據(jù)最新出版的《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》報道,美國田納西州范德比爾特醫(yī)學(xué)院的科學(xué)家近日發(fā)現(xiàn),服用紅霉素使患者心臟停止跳動的風(fēng)險大幅增加,尤其是與其他治療感染和高血壓的藥物共同使用時,副作用更加嚴(yán)重。
由韋恩·雷教授領(lǐng)導(dǎo)的研究小組指出,單獨服用紅 霉素以及與可能提高血液中紅霉素濃度的其他藥物一同服用時,患者心臟突然停止跳動的風(fēng)險將分別增加1至4倍。
研究人員認(rèn)為,紅霉素濃度增高會分離出心肌細(xì)胞中的鹽分,延長心臟跳動的間隔時間,由此可能引發(fā)心律異常,甚至導(dǎo)致生命危險。
紅霉素是目前廣泛使用的一種抗生素,自面市50多年來一直被認(rèn)為是安全藥品,應(yīng)用于從咽喉炎到梅毒等多種疾病的治療。
目錄1拼音2英文參考3國家基本藥物4概述5紅霉素藥典標(biāo)準(zhǔn) 5.1品名 5.1.1中文名5.1.2漢語拼音5.1.3英文名 5.2結(jié)構(gòu)式5.3分子式與分子量5.4來源含量5.5性狀 5.5.1比旋度 5.6鑒別5.7檢查 5.7.1堿度5.7.2紅霉素B、C組分及有關(guān)物質(zhì)5.7.3硫氰酸鹽5.7.4水分5.7.5熾灼殘渣5.7.6紅霉素A組分 5.7.6.1色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗5.7.6.2測定法5.8含量測定5.9類別5.10貯藏5.11制劑5.12版本 6紅霉素說明書 6.1藥品名稱6.2英文名稱6.3紅霉素的別名6.4分類6.5劑型6.6紅霉素的藥理作用6.7紅霉素的藥代動力學(xué)6.8紅霉素的適應(yīng)證6.9紅霉素的禁忌證6.10注意事項6.11紅霉素的不良反應(yīng)6.12紅霉素的用法用量6.13紅霉素與其它藥物的相互作用6.14專家點評 7紅霉素中毒 7.1臨床表現(xiàn)7.2治療 8參考資料附:*紅霉素相關(guān)藥品說明書其它版本 1拼音 hóng méi sù
2英文參考 erythrocin [湘雅醫(yī)學(xué)專業(yè)詞典]
erythromycin [21世紀(jì)雙語科技詞典]
3國家基本藥物 與紅霉素有關(guān)的國家基本藥物零售指導(dǎo)價格信息
序號 基本藥物
目錄序號 藥品名稱 劑型 規(guī)格 單位 零售指
導(dǎo)價格 類別 備注 126 13 紅霉素 腸溶片 125mg*24 盒(瓶) 4.4 化學(xué)藥品和生物制品部分 * 127 13 紅霉素 腸溶片 125mg*12 盒(瓶) 2.3 化學(xué)藥品和生物制品部分 128 13 紅霉素 腸溶片 125mg*20 盒(瓶) 3.7 化學(xué)藥品和生物制品部分 129 13 紅霉素 腸溶片 125mg*48 盒(瓶) 8.6 化學(xué)藥品和生物制品部分 130 13 紅霉素 腸溶片 125mg*100 盒(瓶) 17.4 化學(xué)藥品和生物制品部分 131 13 紅霉素 腸溶膠囊 125mg*12 盒(瓶) 2.5 化學(xué)藥品和生物制品部分 132 13 紅霉素 腸溶膠囊 125mg*20 盒(瓶) 4.1 化學(xué)藥品和生物制品部分 133 13 紅霉素 腸溶膠囊 125mg*24 盒(瓶) 4.9 化學(xué)藥品和生物制品部分 134 13 紅霉素 腸溶膠囊 250mg*10 盒(瓶) 3.6 化學(xué)藥品和生物制品部分 135 13 紅霉素 腸溶膠囊 250mg*24 盒(瓶) 8.4 化學(xué)藥品和生物制品部分 136 13 紅霉素 腸溶膠囊(微丸型) 250mg*10 盒(瓶) 25.9 化學(xué)藥品和生物制品部分 *△ 137 13 紅霉素 腸溶膠囊(微丸型) 125mg*12 盒(瓶) 18.2 化學(xué)藥品和生物制品部分 138 13 紅霉素 注射劑 300mg 瓶(支) 1.5 化學(xué)藥品和生物制品部分 * 139 13 紅霉素 注射劑 250mg 瓶(支) 1.3 化學(xué)藥品和生物制品部分 140 13 紅霉素 軟膏劑 100mg:10g 支 1.7 化學(xué)藥品和生物制品部分 * 141 13 紅霉素 軟膏劑 40mg:4g 支 0.73 化學(xué)藥品和生物制品部分 142 13 紅霉素 軟膏劑 80mg:8g 支 1.4 化學(xué)藥品和生物制品部分 143 13 紅霉素 眼膏劑 10mg:2g 支 0.87 化學(xué)藥品和生物制品部分 * 144 13 紅霉素 眼膏劑 12.5mg:2.5g 支 1.1 化學(xué)藥品和生物制品部分注:
