阿奇霉素可抑制機(jī)體對肺炎球菌疫苗的免疫應(yīng)答

阿奇霉素可抑制機(jī)體對肺炎球菌疫苗的免疫應(yīng)答

美國紐約州奧爾巴尼醫(yī)學(xué)院Ｆｅｒｎａｎｄｅｚ等在Ｊ Ｉｎｆｅｃｔ Ｄｉｓ（２００４ １９０ １７６２）上報告，在小鼠模型中，阿奇霉素抑制了機(jī)體對肺炎球菌疫苗的保護(hù)性免疫應(yīng)答。

Ｆｅｒｎａｎｄｅｚ等研究了阿奇霉素和其它抗生素對多價肺炎球菌共軛疫苗所致獲得性免疫應(yīng)答的影響，以及抗生素治療是否可改變接種小鼠對細(xì)菌的清除率。結(jié)果顯示，阿奇霉素治療顯著降低了小鼠的總抗體水平和ＩｇＧ１抗體水平，而頭孢三嗪和環(huán)丙沙星治療則對抗體水平無影響；阿奇霉素治療不影響脾細(xì)胞對脂多糖和刀豆球蛋白Ａ的記憶應(yīng)答，但卻損害了脾細(xì)胞對肺炎球菌疫苗回憶抗原的記憶應(yīng)答；阿奇霉素還損害了接種小鼠清除鼻部定植肺炎球菌的能力。

雖然該研究結(jié)果的臨床意義還需要得到進(jìn)一步證實(shí)，但研究人員認(rèn)為，如果一例正在接受阿奇霉素治療的患者擬接受肺炎球菌疫苗接種，則建議將疫苗接種后延。

阿奇霉素的功效

您好： 阿奇霉素作為一種抗生素藥物,其主要對以下病癥有效：
1.化膿性鏈球菌引起急性咽炎、急性扁桃體炎。2.敏感細(xì)菌引起鼻竇炎、急性中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致肺炎。4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致尿道炎和宮頸炎。5.敏感細(xì)菌引起皮膚軟組織感染。
因?yàn)闅馕犊股?，最好在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥，以免出現(xiàn)抗藥性。祝您早日康復(fù)。

