干擾素的非注射給藥方法

干擾素（IFN）是一組由機(jī)體產(chǎn)生的細(xì)胞因子，具有廣譜抗病毒、抗增殖、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)等多種生物活性。自1992年IFNα被批準(zhǔn)用于病毒性肝炎的治療以來(lái)，目前IFN仍然被認(rèn)為是抑制乙肝病毒、丙肝病毒等復(fù)制的最佳首選抗病毒藥物。根據(jù)干擾素的分子結(jié)構(gòu)和抗原性不同，可將IFN分為α、β和γ3型，分別由白細(xì)胞、成纖維細(xì)胞和T淋巴細(xì)胞產(chǎn)生。目前臨床上使用的IFN多為注射劑（靜滴、肌肉注射和皮下注射等），為適應(yīng)臨床用藥的需要，已陸續(xù)開(kāi)發(fā)了一些非注射給藥新劑型，現(xiàn)簡(jiǎn)介如下：

片劑

干擾素舌下含片，每片含IFN200單位和400單位。由于口腔黏膜部位存在著豐富的干擾素受體，只需少量的干擾素同受體結(jié)合，即可將生物活性信號(hào)傳導(dǎo)到細(xì)胞內(nèi)，繼而產(chǎn)生生物效應(yīng)。本劑型可用于治療多種病毒性疾病，對(duì)乙肝、丙肝、復(fù)發(fā)性口炎、艾滋病都有一定的療效。

噴霧劑

經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）批準(zhǔn)，兩種重組人干擾素噴霧劑（IFNα－2b，口腔噴霧；IFN－ω，鼻噴劑）在SARS高危人群中進(jìn)行臨床試驗(yàn)研究，用于預(yù)防和治療上呼吸道病毒性感染。

滴鼻

研究證實(shí)，IFNα能有效抑制流感病毒的細(xì)胞內(nèi)復(fù)制，還能改善流感病毒引起的小鼠肺炎癥狀。本劑型經(jīng)鼻黏膜吸收，在細(xì)胞間起作用。研究表明，鼻腔給藥的藥效明顯優(yōu)于肌內(nèi)給藥。INFα治療甲型流感病毒鼠肺適應(yīng)株引起的小鼠肺炎，其效果優(yōu)于利巴韋林。

滴眼劑

滴眼劑含人IFNα－1b10微克/毫升，主要用于眼部病毒性疾病的治療。對(duì)單純性虹膜睫狀體的炎癥療效顯著，對(duì)帶狀皰疹性角膜炎、鞏膜炎、虹膜睫狀體炎、腺病毒性結(jié)膜炎、流行性出血性結(jié)膜炎也有良好療效。

膜劑

將IFNα制成膜劑，可用于口腔潰瘍、單純性皰疹、帶狀皰疹的局部抗病毒治療。

涂劑

干擾素IFNα－2b涂劑，每瓶10毫升，10萬(wàn)單位/毫升，局部外用，一天3次，療程7天。試驗(yàn)組110例單純性皰疹患者，經(jīng)本品治療后治愈率、顯效率、有效率均高于對(duì)照組，總療效也高于對(duì)照組（P＜0.05）。未見(jiàn)全身不良反應(yīng)。

栓劑

干擾素栓劑每枚含IFNα6萬(wàn)單位或50萬(wàn)單位，用于治療宮頸糜爛120例，總有效率達(dá)95.8％。輕度糜爛治愈率顯著高于中度和重度糜爛（P＜0.01）；中度與重度糜爛治愈率比較亦差異顯著（P＜0.01）；單純型宮頸糜爛的治愈率明顯高于顆粒型和乳頭型（P＜0.01）。

凝膠劑

干擾素凝膠劑（每支5克，含rhIFN(重組人干擾素)α－2b10萬(wàn)單位/克）主要用于尖銳濕疣、口唇皰疹及生殖器皰疹的治療，獨(dú)特的工藝配方可顯著提高其透皮吸收率，達(dá)到有效的局部治療濃度。每天4次，連用6周的療效，痊愈率為40.6％，顯效率為64.1％。

保婦康栓聯(lián)合重組人干擾素a2b凝膠怎么使用

保婦康栓，聯(lián)合重組人干擾素a2b凝膠都是陰道給藥的，主要是hpv感染，宮頸炎作用的。通常是晚上使用的，先清洗干凈外陰，若醫(yī)生給你外陰藥物沖洗陰道的話，先用藥物沖洗陰道。手清洗干凈后把保婦康栓聯(lián)合重組人干擾素a2b凝膠放入陰道深處。

干擾素是什么藥?有什么作用?那里有賣?

