單價(jià)疫苗的使用將使根除脊髓灰質(zhì)炎進(jìn)入新階段

世界衛(wèi)生組織（WHO）日前宣布，隨著全球根除脊髓灰質(zhì)炎（脊灰）努力進(jìn)入一個(gè)新的階段，在使用針對(duì)兩種繼續(xù)存在的病毒株的新一代疫苗后，全球發(fā)生本土脊髓灰質(zhì)炎的國(guó)家數(shù)已下降至4個(gè)，為迄今最低記錄。

根除脊髓灰質(zhì)炎核心聯(lián)盟（由世界衛(wèi)生組織、國(guó)際扶輪社、美國(guó)疾病預(yù)防控制中心和聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)共同組成）日前還表示，今年針對(duì)不同病毒株的單價(jià)疫苗將是在所有剩余脊髓灰質(zhì)炎流行地區(qū)的主要根除平臺(tái)，它將使根除運(yùn)動(dòng)能更有效地瞄準(zhǔn)Ⅰ型和Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎病毒。

這一新階段是與確認(rèn)超過12個(gè)月本土脊髓灰質(zhì)炎病毒未在埃及和尼日爾傳播一起宣布的。這是迄今3年內(nèi)脊髓灰質(zhì)炎流行國(guó)家數(shù)首次下降，剩下只有尼日利亞、印度、巴基斯坦和阿富汗為從未終止本土脊髓灰質(zhì)炎傳播的國(guó)家。

“自有史以來，脊髓灰質(zhì)炎一直在埃及流行，”埃及衛(wèi)生部長(zhǎng)Hatem MostafaEl-Gabaly博士說?！拔覀儠r(shí)代的最佳工具最終擊敗了自法老時(shí)代以來一直與我們?cè)谝黄鸬倪@一敵人?！?005年5月在埃及接種疫苗運(yùn)動(dòng)期間使用了針對(duì)在那里傳播的Ⅰ型脊髓灰質(zhì)炎病毒的單價(jià)疫苗。

與城市人口密集的埃及不同，尼日爾人口稀少，其中一些為游牧民，分散在遼闊的鄉(xiāng)村，與全世界脊髓灰質(zhì)炎病毒最大宿主的尼日利亞接壤，邊界的行人往來量大。在尼日爾衛(wèi)生當(dāng)局精心計(jì)劃了多次免疫接種運(yùn)動(dòng)以確保即使在該國(guó)最偏遠(yuǎn)邊界地區(qū)的兒童都能接種疫苗。去年，尼日爾報(bào)告的9例脊髓灰質(zhì)炎病例均是沿著這條邊界輸入的結(jié)果。

在尼日爾和埃及的成功是這些國(guó)家在2004~2005年強(qiáng)化各種措施的結(jié)果，以便制止非洲的脊髓灰質(zhì)炎流行和快速在選定地區(qū)采用單價(jià)脊髓灰質(zhì)炎疫苗。與2004年相比，由于制定了更為有效的免疫戰(zhàn)略和使用單價(jià)疫苗，印度和巴基斯坦去年最后一個(gè)季度的脊髓灰質(zhì)炎病例數(shù)也減少了一半以上。

“要充分利用這些新的工具，尼日利亞各級(jí)政府必須保持對(duì)流行脊髓灰質(zhì)炎的重視以確保所有兒童接種疫苗，”尼日利亞卡諾前任國(guó)際扶輪社社長(zhǎng)JonathanMajiyagbe說，該社已捐贈(zèng)6億多美元和許多志愿工作時(shí)間以實(shí)現(xiàn)一個(gè)無脊髓灰質(zhì)炎的世界。尼日利亞90%的脊髓灰質(zhì)炎病例僅僅集中在該國(guó)37個(gè)州中的8個(gè)州。