23價肺炎球菌多糖疫苗的藥品信息

【通用名稱】23價肺炎球菌多糖疫苗
【商品名稱】紐莫法®(Pneumovax®)
【英文名稱】PneumococcalVaccinePolyvalent
【漢語拼音】23JiaFeiYanQiuJunDuoTangYiMiao
【規(guī)格】0.5毫升/瓶，內(nèi)含23種肺炎球菌莢膜型多糖（每種均為25微克）。
【包裝】1瓶/盒，10瓶/盒
【貯藏】應(yīng)將未打開和已打開的疫苗貯存于2-8℃。所有超出有效期的疫苗必須廢棄。
【有效期】24個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JS20010031
【進(jìn)口藥品注冊證號】S20110080
【生產(chǎn)企業(yè)】
公司名稱：MerckSharp&DohmeCorp.,U.S.A.
地址：POBox4,SumneytownPike,WestPoint,PA19486,U.S.A.
生產(chǎn)廠名稱：MerckSharp&DohmeCorp.,U.S.A.
地址：POBox4,SumneytownPike,WestPoint,PA19486,U.S.A.
包裝廠名稱：MerckSharp&DohmeB.V.
地址：Waarderweg39,2031BNHaarlem,theNetherlands
【成份和性狀】
本品的主要成份為：23價肺炎球菌多糖。
本品是肌注或皮下注射的無菌液體疫苗。它由23種普遍流行或侵襲力強(qiáng)的肺炎鏈球菌莢膜多糖混合物組成并經(jīng)高度純化。其中包括6種最常見的導(dǎo)致美國兒童和成人肺炎球菌侵襲性感染耐藥的血清型（見表1）。根據(jù)美國的持續(xù)監(jiān)測數(shù)據(jù)，經(jīng)血培養(yǎng)分離的肺炎球菌菌株中本品至少覆蓋90%，而在通常無菌部位分離的肺炎球菌菌株中這一數(shù)字為85%。
本品按照默克研究所研發(fā)的方法生產(chǎn)。單瓶劑量為0.5mL，內(nèi)含多種莢膜型多糖（均為25微克）且溶解于含0.25%苯酚防腐劑的等滲生理鹽水中。
本品為澄清無色溶液。屬下列情況且尚未接種肺炎球菌疫苗或接種狀況不明者。若已接種基礎(chǔ)劑量的肺炎球菌疫苗，請在注射追加劑量的疫苗前參見再接種部分。
建議以下人群接種本品：
免疫功能正常人群：50歲以上（含50歲）人群的常規(guī)接種2歲以上（含2歲）患有慢性心血管疾?。òǔ溲孕牧λソ吆托募〔。?、慢性肺疾病（包括慢性阻塞性肺疾病和肺氣腫）或糖尿病的個體2歲以上（含2歲）患酒精中毒、慢性肝臟疾?。òǜ斡不┘澳X脊液漏的個體2歲以上（含2歲）功能性或解剖性無脾個體（包括鐮狀細(xì)胞病和脾切除）2歲以上（含2歲）生活于特定環(huán)境或社會環(huán)境的個體（包括阿拉斯加土著和某些美國印第安人群）免疫功能受損人群：2歲以上（含2歲）HIV感染者、白血病、淋巴瘤、何杰金氏病、多發(fā)性骨髓瘤、一般惡性腫瘤、慢性腎衰或腎病綜合征患者；進(jìn)行免疫抑制性化療（包括皮質(zhì)激素類)的患者；以及器官或骨髓移植患者（見免疫程序和劑量，接種時間）。本品適用于免疫預(yù)防該疫苗所含莢膜菌型的肺炎球菌疾病。南非和法國的對照試驗(yàn)和病例對照研究證實(shí)，本品在預(yù)防肺炎球菌性肺炎和肺炎球菌性菌血癥方面具有有效性。
對于本疫苗未包含的莢膜菌型肺炎球菌引起的疾病，本品不能預(yù)防。
本品對顱底骨折或腦脊液漏所導(dǎo)致的感染可能無效。不得靜脈注射及皮內(nèi)注射
當(dāng)溶液和容器符合條件時，使用前應(yīng)對所注射的疫苗進(jìn)行目測觀察，若含有可見的顆粒和發(fā)生變色則不可使用。
本疫苗可直接使用，不必稀釋或重配。疫苗中加入了0.25%苯酚作防腐劑。
采用不含防腐劑、殺菌劑和去污劑的無菌針頭和無菌注射器從西林瓶中抽取0.5mL溶液用于注射。
單次皮下或肌肉注射本品0.5mL（建議注射于三角肌或大腿中外側(cè)），不得注射入血管內(nèi)。