1、表中備注欄標(biāo)注“*”的為代表品。
2、表中代表劑型規(guī)格在備注欄中加注“△”的,該代表劑型規(guī)格及與其有明確差比價關(guān)系的相關(guān)規(guī)格的價格為臨時價格。
4概述 紅霉素是大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,為白色或類白色的結(jié)晶或粉末;無臭,味苦;微有引濕性??咕V與青霉素相似,對革蘭陽性菌有較強的抑制作用,對革蘭陰性菌也有相當(dāng)抑制作用,對支原體、放線菌、螺旋體、立克次體、衣原體、奴卡菌、少數(shù)分枝桿菌和阿米巴原蟲有抑制作用。常為青霉素過敏患者的替代藥物??诜詹?,也可制成眼膏,治療沙眼、結(jié)膜炎、角膜炎,涂于眼瞼內(nèi)。
5紅霉素藥典標(biāo)準(zhǔn)
5.1.2漢語拼音 Hongmeisu
5.1.3英文名 Erythromycin
本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶,在水中極微溶解。
5.5.1比旋度 取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,放置30分鐘后依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ E),比旋度為71°至78°。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》167圖)一致。如不一致,取本品與標(biāo)準(zhǔn)品適量,加少量三氯甲烷溶解后,水浴蒸干,置五氧化二磷干燥器中減壓干燥后測定,除1980cm1至2050cm1波長范圍外,應(yīng)與對照品的圖譜一致。
5.7.2紅霉素B、C組分及有關(guān)物質(zhì) 取本品,用磷酸鹽緩沖液(pH 7.0)甲醇(15:1)溶解并稀釋制成每1ml中約含4mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取5ml,置100ml量瓶中,用磷酸鹽緩沖液(pH 7.0)-甲醇(15:1)稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照紅霉素A組分項下的色譜條件,取對照溶液20μl注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的50%,精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3.5倍。紅霉素B按校正后的峰面積計算(乘以校正因子0.7)和紅霉素C峰面積均不得大于對照溶液主峰面積(5.0%)。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,紅霉索烯醇醚、雜質(zhì)1按校正后的峰面積計算(分別乘以校正因子0.09、0.15)和其他單個雜質(zhì)峰面積均不得大于對照溶液主峰面積的0.6倍(3.0%);其他各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(5.0%),供試品溶液色譜圖中任何小于對照溶液主峰面積0.01倍的峰可忽略不計。
