中藥炮制亟待提升技術(shù)水平

中藥炮制亟待提升技術(shù)水平

我們知道，中藥包括中藥材、中藥飲片、中成藥三部分內(nèi)容。其中，中藥飲片不僅是臨床用湯劑的處方藥，同時也是中成藥的生產(chǎn)原料。飲片的優(yōu)劣，直接影響著中醫(yī)治病的療效。而中藥炮制，則是決定著中藥飲片質(zhì)量的重要因素之一。

目前，我國中藥飲片生產(chǎn)中存在的主要問題是，炮制工藝不統(tǒng)一，不規(guī)范，缺乏具體能操作的工藝技術(shù)參數(shù)和較完整的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，致使飲片不能保證臨床療效，國家藥典缺乏全面可控的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，飲片批準(zhǔn)文號制難以實(shí)施等。要改變這一現(xiàn)狀，中藥炮制亟待提升技術(shù)水平、進(jìn)行規(guī)范化研究。最近通過國家科技部驗(yàn)收的“九五”國家重點(diǎn)科技攻關(guān)專題——“10種中藥飲片炮制規(guī)范化研究”，在中藥炮制工藝、飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高方面都取得了很大的突破。為此，記者日前專訪了中國中醫(yī)研究院中藥研究所炮制研究中心副主任、該專題組組長毛淑杰研究員。

中藥炮制工藝：規(guī)范+改進(jìn)+創(chuàng)新

中藥材經(jīng)過炮制成為飲片，它可以達(dá)到降低或消除藥物的毒性或副作用、改變或緩和藥性等主要的作用。自春秋戰(zhàn)國時代的《黃帝內(nèi)經(jīng)》起，古代醫(yī)藥學(xué)家積累了豐富的中藥炮制經(jīng)驗(yàn)，今天隨著時代的進(jìn)步、科學(xué)的發(fā)展，這些經(jīng)驗(yàn)有待完善、提高和規(guī)范。毛淑杰說，目前飲片炮制很不規(guī)范，比如凈制、切制、炮制等沒有具體、規(guī)范的操作流程及具體的工藝技術(shù)參數(shù)，各地各法，隨意操作；有的農(nóng)民則把藥泡在大缸里泡軟了為止，今天有空切一把，明天有空再切一把。這樣引起的后果是嚴(yán)重的，有效成分會大量流失。加熱炮制，時間、溫度、加熱方式都不統(tǒng)一，也直接影響了飲片的質(zhì)量?，F(xiàn)在我國藥典對飲片品種進(jìn)行單列只有十多種，其余是跟藥材混在一起的，缺乏特異性的檢測標(biāo)準(zhǔn)。像傳統(tǒng)要求的“炒至變黑”、“炒至變黃”、“炒炭存性”等傳統(tǒng)術(shù)語，需要用現(xiàn)代科學(xué)解讀、規(guī)范后才能進(jìn)行具體的操作。

所以，他們通過對炮制歷史沿革、古今有關(guān)文獻(xiàn)的研究，了解每個品種自古以來的變化過程，從前人的經(jīng)驗(yàn)中尋找有益借鑒，并參閱建國以來有關(guān)炮制研究文獻(xiàn)及炮制科研成果資料，結(jié)合中醫(yī)的臨床用藥經(jīng)驗(yàn)，確定研究指標(biāo)和研究起點(diǎn)。采用生藥鑒定方法，正本清源，以藥典或部頒標(biāo)準(zhǔn)收載的正品及道地藥材為研究材料。然后在工藝研究方面進(jìn)行凈制、切制、炮炙工藝及技術(shù)參數(shù)、關(guān)鍵技術(shù)等深入研究。采用中國藥典收載的炮制方法作為平行對照，以化學(xué)、藥效、毒理等多指標(biāo)進(jìn)行篩選優(yōu)化炮制方法。采用正交設(shè)計(jì)法，研究確定最佳工藝技術(shù)參數(shù)，并到中藥飲片廠進(jìn)行中試生產(chǎn)驗(yàn)證。最終在此基礎(chǔ)上制定了芫花、延胡索、補(bǔ)骨脂、枳殼、炮天雄、丹皮、制南星、赤芍、大黃、白前10種中藥飲片16個炮制規(guī)格的具體炮制工藝及工藝技術(shù)參數(shù)。

毛淑杰告訴記者，10種中藥飲片中有的研究確定的是新工藝。這就需證明新工藝確實(shí)先進(jìn)科學(xué)，比舊工藝好。因此新工藝都是經(jīng)過包括化學(xué)、藥理、藥效和毒理等十幾個指標(biāo)篩選出來的。比如鹽補(bǔ)骨脂的炮制工藝，在傳統(tǒng)記載的多種方法中有一種是，用東流水浸5天，再用鹽水炒。后人將其簡化，不浸直接用鹽水炒。課題組姚三桃研究員經(jīng)模擬實(shí)驗(yàn)后發(fā)現(xiàn)，先用水浸、曬干，再用鹽水炒，比直接用鹽水炒藥效成分增加了2-3倍。原因是有一種成分（鄰苯三酚）隨著水浸的時間增加了。因此，新工藝改為水浸再用鹽水炒，使制品療效增加了。再比如，熟大黃歷代炮制方法有10多種，目前沿用的是酒燉、酒蒸，新工藝改為酒高壓；制南星歷代有用七八種輔料、50余種炮制方法，目前沿用姜礬煮制法，但煮多少時間沒有規(guī)定，新工藝改為白礬冷浸，并且制定了技術(shù)參數(shù)?？偟膩碚f，新工藝可操作性強(qiáng)，溫度可控，省工時，簡便易推廣，同時飲片質(zhì)量提高了。

