從中藥寶庫(kù)中開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥——抗心律失常藥鹽酸關(guān)附甲素獲新藥證書(shū)

從中藥寶庫(kù)中開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥——抗心律失常藥鹽酸關(guān)附甲素獲新藥證書(shū)

中科院上海生命科學(xué)研究院藥物研究所科研人員與中國(guó)藥科大學(xué)科研人員合作，經(jīng)過(guò)15年的基礎(chǔ)研究和臨床試驗(yàn)，完成了抗心律失常新藥鹽酸關(guān)附甲素注射液的研發(fā)，日前獲得了國(guó)家一類(lèi)新藥證書(shū)。

“973”項(xiàng)目首席科學(xué)家、中科院上海生命科學(xué)研究院陳凱先院士說(shuō)：“這一新藥的顯著特點(diǎn)是來(lái)自于中草藥這個(gè)寶庫(kù)，利用豐富的天然植物資源，加上現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)手段，開(kāi)發(fā)出具有中國(guó)特色的創(chuàng)新藥物?！?/p>

科研人員從中藥關(guān)白附子的根塊中，提取分離得到二萜類(lèi)生物堿，再經(jīng)過(guò)篩選發(fā)現(xiàn)了一種天然化合物——鹽酸關(guān)附甲素，并從分子水平上闡明了具有抗心律失?；钚缘墓δ?。實(shí)驗(yàn)證明，鹽酸關(guān)附甲素對(duì)高鈣、結(jié)扎冠狀動(dòng)脈及烏頭堿誘發(fā)的室性心動(dòng)過(guò)速和心室顫動(dòng)具有拮抗作用，可對(duì)抗乙酰膽堿誘發(fā)的心房撲動(dòng)和心房顫動(dòng)；還能延緩心房、房室結(jié)和心室內(nèi)傳導(dǎo)等，具有抗心律失常作用。

Ⅱ期和Ⅲ期的臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，鹽酸關(guān)附甲素對(duì)室性早搏的總有效率為85.7％，對(duì)陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速的總有效率為78.1％，顯示了鹽酸關(guān)附甲素治療室性早搏和終止陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速不僅安全有效，而且不良反應(yīng)很少。

中國(guó)藥科大學(xué)請(qǐng)介紹的科研情況

學(xué)校科學(xué)研究立足國(guó)際前沿，充分發(fā)揮藥學(xué)、中藥學(xué)學(xué)科齊全的優(yōu)勢(shì)，通過(guò)學(xué)科群建設(shè)，促進(jìn)學(xué)科的交叉、滲透，顯著提高了科技創(chuàng)新能力。學(xué)?，F(xiàn)有“天然藥物活性組分與藥效”國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，已建成臨床前創(chuàng)新藥物研發(fā)各節(jié)點(diǎn)相關(guān)的國(guó)家和省部級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、技術(shù)平臺(tái)、工程技術(shù)中心30個(gè)，建有“藥物科學(xué)研究院”，整體推進(jìn)學(xué)校新藥的研發(fā)工作，為各類(lèi)新藥的研發(fā)提供全方位服務(wù)?！笆晃濉?、“十二五”期間，獲批國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)項(xiàng)目數(shù)、經(jīng)費(fèi)數(shù)均居全國(guó)高校之首。近五年來(lái)，獲批國(guó)家自然科學(xué)基金項(xiàng)目460項(xiàng)，經(jīng)費(fèi)2.4億元，其中大項(xiàng)目19項(xiàng)，經(jīng)費(fèi)6227.62萬(wàn)元。2018年，獲批國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃2項(xiàng)?！笆濉币詠?lái)，學(xué)校連續(xù)五年獲得國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)，其中科技進(jìn)步4項(xiàng)、技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)1項(xiàng)；獲國(guó)家新藥證書(shū)2本、新藥臨床批件18個(gè)、授權(quán)發(fā)明專(zhuān)利629件；發(fā)表SCI論文4000余篇。近年來(lái)，學(xué)校先后研發(fā)出包括鹽酸關(guān)附甲素、愛(ài)普列特、依達(dá)拉奉、銀杏內(nèi)酯注射劑、伊立替康、長(zhǎng)春瑞濱以及英太青等在內(nèi)的一類(lèi)創(chuàng)新藥物、新制劑近百個(gè)，給企業(yè)帶來(lái)了巨大的經(jīng)濟(jì)效益，與1000余家醫(yī)藥企業(yè)簽訂了4200余項(xiàng)合作協(xié)議，項(xiàng)目總金額超過(guò)16億元，成為推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重要引擎。
學(xué)校專(zhuān)注國(guó)家藥物政策與產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)，傾力智庫(kù)建設(shè)?！皣?guó)家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究中心”、“國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展研究中心”為我國(guó)藥品定價(jià)、藥品監(jiān)管、藥師立法等醫(yī)藥行業(yè)和政府決策提供重要的智力支持。

工商一體醫(yī)藥龍頭華東醫(yī)藥，搶灘高端醫(yī)美藍(lán)海

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華東醫(yī)藥我們已經(jīng)梳理過(guò)好幾次已經(jīng)我分享過(guò)其他優(yōu)秀文章了，這真的不是推薦，僅供參考討論。

