走中國特色的現(xiàn)代中藥研發(fā)之路

走中國特色的現(xiàn)代中藥研發(fā)之路

隨著中國WTO的深入，越來越多的國際醫(yī)藥企業(yè)開始進(jìn)入中國醫(yī)藥市場，這些國際型醫(yī)藥企業(yè)依靠技術(shù)、資金、人才及管理上的優(yōu)勢，加快了對中國市場的“圈地運(yùn)動”。國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)面臨更加激烈的市場競爭，生存與發(fā)展已經(jīng)成為眾多國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)面臨的重要課題。藥品競爭的關(guān)鍵是產(chǎn)品質(zhì)量的競爭，而傳統(tǒng)的藥品研發(fā)模式已經(jīng)很難適應(yīng)市場經(jīng)濟(jì)環(huán)境，因此研發(fā)與創(chuàng)新就顯得至關(guān)重要。

目前，國內(nèi)新藥的來源大致有三種途徑：一是科研單位與制藥企業(yè)合作，由制藥企業(yè)出資，科研單位研究，共同報(bào)批新藥，這種形式是比較常見的；二是科研單位設(shè)法完成新藥研制，通過新藥審評取得新藥證書后，轉(zhuǎn)讓給制藥企業(yè)，獲得技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)后用于新的研究；三是科研單位除了完成新藥研制報(bào)批工作，同時還辦有制藥廠，新產(chǎn)品投產(chǎn)后，其銷售額按一定比例返回科研單位，用于支持新項(xiàng)目的開發(fā)研究。從以上三種新藥來源途徑可以看出，我國目前的藥品研發(fā)仍然是以政府直屬的科研機(jī)構(gòu)和高等院校為主體的傳統(tǒng)模式，醫(yī)藥企業(yè)更多的時候只是出資方和參與者。

隨著WTO的深入和市場經(jīng)濟(jì)體系的逐步完善，使傳統(tǒng)藥品研發(fā)模式的弊病也日趨明顯。一方面，由于以政府直屬的科研機(jī)構(gòu)為研究主體，政府在對藥品項(xiàng)目的支持上往往傾向科研機(jī)構(gòu)，對醫(yī)藥企業(yè)的支持卻很少，而科研機(jī)構(gòu)由于管理機(jī)制僵化、缺乏市場競爭意識，在新藥的研發(fā)上效率低，研發(fā)資金利用率不高?？蒲袡C(jī)構(gòu)還存在離消費(fèi)市場較遠(yuǎn)的客觀情況，導(dǎo)致在藥品的研發(fā)上難以把握市場方向，容易出現(xiàn)新藥滿足不了患者需求的情況。同時，由于缺乏有效的監(jiān)督管理機(jī)制，甚至還出現(xiàn)了一些腐敗現(xiàn)象。

另一方面，對于本身就沒多少科研積累的國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)而言，面對全球化的競爭，他們對科研和創(chuàng)新的需求更加迫切，需要多方面整合資源，迅速提升企業(yè)和科研實(shí)力。除了企業(yè)資金實(shí)力和研發(fā)不強(qiáng)的制約之外，傳統(tǒng)的藥品研發(fā)體系也在一定程度上阻礙了醫(yī)藥企業(yè)對新藥的研發(fā)：一是得不到政府的研發(fā)資金支持，二是科研優(yōu)秀人才不愿到企業(yè)來工作。

因此，傳統(tǒng)的藥品研發(fā)模式必須轉(zhuǎn)型，要建立起以醫(yī)藥企業(yè)為研發(fā)主體的新模式，從而迅速提升我國醫(yī)藥行業(yè)的整體競爭力。在建立新型的藥品研發(fā)模式上，江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司進(jìn)行了有益的嘗試。企業(yè)改變了藥品研發(fā)的被動局面，主動出擊，通過與政府部門的良好合作，率先建立中國首個新型肝病藥物研究中心和首個肝健康藥物研究博士后工作站，吸引了國內(nèi)高級的肝病藥物研究人才。與此同時，加大科研資金投入，2004年研發(fā)投入達(dá)到總銷售額的8%，今年上半年，正大天晴投入的研發(fā)費(fèi)用達(dá)2500萬元，有10多個項(xiàng)目被國家科技部等部門批準(zhǔn)列入國家、省重大專項(xiàng)和火炬計(jì)劃。注重專利保護(hù)也是企業(yè)研發(fā)管理上的另一重要環(huán)節(jié)，目前正大天晴自行完成專利申報(bào)30多項(xiàng)，其中已授權(quán)的8個，正在研發(fā)的產(chǎn)品中有10個擁有專利使用權(quán)。

從國際醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的趨勢來看，以企業(yè)為主體的新藥研發(fā)模式是未來的發(fā)展方向，但要真正實(shí)現(xiàn)尚需時日。一方面需要企業(yè)增強(qiáng)科研意識，加大科研的投入力度；另一方面需要國家政策予以引導(dǎo)。目前，政府將科研資金直接投入到醫(yī)藥企業(yè)還很不現(xiàn)實(shí)，可能觸及到多方面的利益，但采用正大天晴的折中形式還是可行的，即與政府聯(lián)合創(chuàng)立科研機(jī)構(gòu)，并將科研機(jī)構(gòu)設(shè)置到醫(yī)藥企業(yè)中去，從而實(shí)現(xiàn)科研與企業(yè)、與市場的緊密結(jié)合，同時還獲得政府的支持?？傊?，要提升我國藥品整體的科研水平和實(shí)力，傳統(tǒng)藥品研發(fā)模式轉(zhuǎn)型已經(jīng)勢在必行。