為防止交叉感染，對每一位接種者單獨(dú)使用一套無菌注射器和針頭。
接種時間
至少在脾切除前2周接種肺炎球菌疫苗。對于計劃進(jìn)行腫瘤化療或其它免疫抑制治療（如何杰金氏病、器官或骨髓移植）的患者，接種疫苗和開始免疫抑制治療之間至少應(yīng)間隔2周。應(yīng)避免在化療或放療期間接種疫苗?？稍诨熁蚍暖熃Y(jié)束后數(shù)月內(nèi)接種肺炎球菌疫苗。何杰金氏病患者接受加強(qiáng)化療（伴或不伴放療）后，對疫苗的免疫應(yīng)答在2年或更長時間內(nèi)可能不夠理想。對于一些完成化療或其它免疫抑制治療（伴或不伴放療）的病人，在隨后的2年時間中可觀察到其對抗體的應(yīng)答有明顯提高，特別是在治療結(jié)束和接種肺炎球菌疫苗間隔延長的情況下。
對于無癥狀或有癥狀的HIV感染者，應(yīng)在確診后及早接種疫苗。
再接種
通常，不推薦已接種23價肺炎球菌多糖疫苗的免疫功能正常者再次接種。
然而，對2歲以上且存在嚴(yán)重肺炎球菌感染高危因素的接種者、首次接種肺炎球菌疫苗已超過5年且肺炎球菌抗體水平可能快速下降者，建議再接種一次。
高危人群包括功能性或解剖性無脾（如鐮狀細(xì)胞病或脾切除）、HIV感染、白血病、淋巴瘤、何杰金氏病、多發(fā)性骨髓瘤、惡性腫瘤轉(zhuǎn)移、慢性腎衰、腎病綜合征患者，或者其他伴有免疫抑制狀況（如器官或骨髓移植）以及正在接受免疫抑制性化療（包括長期使用全身性皮質(zhì)激素類）的個體。（見免疫程序和劑量，接種時間）
對再接種時年齡為10歲以下并處于嚴(yán)重肺炎球菌感染高危因素的兒童（例如：功能性或解剖性無脾的兒童，包括鐮狀細(xì)胞病者，或脾切除者，或包括由腎病綜合征、腎衰或腎移植引起的首次接種后抗體水平迅速降低者），建議在前次接種3年后考慮再接種†。
如果高?；颊叩募韧臃N情況不明，應(yīng)接種肺炎球菌疫苗。
所有在5年內(nèi)未接種疫苗的65歲及65歲以上老年人（包括前次接種時不到65歲者）應(yīng)再次接種疫苗。
由于接種3次或更多次肺炎球菌多糖疫苗的安全性數(shù)據(jù)不充分，一般不建議在第2次接種后再接種。本品的臨床試驗(yàn)和/或上市后使用中報道有以下不良反應(yīng)：
注射部位的局部反應(yīng)，如疼痛、紅斑、發(fā)熱、腫脹、局部硬結(jié)、四肢活動減少，以及注射肢的外周性水腫。少見的蜂窩織炎樣反應(yīng)。這種在上市后使用中報道的蜂窩織炎樣反應(yīng)一般在接種疫苗后短時間內(nèi)發(fā)生。注射部位反應(yīng)可能會伴隨全身癥狀和體征，包括發(fā)熱、白細(xì)胞增加和實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)（血清C反應(yīng)蛋白）升高。
在臨床試驗(yàn)中最常見的不良反應(yīng)為發(fā)熱(≤38.8℃/102℉)、注射部位的局部反應(yīng)（包括疼痛、紅斑、發(fā)熱、腫脹和局部硬結(jié)）。
在一項(xiàng)臨床試驗(yàn)中觀察到，再次免疫接種（首次接種后3-5年）時自限性局部反應(yīng)的發(fā)生率上升。有報道，65歲及以上的接種人群中，再次免疫接種后其注射部位總的不良反應(yīng)率(79.3%)高于首次接種(52.9%)。在50-64歲接種人群中，已報道的再次接種和首次接種注射部位總的不良反應(yīng)率是相似的（分別為79.6%和72.8%）。在這兩個年齡組中，再次接種報道的復(fù)合終點(diǎn)發(fā)生率比首次接種高（下列之一：中度疼痛、嚴(yán)重疼痛和/或注射部位大面積硬結(jié)）。在65歲受試者中，報道的再次接種和首次接種的復(fù)合終點(diǎn)發(fā)生率分別為30.6%和10.4%；在50-64歲組，其發(fā)生率分別為35.5%和18.9%。注射部位的反應(yīng)發(fā)生于接種后的3天監(jiān)控期內(nèi)，一般5天內(nèi)可消失。在各年齡組，首次接種組和再次接種組全身不良反應(yīng)總發(fā)生率是相似的。最常見的全身不良反應(yīng)如下：虛弱/乏力，肌痛和頭痛。觀察到接種后使用鎮(zhèn)痛藥的小幅增多(≤13%)，于5天內(nèi)恢復(fù)至基線。
