2002年國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展及未來(lái)趨勢(shì)

2002年國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展及未來(lái)趨勢(shì)

（一）“十五”期間我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境

1、加入WTO帶來(lái)環(huán)境變化。近期主要有三個(gè)方面。

一是藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。我國(guó)近年來(lái)生產(chǎn)的837種西藥中97.4%為仿制。WTO中知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)條款使我國(guó)制藥業(yè)的發(fā)展今后只能走自主開發(fā)新藥，或仿制國(guó)外專利期已過(guò)藥品的道路。由于仿制專利期已過(guò)藥品競(jìng)爭(zhēng)激烈，利潤(rùn)微薄，而開發(fā)新藥又得面對(duì)資金與科研等難題，很可能出現(xiàn)國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)在普藥市場(chǎng)激烈競(jìng)爭(zhēng)、而利潤(rùn)豐厚的新藥市場(chǎng)被外資公司控制的格局。

二是降低藥品進(jìn)口關(guān)稅。藥品進(jìn)口關(guān)稅稅率從14%逐步降低到2003年的6%不會(huì)對(duì)國(guó)內(nèi)造成沖擊。因?yàn)橐环矫嫖覈?guó)制劑藥市場(chǎng)進(jìn)口產(chǎn)品與國(guó)內(nèi)產(chǎn)品價(jià)格差距很大，降低部分關(guān)稅不能構(gòu)成很大沖擊。另一方面藥品進(jìn)口關(guān)稅目前并不太高，從14%降到6%缺少下降空間。國(guó)外制藥廠商由于制造成本高，沒有價(jià)格優(yōu)勢(shì)，同時(shí)國(guó)外制藥廠商在中國(guó)執(zhí)行的是高定價(jià)、高促銷費(fèi)用的營(yíng)銷策略，目標(biāo)市場(chǎng)定位為高端市場(chǎng)。因此不會(huì)進(jìn)入國(guó)內(nèi)普藥市場(chǎng)與國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)打價(jià)格戰(zhàn)。

三是開放藥品分銷服務(wù)和開放醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)。中國(guó)承諾在2003年1月1日開放藥品分銷服務(wù)業(yè)務(wù)，外商可在中國(guó)從事采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸、配送、批發(fā)、零售及售后服務(wù)。由于有3年的緩沖時(shí)間，并采取先合資、后獨(dú)資，先零售、后批發(fā)，先試點(diǎn)、后放開到全國(guó)的漸進(jìn)開放方式，另外，由于國(guó)內(nèi)正在實(shí)行醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革，基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄只保證基本的醫(yī)療需求，價(jià)格較高的進(jìn)口藥較少收入其中，因此進(jìn)口藥的市場(chǎng)份額難以大增。

2、國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向。近年來(lái)，國(guó)務(wù)院調(diào)整藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)，重新劃分職能，規(guī)范醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展方面的政策陸續(xù)出臺(tái)。這些政策總的原則是鼓勵(lì)創(chuàng)新、強(qiáng)化監(jiān)管，淘汰落后小規(guī)模企業(yè)，遏制低水平重復(fù)建設(shè)引致的惡性競(jìng)爭(zhēng)，提高行業(yè)整體水平。主要的內(nèi)容是以下幾方面：

一是鼓勵(lì)創(chuàng)新，加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。1999年修訂的《新藥審批辦法》突出了鼓勵(lì)創(chuàng)新、加強(qiáng)新藥保護(hù)的精神。首先，延長(zhǎng)了1～5類新藥的保護(hù)期限，其中一類新藥從8年保護(hù)期延長(zhǎng)到12年保護(hù)期，其它各類新藥的保護(hù)期均有所延長(zhǎng)。在新藥保護(hù)期內(nèi)只允許取得新藥證書的企業(yè)生產(chǎn)銷售新藥，其它企業(yè)不得仿制，以保護(hù)新藥研制生產(chǎn)企業(yè)享受到創(chuàng)新的利益、不致遭受激烈的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。其次，在藥品價(jià)格管理方面，法規(guī)規(guī)定新藥可以在定價(jià)時(shí)取得更高的毛利率，以使新藥生產(chǎn)企業(yè)獲得更好的利潤(rùn)。第三，嚴(yán)格管理和控制新藥證書的轉(zhuǎn)讓、允許在企業(yè)集團(tuán)內(nèi)進(jìn)行藥品的委托加工和異地加工等一系列措施，將大大地改善醫(yī)藥企業(yè)的研究生產(chǎn)環(huán)境，推動(dòng)企業(yè)對(duì)新藥開發(fā)的投入，加快新藥的產(chǎn)業(yè)化。“入世”以后，我國(guó)新藥審批正在作重大改變，新藥的概念將由原來(lái)的“首次在我國(guó)生產(chǎn)的藥品”修改為“首次在我國(guó)上市的藥品”。這將刺激在我國(guó)進(jìn)行“搶仿”。今后的趨勢(shì)是，國(guó)家由重點(diǎn)保護(hù)新藥轉(zhuǎn)向重點(diǎn)保護(hù)專利，這將進(jìn)一步促進(jìn)研究開發(fā)和創(chuàng)新。