首部《中醫(yī)藥法》通過，中藥企業(yè)走出國門將帶來哪些影響？

昨天圣誕節(jié)，中醫(yī)界也迎來了一個重磅喜訊，《中華人民共和國中醫(yī)藥法》（以下簡稱《中醫(yī)藥法》）已由中華人民共和國第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十五次會議通過，現(xiàn)予公布，將于2017年7月1日正式實(shí)施。
首先是鼓勵發(fā)展中藥材現(xiàn)代流通體系，“國家鼓勵發(fā)展中藥材現(xiàn)代流通體系，提高中藥材包裝、倉儲等技術(shù)水平，建立中藥材流通追溯體系。藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)中藥材應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。中藥材經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)和購銷記錄制度，并標(biāo)明中藥材產(chǎn)地?！敝兴幤髽I(yè)最難走出國門的可能就是藥品流通問題了，如今國家建立起一套現(xiàn)代的中藥流通程序，使得中藥的各方面都比較合乎規(guī)定，那么中藥企業(yè)走出國門指日可待。
其次是將中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展經(jīng)費(fèi)納入財(cái)政預(yù)算。
條例中說：“國家發(fā)展中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)，支持社會力量舉辦規(guī)范的中醫(yī)養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)。中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門制定?！笨h級以上人民政府應(yīng)當(dāng)為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供政策支持和條件保障，將中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展經(jīng)費(fèi)納入本級財(cái)政預(yù)算?？h級以上人民政府及其有關(guān)部門制定基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付政策、藥物政策等醫(yī)藥衛(wèi)生政策，應(yīng)當(dāng)有中醫(yī)藥主管部門參加，注重發(fā)揮中醫(yī)藥的優(yōu)勢，支持提供和利用中醫(yī)藥服務(wù)。國家對中醫(yī)藥行業(yè)的大力支持必定會促進(jìn)起大力發(fā)展，有利于其走出國門

大醫(yī)精誠止于至善——記中醫(yī)高麗華的從醫(yī)之路

? ?高麗華，主治醫(yī)師，1973年出生齊齊哈爾，畢業(yè)于黑龍江省中醫(yī)藥大學(xué),中醫(yī)專業(yè)，1998年黑龍江省齊齊哈爾市繼承鶴之華中醫(yī)診所，2008更名高麗華中醫(yī)診所，治療不孕、不育享譽(yù)一方。高麗華生在中醫(yī)家庭，幼承庭訓(xùn)，畢生業(yè)醫(yī)，幼受熏陶，目睹中醫(yī)藥能救大眾于疾苦之中，因而有志繼承母業(yè)，走中醫(yī)藥學(xué)之路。遵照父之吩咐，早臨證，跟名師。先后跟隨張鴻鶴、張巨之、張巨祥等各有專長的名家實(shí)習(xí)。青年時代天資聰穎，刻苦好學(xué)讀經(jīng)書，習(xí)醫(yī)術(shù)，于經(jīng)、史、子、集多有涉獵，以至影響了其醫(yī)學(xué)生涯。增長了見識，開闊了視野，深深感到中醫(yī)藥學(xué)財(cái)富甚豐，博大精深，大醫(yī)精誠止于至善。

? ?2018年，黑龍江省齊齊哈爾市中醫(yī)藥管理局授予高麗華 ，中醫(yī)診所優(yōu)秀單位榮譽(yù)稱號。

? ?文學(xué)修養(yǎng)為根基，勤學(xué)博覽是舟楫.高麗華自幼受家庭影響，又天資聰穎，刻苦好學(xué)，很早就奠定了堅(jiān)實(shí)的古文基礎(chǔ)，稍長，即涉獵經(jīng)、史、子、集而成為有名的學(xué)者，以至影響了其醫(yī)學(xué)生涯。及習(xí)醫(yī)后，舉凡《內(nèi)》、《難》、《傷寒》以至后世諸家之書，更是無所不讀，促使其醫(yī)學(xué)理論日趨豐厚，造詣漸深。為廣見聞，開拓思路，還廣泛搜求各種史料、筆記、小說等，尤其注意科技新動向，對新興之系統(tǒng)論、控制論、信息論、耗散結(jié)構(gòu)論等，亦頗有興趣，主張多學(xué)科研究中醫(yī)，使之現(xiàn)代化。以其學(xué)識淵博，學(xué)以致用，要正確選擇材料，講究其時效性、價(jià)值性，熟知者、過時者一目十行，生疏者、有用者精讀細(xì)研。高麗華至今仍能背誦許多書籍的重要原文，也積累了大量的讀書卡片、筆記，成為研究中醫(yī)藥的資料。

? ?不孕、不育是一個世界性難題，且在我國的發(fā)病率逐年上升，其中包括卵巢功能障礙、輸卵管因素、子宮因素、自身免疫、性生殖功能障礙性不育等問題。中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合治療此病具有顯著的特色和可靠的療效。從醫(yī)20多年來，高麗華長期潛心于不孕癥的臨床研究，對不孕癥的治療有獨(dú)到之處，遵古而不泥于古，取得了良好的治療效果，積累了大量的臨床資料。