先來(lái)說(shuō)我們的觀點(diǎn)：

對(duì)華東醫(yī)藥的期待是價(jià)值發(fā)現(xiàn)(醫(yī)美)到價(jià)值重估(醫(yī)藥工業(yè)+商業(yè))到價(jià)值創(chuàng)造(創(chuàng)新藥+醫(yī)美)的過(guò)程，結(jié)果留給市場(chǎng)驗(yàn)證，這是一只薛定諤的貓。

優(yōu)質(zhì)觀點(diǎn)：

短期的漲幅，只是其次。更重要的是，我們需要看清華東醫(yī)藥背后“創(chuàng)新藥+醫(yī)美”所包含的各個(gè)資產(chǎn)包的核心競(jìng)爭(zhēng)力，以及其敢于雙向全面布局的底氣和可行性，從而分析其潛在的內(nèi)在價(jià)值。

今天我們一起梳理一下華東醫(yī)藥， 公司業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈，以醫(yī)藥工業(yè)為主導(dǎo)，積極拓展醫(yī)藥商業(yè)和醫(yī)美產(chǎn)業(yè) ，已發(fā)展成為集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷(xiāo)為一體的大型綜合性醫(yī)藥公司。

公司三大業(yè)務(wù)板塊共同特點(diǎn)：1）內(nèi)部產(chǎn)品線聚焦且豐富；2）外部需求旺盛；3）行業(yè)壁壘高筑 。

1）醫(yī)藥工業(yè)：收入占比 30%，毛利率 83%，公司利潤(rùn)主要來(lái)源，深耕專(zhuān)科、慢病用藥及特殊用藥領(lǐng)域。核心子公司中美華東續(xù)深耕慢性腎病、糖尿病、移植免疫、消化等四大產(chǎn)品線，擁有阿波卡糖、百令膠囊等明星產(chǎn)品 ，2019 年中美華東收入突破百億大關(guān)，達(dá) 105.08 億元 。

醫(yī)藥工業(yè)：深耕于專(zhuān)科、慢病用藥及特殊用藥領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，已形成慢性腎病、移植免疫、內(nèi)分泌、消化系統(tǒng)等領(lǐng)域?yàn)橹鞯暮诵漠a(chǎn)品管線 。擁有多個(gè)在國(guó)內(nèi)具有市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)的一線臨床用藥， 重點(diǎn)在抗腫瘤、內(nèi)分泌和自身免疫三大核心治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥及高技術(shù)壁壘仿制藥進(jìn)行研發(fā)布局 。 此外醫(yī)藥工業(yè)擁有覆蓋全國(guó)的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)，重點(diǎn)建設(shè)城市社區(qū)地縣級(jí)基層市場(chǎng)及藥店，覆蓋全國(guó) 2400 余家三甲醫(yī)院，約占全部三甲醫(yī)院的 92%，覆蓋二級(jí)及以下醫(yī)院 9000 余家、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu) 50000 余家、零售藥店約 18 萬(wàn)余家。

1）成長(zhǎng)期： 1993 年-2003 年，華東醫(yī)藥進(jìn)行“二次創(chuàng)業(yè)”，提出“百令膠囊進(jìn)軍全國(guó)，賽斯平走向世界”的策略，逐步形成了華東醫(yī)藥專(zhuān)注專(zhuān)科特殊用藥的產(chǎn)品觀。

2）快速成長(zhǎng)期：擁有百令膠囊、卡博平兩個(gè)年銷(xiāo)售額超十億元的核心品種，4 個(gè)免疫抑制劑系列產(chǎn)品年銷(xiāo)售累計(jì)超 10 億元 。

3）龍頭穩(wěn)固期 ：2016 年至今，華東醫(yī)藥第五個(gè)三年規(guī)劃全面啟動(dòng)，目標(biāo)是打造“兩個(gè)百億”的華東夢(mèng)。2019 年，公司醫(yī)藥工業(yè)銷(xiāo)售首次突破 100 億元，構(gòu)建了以中美華東為中心的全球化研發(fā)戰(zhàn)略協(xié)作生態(tài)圈。

內(nèi)分泌類(lèi)藥物之糖尿?。涸谔悄虿∨R床重要用藥靶點(diǎn)形成了創(chuàng)新靶點(diǎn)和差異化仿制藥產(chǎn)品管線全線布局。當(dāng)前已上市產(chǎn)品主要為傳統(tǒng)口服降糖藥阿卡波糖、吡格列酮二甲雙呱、吡格列酮、伏格列波糖等。 1）挑戰(zhàn)： 面對(duì)阿卡波糖片國(guó)家集采失標(biāo)，公司積極開(kāi)展全國(guó)醫(yī)院市場(chǎng)的銷(xiāo)售工作，有信心通過(guò)對(duì)阿卡波糖片和阿卡波糖咀嚼片差異化的市場(chǎng)定位，力爭(zhēng)銷(xiāo)量穩(wěn)定。 2）展望： 儲(chǔ)備 DPP-4 抑制劑、SGLT-2 抑制劑、GLP-1 受體激動(dòng)劑、胰島素及生物類(lèi)似物等 10 余項(xiàng)在研產(chǎn)品。其中公司重點(diǎn)產(chǎn)品利拉魯肽注射液的糖尿病適應(yīng)癥已基本完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì) 2021 年第 2 季度末完成全部臨床工作并提交注冊(cè)申請(qǐng)；減肥適應(yīng)癥預(yù)計(jì)在 2021 年 Q3 完成臨床工作，年底前提交注冊(cè)申請(qǐng) 。