10種中藥飲片中還有的仍然采用傳統(tǒng)工藝，但是經(jīng)過實(shí)驗(yàn)證明了傳統(tǒng)炮制方法具有科學(xué)性，如：醋制芫花、蜜炙白前、大黃炭、枳殼、丹皮、赤芍、延胡索等。通過研究確定了它們各自的工藝技術(shù)參數(shù)，提高了可操作性和飲片質(zhì)量穩(wěn)定性，使老工藝提高了。像醋制芫花、蜜炙白前，規(guī)定了輔料用量（怎么加、什么時間加）。這些過去都沒有規(guī)定，現(xiàn)在更規(guī)范了。優(yōu)選出的傳統(tǒng)工藝，也都具有省工、省時、節(jié)省能源、輔料及減少生產(chǎn)損耗等優(yōu)點(diǎn)，不但最大限度地保留了藥效成分，而且提高了飲片質(zhì)量。

此外，專題還解決了一項(xiàng)炮制關(guān)鍵技術(shù)，引進(jìn)了“全浸潤”的概念。毛淑杰解釋說，原來浸潤加水量很多，藥材浸潤后水就丟掉了，有效成分損失很多。全浸潤即指，藥材浸泡至能切制時，水并沒有多余的丟掉，達(dá)到了“藥透水盡”。其關(guān)鍵技術(shù)是：掌握加水量、浸潤時間、加減壓力的大小和時間。我們采用回轉(zhuǎn)式浸潤罐對大黃、赤芍、枳殼、丹皮等4種中藥進(jìn)行浸潤工藝的研究，優(yōu)化了壓力、時間等工藝技術(shù)參數(shù)，解決了切制工藝中關(guān)鍵的軟化技術(shù)。并通過中試生產(chǎn)證明，工藝可行，飲片質(zhì)量穩(wěn)定，在減少藥效成分流失，降低成本，減少“三廢”處理等方面具有明顯的優(yōu)勢。這一先進(jìn)的浸潤工藝，在中藥炮制中具有廣泛的推廣應(yīng)用前景。

飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：完善提高

關(guān)于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，我國藥典單列的飲片品種要求最多是18項(xiàng)。毛淑杰說，我們對飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究，重點(diǎn)是完善、提高、規(guī)范其標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)際上我們在實(shí)驗(yàn)中每個品種都做了20多項(xiàng)，有的甚至達(dá)到26項(xiàng)，滿足了藥典要求，填補(bǔ)了藥典空白。

飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一是傳統(tǒng)鑒別，即老藥工的鑒別經(jīng)驗(yàn)，這些都不能丟。二是顯微鑒別。三是理化鑒別。四是檢查，包括水分、灰分、重金屬、農(nóng)殘、微生物等。最后是含量測定。

據(jù)了解，專題通過對10種中藥、16個規(guī)格飲片樣品的“性狀鑒別”、“理化鑒別”、“檢查”、“含量測定”、“指紋圖譜研究”、“貯藏”等項(xiàng)目的系統(tǒng)研究，對各組研究數(shù)據(jù)資料進(jìn)行系統(tǒng)分析，并以此為基礎(chǔ)制定了10種中藥飲片包括名稱、藥材來源、藥材凈制、切制工藝、炮炙工藝、干燥條件、輔料規(guī)格與質(zhì)量、包裝材料、飲片規(guī)格、顯微鑒別、理化鑒別、雜質(zhì)限量、水分限量、總灰分限量、酸不溶性灰分限量、5種重金屬檢查、農(nóng)藥殘留量、4種微生物檢查、浸出物限量、有毒成分限量及有效成分含量下限、指紋圖譜、性味歸經(jīng)、用法用量、注意事項(xiàng)、保質(zhì)期、穩(wěn)定性考察、儲藏條件（溫度、防霉、防蟲）等20多項(xiàng)內(nèi)容在內(nèi)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

同時，專題采用先進(jìn)研究手段，如薄層掃描、高效液相、氣質(zhì)聯(lián)用、掃描電鏡等先進(jìn)的檢測技術(shù)，運(yùn)用計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)處理研究指紋圖譜等，取得了重大科技成果。

采用HPLC（高效液相）方法研究了大黃生飲片、熟大黃、大黃炭、鹽補(bǔ)骨脂、醋芫花、醋延胡索及生藥材的含量測定方法。制定了大黃生飲片、熟大黃、大黃炭飲片中大黃酚、大黃素，鹽補(bǔ)骨脂中補(bǔ)骨脂素、異補(bǔ)骨脂素、醋延胡索中延胡索乙素、炮天雄中烏頭堿、中烏頭堿、次烏頭堿含量要求及穩(wěn)定性考察。并首次從白前中分得21甾甙標(biāo)準(zhǔn)品，建立了HPLC定性方法，填補(bǔ)了中國藥典中該藥材及其飲片無定量指標(biāo)的空白。同時分別采用HPLC法對制南星、枳殼、丹皮等４種藥材及飲片進(jìn)行了指紋圖譜研究。探索建立了只通HPLC分析即可對這些藥材及飲片質(zhì)量做出評價的模型，對所研究的飲片質(zhì)量進(jìn)行了初步評價。

炮制機(jī)理研究：須加大投入

毛淑杰認(rèn)為，炮制研究的核心是工藝研究。但只有炮制機(jī)理搞清楚了，才能制定出更合理的工藝。比如，過去黃芩用水洗后切片，飲片就變綠了，為什么？科研人員搞清楚后知道，是黃芩苷被酶解氧化造成的，這樣的黃芩質(zhì)量下降了。弄清這個機(jī)理后，現(xiàn)在就采用煮或蒸的殺酶保苷切片工藝來保證黃芩的質(zhì)量。

毛淑杰說，我們的工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定，都應(yīng)該在炮制機(jī)理搞清楚的情況下進(jìn)行，這樣才能更合理、更科學(xué)。但是由于機(jī)理研究難度大、需要的時間長，國家還沒有將其列為“十五”重點(diǎn)項(xiàng)目展開攻關(guān)。目前的研究主要是為了盡快把500多個常用飲片炮制都規(guī)范起來，為了藥典標(biāo)準(zhǔn)能提高一步。