除在4個(gè)流行國(guó)家大規(guī)模免疫接種單價(jià)疫苗之外，世界衛(wèi)生組織宣布，今年8個(gè)國(guó)家將用這些疫苗開展大規(guī)模的免疫接種運(yùn)動(dòng)——包括索馬里、印度尼西亞和也門——以便制止最近在這些國(guó)家的輸入性脊髓灰質(zhì)炎病毒。世界衛(wèi)生組織還認(rèn)為，目前還有1.5億美元缺口要彌補(bǔ)，因?yàn)樗鼘?duì)這些運(yùn)動(dòng)的成功至關(guān)重要。世界衛(wèi)生組織還估計(jì)，在2007~2008年期間進(jìn)一步根除脊髓灰質(zhì)炎需要4.25億美元。

全球根除脊髓灰質(zhì)炎行動(dòng)由各國(guó)的國(guó)家政府、世界衛(wèi)生組織、國(guó)際扶輪社、美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心和聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)帶頭倡導(dǎo)。根除脊髓灰質(zhì)炎聯(lián)盟包括脊髓灰質(zhì)炎流行國(guó)家的政府、私立部門基金會(huì)(例如聯(lián)合國(guó)基金會(huì)、比爾和梅林達(dá)·蓋茨基金會(huì))、開發(fā)銀行(例如世界銀行)、捐助國(guó)政府(有美國(guó)和英國(guó)等29個(gè)國(guó)家)、歐洲聯(lián)盟委員會(huì)、人道主義和非政府組織(例如國(guó)際紅十字會(huì)和紅新月會(huì))和一些公司(例如塞諾非·巴斯德、惠氏制藥等公司)。發(fā)展中國(guó)家的志愿者也發(fā)揮了關(guān)健作用，有2000萬人參與了大規(guī)模免疫接種運(yùn)動(dòng)。

野生型脊髓灰質(zhì)炎病毒的傳播概況目前已取得了巨大成效：1988~2004年，全球根除努力將脊髓灰質(zhì)炎病例數(shù)從每年35萬例減少至低達(dá)1189例。2005年，在源自尼日利亞北部的流行高峰期，病例數(shù)再次增至1831例(截至今年1月17日)，并且在2003~2005年期間曾輸入感染了21個(gè)以前無脊髓灰質(zhì)炎的國(guó)家。

埃及報(bào)告的最后的野生型脊髓灰質(zhì)炎病毒是2005年1月13日在一份環(huán)境樣本中被發(fā)現(xiàn)的。尼日爾2005年記錄的所有9例脊髓灰質(zhì)炎病例是從尼日利亞輸入的結(jié)果。除尼日爾外，還有7個(gè)國(guó)家（安哥拉、乍得、埃塞俄比亞、印度尼西亞、尼泊爾、索馬里和也門）已在過去6個(gè)月里報(bào)告了輸入性脊髓灰質(zhì)炎病毒的傳播。

脊髓灰質(zhì)炎由Ⅰ型、Ⅱ型或Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎病毒引起。Ⅱ型脊髓灰質(zhì)炎病毒已被消滅。單價(jià)口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗針對(duì)Ⅰ型或Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎病毒比傳統(tǒng)3價(jià)口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗起作用更快，并且針對(duì)這些特定脊髓灰質(zhì)炎類型增強(qiáng)免疫力。2005年單價(jià)疫苗首次在根除行動(dòng)中使用，該疫苗目前已在埃及和印度部分地區(qū)制止了本土脊髓灰質(zhì)炎的傳播。

脊灰糖丸疫苗說明書

脊髓灰質(zhì)炎疫苗糖丸
【組成與性狀】
口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗糖丸采用脊髓灰質(zhì)炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型減毒株分別接種于人二倍體細(xì)胞培養(yǎng)制成的三價(jià)疫苗糖丸，顏色為白色。用于預(yù)防脊髓灰質(zhì)炎。
【規(guī)格】
本品劑型為糖丸，每人用劑量為1g重糖丸1粒，所含活病毒總量為5.95LgTCID50（或PFU），其中Ⅰ型為5.8 LgTCID50（或PFU）、Ⅱ型為4.8 LgTCID50（或PFU）、 Ⅲ型為5.3 LgTCID50（或PFU）。

【質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】
本品依據(jù)《中國(guó)生物制品規(guī)程》2000年版標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)和檢定，符合質(zhì)量要求。