利拉魯肽注射液為重組人胰高血糖樣肽-1（GLP-1）類(lèi)似物，通過(guò)增加飽足感來(lái)調(diào)節(jié)血糖，并降低饑餓感，從而減少食物攝入。 2017 年 8 月，中美華東與杭州九源基因工程簽訂《新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同》， 中美華東以 8000 萬(wàn)元受讓對(duì)方擁有的利拉魯肽新藥技術(shù)（糖尿病適應(yīng)證） 。 中美華東成功受讓利拉魯肽新藥技術(shù)并上市后的前 6 年里，每年需按相關(guān)產(chǎn)品銷(xiāo)售凈額的 3%提取并支付給杭州九源技術(shù)使用費(fèi)。2019 年 5 月，中美華東與杭州九源簽訂了《新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同》，中美華東以 2500 萬(wàn)元受讓對(duì)方擁有的利拉魯肽新藥技術(shù)（減肥適應(yīng)癥） 。

免疫領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品管線： 2021 年 2 月，中美華東與美國(guó) Provention Bio 達(dá)成獨(dú)家臨床開(kāi)發(fā)及商業(yè)化協(xié)議， 中美華東獲得 Provention Bio 在研產(chǎn)品——雙特異性抗體 PRV-3279兩個(gè)臨床適應(yīng)癥：用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（美國(guó)臨床 1 期）、用于預(yù)防或降低基因治療的免疫原性（美國(guó)臨床前研究）在大中華區(qū)的獨(dú)家臨床開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。 中美華東將向Provention Bio 支付 600 萬(wàn)美元首付款，1150 萬(wàn)美元的研發(fā)和生產(chǎn)支持經(jīng)費(fèi)，最高不超過(guò)1.72 億美元的里程碑付款，以及約定分級(jí)的、兩位數(shù)的凈銷(xiāo)售額提成費(fèi)。

華東醫(yī)藥3億美金引進(jìn)的MIRV是全球首個(gè)針對(duì)FRα陽(yáng)性卵巢癌的ADC在研藥物，用于治療葉酸受體高表達(dá)的鉑類(lèi)耐藥卵巢癌，屬于全球首創(chuàng)產(chǎn)品（FIC）。該管線主要開(kāi)發(fā)的適應(yīng)癥卵巢癌，發(fā)病率居我國(guó)婦科腫瘤第三位 ，近10年來(lái)我國(guó)卵巢癌的發(fā)病率增長(zhǎng)了30%，死亡率增加了18%，5年生存率僅為46.5%。另外，F(xiàn)Rα靶點(diǎn)也在肺癌、乳腺癌等實(shí)體瘤高表達(dá)，擁有極大的拓展?jié)摿Α８鶕?jù)公司最新公告顯示，該藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。

2）醫(yī)藥商業(yè)：收入占比 69%，毛利率 7.7%，公司收入主要來(lái)源，模式創(chuàng)新進(jìn)行中。擁有中西藥、醫(yī)療器械、藥材參茸、 健康 產(chǎn)業(yè)四大業(yè)務(wù)板塊 ，涵蓋醫(yī)藥批發(fā)、醫(yī)藥零售、以冷鏈為特色的第三方醫(yī)藥物流、醫(yī)藥電商、醫(yī)院增值服務(wù)及特色大 健康 產(chǎn)業(yè)。2019 年公司的醫(yī)藥商業(yè)板塊營(yíng)收達(dá)到 251 億元，繼續(xù)保持浙江省龍頭地位 ，疫情負(fù)面影響正被產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整和運(yùn)營(yíng)效率提升逐步消化。

醫(yī)藥商業(yè)：擁有中西藥、醫(yī)療器械、藥材參茸、 健康 產(chǎn)業(yè)四大業(yè)務(wù)板塊。 涵蓋醫(yī)藥批發(fā)、醫(yī)藥零售、以冷鏈為特色的第三方醫(yī)藥物流、醫(yī)藥電商、醫(yī)院增值服務(wù)及特色大 健康 產(chǎn)業(yè)，為客戶提供綜合性解決方案。 醫(yī)藥商業(yè)業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)已實(shí)現(xiàn)浙江省全覆蓋，銷(xiāo)售規(guī)模和市場(chǎng)份額為浙江省內(nèi)龍頭，連續(xù)多年位居中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)十強(qiáng)，并積極通過(guò)特色產(chǎn)品代理業(yè)務(wù)拓展全國(guó)市場(chǎng)。 已和全球前 50 強(qiáng)制藥跨國(guó)公司中的 31 家、國(guó)內(nèi)前 100 強(qiáng)制藥企業(yè)中的 80 家建立了業(yè)務(wù)合作關(guān)系，冷鏈物流配送業(yè)務(wù)處于全國(guó)領(lǐng)先水平。

