮(zhèn)職工按70%、城鄉(xiāng)居民按60%支付，6萬元以上12萬元以內(nèi)(含12萬元)城鎮(zhèn)職工按60%、城鄉(xiāng)居民按50%支付，超過12萬元的特藥費用，不納入支付范圍;特藥實際報銷金額計入年度職工大病醫(yī)療互助最高支付限額或城鄉(xiāng)居民大病保險最高支付限額。

　　合規(guī)費用可追補

　　無償供藥待遇方面，按照與特藥生產(chǎn)廠家的談判約定，參?；颊咭蛑委熕璋匆?guī)定申請獲得藥品生產(chǎn)企業(yè)或慈善合作機構(gòu)無償提供的特藥，大病保險不再支付特藥費用。

　　參?；颊咴谔厮巺f(xié)議藥店取藥，只需支付應(yīng)由個人負擔(dān)的費用，應(yīng)由大病保險支付的費用由參保地醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)或大病保險承辦機構(gòu)與特藥定點機構(gòu)定期結(jié)算。

　　《辦法》規(guī)定，1月1日至辦法公布之日，參?；颊咴卺t(yī)療機構(gòu)或藥店發(fā)生的合規(guī)特藥費用，大病保險按照本辦法規(guī)定的特藥待遇標(biāo)準和醫(yī)保結(jié)算價格進行補償追補。各地應(yīng)依據(jù)臨床診療規(guī)范，嚴格按照本省規(guī)定的特藥大病保險限定支付范圍支付特藥費用，不得任意擴大或調(diào)整。

　　連線

　　這16種藥品屬“特藥”

　　記者從省人社廳了解到，我省大病保險特藥一共有16種，包括用于治療慢性髓性白血病的甲磺酸伊馬替尼(膠囊、片劑)、達沙替尼、尼洛替尼，治療乙型血友病的注射用重組人凝血因子Ⅸ，治療結(jié)直腸癌的貝伐珠單抗，治療非小細胞肺癌的鹽酸?？颂婺?7片裝和21片裝)、吉非替尼、注射用培美曲塞二鈉，治療HER2陽性乳腺癌、HER2陽性胃癌的注射用曲妥珠單抗，治療淋巴瘤的利妥昔單抗，治療多發(fā)性骨髓瘤、套細胞淋巴瘤注射用硼替佐米，治療骨髓增生異常綜合征的地西他濱，治療肢端肥大癥、類癌的注射用醋酸蘭瑞肽，治療高磷血癥的碳酸鑭咀嚼片。

　　提醒

　　申請需提供哪些材料

　　參?；颊呓?jīng)診斷需使用特藥治療，須持特藥責(zé)任醫(yī)師簽名確認和就診醫(yī)院相關(guān)部門意見的《湖南省大病保險特藥使用申請表》及有關(guān)材料向醫(yī)療保險經(jīng)辦機構(gòu)或大病保險承辦機構(gòu)提出申請。

　　申請?zhí)厮幋鲂杼峁┑牟牧习ㄉ矸葑C(社會保障卡)復(fù)印件、相關(guān)醫(yī)療文書(基因檢測報告、病理診斷、影像報告、免疫組化報告、門診病歷、出院小結(jié))等。

　　各級醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)或大病保險承辦機構(gòu)應(yīng)積極實現(xiàn)與特藥協(xié)議藥店聯(lián)網(wǎng)結(jié)算，參?；颊咴谔厮巺f(xié)議藥店取藥，只需支付應(yīng)由個人負擔(dān)的費用，應(yīng)由大病保險支付的費用由參保地醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)或大病保險承辦機構(gòu)與特藥定點機構(gòu)定期結(jié)算;在暫未實現(xiàn)聯(lián)網(wǎng)結(jié)算的協(xié)議藥店發(fā)生的特藥費用，參保患者先行墊付費用，再憑身份證(社會保障卡)、發(fā)票及相關(guān)材料至參保地醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)或大病保險承辦機構(gòu)按規(guī)定核報;經(jīng)備案同意后，在醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生的合規(guī)特藥費用，可按特藥醫(yī)保結(jié)算價格及相關(guān)規(guī)定享受特藥待遇，超過特藥醫(yī)保結(jié)算價格部分由參保患者自負。

可不可以用生長激素來增高？？？

生長激素是可以用來長高的，但是不是隨便就可以打的，還要看你的骨骼是否閉合，閉合了的話就不可以注射生長激長高了。
生長激素是人腦垂體前葉分泌的一種蛋白質(zhì)激素，由 191個氨基酸組成。它是人體內(nèi)最重要的促進生長的激素。 重組人生長激素是指利用基因工程技術(shù)合成的生長激素。人 工合成的基因重組人生長激素與人腦垂體產(chǎn)生的生長激素的化學(xué)結(jié)構(gòu)完全一致，生理、藥理作用也保持一致。遵醫(yī)囑采用重組人生長激素作為替代治療，可明顯地促進兒童的身高增長，并改善其全身各器官組 織的生長發(fā)育。數(shù)萬例臨床經(jīng)驗驗證，重組人生長激素是目前治療矮身材的唯一安全有效藥物。我國生長激素的制備技術(shù)是走在全世界前列的，不單有短效生長激素，還有世界上唯一投入臨床使用的（金賽增）長效生長激素。長效生長激素可一周注射一次，較低的注射頻率可減少孩子的注射痛苦。并且臨床相關(guān)數(shù)據(jù)證明，它的療效更好，副作用更低。

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