中藥炮制研究基礎(chǔ)太低，也就只有幾十年的時間，并且國外沒有，只有我們自己在做。國家從“七五”、“八五”開始立項(xiàng)，各做了20種?！熬盼濉绷㈨?xiàng)10種，加上中國藥材公司支持的10種，也是20種。“十五”資助了兩批共80種，正在進(jìn)行中。由于過去投入的較少（一個藥最多只有8萬元），從目前看飲片研究拖了中藥現(xiàn)代化的后腿。而要搞炮制機(jī)理研究，一個藥沒有50-80萬是搞不清楚的。為此，毛淑杰認(rèn)為，國家還應(yīng)加大投入，以加強(qiáng)炮制機(jī)理探討。同時也能使炮制這一既古老又年輕的學(xué)科更具魅力，吸引更多的人才參與這項(xiàng)工作，培養(yǎng)更多的炮制人才。

另外，毛淑杰還建議：應(yīng)加強(qiáng)飲片炮制設(shè)備研制工作。她說，現(xiàn)在小實(shí)驗(yàn)設(shè)備還好解決，到飲片廠放大實(shí)驗(yàn)，由于設(shè)備條件所限，對于嚴(yán)格的真正意義的控溫設(shè)備精確要求還有差距。所以飲片規(guī)范化研究一定要先規(guī)范設(shè)備，小實(shí)驗(yàn)的設(shè)備與大生產(chǎn)的設(shè)備要對應(yīng)起來，工廠所用的設(shè)備也要全國統(tǒng)一，因?yàn)榕谥仆端幜坎煌に嚰夹g(shù)參數(shù)會變化很大。

再就是應(yīng)加強(qiáng)炮制輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究。她說，炮制用輔料比例很高，從1比0.1至1比3不等，而酒、醋、鹽、姜、蜜、麩等，目前都沒有中藥輔料藥用標(biāo)準(zhǔn)，來源無法控制。企業(yè)說，“我們用啥都行，沒有要求，買著啥是啥。”所以輔料一定要規(guī)范。這樣藥廠也有法可依，有法可循，好操作了。

據(jù)毛淑杰介紹，“10種中藥飲片炮制規(guī)范化研究”專題，是在原思通等專家指導(dǎo)下，由中國中醫(yī)研究院中藥研究所負(fù)責(zé)與中國藥材公司共同承擔(dān)完成的。專題立足于解決中藥飲片行業(yè)的實(shí)際問題，在攻關(guān)之初就進(jìn)行了全國各地生產(chǎn)實(shí)際調(diào)查，同時，為充分發(fā)揮企業(yè)本身的潛力和優(yōu)勢，建立中藥飲片產(chǎn)業(yè)配套的產(chǎn)學(xué)研體系，一些中藥飲片企業(yè)也直接參與了專題的科研工作。其中，安徽滬譙中藥飲片廠投入了部分資金，北京人衛(wèi)中藥飲片廠協(xié)助完成了炮制工藝擴(kuò)大生產(chǎn)，并在中藥飲片產(chǎn)生化試驗(yàn)基地進(jìn)行了大生產(chǎn)工藝路線等驗(yàn)證，使研究結(jié)果體現(xiàn)了科學(xué)性、實(shí)用性、可行性。

此外，專題從中藥飲片生產(chǎn)化出發(fā)，做到傳統(tǒng)工藝技術(shù)與現(xiàn)代科學(xué)方法相結(jié)合，所完成的炮制工藝優(yōu)選及飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等成果，為修訂新版中國藥典，使我國藥典突出其特色增添了實(shí)質(zhì)內(nèi)容，也為飲片實(shí)行批準(zhǔn)文號管理、企業(yè)申請飲片生產(chǎn)批準(zhǔn)文號提供了翔實(shí)的技術(shù)資料。

人物鏈接

毛淑杰1978年畢業(yè)于北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥系，現(xiàn)任中國中醫(yī)研究院中藥研究所炮制研究中心副主任，研究員。曾作為課題負(fù)責(zé)人及主要參加人員完成的課題有：“常用中藥關(guān)白附飲片研究”、“熟大黃炮制新工藝及臨床開發(fā)研究”、“中藥微機(jī)程控炒藥機(jī)研究”、“天南星炮制工藝研究”、“常用中藥飲片研究”、國家科技部“九五”公關(guān)“10種中藥飲片炮制規(guī)范化研究”等。目前主持國家科技部“十五”公關(guān)“青皮飲片規(guī)范化研究”及國家中醫(yī)藥管理局“關(guān)白附飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化示范研究”等課題。

老字號插上科技的翅膀 百余個老方子有望煥發(fā)新活力

圖說：校企聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室揭牌 采訪對象供圖

據(jù)悉，聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室成立后，雙方發(fā)揮各自品牌、人才、技術(shù)等優(yōu)勢，以“產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新、共創(chuàng)行業(yè)新價值”為定位，以聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室為依托，將在中醫(yī)藥科學(xué)研究、學(xué)科建設(shè)、創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)和行業(yè)專業(yè)人才培養(yǎng)等領(lǐng)域開展全面合作，并特聘上海中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院徐宏喜院長為童涵春堂首席科學(xué)家。

圖說：上海中藥炮制技術(shù)傳承基地 采訪對象供圖

隨著時代的發(fā)展，大 健康 產(chǎn)業(yè)擁有巨大的潛力，童涵春堂以藥食同源為契機(jī)切入市場，借助中醫(yī)藥大學(xué)在中藥科研領(lǐng)域的能力和優(yōu)勢，共同研發(fā)適合中國消費(fèi)者的 養(yǎng)生 產(chǎn)品，切實(shí)貫徹國家“ 健康 中國”戰(zhàn)略，以一顆匠心筑造 健康 中國夢。復(fù)星國際執(zhí)行董事、聯(lián)席總裁、豫園股份董事長徐曉亮表示，在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級的時代背景下，童涵春堂作為豫園股份美麗 健康 板塊旗下的知名百年國藥老字號企業(yè)，與上海中醫(yī)藥大學(xué)開展合作，雙方以傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化為基石，以科研創(chuàng)新為推動力，在產(chǎn)品研發(fā)迭代中必將激活中華老字號發(fā)展的新動能。