1）快速增長(zhǎng)期： 2004 年起連續(xù)十?dāng)?shù)年位列浙江省同行業(yè)第 1 名，并在全國(guó)醫(yī)藥商業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)中連續(xù)多年排名穩(wěn)居前 15 位。2012 年，醫(yī)藥商業(yè)板塊營(yíng)收突破百億大關(guān)，擁有中西藥、醫(yī)療器械、藥材參茸、 健康 產(chǎn)業(yè)四大業(yè)務(wù)板塊。

2）創(chuàng)新發(fā)展期： 2019 年，華東醫(yī)藥商業(yè)公司積極進(jìn)行業(yè)務(wù)模式創(chuàng)新發(fā)展，運(yùn)營(yíng)效率持續(xù)提升，業(yè)務(wù)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，全年實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入 251 億元，在浙江省內(nèi)繼續(xù)保持醫(yī)藥商業(yè)龍頭地位。

3）醫(yī)療美容：并購(gòu)+戰(zhàn)略合作布局多項(xiàng)輕醫(yī)美，積極搶灘高端醫(yī)美藍(lán)海。 2013 年公司從代理韓國(guó)LG 公司的玻尿酸（伊婉）切入醫(yī)美領(lǐng)域。伊婉由公司控股子公司華東寧波代理銷(xiāo)售。2018 年收購(gòu)全資子公司Sinclair，布局長(zhǎng)效微球、玻尿酸以及面部提拉埋線等產(chǎn)品，Sinclair是公司全球化的醫(yī)美運(yùn)營(yíng)平臺(tái)。2019 年公司入股美國(guó)R2 公司，布局醫(yī)美領(lǐng)域冷凍祛斑和美白相關(guān)醫(yī)療器械，獲得其F1、F2 光電醫(yī)療器械及其未來(lái)改進(jìn)型在中國(guó)大陸等34 個(gè)亞太國(guó)家的分銷(xiāo)權(quán)。2019 年公司獲得九源基因利拉魯肽開(kāi)發(fā)技術(shù)（減肥適應(yīng)癥）。2020 年公司與韓國(guó)Jetema 公司達(dá)成合作，獲得其A 型肉毒素產(chǎn)品在中國(guó)大陸地區(qū)獨(dú)家代理權(quán)。2021 年Sinclair 收購(gòu)西班牙能量源型醫(yī)美器械公司High Tech100%股權(quán)，High Tech 公司業(yè)務(wù)覆蓋身體塑形和皮膚修復(fù)兩大醫(yī)美領(lǐng)域，已有相關(guān)產(chǎn)品在海外市場(chǎng)上市。

醫(yī)美板塊：聚焦于面部微整形和皮膚管理領(lǐng)域最新的產(chǎn)品和器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。采用“全球化運(yùn)營(yíng)布局，雙循環(huán)經(jīng)營(yíng)發(fā)展”策略，將中國(guó)市場(chǎng)作為公司醫(yī)美業(yè)務(wù)一個(gè)特殊市場(chǎng)，將國(guó)際一流的、 科技 含金量高的產(chǎn)品陸續(xù)引入國(guó)內(nèi)，形成國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)聯(lián)動(dòng)發(fā)展并相互促進(jìn)的新格局 。

伊婉：2013 年起獨(dú)家代理韓國(guó)伊婉品牌，并將其打造為中國(guó)玻尿酸市場(chǎng)市占率最高的品牌 。

1）入局方式： 華東醫(yī)藥 2013 年成功取得韓國(guó)伊婉品牌獨(dú)家代理權(quán)，由控股子公司華東寧波公司總代理其玻尿酸產(chǎn)品在中國(guó)市場(chǎng)的推廣銷(xiāo)售，2018年伊婉銷(xiāo)售規(guī)模超6億元，2019 年保持穩(wěn)定發(fā)展并有小幅增長(zhǎng)。

2）產(chǎn)品特點(diǎn)： 伊婉系列目前在國(guó)內(nèi)上市 4 款產(chǎn)品，分別為伊婉 C、伊婉 V、伊婉 CPlus（致柔）、伊婉 V Plus（致美），以性?xún)r(jià)比高和用戶口碑好而著稱(chēng)。根據(jù) Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，伊婉以 22.6%市占率（按入院價(jià)金額統(tǒng)計(jì)口徑）成為中國(guó)市場(chǎng)最受歡迎玻尿酸品牌。