? ?秉承祖?zhèn)靼儆嗄曛委煵辉胁挥呢S富經(jīng)驗(yàn)，高麗華亦采用中醫(yī)藥或中西醫(yī)結(jié)合，男女同治，對排卵功能障礙、黃體功能不全、輸卵管梗阻、免疫因素等導(dǎo)致的女性不孕癥及精液異常、性功能障礙等導(dǎo)致的男性不育癥等有較高的治愈率，開展婦科內(nèi)分泌測定、宮腹腔鏡診治、影像學(xué)檢查、遺傳學(xué)檢查，精液常規(guī)檢查，男性不育的診治。自主研發(fā)了“輸卵管功能康復(fù)湯”、“婦科熱敷散”、“生精湯”、“液化湯”等療效顯著的方劑。在婦科外治方面，使用中藥灌腸、針灸、壯醫(yī)藥線點(diǎn)灸等促排卵治療排卵障礙性不孕，還運(yùn)用中藥“盆瘀飲”配合現(xiàn)代先進(jìn)結(jié)腸透析盆腔水療儀治療盆腔瘀血綜合癥及慢性盆腔炎癥導(dǎo)致的不孕癥，卓有成效，形成特色?！肮瘫狙a(bǔ)腎湯”、 “濕熱消湯”、“壯陽固精洗劑”等方藥，疏通經(jīng)絡(luò)、調(diào)暢氣血、扶正祛邪、固本強(qiáng)精，在提高臨床療效的同時，也大大縮短了治療周期，對各種男性不育癥有很好的臨床療效。開拓更大的中西醫(yī)結(jié)合不孕不育空間，為東北乃至全國的不孕不育夫婦帶來“新生”之喜。

? ?醫(yī)道是“至精至微之事”，習(xí)醫(yī)之人必須“博極醫(yī)源，精勤不倦”。第二是誠，亦即要求醫(yī)者要有高尚的品德修養(yǎng)，以“見彼苦惱，若己有之”感同身受的心，策發(fā)“大慈惻隱之心”，進(jìn)而發(fā)愿立誓“普救含靈之苦”，且不得“自逞俊快，邀射名譽(yù)”、“恃己所長，經(jīng)略財(cái)物”。亦可見佛教的思想也滲入高麗華中醫(yī)學(xué)之中。

? ?承授師傳入門徑，刻意創(chuàng)新登堂室。少時學(xué)醫(yī)，得到祖輩及老師的指點(diǎn)，先理解中醫(yī)基本概念，繼而掌握基礎(chǔ)理論，然后誦讀脈法、湯頭歌訣等，再修臨床課，始習(xí)外科、兒科，后及內(nèi)科、婦科，羽翼漸豐，終以內(nèi)、婦科成家，尤長于婦科。高麗華完全繼承了祖輩外、兒科之經(jīng)驗(yàn)，又轉(zhuǎn)向內(nèi)、婦科，這與其刻意創(chuàng)新是分不開的。依樣葫蘆故然簡單，但中醫(yī)不會發(fā)展;只有在前人經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，日新其用，開辟新路，中醫(yī)才有生命力。因此，她不僅繼承了家學(xué)，且使之有所發(fā)展，諸如對婦科不孕證等疑難病的辨治，尤其對婦科十治的總結(jié)，頗具匠心。其對各家學(xué)說的研究亦反映了她的革新思想。不孕不育是臨床常見而又難治的病證,高麗華善于應(yīng)用活血化瘀法治療不孕不育證。常用的治法有活血化瘀、益腎壯陽法;溫經(jīng)散寒、養(yǎng)血祛瘀法;疏肝解郁、益腎活血法;健脾化濕、理氣活血法。她認(rèn)為應(yīng)用活血化瘀法首先要具各瘀血證的表現(xiàn);其次要分別主次,有的以祛瘀為主,有的以祛瘀為輔;第三要根據(jù)證候選擇恰當(dāng)?shù)姆絼?第四要注意扶助正氣,并且還要注意疏肝健脾益腎和調(diào)補(bǔ)奇經(jīng)八脈。這樣才能取得好的療效。

? ?析清源流尋法寶，廣泛臨床求卓。效中醫(yī)學(xué)術(shù)，博大精深，初學(xué)者多望洋興嘆。高麗華則認(rèn)為，學(xué)習(xí)中醫(yī)有規(guī)律可循，中醫(yī)歷數(shù)千年仍存者，乃其基本理論及可靠的治病方法。自《內(nèi)經(jīng)》以來，基本理論之模式未變，而辨治疾病的方法卻代有發(fā)展。這就要求初學(xué)者先掌握基本理論，待入門之，即應(yīng)循討源流，抓住其發(fā)展脈絡(luò)，由此亦可了解中醫(yī)學(xué)術(shù)發(fā)展規(guī)律，開啟思路。在澄清源流時，還可根據(jù)需要，不失時機(jī)地挖出治病法寶，豐富學(xué)識、經(jīng)驗(yàn)。但是，紙上得來終覺淺，中醫(yī)尤其如此，飽讀經(jīng)書不一定能治病，因此，臨床實(shí)踐就顯得尤為重要。通過臨床，一可以加深對中醫(yī)學(xué)的理解;二可以驗(yàn)證所學(xué)正確與否;三可以發(fā)現(xiàn)前人的片面與不足，提出問題;四可以找出解決問題的方法、途徑。如此，則前人的理論與經(jīng)驗(yàn)得以發(fā)展，臨床療效不斷提高。如她自制的崩漏湯，即是集眾家之長，又結(jié)合實(shí)踐的產(chǎn)物，治療崩漏有突出療效。