5.7.3硫氰酸鹽 取本品約0.1g,精密稱定,置50ml棕色瓶中,加甲醇20ml溶解,再加三氯化鐵試液1ml,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;取105℃干燥1小時的硫氰酸鉀2份,各約0.1g,精密稱定,分別置二個50ml量瓶中,加甲醇20ml溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,再精密量取5ml,置50ml棕色瓶中,加三氯化鐵試液1ml,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液;量取三氯化鐵試液1ml,置50ml棕色瓶中,用甲醇稀釋至刻度作為空白溶液。照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在492nm波長處分別測定吸光度(供試品溶液、對照品溶液與空白溶液均應(yīng)在30分鐘內(nèi)測定),兩份對照品溶液單位重量吸光度的比值應(yīng)為0.985~1.015。紅霉素中硫氰酸鹽的含量不得過0.3%。硫氰酸根與硫氰酸鉀的分子量分別為58.08與97.18。
5.7.4水分 取本品約0.2g,加10%的咪唑無水甲醇溶液使溶解,照水分測定法(2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A)測定,含水分不得過6.0%。
5.7.5熾灼殘渣 不得過0.2%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)。
5.7.6紅霉素A組分 照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)測定。
5.7.6.1色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸鹽溶液(取磷酸氫二鉀8.7g,加水1000ml,用20%磷酸調(diào)節(jié)pH值至8.2)-乙腈(40:60)為流動相;流速為每分鐘0.8~1.0ml;柱溫35℃;波長為215 nm。取紅霉素標(biāo)準(zhǔn)品適量,130℃加熱破壞4小時,加甲醇適量(10mg加甲醇1ml)溶解后,用磷酸鹽緩沖液(pH 7.0)-甲醇(15:1)稀釋制成每1ml中約含4mg的溶液,取20μl注入液相色譜儀。記錄色譜圖至紅霉素A保留時間的5倍。按紅霉素C、紅霉素A、雜質(zhì)1、紅霉素B、紅霉素烯醇醚峰的順序出峰(必要時,用紅霉素C、紅霉素B、紅霉素烯醇醚對照品進行峰定位)。紅霉索A峰與紅霉素烯醇醚峰的分離度應(yīng)大于14.0,紅霉素A峰的拖尾因子應(yīng)小于2.0。
5.7.6.2測定法 取本品和紅霉素標(biāo)準(zhǔn)品各約0.1g,精密稱定,分別加甲醇5ml溶解,用磷酸鹽緩沖液(pH 7.0)-甲醇(15:1)定量稀釋制成每1ml中約含4mg的溶液,分別作為供試品溶液和標(biāo)準(zhǔn)品溶液;精密量取供試品溶液與標(biāo)準(zhǔn)品溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,按外標(biāo)法以峰面積計算供試品中紅霉素A的含量。按無水物計算,不得少于88.0%。
6紅霉素說明書
2.針(粉):0.25g,0.3g。
1.溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎。
2.溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎。
3.肺炎支原體肺炎、肺炎衣原體肺炎。
4.氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng)。
5.白喉(輔助治療)及白喉帶菌者。
6.沙眼衣原衣原體結(jié)膜炎。
7.衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。
8.李斯特菌病。
9.軍團菌肺炎(軍團菌?。?。
10.淋球菌感染。
11.空腸彎曲菌腸炎。
12.厭氧菌所致口腔感染。
13.百日咳。
14.放線菌病。
15.皮膚科主要用于非淋菌性尿道炎(宮頸炎)、淋病、梅毒、軟下疳、衣原體淋巴肉芽腫(性病性淋巴肉芽腫)、痤瘡以及金黃色葡萄球菌性皮膚感染、猩紅熱等。
2.慎用:(1)哺乳期婦女;(2)肝功能不全者。
3.藥物對檢驗值或診斷的影響:(1)紅霉素可干擾Higerty法的熒光測定,使尿兒茶酚胺的測定值出現(xiàn)假性升高;(2)少數(shù)患者用藥后可出現(xiàn)血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測定值升高。