3）進(jìn)展： 自 2013 年至今，獨(dú)家代理伊婉玻尿酸產(chǎn)品在中國(guó)市場(chǎng)的銷(xiāo)售。

MaiLi：含利多卡因高端玻尿酸系列，維持時(shí)間長(zhǎng)，豐盈效果佳。

1）入局方式：第一步：簽署合作協(xié)議，合作 MaiLi 系列。 2020Q1，全資子公司 Sinclair與瑞士專(zhuān)業(yè)醫(yī)美研發(fā)公司 Kylane Laboratoires 簽署合作協(xié)議，獲得其 MaiLi 系列新型含利多卡因玻尿酸產(chǎn)品的全球獨(dú)家許可。 第二步參股 Kylane20%股權(quán)，鎖定后續(xù)產(chǎn)品優(yōu)先談判權(quán)。 英國(guó)全資子公司 Sinclair 與 Kylane 達(dá)成股權(quán)投資和產(chǎn)品合作開(kāi)發(fā)協(xié)議如下，①股權(quán)投資協(xié)議：Sinclair 公司出資 600 萬(wàn)歐元受讓 Kylane 公司現(xiàn)有股東持有的所有普通股，交易完成后 Sinclair 公司持有 Kylane 公司 20%股權(quán)，成為其第三大股東；②產(chǎn)品合作開(kāi)發(fā)協(xié)議，Sinclair 公司每年將向 Kylane 公司支付一定金額支持其研發(fā)活動(dòng)，并有權(quán)以約定對(duì)價(jià)獲得 Kylane 公司在面部和身體填充劑領(lǐng)域兩款重點(diǎn)研發(fā)產(chǎn)品的 IP（知識(shí)產(chǎn)權(quán)）及其全球權(quán)益。同時(shí)根據(jù)協(xié)議約定，Sinclair 公司將擁有 Kylane 公司未來(lái)其他后續(xù)研發(fā)產(chǎn)品的優(yōu)先談判權(quán)。

2）產(chǎn)品特點(diǎn)：MaiLi 系列產(chǎn)品定位高端市場(chǎng)，內(nèi)含的利多卡因成分減輕了消費(fèi)者注射時(shí)的疼痛感，大大提升了使用舒適度。 MaiLi 系列產(chǎn)品通過(guò)差異化配方可適用于面部不同部位，為消費(fèi)者提供了面部美容填充的整體解決方案，注射后維持效果可達(dá) 12-18 個(gè)月，今后有望成為公司醫(yī)美產(chǎn)業(yè)的核心產(chǎn)品。

3）進(jìn)展： MaiLi 已于 2020 年 6 月獲得歐盟 CE 認(rèn)證，計(jì)劃 2021 年上半年將在歐洲市場(chǎng)上市，并準(zhǔn)備 2021 年下半年啟動(dòng)中國(guó)市場(chǎng)注冊(cè)工作。

玻尿酸是入門(mén)級(jí)醫(yī)美產(chǎn)品，對(duì)于消費(fèi)者而言，注射玻尿酸具有安全性高、價(jià)格實(shí)惠、效果顯著等多重優(yōu)勢(shì)，廣受醫(yī)美消費(fèi)者青睞。目前國(guó)內(nèi)已上市注射用玻尿酸產(chǎn)品約有40 個(gè)，競(jìng)爭(zhēng)十分激烈。 2019年玻尿酸醫(yī)美市場(chǎng)的TOP3依舊由國(guó)際巨頭占據(jù)，分別為韓國(guó) LG（22.6%）、美國(guó)艾爾建（19.7%）、瑞典 Q-Med（14.5%），合計(jì) 56.8%。愛(ài)美客、華熙生物和昊海生科是 TOP3 國(guó)貨公司，市占率分別為 14%、8.1%與 6.0%。 公司在玻尿酸領(lǐng)域中，以伊婉鎖定中端市場(chǎng)，以MaiLi進(jìn)擊高端市場(chǎng)，組合拳出擊未來(lái)有望搶占更多玻尿酸市場(chǎng)份額 。

新型膠原蛋白刺激劑 Ellanse：俗稱(chēng)“少女針”，被認(rèn)為“玻尿酸+童顏針”的結(jié)合體。

1）入局方式：2018 年公司以 1.69 億英鎊價(jià)格收購(gòu)英國(guó)醫(yī)美公司 Sinclair 全部股份。 Sinclair 總部位于英國(guó)倫敦，是一家擁有全球領(lǐng)先的醫(yī)美技術(shù)并全球化運(yùn)營(yíng)的專(zhuān)業(yè)醫(yī)美公司，業(yè)務(wù)涵蓋從研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等全產(chǎn)業(yè)鏈，擁有超過(guò) 200 人的國(guó)際化的管理及運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)。 Sinclair 的核心產(chǎn)品 Silhouette 埋線系列、Ellanse 注射用長(zhǎng)效微球其技術(shù)水平均屬于行業(yè)領(lǐng)先地位 。