? ?他山之石可攻玉，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)須熟知。高麗華強(qiáng)調(diào)，無論中醫(yī)、西醫(yī)，皆各有長短，善為醫(yī)者，應(yīng)巧于取長補(bǔ)短，而不可立門戶之見。至今中醫(yī)界有保守者，排斥西醫(yī)，以至臨證出現(xiàn)笑話，甚至發(fā)生醫(yī)療事故。高麗華自八十年代即注重學(xué)習(xí)西醫(yī)，不僅熟練掌握其基本知識，而且能用其長，靈活地將客觀化驗(yàn)檢查結(jié)果與中醫(yī)診治相結(jié)合，彌補(bǔ)了中醫(yī)過于抽象，或無證可辨時的不足。如對的辨治，常參考化驗(yàn)結(jié)果，及時修訂治療方案，取得滿意效果;對心臟疾患，亦參照心電圖等的提示，分別病情，投予經(jīng)驗(yàn)方藥，往往收效更捷。當(dāng)然，高麗華非唯客觀指標(biāo)論者，更反對中醫(yī)西化，因二者是兩種理論體系，如西醫(yī)的炎癥不能等同于中醫(yī)熱證，西醫(yī)注重局部、標(biāo)的治療，中醫(yī)則相反。其中關(guān)鍵以現(xiàn)代醫(yī)學(xué)檢測做參考，辨治不離中醫(yī)理、法、方、藥。在中西醫(yī)診治久不受孕、月經(jīng)不調(diào)、閉經(jīng)、痛經(jīng)、子宮發(fā)育不良、輸卵管堵塞、習(xí)慣性流產(chǎn)、男子不孕、少精、無精、等大量疑難危重病中，高麗華先后得到張鴻鶴、張巨之等名家的指點(diǎn)，受益良多，也積累了豐富的診治經(jīng)驗(yàn)。他在中醫(yī)理論指導(dǎo)下研制的鶴之華膏藥等協(xié)定處方，針對惡瘡腫毒、風(fēng)濕、骨質(zhì)增生、骨折、挫傷外科直接使用，取得了比單用西藥顯著的療效。

? ?研究各家重源流，各家學(xué)說雖重在研究醫(yī)家，但不能孤立看待;當(dāng)然，亦不可專主學(xué)派。正確的方法應(yīng)是考證人物、辨析學(xué)術(shù)淵源、提煉學(xué)術(shù)思想并舉，以便全面掌握。對每位醫(yī)家，應(yīng)按其師承、私淑關(guān)系、學(xué)術(shù)傾向、臨證特點(diǎn)劃分流派，歸于系統(tǒng);同時，也不拘于流派，而應(yīng)突出醫(yī)家各自的特點(diǎn)，否則，就會以偏概全。探討各家學(xué)說應(yīng)注意補(bǔ)偏救弊，對醫(yī)家的評析應(yīng)平正通達(dá)。每位醫(yī)家都有自己的學(xué)術(shù)淵源、學(xué)術(shù)背景，因而，其主張自各有別;對醫(yī)學(xué)的貢獻(xiàn)突出在某一方面，不可能有面面俱到，將中醫(yī)全面推進(jìn)的醫(yī)家。這就要求我們善于把握各家之長，綜合為一體，以便獲得較為系統(tǒng)、完善的學(xué)說。也正是他們各自在不同角度有所研究，取得成就，才使得中醫(yī)學(xué)不斷完善、發(fā)展。所以，后人不能以某位前賢傾向于某種觀點(diǎn)而非之。實(shí)際上，他們強(qiáng)調(diào)某種理論的重要性，并非輕視其它理論，古代醫(yī)家都有長有短，如張從正主張攻邪已病，對正氣不足之治顯屬缺憾;趙獻(xiàn)可善補(bǔ)命門水火，于其它臟腑則重視不夠，等等。因而要全面而客觀地評析他們的學(xué)術(shù)思想，取長補(bǔ)短，才能獲取較完善、全面的理論和經(jīng)驗(yàn)。此外，研究者亦不要拘于前人或他人之定論，而應(yīng)仔細(xì)考察，以免認(rèn)識片面。因前人的理論、經(jīng)驗(yàn)均來自實(shí)踐，只有在實(shí)踐中才能理解、運(yùn)用，并判斷其正確與否，才能進(jìn)一步發(fā)展它。