二是限制審批，強(qiáng)制實(shí)施GMP。針對(duì)我國(guó)目前制藥企業(yè)低水平重復(fù)現(xiàn)象嚴(yán)重、行業(yè)整體素質(zhì)不高的狀況，國(guó)家出臺(tái)了一系列政策。主要舉措是通過(guò)藥品生產(chǎn)企業(yè)換證及強(qiáng)制實(shí)施GMP（Good Manufacture Practice：優(yōu)良藥品制造管理規(guī)范）認(rèn)證，提高制藥企業(yè)進(jìn)入門檻，限制企業(yè)數(shù)量。國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定，2004年6月30日前全國(guó)所有藥品制劑和原料藥生產(chǎn)必須符合GMP要求并取得GMP證書。同時(shí)推行的還有GSP（Good Supply Practice：優(yōu)良藥品流通管理規(guī)范）認(rèn)證。根據(jù)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，制藥企業(yè)完善或重建一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)線的軟硬件投資在4000萬(wàn)-2億元人民幣之間。新建藥廠除有標(biāo)準(zhǔn)化的GMP車間外，還要有一個(gè)二類或兩個(gè)三類新藥才允許開辦。同時(shí)，GMP和非GMP企業(yè)相同產(chǎn)品實(shí)行差別訂價(jià)。制藥企業(yè)實(shí)施GMP管理是國(guó)際通行做法，我國(guó)制藥企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證的為數(shù)不多。估計(jì)現(xiàn)有6000余家制藥廠和17000家批發(fā)公司在認(rèn)證后將減少大半。通過(guò)GMP認(rèn)證，短期內(nèi)會(huì)增加企業(yè)投入和加大成本，但有利于保證藥品質(zhì)量、淘汰落后企業(yè)，提高產(chǎn)業(yè)集中度，促進(jìn)制藥基礎(chǔ)較好、有一定實(shí)力的地區(qū)制藥行業(yè)發(fā)展。

三是實(shí)施藥品分類管理制度，醫(yī)藥分業(yè)經(jīng)營(yíng)。在藥品零售中，醫(yī)院所占市場(chǎng)份額約85%，藥店所占市場(chǎng)份額約為15%。2000年以來(lái)，藥品分類管理制度正式實(shí)施，“醫(yī)藥分業(yè)經(jīng)營(yíng)”開始在部分地區(qū)試點(diǎn)，促進(jìn)了零售藥店的快速發(fā)展。自2000年國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)50家零售連鎖企業(yè)試點(diǎn)跨區(qū)域經(jīng)營(yíng)以來(lái)，各地零售市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)逐步走向白熱化。云南、成都、南京等地出現(xiàn)了以削價(jià)為主要形式的激烈競(jìng)爭(zhēng)。我國(guó)加入WTO后，不少省市放開接受申辦零售藥店，使零售網(wǎng)點(diǎn)快速增加。以廣東省廣州市為例，1998年共有零售藥店1700多家，2001年增至3200多家。隨著非處方藥制度的深入實(shí)施和患者“自我藥療”能力的提高，藥店所占市場(chǎng)份額將會(huì)逐步增高。

但是，我國(guó)也面臨著藥品批發(fā)企業(yè)過(guò)多、缺少規(guī)模經(jīng)營(yíng)效益的問(wèn)題。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前全國(guó)具備“三證”的藥品批發(fā)企業(yè)有1.65萬(wàn)家，但年銷售額超過(guò)5000萬(wàn)元的企業(yè)不足5%，名列前10位的批發(fā)企業(yè)銷售額占市場(chǎng)總銷售額的20%左右。與此形成鮮明對(duì)照的是，藥品市場(chǎng)規(guī)模為我國(guó)10倍的美國(guó)只有近百家藥品批發(fā)企業(yè)，大公司的年銷售額均在20億美元以上，目前排名前3位的公司銷售收入占全國(guó)的96%。這種狀況使我國(guó)在2003年1月1日起放開藥品分銷服務(wù)后面臨新的挑戰(zhàn)。為了應(yīng)對(duì)這種狀況，國(guó)家藥監(jiān)部門對(duì)藥品企業(yè)的淘汰率2001年達(dá)到26.8%，2002年將淘汰約10%。

四是藥品集中招標(biāo)采購(gòu)和藥品強(qiáng)制降價(jià)。醫(yī)院藥品集中招標(biāo)采購(gòu)從2000年起在全國(guó)逐漸推行，目前仍然存在一些問(wèn)題。對(duì)制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，參加各地的醫(yī)院招標(biāo)，成交量過(guò)于分散導(dǎo)致企業(yè)營(yíng)銷費(fèi)用增加。就藥品集中招標(biāo)采購(gòu)而言，突出的問(wèn)題是執(zhí)行者沒有利益驅(qū)動(dòng)或者中形成新的利益團(tuán)體，監(jiān)督者不到位。1997年以來(lái)國(guó)家計(jì)委先后10多次降低中央管理藥品價(jià)格。2002年西藥降價(jià)藥品達(dá)199種，平均降價(jià)幅度15%，降價(jià)總額達(dá)20億元。按國(guó)家計(jì)委的降價(jià)政策，藥品價(jià)格下降針對(duì)的是流通環(huán)節(jié)，實(shí)際出廠價(jià)不降。但在實(shí)際經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，擁有渠道優(yōu)勢(shì)的醫(yī)院和經(jīng)銷商必然將利潤(rùn)損失向生產(chǎn)廠家轉(zhuǎn)移，要求降低實(shí)際出廠價(jià)。面對(duì)藥品價(jià)格下降，生產(chǎn)企業(yè)的對(duì)策一般是改變包裝規(guī)格、改變劑型甚至停產(chǎn)。藥店和醫(yī)院也采用替代藥品，降價(jià)藥品在藥店下架、醫(yī)生處方不開降價(jià)藥品?？朔鲜霰锥?，“醫(yī)藥分家”勢(shì)在必行。

3、“十五”期間醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向

“十五”期間，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景廣闊，總體趨勢(shì)是：作為國(guó)家重點(diǎn)扶持的產(chǎn)業(yè)，生物和現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將繼續(xù)保持較高的增長(zhǎng)率，增長(zhǎng)速度和盈利都將進(jìn)入新的階段；國(guó)內(nèi)人民生活水平提高、醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供了發(fā)展的空間，將使人均藥物用量水平與世界平均水平的差距進(jìn)一步縮小，促進(jìn)生物醫(yī)藥和現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)的更大擴(kuò)張；隨著研究開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化環(huán)境的改善，新品種的上市將比以前有所加快；國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，使我國(guó)面臨接收制造和研究開發(fā)能力轉(zhuǎn)移的機(jī)遇，大力發(fā)揮成本和資源優(yōu)勢(shì)，我國(guó)將有可能成為世界制藥產(chǎn)業(yè)重要的加工制造中心。預(yù)計(jì)“十五”期間，我國(guó)藥品需求年平均遞增幅度有可能達(dá)到12%（見表1），到2005年，全國(guó)藥品需求將達(dá)到2180億元，比2000年凈增940億元。