2）產(chǎn)品特點(diǎn)： Ellanse 是由聚己內(nèi)酯微球（PCL）和羧甲基纖維素（CMC）制成的可吸收性高端填充物，具有“填充+修復(fù)”雙重功效，通過(guò)刺激患者自身膠原蛋白生成，產(chǎn)生自然、安全、持久的效果，被認(rèn)為是“玻尿酸+童顏針”的結(jié)合體。CMC 是一種擁有上好的黏度和彈性的凝膠載體，能夠迅速改善肌膚皺紋和皺褶，恢復(fù)肌膚彈性，通常在注射 8 周之內(nèi)，會(huì)被人體逐漸吸收；PCL 能夠持續(xù)刺激膠原蛋白生長(zhǎng)，新生的膠原蛋白會(huì)逐漸地取代 CMC 凝膠載體，形成一個(gè)維持時(shí)間可長(zhǎng)達(dá)至少 1 年以上的“支架”，有更持久的治療效果。Ellansé 具備多規(guī)格的系列產(chǎn)品，最長(zhǎng)效果持續(xù)時(shí)間可達(dá) 4 年。

3）產(chǎn)品進(jìn)展： 該產(chǎn)品已獲得 FDA 美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證、CE 歐盟合格認(rèn)證，尚未取得 NMPA 中國(guó)食藥監(jiān)局認(rèn)證。 公司根據(jù) CMDC（中國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證中心）要求，已提交了該產(chǎn)品在中國(guó)的注冊(cè)申請(qǐng)并獲受理，有望 2021 年上半年拿到上市許可。根據(jù)上市時(shí)間，公司也已做好了營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)建設(shè)、品牌和市場(chǎng)傳播、與機(jī)構(gòu)溝通等上市相關(guān)推廣準(zhǔn)備工作 。

4）競(jìng)爭(zhēng)格局： 我國(guó)大陸地區(qū)未批準(zhǔn)合規(guī)Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械的少女針和童顏針上市，華 東醫(yī)藥有望獲批首款少女針，愛(ài)美客有望獲批首款童顏針 。

少女針使用效果區(qū)別于初代童顏針和交聯(lián)玻尿酸產(chǎn)品。 1）注射后少女針后，CMC 凝膠即時(shí)填充，支撐起褶皺、凹陷部位。2）一段時(shí)間后，CMC 凝膠體被代謝，皮膚飽滿感稍微變?nèi)酢?）PCL 微球刺激膠原蛋白再生，新生膠原蛋白逐漸增多，皮膚變得飽滿、有彈性。

埋線 Silhouette Instalift：可吸收埋線通過(guò)創(chuàng)新的雙向錐體懸掛技術(shù)，用于面部及頸部塑形，可直接實(shí)現(xiàn)組織提升。

1）入局方式：同膠原蛋白刺激劑 Ellanse，通過(guò)收購(gòu)英國(guó) Sinclair 進(jìn)行布局 。

2）產(chǎn)品特點(diǎn)： Silhouette Instalift 是目前美國(guó) FDA 批準(zhǔn)的唯一一款用于面部組織提拉埋線產(chǎn)品，已在 60 多個(gè)國(guó)家或地區(qū)獲得注冊(cè)認(rèn)證或上市準(zhǔn)入，該產(chǎn)品具有即時(shí)見(jiàn)效、微創(chuàng)、生物可吸收、效果持久等突出優(yōu)勢(shì)。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局良好。①3D 椎體懸掛技術(shù)：其形狀特征為錐形或者 3D 鈴鐺形狀，能 360 度實(shí)現(xiàn) 3D 立體提拉，目前市場(chǎng)上大多數(shù)產(chǎn)品都只能單點(diǎn)提拉或者平面提拉，不能做到 3D 提拉，因此從提拉效果上來(lái)說(shuō)，Silhouette 具備較大優(yōu)勢(shì)。②PLLA 線材刺激膠原蛋白：其材質(zhì)為 PLLA，目前市場(chǎng)上大多埋線的材質(zhì)為 PDO 蛋白線，PLLA 具備蛋白線不具備的刺激膠原再生的作用，既能起到提拉作用也能起到填充作用。

3）進(jìn)展： 公司已啟動(dòng)臨床工作，預(yù)計(jì) 2023 年有望獲批。

肉毒素：合作韓國(guó) Jetema

1）入局方式：2020 年 8 月，華東醫(yī)藥與 Jetema 簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，獲得其 A 型肉毒素產(chǎn)品在中國(guó)的獨(dú)家代理權(quán)。 韓國(guó) Jetema 公司是一家專(zhuān)注于醫(yī)美器械領(lǐng)域全品類(lèi)研發(fā)以及醫(yī)美生物制藥的上市公司，業(yè)務(wù)范圍涉及全球，主要經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品包括肉毒素、醫(yī)療設(shè)備、透明質(zhì)酸鈉凝膠等。

2）特點(diǎn)： Jetema 擁有符合全球標(biāo)準(zhǔn)的原始菌株，是目前世界上唯一一家獲得 A 型、B 型和 E 型肉毒毒素的公司。

3）進(jìn)展： 該項(xiàng)目于 2020 年啟動(dòng)在中國(guó)境內(nèi)的注冊(cè)報(bào)批工作，估算報(bào)批周期 5-7 年，預(yù)計(jì) 2025 年前后有望獲批。