? ?高麗華既重視理論又著力于臨床，學(xué)術(shù)上能理論與實(shí)踐緊密結(jié)合，這完全得益于早臨證，跟名師。她親見祖輩運(yùn)用張仲景的“枳實(shí)芍藥散”治療一例注射嗎啡才能止痛幾小時而過后又劇痛的產(chǎn)婦，取得了意想不到的效果，她的認(rèn)識，“枳實(shí)芍藥散”只不過是一個平淡的方劑，但經(jīng)過她母親的實(shí)踐，“經(jīng)方”之效力竟如此非凡。在20多年的醫(yī)療教學(xué)實(shí)踐中，她更深地體會到中醫(yī)理論來自實(shí)踐，必須在長期的臨床體驗(yàn)中，不斷驗(yàn)證探討，才能探求得中醫(yī)理論的真諦，從而掌握其要領(lǐng)，加以發(fā)揚(yáng)?！昂薄皽亍苯y(tǒng)一辨證論治長期以來，外感發(fā)熱病的論治，有“傷寒”與“溫病”之分，在歷史上發(fā)生過數(shù)百年的爭論。高麗華自幼受祖輩的影響，對“傷寒”與“溫病”無所偏執(zhí)。以后在實(shí)踐中，更體會到只要真正辨證論治，有是證而用其方，無論是傷寒方或溫病方，都能取效活人。她對溫病學(xué)說的產(chǎn)生與發(fā)展作了較全面的剖析，認(rèn)為傷寒學(xué)派以東漢張仲景為宗師，以《傷寒論》為典范。但宋元以后，由于都市人口密集，水陸交通頻繁，并且遠(yuǎn)洋業(yè)也日漸發(fā)達(dá)，為傳染病的流行釀成條件，傳染病的種類續(xù)有增加，這就使醫(yī)家感到運(yùn)用傷寒經(jīng)方治病有時而技窮，于是便有了溫病學(xué)派的萌芽。到了明清時期，經(jīng)吳又可、葉天士、薛生白、吳鞠通、王孟英等醫(yī)家的探索研究，溫病學(xué)說日臻成熟，從而形成了溫病學(xué)派。從發(fā)展的觀點(diǎn)來看，溫病學(xué)派是在傷寒學(xué)派的基礎(chǔ)上向前發(fā)展了的，可以看成是傷寒派的發(fā)展。但如果認(rèn)為既然是發(fā)展了，便可取代傷寒派，取消傷寒派的寶貴經(jīng)驗(yàn)法與方，那是錯誤的。同樣，認(rèn)為溫病派微不足道，殺人多于救人，而一筆抹煞溫病派數(shù)百年來的學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)，也是不對的。她主張：傷寒與溫病的學(xué)說和方法同樣是我國醫(yī)學(xué)寶貴的遺產(chǎn)，應(yīng)該以科學(xué)的方法通過臨床實(shí)踐進(jìn)行研究與實(shí)驗(yàn)。從而她提出了“外感發(fā)熱病辨證之統(tǒng)一”的學(xué)術(shù)觀點(diǎn)。她認(rèn)為傷寒派與溫病派有一脈相承的關(guān)系，其所研究的對象又同是外感發(fā)熱性疾病，所以辨證的統(tǒng)一是可能的，亦是完全必要的。怎樣使分歧的辨證比較緊密周詳，取長補(bǔ)短使之統(tǒng)一，便于掌握和指導(dǎo)臨床，把前人的學(xué)說提高一步。

? ?大量疑難危重病癥用中西醫(yī)治療取得的顯著療效，靠的是他對中西醫(yī)優(yōu)勢的巧妙組合運(yùn)用。身處國內(nèi)西醫(yī)強(qiáng)勢環(huán)境中，一個中醫(yī)很容易被西化，但高麗華反而更堅(jiān)守中醫(yī)，她才智過人，勤勉不懈，博聞強(qiáng)記，脫穎而出。她用中西醫(yī)診治各種疾病，不但取得了科研、臨床、教學(xué)的豐碩成果，還在醫(yī)療實(shí)踐中不斷對中西醫(yī)診療思想進(jìn)行比較和總結(jié)，逐漸形成了其能深刻詮釋中醫(yī)原旨、實(shí)踐基礎(chǔ)深厚的診療思想。高麗華長于臨床，勇于實(shí)踐，但她在全面細(xì)致的臨床觀察中，善于總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，不斷進(jìn)行臨證實(shí)踐的反思，筆耕不輟，經(jīng)常寫出了理論水平高、見解深刻的論文。

? ?每個病人都不同，有些個案很難重復(fù)，關(guān)鍵是診療的思維方式。20余年行醫(yī)生涯中看過的病例數(shù)不勝數(shù)而使她不勝枚舉，抑或是一病一方不足以反映她的整體診療思想，抑或是她默然牽系于心以論證自己的觀點(diǎn)?，F(xiàn)在每次出門診，她主要接診久不受孕、輸卵管堵塞、男子不孕、少精、無精、風(fēng)濕、類風(fēng)濕等疑難雜病，病人中既有附近的老熟人，也有定期乘飛機(jī)來的外地人，還有遠(yuǎn)涉重洋的海外人士。?

? ?她總是從戰(zhàn)略高度對疾病的中西醫(yī)診療進(jìn)行討論，比較中西醫(yī)學(xué)模式、診療思想，這突破了僅僅著眼于一病一方研究的套路。她心智超群，且博極醫(yī)源，遍求中外，不斷參悟中醫(yī)學(xué)的精髓，在中西醫(yī)模式比較、當(dāng)代中醫(yī)的使命和發(fā)展方向等方面形成了邏輯嚴(yán)密、高屋建瓴的學(xué)術(shù)思想。在當(dāng)今中醫(yī)界中，因?yàn)楦矣谔岢黾怃J問題、善于邏輯思辨和觀點(diǎn)獨(dú)具創(chuàng)見。中醫(yī)學(xué)之道是養(yǎng)生治病必求于本為主旨的生生之道，是辨證論治的發(fā)現(xiàn)和發(fā)展人的生生之氣，是聚毒藥以供醫(yī)事轉(zhuǎn)化利用為生生之具，是通變合和謀求實(shí)現(xiàn)天人合德生生之效的健康生態(tài)的實(shí)踐智慧學(xué)。