4.用藥前后及用藥時應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測:(1)長期用藥時應(yīng)常規(guī)監(jiān)測肝功能;(2)大劑量用藥時應(yīng)監(jiān)測心電圖;(3)紅霉素在肝功能損害時可以蓄積,因此大劑量用藥時應(yīng)監(jiān)測血藥濃度水平。
2.用藥后偶可出現(xiàn)乏力、黃疸及肝功能異常等肝毒性。
3.大劑量(每天≥4g)給藥或肝、腎疾病患者、老年患者用藥后可能引起耳毒性。主要表現(xiàn)為聽力減退。可能與血藥濃度過高(>12mg/L)有關(guān),停藥后大多可以恢復(fù)正常。
4.用藥后偶可出現(xiàn)藥物熱、皮疹、嗜酸粒細(xì)胞增多等過敏反應(yīng),發(fā)生率約為0.5%~1%。
5.少數(shù)患者用藥后偶有心律不齊,口腔或 *** 念珠菌感染等。
6.部分患者靜脈給藥后偶可出現(xiàn)靜脈 *** 或靜脈炎。
2.兒童:(1)口服給藥:每天30~50mg/kg,分3~4次服用。(2)局部給藥:沙眼、結(jié)膜炎、角膜炎,用適量眼膏涂于眼瞼內(nèi),每天數(shù)次。
3.靜脈滴注:(1)成人:①一般用量:每天1~2g,分2~4次。②軍團病:每天3~4g,分4次給藥。高劑量不能超過4g。(2)兒童:每天按20~40mg/kg,分2~4次給藥。
2.紅霉素與環(huán)孢素合用可促進環(huán)孢素的吸收并干擾其代謝,臨床表現(xiàn)為腹痛、高血壓及肝功能障礙。
3.紅霉素與黃嘌呤類(二羥丙茶堿除外)同用可使氨茶堿的肝清除減少,導(dǎo)致血清氨茶堿濃度升高和(或)毒性反應(yīng)增加。這一現(xiàn)象在同用6天后較易發(fā)生,氨茶堿清除的減少幅度與紅霉素血清峰值成正比。
4.紅霉素與地高辛合用,可清除腸道中能滅活地高辛的菌群,因而導(dǎo)致地高辛腸肝循環(huán),使地高辛血藥濃度升高而發(fā)生毒性反應(yīng)。
5.紅霉素與洛伐他丁合用時可抑制洛伐他丁代謝而增加其血藥濃度,可能引起橫紋肌溶解。
6.紅霉素與咪達(dá)唑侖、三唑侖合用時可降低咪達(dá)唑侖、三唑侖的清除率而增強其作用。
7.紅霉素與阿芬太尼合用可抑制阿芬太尼的代謝,延長其作用時間。
8.紅霉素與其他肝毒性藥物合用可能增強肝毒性。
9.大劑量紅霉素與耳毒性藥物合用,可能增加耳毒性;腎功能減退患者尤易發(fā)生。
10.紅霉素與阿司咪唑.特非那定等抗組胺藥合用可增加心臟毒性,引起心律失常。
11.紅霉素與酒石酸麥角胺合用可致急性麥角中毒(如末梢血管痙攣)。
12.長期服用華法林的患者應(yīng)用紅霉素時可導(dǎo)致凝血酶原時原時間延長,從而增加出血的危險性。
13.紅霉素與氯霉素和林可霉素類合用,有拮抗作用。
14.紅霉素與β內(nèi)酰胺藥聯(lián)用可使兩者抗菌活性降低。
15.紅霉素與避孕藥同服,可阻擾性激素的腸肝循環(huán),使避孕藥藥效降低。
人體體表面積計算器BMI指數(shù)計算及評價女性安全期計算器預(yù)產(chǎn)期計算器孕期體重增長正常值孕期用藥安全性分級(FDA)五行八字成人血壓評價體溫水平評價糖尿病飲食建議臨床生化常用單位換算基礎(chǔ)代謝率計算補鈉計算器補鐵計算器處方常用拉丁文縮寫速查藥代動力學(xué)常用符號速查有效血漿滲透壓計算器乙醇攝入量計算器
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7紅霉素中毒 紅霉素抗菌譜與青霉素相似,對革蘭陽性菌有較強的抑制作用,對革蘭陰性菌也有相當(dāng)抑制作用,對支原體、放線菌、螺旋體、立克次體、衣原體、奴卡菌、少數(shù)分枝桿菌和阿米巴原蟲有抑制作用。常為青霉素過敏患者的替代藥物??诜詹?,為18%~45%,血漿蛋白結(jié)合率為73%,半衰期為1.5h,無尿時可延長至6h,容積分布0.72L/kg。成人常用量1~2g/d,分3~4次服用。也可制成眼膏,治療沙眼、結(jié)膜炎、角膜炎,涂于眼瞼內(nèi)。[1]
1.常見不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng),惡心、嘔吐、胃痛、腹瀉、口舌疼痛、食欲減退等。發(fā)生率與劑量有關(guān)。可誘發(fā)假膜性腸炎。