表1醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展及預(yù)測(cè)（年均增速，%）

年份

中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值

世界藥品市場(chǎng)銷售額

1996-2000

13.4

2000年

17.5

10.6

2001-2005

12

8

注：來(lái)自國(guó)家經(jīng)貿(mào)委“醫(yī)藥行業(yè)十五規(guī)劃”數(shù)據(jù)。

未來(lái)五至十年期間，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)以化學(xué)藥為主、中藥為輔、生物制藥為補(bǔ)充的格局不會(huì)改變。根據(jù)國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展總體目標(biāo)和制藥產(chǎn)業(yè)狀況，“十五”期間，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)領(lǐng)域是發(fā)展現(xiàn)代生物制藥、推進(jìn)中藥現(xiàn)代化和發(fā)展優(yōu)勢(shì)原料藥。具體內(nèi)容如下。

（1）發(fā)展現(xiàn)代生物制藥。生物工程技術(shù)方面我國(guó)與國(guó)際先進(jìn)水平差距較小。預(yù)計(jì)未來(lái)五年內(nèi)，我國(guó)將開發(fā)10-15種具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物工程藥物。因此，要進(jìn)一步加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，促進(jìn)高新技術(shù)成果的產(chǎn)業(yè)化。在重點(diǎn)發(fā)展生物工程藥物的同時(shí)，積極采用先進(jìn)適用的生物工程技術(shù)對(duì)化學(xué)制藥、中藥、生化制藥進(jìn)行技術(shù)改造，促進(jìn)產(chǎn)品升級(jí)，發(fā)揮后發(fā)優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展?！笆濉逼陂g發(fā)展的重點(diǎn)領(lǐng)域是：一是重點(diǎn)利用重組DAN技術(shù)和原生質(zhì)融合技術(shù)構(gòu)建新菌種，或改造抗生素、氨基酸、維生素等產(chǎn)品的生產(chǎn)菌種，提高工藝技術(shù)水平，降低消耗。二是開發(fā)預(yù)防、診斷與治療惡性腫瘤、心腦血管疾病及免疫缺陷等嚴(yán)重威脅人類生命與健康疾病的新型疫苗、診斷試劑和生物技術(shù)藥物。三是開發(fā)現(xiàn)有的生物技術(shù)產(chǎn)品新劑型。四是采用基因工程與細(xì)胞工程技術(shù)和傳統(tǒng)生產(chǎn)相結(jié)合的方法，生產(chǎn)稀缺的中藥材?！笆濉逼陂g，優(yōu)選一批已取得研究成果且有較好市場(chǎng)前景的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，發(fā)展醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)品，促進(jìn)生物制藥產(chǎn)業(yè)更快發(fā)展。

（2）推進(jìn)中藥現(xiàn)代化。中藥是我國(guó)具有比較優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)業(yè)之一。但由于現(xiàn)代化水平較低，產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)較為薄弱，在加入WTO之后將面臨著新的挑戰(zhàn)。為了保持優(yōu)勢(shì)，盡快提高國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，應(yīng)對(duì)“洋中成藥”及國(guó)外天然藥物的沖擊和影響，需要在生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品開發(fā)等方面加快現(xiàn)代化步伐。一是加強(qiáng)國(guó)際性合作，促使我國(guó)中藥的藥理基礎(chǔ)、療效功能、品牌信譽(yù)獲得國(guó)際上的認(rèn)可(特別是要努力爭(zhēng)取美國(guó)FDA即食品和藥品管理局的認(rèn)可)，并解決中藥生產(chǎn)過(guò)程中存在的不規(guī)范和不科學(xué)問(wèn)題，使我國(guó)傳統(tǒng)中藥的生產(chǎn)方式與國(guó)際上天然藥物的現(xiàn)代化生產(chǎn)方式接軌。二是在充分發(fā)掘傳統(tǒng)中藥的同時(shí)，要廣泛運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)開發(fā)中藥新產(chǎn)品新品種，加快生產(chǎn)工藝和技術(shù)設(shè)備的改造、更新和升級(jí)，加強(qiáng)中藥材和中成藥的產(chǎn)業(yè)化基礎(chǔ)和標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，提高中藥產(chǎn)品的科學(xué)技術(shù)含量和規(guī)?；a(chǎn)水平。三是積極推進(jìn)中藥材的生產(chǎn)規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化和集約化進(jìn)程，建立中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系，推廣GAP（Good Agriculture Praactice：優(yōu)良藥材種植規(guī)范），鼓勵(lì)和支持中藥提取物的標(biāo)準(zhǔn)化、商品化生產(chǎn)。

（3）發(fā)展優(yōu)勢(shì)原料藥。要繼續(xù)擴(kuò)大規(guī)模，提升技術(shù)水平和產(chǎn)業(yè)整體素質(zhì)，增強(qiáng)化學(xué)原料藥的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。重點(diǎn)領(lǐng)域：一是分層次發(fā)展化學(xué)原料藥。在滿足基本醫(yī)療用藥需求的同時(shí)，開發(fā)具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品、國(guó)內(nèi)緊缺的產(chǎn)品，更多地開發(fā)具有高附加值的出口產(chǎn)品。二是重點(diǎn)突破一批大宗原料藥的關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)，如維生素類、大環(huán)內(nèi)脂類、氨基酸類產(chǎn)品及其中間體生產(chǎn)中的發(fā)酵、結(jié)晶及分離、提取等技術(shù)。開發(fā)一批有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量、提高產(chǎn)率、節(jié)能降耗、降低成本的共性技術(shù)。三是充分發(fā)揮石家莊、哈爾濱、沈陽(yáng)、重慶等老醫(yī)藥工業(yè)基地的作用，加大技術(shù)改造力度，改進(jìn)工藝，提高競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí)，建立浙東南（以浙江省臺(tái)州市為中心）化學(xué)原料藥出口基地，形成規(guī)模化和國(guó)際化的原料藥生產(chǎn)中心。

