選擇性COX-2抑制劑可能引起嚴(yán)重皮膚反應(yīng)

英國(guó)藥物安全性研究所(DSRU)Layton等報(bào)告,應(yīng)用選擇性環(huán)氧合酶2(COX-2)抑制劑可能導(dǎo)致嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)。[Drug Saf2006,29(8)∶687]

大皰性的多形性紅斑(EM),包括中毒性表皮壞死溶解(TEN)和Stevens-Johnson綜合征(SJS),已被報(bào)告是選擇性COX-2抑制劑罕見而嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)。

研究者回顧性分析了自1999年以來英國(guó)處方事件監(jiān)測(cè)(PEM)期間,有關(guān)羅非昔布、塞來昔布、艾托昔布和伐地考昔等選擇性COX-2抑制劑上市后研究中嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的報(bào)告。

患者用藥數(shù)據(jù)來源于每位初級(jí)保健醫(yī)師對(duì)每個(gè)研究藥物的外配藥方;臨床轉(zhuǎn)歸數(shù)據(jù)則通過給處方醫(yī)師郵寄問卷而獲得,一般在患者首次處方使用上述藥物的9個(gè)月之后再進(jìn)行。同時(shí)要求處方醫(yī)師提供每例患者的診斷、相關(guān)的危險(xiǎn)因素以及治療方案等資料。不良反應(yīng)因果關(guān)系由DSRU的一位研究員評(píng)估,同時(shí)參考一位皮膚科顧問醫(yī)師(相當(dāng)于主任醫(yī)師)的專家評(píng)議。

結(jié)果顯示,共確定9例嚴(yán)重皮膚反應(yīng)和2例癥狀與EM(EM綜合征)相關(guān)的病例,未記錄到TEN的報(bào)告。6例皮膚反應(yīng)的問卷得以回饋。在9例嚴(yán)重皮膚反應(yīng)病例中,4例皮膚反應(yīng)(均為SJS,上述藥物各發(fā)生1例)被評(píng)估為“可能”與使用的研究藥物相關(guān)(總的發(fā)生危險(xiǎn)為0.008%,發(fā)生率為0.019例/1000人-治療月),這4例病例(男、女性各2例,年齡54~64歲)均發(fā)生在開始藥物治療后的2周內(nèi),應(yīng)用羅非昔布的患者報(bào)告了危險(xiǎn)因素(過敏史,應(yīng)用布洛芬導(dǎo)致哮喘發(fā)作)。報(bào)告有EM綜合征癥狀的2例病例(女性1例,35歲;男性1例,80歲),癥狀均發(fā)生在開始用藥后的2周內(nèi),均被評(píng)估為“可能”與使用塞來昔布相關(guān),并且被考慮與血管性水腫/蕁麻疹和超敏反應(yīng)有關(guān)。

研究者認(rèn)為,盡管與使用一種選擇性COX-2抑制劑可能相關(guān)的SJS粗發(fā)生率在這組病例中非常低但處方醫(yī)師和患者很必要明白,應(yīng)用非類固醇類抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑時(shí),有可能出現(xiàn)嚴(yán)重的、危及生命的EM。

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