? ?她認(rèn)為醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變的根本在于診療思想的轉(zhuǎn)變。醫(yī)生應(yīng)該從實(shí)際出發(fā)，究天人之際明乎物我之相分，實(shí)事求是，通健病之變以識環(huán)境利害藥毒，有的放矢，循生生之道發(fā)現(xiàn)發(fā)展人的生生之氣，講求實(shí)效，用生生之具謀求天人合德生生之效。這種深邃精辟、一針見血的見解，上工治未病，以養(yǎng)生保健為先。她強(qiáng)調(diào)穩(wěn)態(tài)調(diào)節(jié)與中醫(yī)養(yǎng)生保健的關(guān)系，指出人的健康模型是正氣存內(nèi)，邪不可干的自我穩(wěn)定的生態(tài)和諧，并非是邪的徹底消滅。他嚴(yán)厲指出，現(xiàn)在人們對細(xì)菌、病毒采取除惡務(wù)盡的態(tài)度，是徒勞和好壞不分，反而使病害越來越多。高麗華的中醫(yī)診療思想立意高遠(yuǎn)，內(nèi)涵深刻，說理精辟。人的自我健康能力和自我痊愈能力是中醫(yī)學(xué)的目標(biāo)對象和發(fā)展對象，是中醫(yī)學(xué)存在和發(fā)展的根源。她將這一思想時時落實(shí)在診療過程中，她經(jīng)常對病人機(jī)體頑強(qiáng)的生命活力發(fā)出贊嘆，鼓勵病人與病魔抗?fàn)?，你的病有好轉(zhuǎn)，不是我的功勞，是你自己有旺盛的生命力，要堅(jiān)持！臨床上，她從社會、人文學(xué)等角度對病人的工作、生活環(huán)境進(jìn)行全面分析，鼓勵病人發(fā)揮機(jī)體自愈能力，這是她中醫(yī)學(xué)之道，根本在學(xué)人，道不遠(yuǎn)人，以病者之身為宗師的精彩體現(xiàn)。

金融界對話以嶺藥業(yè)吳瑞：中藥創(chuàng)新藥如何清晰長期價(jià)值？｜實(shí)踐101

《實(shí)踐101》是一檔金融界訪談欄目。圍繞產(chǎn)業(yè)鏈與價(jià)值鏈的生長與變遷，對話產(chǎn)業(yè)、金融領(lǐng)域的思考者與實(shí)踐者。

本期嘉賓：以嶺藥業(yè)董事、董事會秘書 吳瑞

作者：槐靜、于曉宇

后疫情時代，醫(yī)藥行業(yè)加速進(jìn)入變革與發(fā)展的“黃金時代”。這其中，中藥如何從此前數(shù)年的行業(yè)梳理與洗牌泥中再獲成長動力？

9月，隨著《中藥注冊分類及其申報(bào)資料要求》發(fā)布，中藥創(chuàng)新藥成為明確的中藥新藥注冊的三大分類之首。創(chuàng)新從來不是一件容易事。 尤其對于中藥來說，如何即有傳承又有對現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)性的使用和融入？怎樣從臨床上證明療效？如何在認(rèn)知紅海中清晰差異化？

在中藥發(fā)展 探索 的浪潮中，以嶺藥業(yè)是頭部重要公司。以嶺藥業(yè)由中國工程院院士吳以嶺于1992年6月創(chuàng)建，業(yè)務(wù)主要涵蓋中藥創(chuàng)新藥、化生藥及大 健康 板塊。2020年前三季度，以嶺藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入64.47億元，同比增長48.31％；實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司股東的凈利潤10.16億元，同比增長76.74％。前三季度營收和歸母凈利均超2019年全年。

新冠疫情救治與預(yù)防中，我們看到了以嶺藥業(yè)“連花清瘟”產(chǎn)品發(fā)揮的關(guān)鍵作用。進(jìn)一步的調(diào)研，我們了解到其背后“絡(luò)病理論”的科研價(jià)值以及六項(xiàng)國家大獎的 科技 內(nèi)涵。 科技 創(chuàng)新、 迎難而上，將鑄就怎樣的長期價(jià)值？ 本期金融界《實(shí)踐101》對話以嶺藥業(yè)董事、董事會秘書吳瑞女士，觀察中藥創(chuàng)新藥龍頭的關(guān)鍵轉(zhuǎn)變期。

后疫情時代 中藥創(chuàng)新藥發(fā)展環(huán)境迎改善

金融界： 您怎么看待疫情對中藥行業(yè)的影響？從長期價(jià)值的角度，后疫情時代，您覺得哪些要素發(fā)生了大變化？

吳瑞： 我們覺得這次疫情應(yīng)該會對整個中藥行業(yè)產(chǎn)生長遠(yuǎn)和深刻的影響。

回顧今年上半年疫情發(fā)生及防控過程，中藥在疫情預(yù)防、患者治療以及后期的康復(fù)階段起到了重要作用，在中醫(yī)藥的廣泛參與下形成了中西醫(yī)結(jié)合的有中國特色的疫情防控及治療方案。一線疫情防控過程中，大概有五千名中藥醫(yī)務(wù)工作人員參與，同時我們也有一些數(shù)據(jù)可以說明，在一線約有90％以上臨床病人應(yīng)用了中藥治療，對癥狀的有效率可以達(dá)到90％以上。整體來看，經(jīng)過這場硬戰(zhàn)，后疫情時代，患者、普通人、業(yè)內(nèi)專業(yè)人士、監(jiān)管機(jī)構(gòu)，都對中藥療效有了更深刻的了解和認(rèn)可。