（二）近期醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)與展望

2002年，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和市場(chǎng)中各種因素集中交匯，相互作用。2002年是醫(yī)藥三項(xiàng)制度改革全面實(shí)施的一年；是醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)發(fā)揮“九五”技改達(dá)到生產(chǎn)能力的一年?？傮w上看，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持穩(wěn)定快速增長(zhǎng)，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)形勢(shì)較好。2002年前11個(gè)月，全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)按可比價(jià)格計(jì)算共完成工業(yè)總產(chǎn)值2895.4億元，同比增長(zhǎng)17.4%；完成工業(yè)增加值852.68億元，比上年同期增長(zhǎng)15%。在全國(guó)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的12個(gè)工業(yè)行業(yè)中，醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)以高于全國(guó)平均增速1.7個(gè)百分點(diǎn)而位居第四，僅次于機(jī)械、煤炭、電子行業(yè)的生產(chǎn)增長(zhǎng)速度。

從醫(yī)藥行業(yè)對(duì)外貿(mào)易情況來(lái)看，2001年醫(yī)藥商品進(jìn)出口總額71.54億美元，同比增長(zhǎng)24.3%；其中，出口增長(zhǎng)10.06%；進(jìn)口增長(zhǎng)37.1%。2002年前10個(gè)月，醫(yī)藥進(jìn)出口總額達(dá)到61.7億美元，比上年同期增長(zhǎng)8.46%，其中出口總額31.5億美元，同比增長(zhǎng)14.47%；進(jìn)口總額30.2億美元，同比增長(zhǎng)8.46%?？傮w上看，全年出口形勢(shì)明顯好于預(yù)期，能夠完成全年預(yù)定目標(biāo)。從內(nèi)部結(jié)構(gòu)來(lái)看，在出口貿(mào)易中，化學(xué)原料藥出口貿(mào)易占全部醫(yī)藥商品出口的47.8%。整體上講，醫(yī)藥行業(yè)出口格局未發(fā)生較大變化，仍然主要是依靠化學(xué)原料藥出口拉動(dòng)。化學(xué)原料藥是我國(guó)具有相對(duì)比較優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品，在國(guó)際市場(chǎng)上具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力和穩(wěn)定的市場(chǎng)份額。2002年以來(lái)增長(zhǎng)勢(shì)頭較好，有利于這一產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。

具體來(lái)講，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)運(yùn)行在2002年出現(xiàn)了一系列新的特征，主要表現(xiàn)在以下五個(gè)方面：

1、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入穩(wěn)定發(fā)展時(shí)期?？傮w上講，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)今年來(lái)發(fā)展態(tài)勢(shì)良好，工業(yè)生產(chǎn)增勢(shì)較為明顯，經(jīng)濟(jì)運(yùn)行質(zhì)量有所提高，經(jīng)濟(jì)效益保持較好水平。這種運(yùn)行和發(fā)展格局得來(lái)不容易。自2002年年初以來(lái)，國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)上不確定因素急劇增多，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)波動(dòng)加劇，上游相關(guān)產(chǎn)業(yè)價(jià)格上揚(yáng)。這種國(guó)內(nèi)外產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境要求醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)積極應(yīng)對(duì)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)波動(dòng)、適應(yīng)政策調(diào)整變化、降低上游產(chǎn)品價(jià)格提高對(duì)成本的影響。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正是在實(shí)現(xiàn)了上述調(diào)整的基礎(chǔ)上形成良好的發(fā)展態(tài)勢(shì)。這種狀況也說(shuō)明，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)進(jìn)入相對(duì)穩(wěn)定的發(fā)展時(shí)期，這為“十五”計(jì)劃后三年的發(fā)展奠定了重要基地。

2、全球制藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移效應(yīng)進(jìn)一步顯現(xiàn)。2002年以來(lái)，隨著經(jīng)濟(jì)全球化進(jìn)程的推進(jìn)和我國(guó)加入WTO，我國(guó)逐步成為國(guó)際制藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的重點(diǎn)地區(qū)。目前我國(guó)許多化學(xué)原料藥已經(jīng)形成規(guī)模生產(chǎn)能力，其中許多產(chǎn)品已經(jīng)在國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)中名列前茅。基于降低制造成本、擴(kuò)大銷售市場(chǎng)等方面的考慮，一些跨國(guó)制藥公司紛紛在中國(guó)設(shè)廠，尋求轉(zhuǎn)移生產(chǎn)的合作，我國(guó)正在成為全球重要的醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)和分銷基地。在與國(guó)外企業(yè)的合作中，一批國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)逐步發(fā)展壯大。全球制藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移生產(chǎn)對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的積極效應(yīng)正在逐步顯現(xiàn)和擴(kuò)大。

3、化學(xué)制藥工業(yè)已經(jīng)具備成熟工業(yè)的特征。2002年以來(lái)，國(guó)內(nèi)各項(xiàng)結(jié)構(gòu)調(diào)整政策對(duì)化學(xué)制藥工業(yè)產(chǎn)生積極影響，產(chǎn)品升級(jí)加快。從化學(xué)制藥工業(yè)的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行、資產(chǎn)結(jié)構(gòu)及盈利能力狀況上看，產(chǎn)業(yè)整體運(yùn)行平穩(wěn)，盈利水平較好，結(jié)構(gòu)調(diào)整已經(jīng)初見成效，從而促進(jìn)該行業(yè)基本進(jìn)入成熟工業(yè)發(fā)展行列。

