新藥Hematide在CKD患者中的應(yīng)用

新藥Hematide在CKD患者中的應(yīng)用

Hematide是一種新合成的含肽化合物,能夠激活紅細(xì)胞生成素受體,改善CKD患者的貧血狀況。Macdougall等報(bào)告了兩個(gè)關(guān)于此藥的Ⅱ期研究結(jié)果。研究納入115例非透析及165例透析治療合并貧血的CKD患者,所有入選患者每4周接受1次Hematide靜脈注射并定期復(fù)查。

對(duì)于非透析的CKD患者,在治療后4、8、12周都可觀察到血紅蛋白(Hb)水平逐漸升高的情況,貧血改善控制率分別為66%、92%、96%。Hematide平均劑量在第1~3次治療為0.050~0.046mg/kg,第三次治療后逐漸降低,平均為0.040~0.036mg/kg,該劑量仍能將16~24周的Hb水平維持在12.1~11.9g/dl。

對(duì)于接受透析治療的患者,4~24周Hematide的平均劑量為0.075~0.063mg/kg,而Hb水平可以維持在11.2~11.4g/dl。與非透析患者相比,透析治療的患者需要增加將近80%的劑量以維持相同的Hb水平。

在所有68例發(fā)生嚴(yán)重不良事件的患者中有67例被認(rèn)定與藥物無(wú)關(guān),提示該藥物具有良好的安全性。初步資料表明Hematide是一種具有良好藥物作用及耐受性的新藥,能夠每4周給藥1次,為臨床提供了極大的方便,具有良好的前景,但仍需要更多的Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果來(lái)證實(shí)。

七大最新進(jìn)展糖皮質(zhì)激素在IgA腎病中應(yīng)用

IgA腎病(IgAN)是一種常見(jiàn)的慢性腎小球疾病，大多數(shù)患者會(huì)逐漸進(jìn)展為終末期腎病(ESRD)。免疫機(jī)制和自身免疫反應(yīng)參與IgAN的發(fā)病機(jī)制，提示糖皮質(zhì)激素可能有利于疾病的治療。然而，糖皮質(zhì)激素在IgAN中的實(shí)際臨床應(yīng)用仍存在很大爭(zhēng)議。


意大利瑪嘉烈醫(yī)院腎臟科的Coppo教授于2017年1月在JASN發(fā)表了一篇綜述，旨在簡(jiǎn)要回顧近期發(fā)表的糖皮質(zhì)激素在IgAN中應(yīng)用的臨床研究成果，為臨床醫(yī)生和未來(lái)的臨床試驗(yàn)提供建議。


糖皮質(zhì)激素在IgA腎病中的應(yīng)用要點(diǎn)


1.嚴(yán)格的支持治療，使用RASB降低血壓和蛋白尿，達(dá)到其他代謝指標(biāo)和生活方式的改變，可以使1/3的蛋白尿在0.75-3.5g/d范圍內(nèi)的患者受益，而沒(méi)有快速進(jìn)展的風(fēng)險(xiǎn)(指蛋白尿?yàn)?.5g/d，eGFR為30ml/min/1.73m2，或EGFR在過(guò)去6個(gè)月下降30%)。


2.在3年內(nèi)，糖皮質(zhì)激素比單用RASB更能緩解蛋白尿。3年后，非高危患者不再有腎功能保護(hù)。


3.在幾乎所有的隊(duì)列研究和RCT研究中，隨訪期間蛋白尿的減少和GFR丟失的減少之間的關(guān)系是一致的。因此，對(duì)于腎小球?yàn)V過(guò)率為60毫升/分鐘/1.73平方米、平均蛋白尿?yàn)?克/天的患者，糖皮質(zhì)激素的長(zhǎng)期益處可能是必要的。


4.GFR50ml/min/1.73m2的患者可能受益于糖皮質(zhì)激素治療，但與烷化劑或抗代謝藥物無(wú)關(guān)，后者會(huì)增加AE的風(fēng)險(xiǎn)。因此，腎功能受損的患者禁用這些藥物。


5.在RASBs的基礎(chǔ)上加用糖皮質(zhì)激素可能對(duì)延緩持續(xù)蛋白尿3g/d的CKD患者的進(jìn)展有保護(hù)作用。


6.對(duì)于沒(méi)有系膜增生或腎小管間質(zhì)損害且蛋白尿在0.75至1.5g/d之間的患者，糖皮質(zhì)激素可能不會(huì)提供額外的益處。


7.最近的臨床研究結(jié)果表明，我們需要根據(jù)IgAN患者在腎活檢期間的臨床和病理指標(biāo)來(lái)設(shè)計(jì)一個(gè)分層的臨床試驗(yàn)。在設(shè)計(jì)這項(xiàng)未來(lái)的RCT研究時(shí)，臨床醫(yī)生應(yīng)該考慮到系膜細(xì)胞增殖是一個(gè)強(qiáng)有力的預(yù)后指標(biāo)，并且需要用糖皮質(zhì)激素治療。

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