長期價(jià)值的角度，要素變化上，第一是政策。 從2019年總書記對中醫(yī)藥工作的重要指示到今年的政府工作報(bào)告、“十四五”規(guī)劃等，都提出要把中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展作為重要工作推進(jìn)。從國家大的政策導(dǎo)向來看，會對中藥行業(yè)有前所未有的支持力度。我們也期待有更多具體支持細(xì)則以及更多行業(yè)政策出臺，引導(dǎo)中藥行業(yè)更好發(fā)展。

第二個關(guān)鍵因素是，公眾認(rèn)知和新用戶的結(jié)構(gòu)變化。 今年我們發(fā)現(xiàn)，普通患者和老百姓對中藥的認(rèn)可與分辨能力在提升。大家更有興趣去了解中藥行業(yè)、中藥研發(fā)、中藥臨床使用效果?？梢哉f，中藥當(dāng)前的群眾基礎(chǔ)比之前更好了，這其中包括大量的中青年。以嶺藥業(yè)一直堅(jiān)持用現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)研究和臨床循證證據(jù)驗(yàn)證產(chǎn)品的療效，我們產(chǎn)品的很多臨床試驗(yàn)結(jié)果已在海外權(quán)威期刊上發(fā)表，這恰恰是中青年人群更看重的。

吳瑞： 目前我們在臨床方面都在講中西醫(yī)結(jié)合，因?yàn)橹嗅t(yī)和西醫(yī)各有各的優(yōu)勢所在。比如重癥、急癥、急需手術(shù)的還是要考慮西醫(yī)西藥更多一些，但在前期預(yù)防以及后期愈后、康復(fù)階段，中藥相對于西藥藥效更全面。此外，在一些復(fù)雜、綜合的慢性病領(lǐng)域，比如心血管、婦科、兒科，中藥則具有不可替代的獨(dú)特治療優(yōu)勢。

長期價(jià)值的外因：連花清瘟突圍 帶動新市場機(jī)遇期

吳瑞： 確實(shí)，連花清瘟系列產(chǎn)品銷售額今年取得了爆發(fā)式的增長。但其實(shí)連花清瘟也是從去年開始才成為我們公司銷售收入占比最大的產(chǎn)品。

在此之前， 心血管系列是我們做的最好的、最有優(yōu)勢、最成熟的產(chǎn)品品類。 其中“通心絡(luò)膠囊”和“參松養(yǎng)心膠囊”銷售額已經(jīng)超過了10億元，另一個用于治療慢性心衰的產(chǎn)品“芪藶強(qiáng)心膠囊”目前仍處于快速增長階段。

整體而言，我們的中藥產(chǎn)品都是在“絡(luò)病理論”的指導(dǎo)下開發(fā)而成，主要分布在呼吸系統(tǒng)、心腦血管、糖尿病、腫瘤等幾大領(lǐng)域。今年上半年，除了呼吸系統(tǒng)領(lǐng)域的連花清瘟之外，其它品類還是在一定程度受到了疫情的影響。其中，由于一季度很多地區(qū)的慢病門診、病房等基本停止就診，部分產(chǎn)品的收入有所下降，但從二季度開始逐漸恢復(fù)，到三季度已恢復(fù)到比較好的增長狀態(tài)。

這其中還有一個重要因素是我們在產(chǎn)品上市之后所做的一系列臨床再評價(jià)工作。 循證證據(jù)的不斷增加，也將成為我們在后疫情時代以及在未來醫(yī)療政策有所改變的情況下，仍然能夠維持持續(xù)增長的重要支撐。

金融界： 今年在連花清瘟產(chǎn)品的帶動下，以嶺藥業(yè)的市場影響力、關(guān)鍵渠道以及銷量、鋪貨的方面有哪些變化？

吳瑞： 連花清瘟作為今年的爆品，在很大程度上帶動了公司品牌知名度的提升，反映到銷售端，則是市場覆蓋率的增加以及終端市場份額的增加。

有行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，在零售感冒藥市場，連花清瘟的市場份額增長明顯。更為關(guān)鍵的是，我們覆蓋到了此前沒有覆蓋到的空白市場。 此外，一些大型連鎖藥店也與我們建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系。因此，僅從目前了解到的終端明年的鋪貨計(jì)劃來看，已有了一個非常好的增長基礎(chǔ)。

此外，我們今年新成立了商銷部。原來沒有覆蓋的零散的藥店，會通過商業(yè)公司來做分銷，這可以很大程度上填補(bǔ)我們原來沒有覆蓋的空白市場。

金融界： 它對營銷成本或前期投入的影響體現(xiàn)在哪些方面？

吳瑞： 商銷部的費(fèi)用率更低一些，因?yàn)槭峭ㄟ^商業(yè)公司，基于品牌知名度和影響力，通過渠道推廣，利潤率相對高一些。今年所做的一系列工作會對未來的產(chǎn)品銷售有一個很好地促進(jìn)，我對明年公司進(jìn)一步發(fā)展很有信心。