上海中醫(yī)藥大學(xué)徐建光校長肯定了聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室成立的價值。他倡議，上海中醫(yī)藥大學(xué)作為高校，應(yīng)發(fā)揮人才優(yōu)勢，為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供技術(shù)和能力支撐。

此次聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室的揭牌成立，是老字號中醫(yī)藥企業(yè)與高校在 健康養(yǎng)生 領(lǐng)域產(chǎn)學(xué)研合作的一次嘗試。復(fù)星國際執(zhí)行董事、CEO汪群斌表示，百年老字號在傳承中醫(yī)藥文化，堅(jiān)守匠心精神的同時，也將不斷推進(jìn)品牌融合創(chuàng)新，為消費(fèi)者提供更貼心的服務(wù)，同時也為高校專業(yè)人才培養(yǎng)提供實(shí)踐的平臺，為中醫(yī)藥文化的傳播貢獻(xiàn)力量。

中藥材質(zhì)量問題思考

我國的中藥材市場亟待規(guī)范，中藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)亟待完善，這關(guān)系到中醫(yī)藥的發(fā)展前景，影響到醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。每一個中藥師及藥劑管理人員都有責(zé)任和義務(wù)來關(guān)心這個問題，同時呼吁全社會來關(guān)注這個問題，為我們中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展打下良好的基礎(chǔ)。

中藥材質(zhì)量問題思考

多年以來，在各國醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，人們對中醫(yī)中藥的認(rèn)識都在不斷提高，我國也在大力扶持中醫(yī)中藥事業(yè)的發(fā)展，中藥越來越被更多的病人所接受，所以，中藥材的需求量逐年上升。

而由于各種原因，中藥資源卻在逐漸減少，有的品種甚至面臨資源的嚴(yán)重匱乏。

在經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動下，一些不法商販為了獲得更高的經(jīng)濟(jì)利益，采取各種各樣的不法手段，在中藥材中摻假、混雜，以降低成本，所以中藥材的質(zhì)量越來越令人擔(dān)憂，在患者治療的過程中，中藥成本是越來越高，我們更應(yīng)該把藥品質(zhì)量放在首位，所以呼吁提高中藥材的質(zhì)量，加強(qiáng)中藥材質(zhì)量的監(jiān)管，我們作為中藥師責(zé)無旁貸。

下面就本人在工作中發(fā)現(xiàn)的中藥材質(zhì)量存在的問題及分析做以總結(jié)：

1實(shí)際工作中發(fā)現(xiàn)的中藥材存在的問題

1.1非藥用部位摻入太多：例如：柴胡，由于貨源較少，本來藥用部位為傘形科植物柴胡或狹葉柴胡的干燥根，而在市場上銷售的柴胡幾乎全都摻有地上莖部分，有的甚至幾乎成了全草;黃連，

秋季采挖后除去須根和泥沙，干燥后撞去殘留須根，市場上近幾年價格較高，為了增加重量，大部分都帶有黃連須根，雞爪連的中間還夾雜有大量的泥土，有的髓部已高度木化;山茱芋，要求含核量不能超過3%，而市場上有的含核量高者具統(tǒng)計(jì)能達(dá)到15～20%。

1.2雜質(zhì)太大，灰塵含量嚴(yán)重超標(biāo)：如：蒲公英、茵陳、金錢草等全草類藥材，在產(chǎn)地采收時帶入了大量的泥土，甚至石頭，而在銷售的過程中是不經(jīng)過水洗的;再如地龍，藥用部位應(yīng)該是剖腹后去除內(nèi)臟和泥沙，

洗凈干燥，而市場上銷售的地龍，有的僅在中間剖開一個小口，而兩頭的泥土根本沒有去除，有的甚至就不剖開直接入藥，本人曾作過一次實(shí)驗(yàn)，取100克地龍用水洗凈，晾干，再稱僅有63克，像這樣醫(yī)生用藥時精心計(jì)算出的用藥劑量，如何能達(dá)到預(yù)期的治療效果。

1.3人為摻假，以此充彼：本人曾發(fā)現(xiàn)以續(xù)斷飲片染成紅色摻入丹參中出售;以十字花科植物大頭菜的干燥成熟種子代替菟絲子出售;以黨參種子、北葶藶子偽充蕓香科植物佛手的干燥成熟果實(shí)出售;以菊科植物蜂斗菜的花蕾偽充菊科植物款冬的花蕾出售;車前子中摻入沙子等等。

1.4炮制摻雜及炮制品質(zhì)量不合格：例如市場上銷售經(jīng)過炮制的穿x甲的價格有的比生品的價格還要低，其中的原因就是在炮制的過程中加入了大量的白礬水或者鹽水;市場上銷售的全蝎，在炮制的過程中浸入了大量的鹽和水，使其增加重量;相同重量的胎盤，

體積能相差一半;臨床上應(yīng)用的乳香和沒藥，多用干炒法，很難去除其揮發(fā)油，達(dá)到免除致嘔的目的。

1.5將揮發(fā)油提取后，再按正品藥材銷售：本人曾親自在市場上看到提取過的大茴在地上晾曬后，當(dāng)正品大茴銷售。

1.6產(chǎn)地的原因，藥品質(zhì)量相差甚遠(yuǎn)：如青海的冬蟲夏草與四川的冬蟲夏草;進(jìn)口血竭與國產(chǎn)血竭;海南沉香與其它產(chǎn)地的沉香的質(zhì)量的差異很大。