4、生物制藥工業(yè)成為產(chǎn)業(yè)亮點(diǎn)。我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)目前已經(jīng)基本走出低谷，高科技產(chǎn)業(yè)“高投入、高回報(bào)”的產(chǎn)業(yè)特征初步顯現(xiàn)。雖然目前行業(yè)規(guī)模還比較小，但是已經(jīng)出現(xiàn)良好的發(fā)展勢(shì)頭。截止2002年10月底，生物制藥行業(yè)資產(chǎn)總計(jì)劃334億元，比上年同期增長(zhǎng)16%，比全行業(yè)總資產(chǎn)增幅高3.54個(gè)百分點(diǎn)；生物制藥行業(yè)銷售收入增長(zhǎng)率、凈資產(chǎn)收益率分別增長(zhǎng)17.23%和9.13%，特別是費(fèi)用成本利潤(rùn)率、銷售利潤(rùn)率分別達(dá)到13.67%和12.82%，是全部醫(yī)藥行業(yè)中最高的，顯示出生物制藥行業(yè)盈利能力較強(qiáng)。但是，該行業(yè)資金運(yùn)行績(jī)效相對(duì)不盡理想，銷售成本費(fèi)用增長(zhǎng)過(guò)快，反映出該行業(yè)總體資產(chǎn)運(yùn)營(yíng)、銷售模式尚不夠成熟，有待于在適應(yīng)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展中通過(guò)銷售能力、管理水平的提高，大幅度地降低成本費(fèi)用而拓展贏利空間。而從產(chǎn)業(yè)發(fā)展深層次的問(wèn)題來(lái)看，主要制藥因素仍然是科技創(chuàng)新能力不足，自主創(chuàng)新產(chǎn)品較少，適應(yīng)當(dāng)前醫(yī)藥保障和市場(chǎng)需求的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)尚未形成。因此，下一步發(fā)展要在加快創(chuàng)仿結(jié)合上下功夫，盡快建立與我國(guó)醫(yī)療消費(fèi)不同層次相適應(yīng)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，以提升產(chǎn)業(yè)整體水平。

5、中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展穩(wěn)健，外貿(mào)出口提升產(chǎn)業(yè)整體水平。中藥工業(yè)具有相對(duì)較好的產(chǎn)業(yè)基地和較為穩(wěn)定的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，因而2002年經(jīng)濟(jì)運(yùn)行、資產(chǎn)結(jié)構(gòu)和盈利狀況相對(duì)較好。特別是今年中藥產(chǎn)業(yè)出口有較大增長(zhǎng)。1-9月份，中藥類產(chǎn)品出口總值達(dá)到4.83億美元，比上年同期增長(zhǎng)21.9%，創(chuàng)1996年以來(lái)的最好水平。特別是植物提取物出口達(dá)到1.37億美元，同比增長(zhǎng)68.8%。中藥產(chǎn)品出口增長(zhǎng)的主要原因是：一是在世界衛(wèi)生組織的極力推動(dòng)下，各國(guó)政府紛紛將植物藥、傳統(tǒng)藥納入醫(yī)藥主管部門管理范疇，中藥出口環(huán)境得到改善；二是與國(guó)際接軌的出口技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)正在逐步完善并得到國(guó)際認(rèn)可。2001年外經(jīng)貿(mào)部頒布實(shí)施的?藥用植物及制劑進(jìn)出口綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?改變了我國(guó)中藥進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)無(wú)法使用自己標(biāo)準(zhǔn)的歷史。三是新興和傳統(tǒng)市場(chǎng)需求同步攀升。美、歐、非、大洋州是中藥出口的新開發(fā)市場(chǎng)，上半年占出份額近1/4。其中對(duì)北美洲出口增長(zhǎng)13.2%，達(dá)2983萬(wàn)美元；對(duì)大洋州和南美洲出口共增長(zhǎng)200萬(wàn)美元。中成藥保健品對(duì)歐洲出口增長(zhǎng)62.1%，其中對(duì)西班牙出口增長(zhǎng)17倍，對(duì)法國(guó)出口增長(zhǎng)12倍，對(duì)英國(guó)出口增長(zhǎng)近2倍。傳統(tǒng)市場(chǎng)也保持快速增長(zhǎng)，對(duì)香港出口增長(zhǎng)了28.2%；對(duì)泰、韓、越、俄出口增速均在20%以上。

從醫(yī)藥工業(yè)短期運(yùn)行存在的問(wèn)題來(lái)看，主要有兩個(gè)方面。一是資金運(yùn)行占用較高。截止2002年10月底，全行業(yè)流動(dòng)資金余額為1973.72億元，而制成品資金占用和應(yīng)收款凈額分別為254.06億元和567.14億元，兩項(xiàng)合計(jì)達(dá)821.2億元，占企業(yè)全部流動(dòng)資金的30-40%。其中化學(xué)制藥行業(yè)兩項(xiàng)資金占用高于全行業(yè)平均水平1.35個(gè)百分點(diǎn)。兩項(xiàng)資金居高不下，不僅成為醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展中多年未能解決的問(wèn)題，而且拖累企業(yè)資產(chǎn)運(yùn)營(yíng)績(jī)效，影響醫(yī)藥企業(yè)資金流轉(zhuǎn)和行業(yè)經(jīng)濟(jì)效益進(jìn)一步提高。二是醫(yī)藥行業(yè)銷售成本費(fèi)用有所提高。2002年以來(lái)，醫(yī)藥行業(yè)各項(xiàng)資產(chǎn)運(yùn)營(yíng)主要指標(biāo)均較上年有所提高，但是成本費(fèi)用增長(zhǎng)仍達(dá)16.84%，，特別是管理費(fèi)用增長(zhǎng)達(dá)到17.53%，抵銷了行業(yè)部分經(jīng)濟(jì)效益，表明醫(yī)藥行業(yè)營(yíng)銷體制改期步伐需要加快，成本費(fèi)用有待進(jìn)一步壓縮。