吳瑞： 目前，公司發(fā)展已進(jìn)入新階段，隨著產(chǎn)品品類的豐富和品牌知名度的提升，去年開始我們推進(jìn)了營銷體系的改革，即把醫(yī)療終端和零售終端分開，取得了較好的效果。我們?nèi)ツ赀€收回了基層終端授權(quán)，并且增加電商隊(duì)伍，這一系列改革目前已經(jīng)接近尾聲。

長期價(jià)值的內(nèi)因：理論-科研投入-在研

吳瑞： 我們多年來一直堅(jiān)持 科技 創(chuàng)新，公司的定位就是做“ 科技 中藥、創(chuàng)新中藥”，這也與目前國家針對整個中藥行業(yè)發(fā)展調(diào)整的整個趨勢相吻合。比如2019年新修訂的《藥品管理法》中，增加“國家鼓勵運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和傳統(tǒng)中藥研究方法開展中藥科學(xué)技術(shù)研究和藥物開發(fā)，建立和完善符合中藥特點(diǎn)的技術(shù)評價(jià)體系，促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新”這一內(nèi)容，國家藥監(jiān)局今年9月發(fā)布的《中藥注冊分類及其申報(bào)資料要求》中，明確了中藥注冊的分類標(biāo)準(zhǔn)，包括中藥創(chuàng)新藥、改良新藥等不同類型，我們的中藥都屬于中藥創(chuàng)新藥范疇。

相比于其他中藥企業(yè)，我們的差異化主要體現(xiàn)在以下幾個方面： 首先，我們有系統(tǒng)的“絡(luò)病理論”作為指導(dǎo)；其次，我們堅(jiān)持“理論-臨床-新藥-產(chǎn)業(yè)-教學(xué)”五位一體的創(chuàng)新發(fā)展模式；此外，在產(chǎn)品上市后，我們會結(jié)合疾病的前沿進(jìn)展，開展深入系統(tǒng)的機(jī)制研究和大規(guī)模臨床循證評價(jià)，以現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中大家公認(rèn)的最嚴(yán)謹(jǐn)、最科學(xué)的方法驗(yàn)證產(chǎn)品療效，更易于被中、西醫(yī)界學(xué)者認(rèn)可并廣泛使用。

吳瑞：首先是差異化。 中藥行業(yè)包羅萬象，每家企業(yè)所做的產(chǎn)品其實(shí)有較大的區(qū)別，比如，針對心血管的具體治療類藥物和普通的保健類產(chǎn)品是不一樣的。以嶺藥業(yè)主要專注于中藥創(chuàng)新藥，其產(chǎn)品價(jià)值、知識產(chǎn)權(quán)等希望能跟西藥創(chuàng)新企業(yè)進(jìn)行對標(biāo)。

其次，在財(cái)務(wù)指標(biāo)方面，我認(rèn)為衡量創(chuàng)新企業(yè)關(guān)鍵看研發(fā)投入，因?yàn)橛型度氩庞谐掷m(xù)創(chuàng)新的動力。 從整個市場來看，很多中藥研發(fā)投入約占營收的1％~2％，我們直接對標(biāo)西藥創(chuàng)新企業(yè)，目前研發(fā)投入占比約為7％~8％，未來計(jì)劃提升到10％左右。西藥創(chuàng)新藥研發(fā)具有周期長、風(fēng)險(xiǎn)高的特點(diǎn)，相對而言中藥創(chuàng)新研發(fā)的優(yōu)勢在于，它的成功率相對更高。

金融界： 目前，以嶺藥業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)度如何？未來的市場推廣計(jì)劃是怎樣的？

吳瑞： 從中藥板塊來講，今年5月，針對支氣管炎、感冒后咳嗽等適應(yīng)癥的創(chuàng)新中藥“連花清咳片”已正式獲批，另有治療失眠的中藥創(chuàng)新藥已申請新藥，還有治療抑郁癥的產(chǎn)品已完成三期臨床，預(yù)計(jì)將于年底前申請新藥。此外，我們有多個產(chǎn)品處于臨床階段以及臨床前研究階段，形成圍繞多個系統(tǒng)不同研發(fā)階段的產(chǎn)品研發(fā)集群。未來，在“絡(luò)病理論”指導(dǎo)下，研發(fā)會進(jìn)一步加速。

在產(chǎn)品布局方面，我們一方面將繼續(xù)在已涉及的病種領(lǐng)域繼續(xù)深耕，另一方面將向婦科、消化、內(nèi)分泌等新的病種領(lǐng)域擴(kuò)展，因此未來研發(fā)管線也會更加豐富。

除中藥之外，我們也布局了大 健康 領(lǐng)域。作為中藥產(chǎn)業(yè)的延伸，在該領(lǐng)域我們開發(fā)了連花清菲、津力旺等系列產(chǎn)品，致力于發(fā)揮絡(luò)病理論在治慢病、治未病方面藥食同源的優(yōu)勢和作用。

化生藥方面，目前重點(diǎn)推進(jìn)在腫瘤、心血管等疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品研發(fā)，產(chǎn)品上市之后將與中藥領(lǐng)域形成互補(bǔ)。

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