干擾素是一組具有多種功能的活性蛋白質(zhì)（主要是糖蛋白），是一種由單核細(xì)胞和淋巴細(xì)胞產(chǎn)生的細(xì)胞因子。它們?cè)谕N細(xì)胞上具有廣譜的抗病毒、影響細(xì)胞生長(zhǎng)和分化、調(diào)節(jié)免疫功能等多種生物活性。 干擾素的分類 根據(jù)干擾素蛋白質(zhì)的氨基酸結(jié)構(gòu)、抗原性和細(xì)胞來(lái)源，可將其分為：IFN-α、IFN-β、IFN-γ。 IFN-ω屬于IFN-α家族，其結(jié)構(gòu)和大小與其它IFN-α稍有差異，但抗原性有較大的不同。 現(xiàn)在公認(rèn)IFN-β和IFN-γ只有一個(gè)亞型，而IFN-α有約二十余個(gè)亞型。 自80年代以來(lái)，許多研究顯示，干擾素(尤其是α-干擾素及γ-干擾素)除具有抗病毒、免疫調(diào)節(jié)的作用外，還具有明顯的抗細(xì)胞增殖作用。因此，目前干擾素已被用于治療多種白血病。 什么叫干擾素（IFN）？ 自1957年發(fā)現(xiàn)干擾素以來(lái)，已知曉干擾素是真核細(xì)胞（真核細(xì)胞：微生物按其結(jié)構(gòu)、組成等差異，可分為三大類：①真核細(xì)胞型微生物：細(xì)胞核的分化程度較高，有核膜、核仁和染色體；胞質(zhì)內(nèi)細(xì)胞器完整。真菌屬此類。②非細(xì)胞型微生物：體積微小，能通過(guò)除菌濾器；沒(méi)有典型的細(xì)胞結(jié)構(gòu)，無(wú)產(chǎn)生能量的酶系統(tǒng)，只有在宿主活細(xì)胞內(nèi)生長(zhǎng)繁殖。病毒屬之。③原核細(xì)胞型微生物：僅有原生核質(zhì)，無(wú)核膜或核仁，細(xì)胞器不很完整。此類微生物眾多，有細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體和放線菌。）對(duì)各種刺激作出反應(yīng)而自然形成的一組復(fù)雜的蛋白質(zhì)。如果用醫(yī)學(xué)上更為詳細(xì)的說(shuō)法則是：干擾素是由病毒和其他種類的干擾素誘導(dǎo)劑，刺激網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)（人體免疫系統(tǒng)的一種）、巨噬細(xì)胞、淋巴細(xì)胞以及體細(xì)胞所產(chǎn)生的一種糖蛋白。這種蛋白具有多種生物活性，包括抗增殖、免疫調(diào)節(jié)、抗病毒和誘導(dǎo)分化作用。 干擾素的相對(duì)分子質(zhì)量小，對(duì)熱穩(wěn)定，4℃可保存很長(zhǎng)時(shí)間，-20℃可長(zhǎng)期保存其活性，56℃則被破壞，pH（酸堿度）2~10范圍內(nèi)干擾素不被破壞。人體自然就能產(chǎn)生干擾素，經(jīng)一定的制劑加工過(guò)程也能制造成藥物-干擾素制劑。 干擾素制劑如何分類？ 要了解這一點(diǎn)，先要知道人天然干擾素的分類。人天然干擾素分為三種多肽：IFN-α、IFN-β及IFN-γ。IFN-α和IFN-β分別由白細(xì)胞和成纖維細(xì)胞產(chǎn)生，在酸性環(huán)境中穩(wěn)定，并且結(jié)合相同的受體。而IFN-γ主要由T淋巴細(xì)胞分泌，對(duì)酸不穩(wěn)定，結(jié)合的受體與前兩者不同，IFN-γ的免疫刺激活性在三者中最強(qiáng)。IFN-β和IFN-γ只由單個(gè)基因編碼，而IFN-α由至少23個(gè)不同基因，群聚在第9對(duì)染色體上，編碼產(chǎn)生多于15種的功能蛋白。 干擾素制劑的分類，按制作方法不同，可分為利用基因工程生產(chǎn)的重組α-干擾素和人自然干擾素兩大類。 基因工程干擾素再按基因表達(dá)分子結(jié)構(gòu)和抗原性可分為α、β、γ型，同一型內(nèi)按氨基酸組成差異再分20多個(gè)亞型：α1、α2、α3……在同一亞型內(nèi)又因氨基酸的差異而細(xì)分，如α2：有三種：α2a、α2b、α2c。 