日前,加拿大衛(wèi)生部與強(qiáng)生-默克合資公司共同發(fā)布藥品警示信息,稱(chēng)在服用磷酸鈉口服溶液(商品名:Fleet Phospho-Soda)或其他口服磷酸鹽制劑的患者中發(fā)現(xiàn)與該藥有關(guān)的腎鈣沉著癥,這種病癥可致患者出現(xiàn)腎功能衰竭。病例中的6例患有高血壓,這些高血壓患者多數(shù)正在服用ACE抑制劑、血管緊張素受體抑制劑或利尿劑等降壓藥物,其中1例有甲狀旁腺功能亢進(jìn)的禁忌證。此外,該藥上市后的自發(fā)監(jiān)測(cè)報(bào)告中也發(fā)現(xiàn)30例急性腎小管鈣化致腎功能衰竭的病例報(bào)告。
基于這些信息,加拿大衛(wèi)生部向醫(yī)療衛(wèi)生人員發(fā)布了使用磷酸鹽口服溶液的四個(gè)注意事項(xiàng):1、在使用口服磷酸鈉制劑的患者中已確定出現(xiàn)了腎小管鈣化引起急性腎功能衰竭的現(xiàn)象;2、有明顯腎功能損傷、以前發(fā)生過(guò)電解質(zhì)紊亂及使用可導(dǎo)致電解質(zhì)紊亂藥物的患者慎用,老年人和體虛者慎用;3、補(bǔ)充足夠的水分對(duì)患者安全和有效使用磷酸鹽腸清潔劑十分重要;4、利尿劑等藥物可加重腸清潔劑對(duì)患者血容量的耗竭。
在給患者的建議中,加拿大衛(wèi)生部要求,使用磷酸鹽清洗腸道只能在醫(yī)生的指導(dǎo)下才可進(jìn)行;使用磷酸鹽清洗腸道時(shí),要喝大量的水(喝水量也由醫(yī)生指導(dǎo));偶爾使用磷酸鹽口服溶液緩解便秘癥狀時(shí),不要超過(guò)推薦劑量。
強(qiáng)生-默克合資公司目前已經(jīng)發(fā)出對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生人員的公開(kāi)信,并正與加拿大衛(wèi)生部協(xié)商修改說(shuō)明書(shū)事宜。
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