奧氮平(Zyprexa)是一種非典型抗精神病藥物。近年來,隨著該藥在全球的應(yīng)用推廣,出現(xiàn)了一些不良反應(yīng)的報(bào)告。
使老年癡呆患者卒中和死亡增加
美國禮來(Lilly)公司日前在其發(fā)表的公開信中警告臨床醫(yī)師(尤其是精神科醫(yī)師)應(yīng)警惕奧氮平對老年癡呆患者的不良反應(yīng)——卒中和死亡。該公司對近期5項(xiàng)臨床試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行了薈萃分析后發(fā)現(xiàn),奧氮平顯著增加了老年癡呆患者的卒中危險(xiǎn),此外,這組患者的死亡率(3.5%)也高于安慰劑組(1.5%)。雖然美國食品藥品管理局僅批準(zhǔn)奧氮平用于治療精神分裂癥和雙相性精神障礙,并未批準(zhǔn)其治療老年癡呆患者,但是一些臨床醫(yī)師仍將該藥用于這類患者。該公司發(fā)言人說,老年癡呆患者約占所有奧氮平使用者的2%。有些美國醫(yī)師對禮來公司的警告頗不以為然,認(rèn)為該警告不會妨礙他們繼續(xù)給這類患者使用奧氮平。他們認(rèn)為,老年癡呆患者從奧氮平使用中的獲益大于不良反應(yīng)。
可能增加糖尿病危險(xiǎn)
據(jù)悉,美國食品藥品管理局已經(jīng)發(fā)出書面通知,要求禮來公司修改該公司奧氮平的說明書,在新的說明書中添加“奧氮平可能增加糖尿病危險(xiǎn)”這一條不良反應(yīng)。美國食品藥品管理局是基于近期陸續(xù)公布的數(shù)項(xiàng)大型臨床試驗(yàn)結(jié)果而作出上述決議的。這些研究顯示,精神分裂癥患者無論是否使用非典型抗精神病藥,其血糖升高和患糖尿病的危險(xiǎn)都高于普通人群。非典型抗精神病藥的不良反應(yīng)之一是體重增加,而肥胖是糖尿病的危險(xiǎn)因素之一。美國食品藥品管理局之所以將奧氮平列為這次“糖尿病爭論”的焦點(diǎn),正是因?yàn)橐延小皧W氮平可增加體重”的明確證據(jù)。在該通知中,美國食品藥品管理局還建議使用非典型抗精神病藥物的患者進(jìn)行血糖監(jiān)測,尤其對于有肥胖和糖尿病家族史等危險(xiǎn)因素的患者更為重要。
使精神分裂癥患者血脂增高
據(jù)一項(xiàng)最新研究結(jié)果表明,服用奧氮平的精神分裂癥患者發(fā)生高脂血癥的可能性幾乎是不服用安定藥患者的5倍。為進(jìn)一步評價(jià)這種關(guān)系,美國巴爾的摩馬里蘭大學(xué)的CarolE.Koro博士及其同事比較了1268例存在高脂血癥的精神分裂癥患者和7598例無高脂血癥的精神分裂癥患者之間安定類藥物的使用情況。這一研究結(jié)果發(fā)表在《普通精神病學(xué)文獻(xiàn)》雜志上。他們發(fā)現(xiàn),服用奧氮平者發(fā)生高脂血癥的可能性較未服安定類藥物者增加4.65倍(p
研究人員指出:“從研究中我們可以總結(jié)認(rèn)為,在校正其他因素后,精神分裂癥患者服用奧氮平與臨床上有重要意義的高脂血癥危險(xiǎn)性增加有關(guān)。應(yīng)用奧氮平治療的潛在心血管危害及其與代謝綜合征之間的關(guān)系需要內(nèi)科醫(yī)生慎重考慮該治療的利與弊?!?/p>
1、奧氮平適用于精神分裂癥及其它有嚴(yán)重陽性癥狀和/或陰性癥狀的精神病的急性期和維持期的治療,也可緩解精神分裂癥及相關(guān)疾病的繼發(fā)性情感癥狀。
2、奧氮平是一種抗精神病藥,對多種受體系統(tǒng)具有藥理作用。動物試驗(yàn)表明,奧氮平對5——HT、多巴胺D、α——腎上腺素、組胺H等多種受體有親和力。動物行為研究表明,奧氮平具有5——HT、多巴胺和膽堿能拮抗作用,與其受體結(jié)合情況相符。
3、奧氮平片副作用不嚴(yán)重,奧氮平片最為常見的副作用為嗜睡和體重增加,此外,偶見用藥初期出現(xiàn)肝臟氨基轉(zhuǎn)移酶ALT和AST的一過性輕度升高,但不伴臨床癥狀,其它很少見的不良反應(yīng)有:頭暈、便秘、口干、食欲增強(qiáng)、嗜酸性粒細(xì)胞增多、外周水腫和體位性低血壓。臨床試驗(yàn)中偶見不良反應(yīng)(1——10%),包括頭暈、靜坐不能、食欲增強(qiáng)、外周水腫、直立性低血壓、口干及便秘。偶見肝臟轉(zhuǎn)氨酶ALT SGPT和AST SGOT無癥狀的一過性升高。
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