人自然干擾素是通過(guò)分別刺激淋巴母細(xì)胞和人體白細(xì)胞，然后提純制備而得。目前市場(chǎng)供應(yīng)的只有由類淋巴母細(xì)胞產(chǎn)生的干擾素（IFN）…αN1，是天然的多亞型的混合物。臨床用的主要是重組制劑，有α2a、α2b和α2b。 臨床上常用的干擾素有哪些制劑？ 1、自然干擾素 人體淋巴母細(xì)胞樣多亞型天然干擾素（IFN-N1），葛蘭素威康公司（英國(guó)）生產(chǎn)，商品名為惠福仁。 2、人體白細(xì)胞重組干擾素 IFNα1b：世界上第一個(gè)采用中國(guó)人干擾素基因克隆和表達(dá)的IFNα1b型干擾素，商品名為賽若金，深圳科興生物制品有限公司生產(chǎn)，有300萬(wàn)U/支和500萬(wàn)U/支兩種劑量，為粉劑。 IFN-α2a：羅氏公司（瑞士）生產(chǎn)的羅擾素，有300萬(wàn)U/支和450萬(wàn)U/支兩種劑量，粉劑和水劑兩種劑型；沈陽(yáng)三生公司生產(chǎn)的因特芬，每支300萬(wàn)U；遼寧衛(wèi)星生物研究所生產(chǎn)的迪恩安，每支300萬(wàn)U和500萬(wàn)U兩種劑型，均為粉劑，但備有專用溶解液。 IFNα2b：先靈葆雅（美國(guó)）公司生產(chǎn)的干擾能300萬(wàn)U/支和500萬(wàn)U/支，均為粉劑；天津華立達(dá)公司生產(chǎn)的安福隆，300萬(wàn)U/支，粉劑；安徽安科公司生產(chǎn)的安達(dá)芬，100萬(wàn)U/支。300萬(wàn)U/支、500萬(wàn)U/支粉劑。 3、復(fù)合干擾素 安進(jìn)公司（美國(guó)）生產(chǎn)的復(fù)合干擾素C-IFN，商品名為干復(fù)津。其為針對(duì)治療目的而設(shè)計(jì)的一種非人體能自然產(chǎn)生的生物合成干擾素。干復(fù)津的特異活性被定位每毫克蛋白質(zhì)功能單位，在體外已證實(shí)其活性至少比α2a或α2b干擾素高出5倍，干復(fù)津所用的微克是質(zhì)量測(cè)量單位，而其他干擾素所用的國(guó)際單位出）是活性測(cè)量單位。干復(fù)津有9μg、15μg兩種劑量的劑型。其9μg的療效與300萬(wàn)U的IFN-α2b相似。 干擾素有哪些不良反應(yīng)? 1、 發(fā)熱：治療第一針常出現(xiàn)高熱現(xiàn)象。以后逐漸減輕或消失；2、感冒樣綜合征：多在注射后2～4個(gè)小時(shí)出現(xiàn)。有發(fā)熱、寒戰(zhàn)、乏力、肝區(qū)痛、背痛和消化系統(tǒng)癥狀，如惡心、食欲不振、腹瀉及嘔吐。治療2～3次后逐漸減輕。對(duì)感冒樣綜合征可于注射后2小時(shí)，給撲熱息痛等解熱鎮(zhèn)痛劑，對(duì)癥處理，不必停藥；或?qū)⒆⑸鋾r(shí)間安排在晚上。3、骨髓抑制：出現(xiàn)白細(xì)胞及血小板減少，一般停藥后可自行恢復(fù)。治療過(guò)程中白細(xì)胞及血小板持續(xù)下降，要嚴(yán)密觀察血象變化。當(dāng)白細(xì)胞計(jì)數(shù)＜3.0×10^9/L或中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)＜1.5×10^9/L，或血小板計(jì)數(shù)＜40×10^9/L時(shí)，需停藥，并嚴(yán)密觀察，對(duì)癥治療，注意出血傾向。血象恢復(fù)后可重新恢復(fù)治療。但需密切觀察。4、神經(jīng)系統(tǒng)癥狀：如失眠、焦慮、抑郁、興奮、易怒、精神病。出現(xiàn)抑郁及精神病癥狀應(yīng)停藥。5、少見(jiàn)的副反應(yīng)有：如癲癇、腎病綜合征、間質(zhì)性肺炎和心律失常等。出現(xiàn)這些疾病和癥狀時(shí)，應(yīng)停藥觀察。