1.7沖服藥物嚴(yán)重污染，衛(wèi)生及細(xì)度不合格：市場銷售的中藥一般都沒有經(jīng)過水洗加工，對于一般煎煮者好一點(diǎn)，因?yàn)榧逯蟮倪^程即可達(dá)到消毒殺菌的目的，而對于需要沖服的藥物就不一樣了，

如琥珀、三七粉等直接沖服的藥物在采收、加工、運(yùn)輸、銷售的過程中就很難保證不被污染，達(dá)到衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，而現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》中藥材的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是不要求生物檢驗(yàn);朱砂等一些質(zhì)地較硬，

需要水飛后沖服的藥物，現(xiàn)在為圖省事在炮制時已很少做到真正水飛炮制，而只是用機(jī)器打碎，這就很難保證其細(xì)度，影響人體吸收，也就難以達(dá)到預(yù)期的治療效果。

1.8藥用部位區(qū)分不清：如當(dāng)歸入藥時本應(yīng)分歸頭、歸尾、歸身或者全當(dāng)歸，臨床應(yīng)根據(jù)治療的需要而選擇不同的藥用部位，實(shí)際是臨床上銷售的幾乎全是全當(dāng)歸，不管醫(yī)生開什么，均是調(diào)劑全當(dāng)歸;還有蘇梗、蘇葉、和全紫蘇也沒有根據(jù)臨床治療的需要而分別調(diào)劑。

1.9等外品或劣質(zhì)藥材作正品銷售：藥材經(jīng)過挑選后，上等品高價出口或作他用，挑選后的藥材低價在市場銷售;有的甚至將非藥用部位做藥用部位用于制藥行業(yè)，本人曾在市場見到商販將篩出的連翹芯收集，因好奇問其收集起來有什么用途，商販直言不諱地說有些小藥廠收購。

1.10正品貨源緊張或價格較高，而用替代品：如黃狗腎代替海狗腎;水牛角代替羚羊角;人工牛黃代替天然牛黃等。

1.11習(xí)慣以個入藥的藥材，大小無標(biāo)準(zhǔn)，而市場銷售的大小差異較大：如蜈蚣，較大的有六寸到七寸，較小的有三寸到四寸，而按習(xí)慣用法以條去計(jì)算劑量，大條和小條所達(dá)到的效果肯定不一樣;還有蛤蚧等大小亦有很大差異。

1.12不能很好把握采摘時節(jié)：需嫩枝入藥的，采摘時過老，木質(zhì)化程度較高;需花蕾入藥的，采摘時部分已開花;需霜后采摘的，不等霜后即被采收等。

1.13水分含量嚴(yán)重超標(biāo)：為增加重量，水分含量嚴(yán)重超標(biāo)，一方面治療劑量不能達(dá)到，一方面在存貯過程中容易引起霉變。

1.14在實(shí)際工作中本人還經(jīng)歷過烏稍蛇的兩種造假現(xiàn)象：一是將蛇腹腔內(nèi)注入了大量的白石灰和水泥，以增加其重量;另一種造假方法是首先將蛇皮扒掉，將蛇肉剔除，然后再將蛇皮附著在剔除后烏蛇的骨架上，干燥后即成一體，一般是看不出的。

2對于以上中藥材銷售中存在的'質(zhì)量問題，本人分析有以下幾方面原因

2.1相關(guān)人員法律意識淡漠，以及職業(yè)道德的缺失，在經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動下，就會鋌而走險，做出違法及違犯職業(yè)道德的事情。

2.2中藥產(chǎn)地來源混亂

2.2.1不同產(chǎn)地的同一品種中藥材，因其溫度、濕度、溫差、日照時間、土壤化學(xué)成份、降水量等的不同，其有效成分的含量就有很大的差異，中藥材最講究的就是“道地”二字;

2.2.2入藥品種混亂，同藥異名、異藥同名現(xiàn)象較為普遍，如《中藥大辭典》中記載：茜草一藥有64個不同的名稱，玉竹有38個不同的名稱，決明子有18個不同的名稱，而不同的藥材又有相同的名稱，如壁虎又名天龍，而蜈蚣又名也叫天龍。

2.2.3我國幅員遼闊，同一藥材多基源情況較為普遍，各地又有不同的用藥習(xí)慣，如大青葉在華東地區(qū)習(xí)慣用十字花科植物菘藍(lán)的葉，東北地區(qū)習(xí)慣用蓼科植物蓼藍(lán)的葉，華南和四川地區(qū)習(xí)慣用爵床科植物馬藍(lán)的葉，江西、湖南、貴州等地習(xí)慣用馬鞭草科植物大青的葉，而四種大青葉所含的主要成分不盡相同，其臨床療效也一定不同。

2.3種植加工不規(guī)范

2.3.1目前，我國中藥材種植還是以個體農(nóng)戶分散種植為主，科學(xué)化種植水平很低，缺乏規(guī)范化的種植質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，而中藥材在種植過程中土壤的酸堿度及所含的化學(xué)成分、氣候條件、日照時間、栽培方法、肥料、農(nóng)藥的使用等因素都會直接影響藥材質(zhì)量。

2.3.2產(chǎn)地加工及飲片加工不規(guī)范，該凈選加工的不凈選，水處理時造成有效成分的流失，切制飲片前混入了大量的非藥用部位或雜質(zhì)等。

2.3.3采收時令不規(guī)范。

中藥材品質(zhì)的優(yōu)劣決定于有效成分的含量，而中藥材有效成分含量的高低與采收時間和方法密切相關(guān)，如槐米在花蕾期蘆丁的含量最高，甘草在開花前期甘草甜素的含量最高，在實(shí)際采收時不能嚴(yán)格按照科學(xué)的采收時節(jié)，進(jìn)而影響了藥材的質(zhì)量。

2.4炮制不規(guī)范

2.4.1切制飲片時應(yīng)根據(jù)質(zhì)地的不同而相應(yīng)切制成薄片、厚片、段或者塊，可實(shí)際操作中為圖省事方便不能按要求切制。