2.過敏反應(yīng):出現(xiàn)各種皮疹、藥物熱、嗜酸粒細(xì)胞增多等。有報道1例發(fā)生過敏性紫癜,發(fā)生腎衰竭。酯化的紅霉素可引起膽汁蓄積性肝損害。
3.大劑量紅霉素應(yīng)用,偶可引起耳鳴和暫時性聽覺障礙。
4.靜脈滴注用藥易引起靜脈炎。
5.曾報道1例應(yīng)用本藥1.5g后,發(fā)生重癥肌無力表現(xiàn),停藥后消失。
1.出現(xiàn)毒性反應(yīng)時停藥,靜脈補液促進排泄。
2.發(fā)生嚴(yán)重黃疸時,給予糖皮質(zhì)激素治療。
用紅霉素要注意哪些問題
紅霉素是臨床常用藥,但在應(yīng)用中常常出現(xiàn)這樣那樣的問題,以下就部分常見的問題進行討論:
靜脈滴注紅霉素別用錯溶媒
乳糖酸紅霉素是弱酸弱堿鹽,在氯化鈉溶液(鹽水)中,則被復(fù)分解,容易將紅霉素析出,產(chǎn)生沉淀影響靜脈注射。因此,注射用乳糖酸紅霉素在使用時不能直接用0.9%氯化鈉注射液、葡萄糖氯化鈉注射液、林格液等做溶媒溶解,也不能直接用5%葡萄糖、10%葡萄糖注射液稀釋,因這兩種液體的酸性較大,pH值在3.2~5.5之間,容易使紅霉素破壞、降效。而在弱堿性環(huán)境中,會使紅霉素增效并穩(wěn)定。
所以,乳糖酸紅霉素使用時先要用注射用水10毫升注入外觀類似青霉素樣的玻璃瓶中充分振搖,使之全部溶解,然后再轉(zhuǎn)移到5%葡萄糖注射液500~1000毫升,稀釋的濃度為1克/1000毫升,此時在5%或10%葡萄糖注射液中可適當(dāng)添加維生素C注射液1g,或5%碳酸氫鈉注射液0.5毫升,使原來溶液的酸堿度升至pH6左右。靜脈滴注乳糖酸紅霉素有血管刺激作用,易引起靜脈炎,滴注速度應(yīng)緩慢并應(yīng)在8小時內(nèi)注完,滴注液中不宜加入氯化鉀、氨茶堿、頭孢菌素、四環(huán)素、青霉素G、氨芐西林、巴比妥類、肝素、間羥胺等。
紅霉素不能與多種藥物搭配
與紅霉素同時或相繼使用另一種藥物時,要注意可能產(chǎn)生不良影響。紅霉素可抑制卡馬西平、丙戊酸鈉等抗癲癇藥物的代謝,使抗癲癇藥濃度增高,而可能產(chǎn)生毒性作用。紅霉素可抑制阿司咪唑、特非那定等抗組胺藥的代謝,使這些抗組胺藥的心臟毒性增強。
紅霉素可置換華法林在血漿中結(jié)合,導(dǎo)致凝血酶原時間延長,增加出血的危險。
紅霉素可減少氨茶堿在肝中清除率,使血清中濃度升高,甚至出現(xiàn)氨茶堿的毒性反應(yīng),要注意適當(dāng)減量。
紅霉素抑制洛伐他汀的代謝,增加洛伐他汀的血濃度,可引起橫紋肌溶解的毒性及肝毒性。
紅霉素可損害雙耳聽力,尤其是對大劑量使用者、老年人、肝腎功能不良者。此藥若再與有耳毒性藥物合用如速尿、依他尼酸、慶大霉素、阿米卡星、妥布霉素、奈替米星、鏈霉素、萬古霉素等,耳毒性更明顯。
紅霉素主要在肝內(nèi)濃縮,增加肝臟負(fù)擔(dān),肝功能不良者盡量不用,不與有肝毒性藥物合用。如頭孢類抗生素、四環(huán)等類,氧氟沙星、環(huán)丙沙星、抗結(jié)核病藥、布洛芬、百服寧、去痛片、雙氯芬酸、安乃近、速效感冒膠囊、酮康唑、依曲康唑、調(diào)節(jié)血脂藥、降血糖藥、甲亢治療藥等;紅霉素也不宜與氯霉素、克林霉素、青霉素等合用,以免減弱抗菌作用。
使用紅霉素要注意適應(yīng)癥
紅霉素不管是口服還是靜脈滴注,對胃都有刺激,這不單來自于直接的作用,像一般口服藥出現(xiàn)的惡心、嘔吐、食欲差、疼痛、腹脹、腹瀉等,同時還伴有胃動力作用。如前所述,對有聽力減退、肝功不良、心律不齊、懷孕期和哺乳期婦女要慎用紅霉素。但紅霉素使用范圍還是很廣泛的,應(yīng)正確對待它的不良反應(yīng)和藥物相互作用。它對因青霉素G過敏患者,感染了急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎、猩紅熱、蜂窩織炎、白喉、百日咳、氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng)、軍團菌、支原體、衣原體引起的肺炎、淋病、泌尿系感染、沙眼、結(jié)膜炎、口腔炎等都有效。但是,用紅霉素需要醫(yī)生的診斷和處方,不應(yīng)擅自使用。
信息來源:健康報
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