醫(yī)療器材 F1 用于冷凍祛斑、F2 用于全身噴霧美白，此外公司還引入生活美容版本儀器亮白煥膚儀 F0。

1）入局方式：入股 R2 公司 26.6%股權(quán)，獲得醫(yī)療器械 F1（冷凍祛斑）和 F2（全身噴霧美白）的亞太獨(dú)家分銷(xiāo)權(quán)。 美國(guó) R2 公司成立于 2014 年，主要開(kāi)發(fā)美容和醫(yī)療皮膚疾病的醫(yī)療設(shè)備。2019 年，華東醫(yī)藥投資 R2 公司，目前持有其 26.6%股份并獲得其醫(yī)療器械 F1 和 F2 及其未來(lái)改進(jìn)型在中國(guó)大陸、日本、韓國(guó)等 34 個(gè)亞太國(guó)家的獨(dú)家分銷(xiāo)權(quán)。

2）進(jìn)展： 醫(yī)療器材 F1（冷凍祛斑），已獲得美國(guó) FDA 批準(zhǔn)的 510(k)，預(yù)計(jì) 2021 年上半年在美國(guó)上市，并即將啟動(dòng)中國(guó)注冊(cè)工作。醫(yī)療器械 F2（全身噴霧美白），正處于研發(fā)階段。

High Tech 公司：冷凍溶脂和激光脫毛

入局方式：全資子公司 Sinclair 收購(gòu)西班牙能量源型醫(yī)美器械公司 High Tech 公司100%股權(quán)，布局冷凍溶脂及激光脫毛。 2021 年 2 月，Sinclair 向 Cocoon 公司支付 6500 萬(wàn)歐元股權(quán)對(duì)價(jià)款及最高不超過(guò) 2000 萬(wàn)歐元銷(xiāo)售里程碑付款，收購(gòu) Cocoon 公司持有的西班牙能量源型醫(yī)美器械公司 High Tech 公司 100%股權(quán)。High Tech 公司業(yè)務(wù)覆蓋身體塑形和皮膚修復(fù)兩大醫(yī)美領(lǐng)域，擁有領(lǐng)先的自主核心技術(shù)。 主要產(chǎn)品包括冷凍溶脂及激光脫毛等系列產(chǎn)品 。

一、工商一體醫(yī)藥龍頭，搶灘高端醫(yī)美藍(lán)海

華東醫(yī)藥成立于1993年，前身是杭州醫(yī)藥站股份有限公司；1996年杭州醫(yī)藥站與華東醫(yī)藥進(jìn)行資產(chǎn)重組；1999年更名華東醫(yī)藥股份有限公司；2000年深交所上市，公司上市之初以百令膠囊為主打產(chǎn)品；2001年投資建設(shè)阿卡波糖基建技改項(xiàng)目，并于2002年獨(dú)家受讓阿卡波糖和鹽酸吡格列酮的新藥證書(shū)及相關(guān)技術(shù)，正式進(jìn)入糖尿病領(lǐng)域；2010年至2015年先后受讓吡格列酮二甲雙胍復(fù)方、伏格列波糖及阿卡波糖咀嚼片技術(shù)，在糖尿病領(lǐng)域持續(xù)做大；2014年9月公司以8.97億元收購(gòu)中美華東25%股權(quán)實(shí)現(xiàn)完全控股；2016年公司定增，遠(yuǎn)大集團(tuán)和華東醫(yī)藥集團(tuán)分別認(rèn)購(gòu)，持股比例變更為41.77%和16.46%；2018年10月以14.95億元收購(gòu)Sinclair進(jìn)入醫(yī)美業(yè)務(wù)；2019 年公司入股美國(guó)R2 公司，獲得其F1、F2 光電醫(yī)療器械及其未來(lái)改進(jìn)型在中國(guó)大陸等34 個(gè)亞太國(guó)家的分銷(xiāo)權(quán)，同年公司獲得九源基因利拉魯肽開(kāi)發(fā)技術(shù)（減肥適應(yīng)癥）；2020年公司與韓國(guó)Jetema 公司達(dá)成合作，獲得其A 型肉毒素產(chǎn)品在中國(guó)大陸地區(qū)獨(dú)家代理權(quán)；2021年收購(gòu)西班牙能量源型醫(yī)美器械公司High Tech100%股權(quán)，High Tech 公司業(yè)務(wù)覆蓋身體塑形和皮膚修復(fù)兩大醫(yī)美領(lǐng)域，已有相關(guān)產(chǎn)品在海外市場(chǎng)上市，同年從美國(guó)Provention Bio 公司獲得了全球在研創(chuàng)新藥 PRV-3279 兩個(gè)適應(yīng)證在大中華區(qū)獨(dú)家臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益,用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡( SLE)以及預(yù)防或降低基因治療的免疫原性,進(jìn)一步豐富了公司自身免疫疾病領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品管線。