在2002年產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基地上，結(jié)合2003年新的發(fā)展環(huán)境，初步展望，2003年的醫(yī)藥生產(chǎn)形勢(shì)將呈現(xiàn)以下特點(diǎn)：一是我國(guó)化學(xué)制藥的“比較優(yōu)勢(shì)”將在競(jìng)爭(zhēng)中得以較好發(fā)揮，產(chǎn)品出口擴(kuò)大機(jī)遇增大，中國(guó)作為世界原料藥重要生產(chǎn)基地的地位將進(jìn)一步鞏固和提高。二是醫(yī)藥產(chǎn)品中的半合成抗菌素藥品尤其是頭孢類產(chǎn)品替代傳統(tǒng)抗生素制劑品種的步伐加快，尤其是頭孢類產(chǎn)品將成為城市的用藥主流。三是日益激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，將加快藥品生產(chǎn)集中度的提高，醫(yī)藥企業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)中將出現(xiàn)兩極分化，不具備技術(shù)、質(zhì)量、價(jià)格市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)的企業(yè)將被淘汰，市場(chǎng)和效益越來(lái)越集中于行業(yè)排頭兵企業(yè)，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的外部環(huán)境逐步優(yōu)化，預(yù)計(jì)2003年醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)速度不會(huì)低于15%。

作者：國(guó)家計(jì)委經(jīng)濟(jì)研究所中國(guó)宏觀經(jīng)濟(jì)與行業(yè)預(yù)測(cè)課題組特邀專家 王亞平來(lái)源：國(guó)家計(jì)委網(wǎng)站

維生素類藥物的生產(chǎn)方法,應(yīng)用范圍,發(fā)展概況論文

21世紀(jì)初期，生物技術(shù)的迅速發(fā)展與廣泛應(yīng)用推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入了一個(gè)前所未有的全新發(fā)展階段，使其具有廣闊市場(chǎng)前景和巨大增長(zhǎng)潛力的“朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”的特征更加明顯，被世界許多國(guó)家和國(guó)內(nèi)眾多地區(qū)競(jìng)相列為重點(diǎn)扶持發(fā)展的戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)。本報(bào)告以國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近兩年出現(xiàn)的新趨勢(shì)、新特點(diǎn)為重點(diǎn)，提供國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總體背景。同時(shí)，提出國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)2002年包括發(fā)展格局、政策導(dǎo)向及運(yùn)行特點(diǎn)的綜合性報(bào)告。

（一）“十五”期間我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境

1、 加入WTO帶來(lái)環(huán)境變化。近期主要有三個(gè)方面。

一是藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。我國(guó)近年來(lái)生產(chǎn)的837種西藥中97.4%為仿制。WTO中知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)條款使我國(guó)制藥業(yè)的發(fā)展今后只能走自主開發(fā)新藥，或仿制國(guó)外專利期已過(guò)藥品的道路。由于仿制專利期已過(guò)藥品競(jìng)爭(zhēng)激烈，利潤(rùn)微薄，而開發(fā)新藥又得面對(duì)資金與科研等難題，很可能出現(xiàn)國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)在普藥市場(chǎng)激烈競(jìng)爭(zhēng)、而利潤(rùn)豐厚的新藥市場(chǎng)被外資公司控制的格局。

二是降低藥品進(jìn)口關(guān)稅。藥品進(jìn)口關(guān)稅稅率從14%逐步降低到2003年的6%不會(huì)對(duì)國(guó)內(nèi)造成沖擊。因?yàn)橐环矫嫖覈?guó)制劑藥市場(chǎng)進(jìn)口產(chǎn)品與國(guó)內(nèi)產(chǎn)品價(jià)格差距很大，降低部分關(guān)稅不能構(gòu)成很大沖擊。另一方面藥品進(jìn)口關(guān)稅目前并不太高，從14%降到6%缺少下降空間。國(guó)外制藥廠商由于制造成本高，沒有價(jià)格優(yōu)勢(shì)，同時(shí)國(guó)外制藥廠商在中國(guó)執(zhí)行的是高定價(jià)、高促銷費(fèi)用的營(yíng)銷策略，目標(biāo)市場(chǎng)定位為高端市場(chǎng)。因此不會(huì)進(jìn)入國(guó)內(nèi)普藥市場(chǎng)與國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)打價(jià)格戰(zhàn)。

三是開放藥品分銷服務(wù)和開放醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)。中國(guó)承諾在2003年1月1日開放藥品分銷服務(wù)業(yè)務(wù)，外商可在中國(guó)從事采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸、配送、批發(fā)、零售及售后服務(wù)。由于有3年的緩沖時(shí)間，并采取先合資、后獨(dú)資，先零售、后批發(fā)，先試點(diǎn)、后放開到全國(guó)的漸進(jìn)開放方式，另外，由于國(guó)內(nèi)正在實(shí)行醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革，基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄只保證基本的醫(yī)療需求，價(jià)格較高的進(jìn)口藥較少收入其中，因此進(jìn)口藥的市場(chǎng)份額難以大增。

2、國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向。近年來(lái)，國(guó)務(wù)院調(diào)整藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)，重新劃分職能，規(guī)范醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展方面的政策陸續(xù)出臺(tái)。這些政策總的原則是鼓勵(lì)創(chuàng)新、強(qiáng)化監(jiān)管，淘汰落后小規(guī)模企業(yè)，遏制低水平重復(fù)建設(shè)引致的惡性競(jìng)爭(zhēng)，提高行業(yè)整體水平。主要的內(nèi)容是以下幾方面：

