經典小方開發(fā)有助疏通中醫(yī)發(fā)展瓶頸

醫(yī)生一個方子開出十幾味藥，病人大包小包地拿回家拆開煎煮——這是中醫(yī)藥留給人們的一貫印象。有研究表明，快節(jié)奏的現(xiàn)代生活方式中，公眾對中醫(yī)的用藥方法難以接受。近年來，隨著中藥產業(yè)的發(fā)展，中成藥、中藥配方顆粒劑、門診代煎服務使這方面問題得到一定的緩解，但中藥制作繁復，難以入口的問題仍未從根本上得到解決。近日，有業(yè)內專家在接受記者采訪時表示，有步驟地開發(fā)那些藥物組成在2～5味以內的經典小方劑，有助于進一步緩解這一難題。

用藥難題阻礙中醫(yī)發(fā)展

近100多年來，中醫(yī)藥發(fā)展遇到了極大的障礙，很多學者從多方面分析了其原因，認為其中最大的障礙之一即在于中藥的應用問題：制作繁復，難以入口?，F(xiàn)在，我國的中醫(yī)藥發(fā)展面臨著這樣一個悖論：中醫(yī)師希望采用的主要治療手段是中藥和針灸等技術，特別是在中醫(yī)理法指導之下的遣藥組方；病人不愿意服用湯劑，要求使用更加便利的方法來治療。醫(yī)患之間形成了供給與需要不能對接的局面。

北京中醫(yī)藥大學方劑教研室原主任、博士生導師李慶業(yè)教授認為，湯劑應用不便的問題在一定程度上可由小方制劑來緩解，像五苓散、四逆散、六一散、金玲子散、失笑散、四物湯、平胃散等卓有成效的小方，用藥均不超過5味，制成成藥后既可單獨應用，又可調劑應用，很早以前就已作為成藥制劑以應醫(yī)家調劑之需。比如，以前在南方夏季的藥店柜臺上，六一散、平胃散等就裝在大青花瓷瓶里面，隨時備調劑使用。然而，如今按照現(xiàn)行的藥品管理法規(guī)，人們很難得到這些藥物，因為藥店再也不能按照傳統(tǒng)自行配制這些千年不衰的半成品制劑。也就是說，如果沒有中成藥批準文號，即使醫(yī)生開出六一散，藥房調劑時給出的也分別是滑石與甘草，而并非二者組合的成藥。

與此同時，雖然近年來中成藥產業(yè)發(fā)展迅速，但品種卻并不穩(wěn)定。據2003年的統(tǒng)計資料，我國的中成藥數(shù)量是化學藥品的3倍多，然而不少中醫(yī)師仍然覺得無藥可用，真正能夠得到廣泛認可而大規(guī)模流通的品種更是少之又少。這是因為，一方面，如此龐大的藥物品種，中醫(yī)師是難以消化、掌握的，而任何創(chuàng)新品種都需要經過長時間的消化和沉淀，最終只有少數(shù)方劑能得到承認成為經典方劑。另一方面，目前的中成藥的開發(fā)大多瞄準了那些適應證明確、藥味繁復的經典名方，從而導致在面對病情各異的患者時，中醫(yī)師往往覺得無成藥可用，最終選擇個性化特點最為突出的湯劑。

“醫(yī)療是一種服務，其產品應該是一種終極狀態(tài)，而中醫(yī)的傳統(tǒng)是讓病人自己煎煮藥物，無異于讓病人把一個簡易制藥廠搬回了家，自己制藥。這在當代社會中確實缺乏人性化體貼和關愛。一旦有其他可供替代的選擇，人們自然會拋棄這種繁復的方式，從而導致中醫(yī)藥市場日益萎縮。”李慶業(yè)教授感慨地說。

經典小方盛行海外

2006年，北京中醫(yī)藥大學講師楊楨赴新加坡為一個研究生班講授方劑處方法時，趁機在課余時間參觀了當?shù)氐?0余家中醫(yī)診所或中醫(yī)醫(yī)院。在這里，一個發(fā)現(xiàn)讓他眼前一亮——除少量的診所應用中藥飲片調劑處方外，絕大多數(shù)使用的是所謂的“科學中藥”。這些“科學中藥”主要來自我國的臺灣、香港、廣東和甘肅等地的廠家，生產方法一般是按照經典配方將藥材按要求煎煮，分離藥液，把剩下的濾渣干燥磨粉后，用以吸收煎出的藥液，干燥后包裝。這種做法更多中醫(yī)師愿意接受。