二、業(yè)務(wù)分析

2014-2019年，營(yíng)業(yè)收入由189.47億元增長(zhǎng)至354.46億元，復(fù)合增長(zhǎng)率13.35%，19年同比增長(zhǎng)15.60%，2020Q3實(shí)現(xiàn)營(yíng)收同比下降7.70%至255.01億元；歸母凈利潤(rùn)由7.57億元增長(zhǎng)至28.13億元，復(fù)合增長(zhǎng)率30.02%，19年同比增長(zhǎng)24.08%，2020Q3實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)8.06%至23.91億元；扣非歸母凈利潤(rùn)由7.38億元增長(zhǎng)至25.74億元，復(fù)合增長(zhǎng)率28.38%，19年同比增長(zhǎng)15.12%，2020Q3實(shí)現(xiàn)扣非歸母凈利潤(rùn)同比下降2.36%至20.31億元；經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現(xiàn)金流由7.41億元增長(zhǎng)至20.02億元，復(fù)合增長(zhǎng)率21.99%，19年同比下降1.85%，2020Q3實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現(xiàn)金流同比增長(zhǎng)109.21%至19.02億元。

分行業(yè)來(lái)看，2019年商業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收250.98億，占比68.79%，同比增長(zhǎng)9.82%，毛利率7.69%，減少0.16pp；制造業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收108.65億，占比29.78%，同比增長(zhǎng)26.73%，毛利率83.41%，增加1.28pp；國(guó)際醫(yī)美業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收5.09億，占比1.43%，同比增長(zhǎng)569.81%，毛利率72.41%，減少1.90pp。

2019年公司前五大客戶實(shí)現(xiàn)營(yíng)收55.67億元，占比15.71%，其中第一大客戶實(shí)現(xiàn)營(yíng)收25.74億元，占比7.26%。

三、核心指標(biāo)

2014-2019年，毛利率由21.98%提高至32.05%；期間費(fèi)用率由15.31%上漲至至19.45%，主要是由于銷(xiāo)售費(fèi)用率的上漲，其中銷(xiāo)售費(fèi)用率由15.31%上漲至19.45%，管理費(fèi)用率17年上漲至高點(diǎn)3.84%，18年下降至低點(diǎn)2.56%，19年上漲至3.09%，財(cái)務(wù)費(fèi)用率維持在低位變動(dòng)；利潤(rùn)率由4.98%提高至8.25%，加權(quán)ROE15年提高至高點(diǎn)42.98%，16年下降至低點(diǎn)22.19%，隨后逐年提高至25.29%。

四、杜邦分析

凈資產(chǎn)收益率=利潤(rùn)率*資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率*權(quán)益乘數(shù)

由圖和數(shù)據(jù)可知，利潤(rùn)率穩(wěn)步提升，資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率略有下降，凈資產(chǎn)收益率主要 權(quán)益乘數(shù)而變動(dòng) 。

五、研發(fā)支出

公司秉承“以科研為基礎(chǔ)、以患者為中心”的企業(yè)理念，持續(xù)加大研發(fā)投入，不斷豐富創(chuàng)新藥研發(fā)管線布局，2019年公司醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入10.55億元，同比2018年增長(zhǎng)49.14%，占比10.04%。

六、估值指標(biāo)

PE-TTM 22.70，位于近10年30分位值下方。

根據(jù)機(jī)構(gòu)一致性預(yù)測(cè)，2022年華東醫(yī)藥業(yè)績(jī)?cè)鏊僭?8.29%左右，EPS為2.21元，17-22年5年復(fù)合增長(zhǎng)率16.83%。目前股價(jià)38.80元，對(duì)應(yīng)2022年估值是PE 17.53倍，PEG 0.96。

看點(diǎn)：

公司積極搶灘醫(yī)美藍(lán)海市場(chǎng)，在產(chǎn)品差異化和稀缺性、以及項(xiàng)目?jī)?chǔ)備方面可圈可點(diǎn)，未來(lái)醫(yī)美領(lǐng)域看點(diǎn)多多，潛力大空間廣。

閱讀材料，完成下列各題。 中醫(yī)藥文化是中國(guó)文化寶庫(kù)中的瑰寶。從龍腦樟樹(shù)中提取的龍腦具有極高藥用價(jià)值

（1）科學(xué)技術(shù)是促進(jìn)文化發(fā)展的重要因素?，F(xiàn)代科技有利于培育珍稀中醫(yī)藥植物，開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品，促進(jìn)中醫(yī)藥文化創(chuàng)新；有利于建立中醫(yī)藥植物資源基因庫(kù)，更好地傳承中醫(yī)藥文化；網(wǎng)絡(luò)等現(xiàn)代信息技術(shù)有利于促進(jìn)中醫(yī)藥文化的傳播，擴(kuò)大中醫(yī)藥文化的影響。
（2）辯證的否定是既肯定又否定，既克服又保留。辯證的否定觀要求立足實(shí)踐、不斷創(chuàng)新?？蒲腥藛T批判繼承傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化，克服傳統(tǒng)龍腦生產(chǎn)的局限性，創(chuàng)新發(fā)展思路，開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品，從而取得成功。
（3）堅(jiān)持從實(shí)際出發(fā)，把傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論與新的實(shí)際結(jié)合起來(lái)；具體問(wèn)題具體分析，國(guó)家扶持和發(fā)展特色中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。

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