一是鼓勵(lì)創(chuàng)新，加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。1999年修訂的《新藥審批辦法》突出了鼓勵(lì)創(chuàng)新、加強(qiáng)新藥保護(hù)的精神。首先，延長(zhǎng)了1～5類新藥的保護(hù)期限，其中一類新藥從8年保護(hù)期延長(zhǎng)到12年保護(hù)期，其它各類新藥的保護(hù)期均有所延長(zhǎng)。在新藥保護(hù)期內(nèi)只允許取得新藥證書的企業(yè)生產(chǎn)銷售新藥，其它企業(yè)不得仿制，以保護(hù)新藥研制生產(chǎn)企業(yè)享受到創(chuàng)新的利益、不致遭受激烈的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。其次，在藥品價(jià)格管理方面，法規(guī)規(guī)定新藥可以在定價(jià)時(shí)取得更高的毛利率，以使新藥生產(chǎn)企業(yè)獲得更好的利潤(rùn)。第三，嚴(yán)格管理和控制新藥證書的轉(zhuǎn)讓、允許在企業(yè)集團(tuán)內(nèi)進(jìn)行藥品的委托加工和異地加工等一系列措施，將大大地改善醫(yī)藥企業(yè)的研究生產(chǎn)環(huán)境，推動(dòng)企業(yè)對(duì)新藥開發(fā)的投入，加快新藥的產(chǎn)業(yè)化?！叭胧馈币院?，我國(guó)新藥審批正在作重大改變，新藥的概念將由原來(lái)的“首次在我國(guó)生產(chǎn)的藥品”修改為“首次在我國(guó)上市的藥品”。這將刺激在我國(guó)進(jìn)行“搶仿”。今后的趨勢(shì)是，國(guó)家由重點(diǎn)保護(hù)新藥轉(zhuǎn)向重點(diǎn)保護(hù)專利，這將進(jìn)一步促進(jìn)研究開發(fā)和創(chuàng)新。

二是限制審批，強(qiáng)制實(shí)施GMP。針對(duì)我國(guó)目前制藥企業(yè)低水平重復(fù)現(xiàn)象嚴(yán)重、行業(yè)整體素質(zhì)不高的狀況，國(guó)家出臺(tái)了一系列政策。主要舉措是通過(guò)藥品生產(chǎn)企業(yè)換證及強(qiáng)制實(shí)施GMP（GoodManufacturePractice：優(yōu)良藥品制造管理規(guī)范）認(rèn)證，提高制藥企業(yè)進(jìn)入門檻，限制企業(yè)數(shù)量。國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定，2004年6月30日前全國(guó)所有藥品制劑和原料藥生產(chǎn)必須符合GMP要求并取得GMP證書。同時(shí)推行的還有GSP（GoodSupplyPractice：優(yōu)良藥品流通管理規(guī)范）認(rèn)證。根據(jù)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，制藥企業(yè)完善或重建一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)線的軟硬件投資在4000萬(wàn)-2億元人民幣之間。新建藥廠除有標(biāo)準(zhǔn)化的GMP車間外，還要有一個(gè)二類或兩個(gè)三類新藥才允許開辦。同時(shí)，GMP和非GMP企業(yè)相同產(chǎn)品實(shí)行差別訂價(jià)。制藥企業(yè)實(shí)施GMP管理是國(guó)際通行做法，我國(guó)制藥企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證的為數(shù)不多。估計(jì)現(xiàn)有6000余家制藥廠和17000家批發(fā)公司在認(rèn)證后將減少大半。通過(guò)GMP認(rèn)證，短期內(nèi)會(huì)增加企業(yè)投入和加大成本，但有利于保證藥品質(zhì)量、淘汰落后企業(yè)，提高產(chǎn)業(yè)集中度，促進(jìn)制藥基礎(chǔ)較好、有一定實(shí)力的地區(qū)制藥行業(yè)發(fā)展。

三是實(shí)施藥品分類管理制度，醫(yī)藥分業(yè)經(jīng)營(yíng)。在藥品零售中，醫(yī)院所占市場(chǎng)份額約85%，藥店所占市場(chǎng)份額約為15%。2000年以來(lái)，藥品分類管理制度正式實(shí)施，“醫(yī)藥分業(yè)經(jīng)營(yíng)”開始在部分地區(qū)試點(diǎn)，促進(jìn)了零售藥店的快速發(fā)展。自2000年國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)50家零售連鎖企業(yè)試點(diǎn)跨區(qū)域經(jīng)營(yíng)以來(lái)，各地零售市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)逐步走向白熱化。云南、成都、南京等地出現(xiàn)了以削價(jià)為主要形式的激烈競(jìng)爭(zhēng)。我國(guó)加入WTO后，不少省市放開接受申辦零售藥店，使零售網(wǎng)點(diǎn)快速增加。以廣東省廣州市為例，1998年共有零售藥店1700多家，2001年增至3200多家。隨著非處方藥制度的深入實(shí)施和患者“自我藥療”能力的提高，藥店所占市場(chǎng)份額將會(huì)逐步增高。

但是，我國(guó)也面臨著藥品批發(fā)企業(yè)過(guò)多、缺少規(guī)模經(jīng)營(yíng)效益的問(wèn)題。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前全國(guó)具備“三證”的藥品批發(fā)企業(yè)有1.65萬(wàn)家，但年銷售額超過(guò)5000萬(wàn)元的企業(yè)不足5%，名列前10位的批發(fā)企業(yè)銷售額占市場(chǎng)總銷售額的20%左右。與此形成鮮明對(duì)照的是，藥品市場(chǎng)規(guī)模為我國(guó)10倍的美國(guó)只有近百家藥品批發(fā)企業(yè)，大公司的年銷售額均在20億美元以上，目前排名前3位的公司銷售收入占全國(guó)的96%。這種狀況使我國(guó)在2003年1月1日起放開藥品分銷服務(wù)后面臨新的挑戰(zhàn)。為了應(yīng)對(duì)這種狀況，國(guó)家藥監(jiān)部門對(duì)藥品企業(yè)的淘汰率2001年達(dá)到26.8%，2002年將淘汰約10%。