我國目前推廣的免煎中藥為單味藥物的配方顆粒，由于其不能產生合煎效應，一些中醫(yī)師并不認可。與之不同，這種“科學中藥”主要是將那些歷史悠久的經典名方制成免煎顆粒劑。以應用最廣的臺灣港香蘭的產品為例，他們幾乎把中醫(yī)本科《方劑學》教材、《傷寒論》、《金匱要略》中所有的方劑都制成了成藥。而中醫(yī)師在使用時往往將經典方的顆粒劑與單味藥的顆粒劑配合應用，既保持了中醫(yī)藥的特色，又在一定程度上解決了應用繁復的難題。事實上，除新加坡外，這種用藥方式在日本、韓國及一些東南亞國家的中醫(yī)界也十分盛行。

楊楨發(fā)現(xiàn)，在這些經典方顆粒劑中有很多小方，比如二至丸、失笑散、牡蠣散、甘麥大棗湯、小陷胸湯、麻黃湯等，可謂琳瑯滿目。而且，與適用面普遍固定、狹小的大方相比，小方由于可靈活配伍、應用面廣反而更受青睞。應當?shù)貙W員的要求，他特地加開了一個講座，以現(xiàn)有的小方制劑為例，選取臨床各科數(shù)種最常見病癥的證型，針對性地列舉出20余種小方間的配方方案，大受學員歡迎。

一年之后他對相關診所的收益進行統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，一些原來本以針灸、整骨為主要內容的診所，由于接受配方指導后使得業(yè)務范圍有所拓展，其一年后的收益就增加超過20％，其他診所的收益也都有不同程度的增加。

小方開發(fā)優(yōu)勢明顯

李慶業(yè)認為，國外重視經典小方，將其開發(fā)成成藥應用的經驗值得我國借鑒。小方具有很多大方無可比擬的優(yōu)點，它療效穩(wěn)定，搭配靈活方便。我國如果也能將之開發(fā)成顆粒劑成藥將可以為中醫(yī)師和廣大病人帶來極大便利，部分消除中醫(yī)藥發(fā)展的障礙。

首先，經典小方的組成符合方劑的基本配伍思想，表現(xiàn)在相互配伍的藥物之間能加強療效、減少毒副作用等方面。由于方中藥物很少，不大可能存在同類藥的現(xiàn)象，配伍思路清晰可辨。比如在小陷胸湯中之中，黃連、半夏、瓜蔞，明確地體現(xiàn)出清熱、化痰、行氣消痞的組方思路；又如小半夏湯，半夏配生姜，體現(xiàn)出相須（止嘔）和相殺（制半夏毒）的高超的配伍技術。這些思路，可以強化中醫(yī)辨證論治的思想，為中醫(yī)師提供很好的指導。

其次，經典小方選藥精當，療效可靠。從理論上來說，用來治病的藥物藥力越強越好，配方越簡潔越好，副作用越少越好，單味藥物能夠取得滿意療效的絕不使用多味。經典小方所選之藥多是同類藥物中藥力最強或最恰當?shù)摹１热缢哪鏈械母阶?、四逆散中的柴胡、白虎湯中的石膏、麻黃湯中的麻黃、二陳湯中的半夏都是同類藥中的佼佼者。這些藥物經過醫(yī)家的千錘百煉，數(shù)千年來反復使用，其療效和毒副作用十分清楚，用藥的有效、安全有重要保障。

再次，小方在應用時既可以作為一個固定搭配，作為一個“單體”來使用，又可以作為一個基本功能團，組合使用，完全可以通過這些簡單小方的組合，來體現(xiàn)復雜的立法思想。如氣血雙補，就可以用四君子湯和四物湯組合，因而形成有名的經典大方八珍湯。行氣止痛、消食和胃可以通過越鞠丸和保和丸的組合來實現(xiàn)。如果把這些小方做成配方顆粒，它們就在具備單味中藥配方顆粒方便性基礎上，更突出了其不能比擬的優(yōu)越性，可以極大地滿足湯劑配伍堅持者的要求。

“經典小方療效可靠，應用廣泛，如果能將之開發(fā)成成藥供調劑之用，不僅能部分解決中藥的應用難題，而且必將帶來可觀的經濟效益。”李慶業(yè)認為，制藥企業(yè)應該敏銳捕捉機會，生產那些經久不衰的經典小方，迎合現(xiàn)代社會的醫(yī)療要求。由于本類產品都是臨床中醫(yī)師所熟知的經典名方，制藥企業(yè)所需著力加強的僅僅是產品品質的提升和自身品牌的推廣，其市場拓展效率必然事半功倍。

另外，他還呼吁有關方面能夠研究和生產經典小方的配方顆粒，形成100～200個基本品種，使之成為一個相對獨立的體系，方便臨床應用；及早甄別和公布經典中成藥、基礎小方等目錄，加以保護，使之有別于已經受保護的新藥。

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