6、誘發(fā)自身免疫性疾病：如甲狀腺炎、血小板減少性紫癜、溶血性貧血、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡樣綜合征、血管炎綜合征和Ⅰ型糖尿病等，停藥可減輕。 由滅活的或活的病毒作用于易感細(xì)胞后，由易感細(xì)胞基因組編碼而產(chǎn)生的一組抗病毒物質(zhì)。除病毒以外，細(xì)菌、真菌、原蟲(chóng)、立克次氏體、植物血凝素以及某些人工合成的核苷酸多聚物（如聚肌胞）等都能刺激機(jī)體產(chǎn)生干擾素。凡能刺激機(jī)體產(chǎn)生干擾素的物質(zhì)統(tǒng)稱為干擾素誘生劑。干擾素的主要成分是糖蛋白，按其抗原性不同可分為α、β和γ三種主要類型。其活性及抗原性皆取決于分子中的蛋白質(zhì)，而與其糖基無(wú)關(guān)。脊椎動(dòng)物細(xì)胞是產(chǎn)生干擾素的主要細(xì)胞，但無(wú)脊椎動(dòng)物（甲殼類及昆蟲(chóng)）及植物細(xì)胞（如丁香等）亦發(fā)現(xiàn)有干擾素類似物。干擾素對(duì)細(xì)胞表面的干擾素受體有高度親和力，它與受體的相互作用可激發(fā)細(xì)胞合成新的mRNA，產(chǎn)生多種效應(yīng)蛋白，發(fā)揮抗病毒、抗種瘤及免疫調(diào)節(jié)等作用。干擾素不具有特異性，即由一種病毒所誘發(fā)產(chǎn)生的干擾素，能抗御多種病毒甚至其他的胞內(nèi)寄生的病原生物的能力。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明，干擾素能抑制多種致癌性DNA病毒和RNA病毒，從而抑制病毒誘發(fā)的腫瘤生長(zhǎng)。干擾素制劑可用以治療某些病毒性感染（如慢性乙型肝炎、帶狀皰疹等），以及治療多種腫瘤（如骨肉瘤、白血病、多發(fā)性骨髓瘤等）。初期用于病毒性疾病，繼而擴(kuò)大到惡性腫瘤的治療。但目前所用的干擾素，不論是純化的天然干擾素，還是以DNA重組技術(shù)產(chǎn)生的干擾素，均有許多毒性，臨床使用時(shí)?？稍斐砂准?xì)胞減少、貧血、頭痛、發(fā)熱、肝功能異常、中樞神經(jīng)系統(tǒng)中毒等。臨床應(yīng)用的干擾素誘生劑，如聚肌胞，毒性較大，而且價(jià)格昂貴，此外，人血清中存在破壞聚肌胞的核糖核酸酶，故難以在臨床推廣應(yīng)用。 干擾素 1、單節(jié)顯性人體r-干擾素的制造 2、干擾素干粉配方的方法及組合物 3、干擾素軟膏及其制備方法 4、干擾素脂質(zhì)體凝膠劑 5、高比活性重組人干擾素αm及其制作方法 6、高純度治療上有用的人類白細(xì)胞干擾素的工業(yè)規(guī)模制備方法 7、酵母重組株及IFNα-la干擾素的純化方法 8、酵母重組株及IFNα-la干擾素的純化方法 2 9、結(jié)晶金屬－α－干擾素 10、聚乙二醇-干擾素水溶液 11、聚乙二醇修飾重組人干擾素 12、利用膨脹床色素親和色譜純化重組人干擾素α-2b的方法 13、人體內(nèi)誘導(dǎo)干擾素的制造方法 14、生產(chǎn)干擾素的方法 15、使干擾素α-2結(jié)晶的方法 16、穩(wěn)定白細(xì)胞干擾素的方法 17、穩(wěn)定的r-干擾素的配制方法 18、一種改良的人α型干擾素復(fù)合體的生產(chǎn)方法和用途 19、一種利用基因工程手段制備人干擾素ω的方法 20、一種穩(wěn)定的干擾素水溶液 21、一種新型α干擾素 22、以酰胺鍵連接的聚乙二醇－干擾素及其制法和用途 23、用淋巴母細(xì)胞樣細(xì)胞生產(chǎn)天然干擾素α 24、由遺傳工程酵母生產(chǎn)人干擾素α的方法 25、支鏈聚乙二醇－干擾素及其制法和用途 26、重組α型干擾素凍干保護(hù)劑 27、重組人α型復(fù)合干擾素及其制備方法和用途 28、重組人干擾素α2a栓基質(zhì)配方及生產(chǎn)工藝 29、重組中國(guó)漢族人源γ--干擾素及生產(chǎn)方法醫(yī)院有部分干擾素的針劑.

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