臨床試驗(yàn)和/或上市后使用中報告的其它不良反應(yīng)包括：
全身反應(yīng)
蜂窩織炎、虛弱、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、不適
消化系統(tǒng)
惡心、嘔吐
血液/淋巴系統(tǒng)
淋巴腺炎，淋巴結(jié)病、慢性特發(fā)性血小板減少性紫癜患者血小板減少癥，患有其他血液病患者的溶血性貧血,白細(xì)胞增多
過敏反應(yīng)包括
過敏性反應(yīng)、血清病、血管神經(jīng)性水腫
肌肉骨骼系統(tǒng)
關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)炎、肌痛
神經(jīng)系統(tǒng)
頭痛、感覺異常、神經(jīng)根神經(jīng)病、格林-巴利氏綜合征、熱性驚厥
皮膚
皮疹、蕁麻疹、多形性紅斑本品用于正在進(jìn)行免疫抑制治療的患者時，可能無法獲得預(yù)期的血清抗體應(yīng)答，并可能影響以后對肺炎球菌抗原的免疫應(yīng)答（見免疫程序和劑量，接種時間）。
皮內(nèi)注射可能引起嚴(yán)重的局部反應(yīng)。
對于心血管和/或肺功能嚴(yán)重受損的個體，接種疫苗的全身反應(yīng)可引起嚴(yán)重危險；慎用本品并加以適當(dāng)護(hù)理。
若有發(fā)熱性呼吸系統(tǒng)疾病或其它活動期感染，應(yīng)推遲使用本品；除非醫(yī)生認(rèn)為不接種疫苗會造成更大危險時方可使用。
對需用青霉素（或其它抗生素）預(yù)防肺炎球菌感染的患者，接種本品后不應(yīng)停止抗生素預(yù)防。
同任何疫苗一樣，不是所有接種本品者都能獲得百分之百的保護(hù)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠
尚未了解妊娠婦女接種本品是否會給胎兒帶來危害或影響婦女的生殖能力，因此，只有在確實(shí)需要時才能給妊娠婦女使用。
哺乳期婦女
尚未了解本品是否從母乳中分泌，所以哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。
【兒童用藥】
本品不推薦2歲以下的幼兒使用。對于2歲以下幼兒的安全性和有效性尚未確定。這一年齡段幼兒對本品的莢膜型多糖免疫應(yīng)答較弱。
【老年人用藥】
本品在上市前和上市后進(jìn)行的臨床研究中納入了65歲及以上老年人。其中最大的一項(xiàng)研究中，比較了65歲及以上老年人(n=629)和50-64歲人群(n=379)使用本品的安全性。本研究對象為門診病人，并普遍患有與年齡相關(guān)的慢性疾病。臨床研究顯示，與50-64歲人群相比，65歲及以上老年人的不良反應(yīng)發(fā)生率或嚴(yán)重程度并未增加。然而，由于老年人對醫(yī)療措施的耐受性可能差于年輕人，也不排除一些老年人不良反應(yīng)的頻率和嚴(yán)重程度增加。本品在上市后，有報告稱一些患有多種并發(fā)癥的高齡體弱人士在接種疫苗后，出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)并經(jīng)歷繁雜的臨床治療過程。與其它疫苗合用
建議在接種流感疫苗的同時接種肺炎球菌疫苗（須分別注射于不同手臂），這樣不會增加不良反應(yīng)或降低各自的抗體應(yīng)答。與肺炎球菌疫苗不同，建議每年對適當(dāng)?shù)娜巳航臃N流感疫苗。至今無關(guān)于本品藥物過量的專門報道。

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