【作用與用途】
本疫苗口服免疫后，可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗脊髓灰質(zhì)炎病毒免疫力，用于預(yù)防脊髓灰質(zhì)炎。

【接種對(duì)象】
主要為2個(gè)月齡以上的兒童。

【用法與劑量】
首次免疫從2月齡開始，第一年連續(xù)口服3次，每次間隔4～6周。4歲再加強(qiáng)免疫1次。其他年齡組在需要時(shí)也可以服用。

【禁忌】
發(fā)燒、患急性傳染病、免疫缺陷癥、接受免疫抑制劑治療者及孕婦忌服。

【副反應(yīng)及處理】
口服后一般無副反應(yīng)，個(gè)別人有發(fā)燒、惡心、嘔吐、腹瀉和皮疹。一般不需特殊處理，必要時(shí)可對(duì)癥治療。

【注意事項(xiàng)】
（1）本品只供口服，不能注射。
（2）本品系活疫苗，切勿加在熱開水或熱的食物內(nèi)服用。

【保存、運(yùn)輸及使用期限】
自疫苗糖丸檢定合格之日起，-20℃以下保存有效期為2年，4～8℃保存有效期為5個(gè)月。運(yùn)輸應(yīng)在冷藏條件下進(jìn)行。在盒簽標(biāo)明的有效期內(nèi)使用。

脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗

建議：脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗，適應(yīng)癥為接種本品可以誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生主動(dòng)免疫，預(yù)防由脊髓灰質(zhì)炎1型、2型和3型病毒導(dǎo)致的脊髓灰質(zhì)炎。接種對(duì)象
：本疫苗可用于嬰幼兒、兒童和成人，主要用于2月齡以上（含2月齡）的嬰幼兒。本品脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（IPV）系采用脊髓灰質(zhì)炎病毒I型（Mahoney株）、II型（MEF-1株）、III型（Saukett株）分別接種于Vero細(xì)胞培養(yǎng)并收獲病毒，經(jīng)濃縮、純化后用甲醛滅活，按比例混合后制成的3價(jià)液體疫苗。本品外觀為澄清、無色的液體。本品每0.5
mL單劑量的主要活性成份有
：脊髓灰質(zhì)炎病毒
1型（滅活）-
40
DU(D-抗原單位)脊髓灰質(zhì)炎病毒
2型（滅活）-
8
DU(D-抗原單位)脊髓灰質(zhì)炎病毒
3型（滅活）-
32
DU(D-抗原單位)脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗非活性物質(zhì)
：2-苯氧乙醇、乙醇、甲醛、Hanks199培養(yǎng)基（含有氨基酸、礦物鹽、維生素、葡萄糖、聚山梨酯80和注射用水）、用于調(diào)節(jié)pH值的鹽酸或氫氧化鈉、痕量的抗生素（新霉素、鏈霉素和多粘菌素B）。2適應(yīng)癥脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗接種本品可以誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生主動(dòng)免疫，預(yù)防由脊髓灰質(zhì)炎1型、2型和3型病毒導(dǎo)致的脊髓灰質(zhì)炎。接種對(duì)象
：本疫苗可用于嬰幼兒、兒童和成人，主要用于2月齡以上（含2月齡）的嬰幼兒。3規(guī)格0.5
mL。4免疫程序和劑量免疫程序
：本品須遵照國(guó)家免疫規(guī)劃和相關(guān)免疫策略，在衛(wèi)生部和國(guó)家疾病預(yù)防控制中心相關(guān)管理機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)和監(jiān)控下使用。脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗用法
：本品推薦最佳注射途徑是肌肉注射。嬰幼兒肌肉注射的最佳部位是大腿前外側(cè)中部，兒童、青少年和成人則為三角肌。注射部位也可參考國(guó)家計(jì)劃免疫程序的推薦意見。用量
：根據(jù)本品在國(guó)內(nèi)的臨床試驗(yàn)結(jié)果，推薦常規(guī)免疫接種程序
：2、3、4月齡進(jìn)行基礎(chǔ)免疫，每次0.5
mL。18月齡加強(qiáng)免疫（即第1次加強(qiáng)），每次0.5
mL。

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