2.4.2炮制品的太過或不及。

中藥炮制講究的是適中，不及則功效難求，太過則氣味反失，而實(shí)際操作中卻不能很好把握，如杜仲炒炭要求是炒至斷絲、表面焦黑色，而實(shí)際炒制時往往是外表炒成黑色，折之絲亦不易斷，而全草類炒炭時往往容易炭化，動物的龜甲類淬時掌握不好往往不易使之酥脆。

2.4.3炮制品使用輔料及含水量過高或故意摻假，如鹽全蟲含鹽及水均較多，穿x甲醋淬時醋里加白礬或加重粉，密炙藥材含水量高等均影響了藥材質(zhì)量。

2.4.4貯藏運(yùn)輸不當(dāng)：運(yùn)輸中包裝破損，造成藥材污染;貯存時溫濕度控制不好，造成藥材的霉變、蟲蛀、泛油、變色、氣味散失、風(fēng)化、潮解、粘連、腐爛等，使藥材的有效成分流失或變質(zhì)。

2.4.5質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，難于監(jiān)管：由于中藥材的品種混亂，質(zhì)量沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，有效成分只有定性檢驗(yàn)而沒有定量檢驗(yàn)，再加上各地的用藥習(xí)慣有較大差別，這些因素都給監(jiān)管工作造成了一定的難度，監(jiān)管工作的不到位又造成了中藥市場的魚目混雜，中藥材質(zhì)量難于保證。

3針對中藥材質(zhì)量中所存在的問題，筆者提出以下想法和建議，僅供參考

3.1對經(jīng)營、使用等各個環(huán)節(jié)的相關(guān)人員進(jìn)行普法教育和職業(yè)道德教育，使人人都能樹立起以人為本的思想意識，樹立科學(xué)發(fā)展觀，認(rèn)識到質(zhì)量是發(fā)展的前提保證，人民的利益高于一切，銷售假藥劣藥都是違法行為。

3.2杜絕朽敗現(xiàn)象，使采購人員能夠恪盡職守，嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)，不能抱有睜只眼閉只眼的態(tài)度，不給那些不法商販留下可乘之機(jī)。

3.3從源頭抓起，在藥材的種植、采收、貯存、銷售各個環(huán)節(jié)把好藥品質(zhì)量關(guān)，做好產(chǎn)地的凈選加工。

3.4對中藥飲片實(shí)行商標(biāo)注冊，要解決中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，假劣產(chǎn)品來源不明，出問題后無法追蹤等矛盾，有效手段是對飲片生產(chǎn)廠在實(shí)行許可證制度的基礎(chǔ)上再實(shí)行商標(biāo)注冊管理，杜絕無廠牌、無商標(biāo)飲片上市流通。

規(guī)范中藥材產(chǎn)地對藥材的最佳采收期和加工方法是確保飲片質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。

3.5進(jìn)一步完善中藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，有效成分的含量不但有定性標(biāo)準(zhǔn)，還要有定量標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)不到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不允許銷售，做到質(zhì)量控制有法可依，有理可循。

3.6加大政府督查力度，切實(shí)發(fā)揮藥品監(jiān)督管理部門的職能作用，要以切實(shí)提高藥品質(zhì)量為目的，而不僅僅是流于形式，收取一定的費(fèi)用，加大執(zhí)法力度，發(fā)現(xiàn)違法行為要從嚴(yán)處理，情節(jié)嚴(yán)重者可吊銷營業(yè)執(zhí)照直至追究刑事責(zé)任。

4小結(jié)

我國的中藥材市場亟待規(guī)范，中藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)亟待完善，這關(guān)系到中醫(yī)藥的發(fā)展前景，影響到醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。

每一個中藥師及藥劑管理人員都有責(zé)任和義務(wù)來關(guān)心這個問題，同時呼吁全社會來關(guān)注這個問題，為我們中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展打下良好的基礎(chǔ)。