四是藥品集中招標(biāo)采購(gòu)和藥品強(qiáng)制降價(jià)。醫(yī)院藥品集中招標(biāo)采購(gòu)從2000年起在全國(guó)逐漸推行，目前仍然存在一些問(wèn)題。對(duì)制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，參加各地的醫(yī)院招標(biāo)，成交量過(guò)于分散導(dǎo)致企業(yè)營(yíng)銷費(fèi)用增加。就藥品集中招標(biāo)采購(gòu)而言，突出的問(wèn)題是執(zhí)行者沒有利益驅(qū)動(dòng)或者中形成新的利益團(tuán)體，監(jiān)督者不到位。1997年以來(lái)國(guó)家計(jì)委先后10多次降低中央管理藥品價(jià)格。2002年西藥降價(jià)藥品達(dá)199種，平均降價(jià)幅度15%，降價(jià)總額達(dá)20億元。按國(guó)家計(jì)委的降價(jià)政策，藥品價(jià)格下降針對(duì)的是流通環(huán)節(jié)，實(shí)際出廠價(jià)不降。但在實(shí)際經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，擁有渠道優(yōu)勢(shì)的醫(yī)院和經(jīng)銷商必然將利潤(rùn)損失向生產(chǎn)廠家轉(zhuǎn)移，要求降低實(shí)際出廠價(jià)。面對(duì)藥品價(jià)格下降，生產(chǎn)企業(yè)的對(duì)策一般是改變包裝規(guī)格、改變劑型甚至停產(chǎn)。藥店和醫(yī)院也采用替代藥品，降價(jià)藥品在藥店下架、醫(yī)生處方不開降價(jià)藥品。克服上述弊端，“醫(yī)藥分家”勢(shì)在必行。

3、“十五”期間醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向

“十五”期間，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景廣闊，總體趨勢(shì)是：作為國(guó)家重點(diǎn)扶持的產(chǎn)業(yè)，生物和現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將繼續(xù)保持較高的增長(zhǎng)率，增長(zhǎng)速度和盈利都將進(jìn)入新的階段；國(guó)內(nèi)人民生活水平提高、醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供了發(fā)展的空間，將使人均藥物用量水平與世界平均水平的差距進(jìn)一步縮小，促進(jìn)生物醫(yī)藥和現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)的更大擴(kuò)張；隨著研究開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化環(huán)境的改善，新品種的上市將比以前有所加快；國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，使我國(guó)面臨接收制造和研究開發(fā)能力轉(zhuǎn)移的機(jī)遇，大力發(fā)揮成本和資源優(yōu)勢(shì)，我國(guó)將有可能成為世界制藥產(chǎn)業(yè)重要的加工制造中心。預(yù)計(jì) “十五”期間，我國(guó)藥品需求年平均遞增幅度有可能達(dá)到12%（見表1），到 2005年，全國(guó)藥品需求將達(dá)到 2180億元，比2000年凈增940億元。

表1醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展及預(yù)測(cè)（年均增速，%）

年份
中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值
世界藥品市場(chǎng)銷售額

1996-2000
13.4

2000年
17.5
10.6

2001-2005
12
8

注： 來(lái)自國(guó)家經(jīng)貿(mào)委“醫(yī)藥行業(yè)十五規(guī)劃”數(shù)據(jù)。

未來(lái)五至十年期間，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)以化學(xué)藥為主、中藥為輔、生物制藥為補(bǔ)充的格局不會(huì)改變。根據(jù)國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展總體目標(biāo)和制藥產(chǎn)業(yè)狀況，“十五”期間，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)領(lǐng)域是發(fā)展現(xiàn)代生物制藥、推進(jìn)中藥現(xiàn)代化和發(fā)展優(yōu)勢(shì)原料藥。具體內(nèi)容如下。

（1）發(fā)展現(xiàn)代生物制藥。生物工程技術(shù)方面我國(guó)與國(guó)際先進(jìn)水平差距較小。預(yù)計(jì)未來(lái)五年內(nèi)，我國(guó)將開發(fā)10-15種具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物工程藥物。因此，要進(jìn)一步加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，促進(jìn)高新技術(shù)成果的產(chǎn)業(yè)化。在重點(diǎn)發(fā)展生物工程藥物的同時(shí)，積極采用先進(jìn)適用的生物工程技術(shù)對(duì)化學(xué)制藥、中藥、生化制藥進(jìn)行技術(shù)改造，促進(jìn)產(chǎn)品升級(jí)，發(fā)揮后發(fā)優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。“十五”期間發(fā)展的重點(diǎn)領(lǐng)域是：一是重點(diǎn)利用重組DAN技術(shù)和原生質(zhì)融合技術(shù)構(gòu)建新菌種，或改造抗生素、氨基酸、維生素等產(chǎn)品的生產(chǎn)菌種，提高工藝技術(shù)水平，降低消耗。二是開發(fā)預(yù)防、診斷與治療惡性腫瘤、心腦血管疾病及免疫缺陷等嚴(yán)重威脅人類生命與健康疾病的新型疫苗、診斷試劑和生物技術(shù)藥物。三是開發(fā)現(xiàn)有的生物技術(shù)產(chǎn)品新劑型。四是采用基因工程與細(xì)胞工程技術(shù)和傳統(tǒng)生產(chǎn)相結(jié)合的方法，生產(chǎn)稀缺的中藥材?！笆濉逼陂g，優(yōu)選一批已取得研究成果且有較好市場(chǎng)前景的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，發(fā)展醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)品，促進(jìn)生物制藥產(chǎn)業(yè)更快發(fā)展。

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