中藥和中藥現(xiàn)代化的內(nèi)涵、現(xiàn)狀和發(fā)展

中藥和中藥現(xiàn)代化的內(nèi)涵、現(xiàn)狀和發(fā)展
(張守元 山西太原 山西醫(yī)科大學(xué)）
摘要：中藥現(xiàn)代化就是將中國傳統(tǒng)醫(yī)藥的優(yōu)勢與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)緊密地結(jié)合起來， 繼承傳統(tǒng)，走出傳統(tǒng)，走向現(xiàn)代。我國的中藥現(xiàn)代化雖然發(fā)展的比較快，優(yōu)勢比較明顯，但同時存在很多問題，如中藥新藥病證選擇存在的問題，中藥新藥處方來源存在的問題， 中藥小復(fù)方精選存在的問題和解決辦法， 中藥新藥臨床試驗(yàn)存在的問題和解決辦法。當(dāng)今中藥現(xiàn)代化基本可以凝練為以下四個方向：現(xiàn)代中藥的開發(fā)，傳統(tǒng)中藥的開發(fā)，經(jīng)典名方二次開發(fā)，老中醫(yī)的驗(yàn)方開發(fā)。
關(guān)鍵詞：中藥；中藥現(xiàn)代化 ；現(xiàn)狀；方向
引 言
中醫(yī)藥是中華民族在與疾病長期斗爭的過程中積累的寶貴財(cái)富，其有效的實(shí)踐和豐富的知識中蘊(yùn)含著深厚的科學(xué)內(nèi)涵，是中華民族優(yōu)秀文化的重要組成部分，為中華民族的繁衍昌盛和人類健康做出了不可磨滅的貢獻(xiàn)。在繼承發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥優(yōu)勢特色的基礎(chǔ)上，充分利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，推動中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國際化，以滿足時代發(fā)展和民眾日益增長的醫(yī)療保健需求，是歷史賦予我們的責(zé)任。
中藥現(xiàn)代化是指在繼承發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥優(yōu)勢特色的基礎(chǔ)上，充分利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，推動中藥現(xiàn)代化和國際化，以滿足時代發(fā)展和民眾日益增長的醫(yī)療保健需求。中藥現(xiàn)代化是一件功在民族，利在國家，造福人類，繼往開來的偉大事業(yè)，對中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有著的巨大推動力。
1.中藥現(xiàn)代化的含義
中藥現(xiàn)代化長期以來是中醫(yī)藥工作者努力的方向。數(shù)十年來，無數(shù)專家、學(xué)者孜孜以求探索著中藥的現(xiàn)代化之路。近年來國家發(fā)布了《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》，更加掀起了中醫(yī)藥學(xué)者致力于中醫(yī)藥現(xiàn)代化的熱情。
然而何為中藥現(xiàn)代化的發(fā)展方向?出現(xiàn)了一些不同的觀點(diǎn)。不少人認(rèn)為中藥現(xiàn)代化就是要弄清中藥的有效成分，搞植物提取物，進(jìn)入世界主流醫(yī)藥市場，與國際接軌。甚至于認(rèn)為，中藥現(xiàn)代化就是要開發(fā)結(jié)構(gòu)清楚、藥理藥效明確的I類中藥。這在近年已形成了些“共識”，因而國家有關(guān)政策提出“中藥現(xiàn)代化就是要研究開發(fā)象青蒿素這樣的I類新中藥”，“十五期問重點(diǎn)支持三、五個結(jié)構(gòu)清楚、藥理藥效明確的I類中藥創(chuàng)新藥物的臨床研究”等。另有一些人認(rèn)為，在這樣的觀點(diǎn)指導(dǎo)下，中藥將逐漸演變成脫離中醫(yī)藥理論指導(dǎo)的“現(xiàn)代天然藥物”。如果這就是中藥的現(xiàn)代化，那在今后的發(fā)展中究竟需不需要中醫(yī)?這實(shí)在是中醫(yī)藥存亡的大事!這實(shí)際上是中藥西化，使中醫(yī)藥的發(fā)展走人誤區(qū)，正在把中醫(yī)藥逼進(jìn)死胡同。
所謂中藥，是指納人中醫(yī)藥理論體系、能夠按中醫(yī)理論使用的藥品。我們認(rèn)為，中藥現(xiàn)代化就是把當(dāng)代最新科技、手段、方法、設(shè)備融人中藥研究、生產(chǎn)、應(yīng)用，從而發(fā)展完善中醫(yī)藥的一個過程，其目的不是要把中藥西化為“西藥”。中藥配方顆粒是在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，通過現(xiàn)代技術(shù)與設(shè)備，將傳統(tǒng)飲片的劑型進(jìn)行改良，以充分保留原飲片的性味與功效為前提，既保留了傳統(tǒng)中藥飲片的精華，又對之作了進(jìn)一步的發(fā)展與補(bǔ)充，充分體現(xiàn)了“繼承不泥古，發(fā)展不離宗”的學(xué)術(shù)思想，適應(yīng)了當(dāng)今社會發(fā)展與醫(yī)療發(fā)展的需求。雖然現(xiàn)在仍有不少反對的意見，阻力還很大，但我們堅(jiān)信中藥配方顆粒的出現(xiàn)為中藥的現(xiàn)代化帶來了曙光，應(yīng)該成為中藥現(xiàn)代化發(fā)展的一個重要方向。
中醫(yī)藥學(xué)與西醫(yī)藥學(xué)各為兩大醫(yī)療保健體系。兩者理論與實(shí)踐完全不同，不能相互作為證偽的標(biāo)準(zhǔn)，更不能拿西醫(yī)藥當(dāng)作中醫(yī)藥的歷史評判標(biāo)準(zhǔn)。我們希望改變長期以來對中醫(yī)藥的政策歧視，從政策、經(jīng)費(fèi)投入等諸多方面真正讓中醫(yī)藥與西醫(yī)藥同步。為使中藥更好地走向國際化，在中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范上，我們必須制定適合于中藥，而又明確區(qū)別于西藥的標(biāo)準(zhǔn)。積極探索制定既符合中藥特點(diǎn)，又能為國際普遍認(rèn)可的“安全、有效、穩(wěn)定、可控”的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系和評價體系。
中藥現(xiàn)代化與現(xiàn)代中藥科技產(chǎn)業(yè)化，不僅是一場傳統(tǒng)中藥的新技術(shù)革命，更是一次現(xiàn)代中藥的新文化運(yùn)動。中藥的現(xiàn)代化必須在遵循中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論精髓和繼承中醫(yī)藥臨床實(shí)踐自身特色的基礎(chǔ)上，吸收和借鑒一切人類生命科學(xué)發(fā)展的成果和現(xiàn)代高科技手段，多學(xué)科融合、多技術(shù)結(jié)合，形成具有時代特色的中醫(yī)藥理論體系，為中藥研究開發(fā)提供堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ)。在促進(jìn)傳統(tǒng)中醫(yī)藥技術(shù)進(jìn)步與科技創(chuàng)新的同時，突出體現(xiàn)其自然科學(xué)與人文科學(xué)相結(jié)合的獨(dú)特文化內(nèi)涵。[[1] 焦廣明 .中藥現(xiàn)代化的含義探析[J].2008，3(6): 342.][1]
2.中藥現(xiàn)代化發(fā)展的現(xiàn)狀及存在的問題[2]
我國的中藥現(xiàn)代化雖然發(fā)展的比較快，優(yōu)勢比較明顯，但同時存在很多問題，現(xiàn)總結(jié)如下。
2.1 中藥新藥病證選擇存在的問題
適應(yīng)病證的選擇是中藥新藥研制決策中的一項(xiàng)重要內(nèi)容。中藥新藥病證選擇存在的問題主要是：① 西醫(yī)疾病辯證規(guī)范前后結(jié)果的差異性：② 相關(guān)西醫(yī)疾病辯證規(guī)范的關(guān)系問題：③ 西醫(yī)疾病辯證規(guī)范依據(jù)的癥狀體征存在的問題。無論早期圍繞中醫(yī)疾病所做的辯證規(guī)范，還是近年來基于西醫(yī)疾病建立的辯證標(biāo)準(zhǔn)，客觀上均存在嚴(yán)重的邏輯和科學(xué)問題。這些問題不僅嚴(yán)重沖擊了中醫(yī)辯證論治體系，而且制約了中藥干預(yù)的療效。[3]
2.2 中藥新藥處方來源存在的問題
處方從哪里來，一直是中藥新藥研制早期涉及的受持方人知識結(jié)構(gòu)和學(xué)術(shù)背景制約的重要學(xué)術(shù)問題。中藥新藥處方的來源主要有4種：① 臨床經(jīng)驗(yàn)方：② 基于中醫(yī)藥理論、通過實(shí)驗(yàn)確認(rèn)的科研方；③ 在中成藥基礎(chǔ)上的二次開發(fā)；④ 依據(jù)有效成分、組分的生物活性組成的處方。中藥新藥開發(fā)研究的基本現(xiàn)狀是：中藥單體或組分類新藥研究雖然藥昧少，制備工藝和劑型的科技含量較高，但適應(yīng)病證選擇比較困難，也不夠準(zhǔn)確，療效并不理想，且整個研究過程基本脫離了中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)：而中藥6類新藥研究雖然大體堅(jiān)持了中醫(yī)藥理論指導(dǎo)，但普遍存在處方大而雜、選藥不精的問題，因而制備工藝和劑型的選擇難以采用先進(jìn)技術(shù)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立也比較困難，服藥量通常較大，整個研制過程的科技含量較低。目前學(xué)術(shù)界旨在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下不斷推出高效、速效、長效中藥新品種的努力正面臨兩難的選擇。面對處方來源的4種渠道 人們似乎別無選擇，可供選擇的新藥處方主要來源為① 古代方劑數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)研究；② 古代方劑數(shù)字化、智能化知識挖掘系統(tǒng)研究。而少數(shù)有識之士已開始探索新的處方來源方式。
2.3 中藥小復(fù)方精選存在的問題和解決辦法
中藥小復(fù)方體現(xiàn)了中醫(yī)藥特色的選藥組方方法，在初步選定后，后續(xù)的篩選評價包括制備工藝考查、劑量配比優(yōu)選、方劑結(jié)構(gòu)優(yōu)化等。在這些環(huán)節(jié)中，制備工藝的選擇尤為重要，現(xiàn)已成為影響中藥療效充分發(fā)揮、制約中藥現(xiàn)代化的關(guān)鍵技術(shù)問題。近年來，人們開始重視中藥劑量配比的比較研究，出現(xiàn)了不同的劑量配比設(shè)計(jì)方法，這是學(xué)術(shù)進(jìn)步的具體體現(xiàn)。中藥小復(fù)方最佳藥物劑量配比的比較研究,亟待解決的是方法學(xué)問題。
2.4 中藥新藥臨床試驗(yàn)存在的問題和解決辦法
中藥對照藥的選擇一般應(yīng)堅(jiān)持四項(xiàng)原則。一是法定中藥品種；二是功能主治相同品種：三是給藥途徑相同；四是擇優(yōu)遴選。對于中藥新藥療效評價指標(biāo)的選擇，有以下七方面認(rèn)識問題首先需要澄清。① 中醫(yī)療效評價指標(biāo)和方法研究與辯證規(guī)范研究的關(guān)系：② 中、西醫(yī)療效評價指標(biāo)和兩者之間的關(guān)系；③ 把中醫(yī)的證作為所有疾病療效評價指標(biāo)的科學(xué)性和可行性問題；④ 證的診斷指標(biāo)與證的療效判斷指標(biāo)之問的關(guān)系；⑤ 證與量表在療效評價方面的關(guān)系：⑥ 證作為療效評價指標(biāo)客觀存在的問題：⑦ 建立中醫(yī)療效評價指標(biāo)和方法體系與提高中醫(yī)藥療效的關(guān)系。由于對問題的認(rèn)識和理解方式不同，研究的思路方法不同，選擇的切入點(diǎn)不同，至今未能找到妥善的解決辦法。針對提高中藥療效的某一環(huán)節(jié)單獨(dú)調(diào)整研究思路，無助于全面解決問題，而要進(jìn)行整體調(diào)整，必須理清各個環(huán)節(jié)的啟承關(guān)系和因果關(guān)系。孤立地討論中藥現(xiàn)代化問題，將其與中醫(yī)理論的研究與發(fā)展割裂開來，不可能找到科學(xué)合理的一攬子解決辦法。中藥現(xiàn)代化需要一系列研究思路、方法和技術(shù)的創(chuàng)新，盡快理清研究思路，建立相關(guān)的方法學(xué)創(chuàng)新平臺是比較理性的選擇。[[4]
3.實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的戰(zhàn)略措施
3．1 加強(qiáng)基礎(chǔ)理論研究
(1)加強(qiáng)多學(xué)科交叉配合，深入進(jìn)行中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)、作用機(jī)理、方劑配伍規(guī)律等研究，積極開展中藥基因組學(xué)、蛋白組學(xué)等研究。
(2)重視中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論的研究與創(chuàng)新，特別是與中藥現(xiàn)代化發(fā)展密切相關(guān)的理論研究，如證候理論、組方理論、藥性理論，探索其科學(xué)內(nèi)涵，為中藥現(xiàn)代化提供發(fā)展源泉。
3．2 中藥資源保護(hù)和可持續(xù)利用
(1)開展中藥資源普查，建立野生資源瀕危預(yù)警機(jī)制；保護(hù)中藥種質(zhì)和遺傳資源，加強(qiáng)優(yōu)選優(yōu)育和中藥種源研究，防止品種退化，解決品種源頭混亂的問題。
(2)建立中藥數(shù)據(jù)庫和種質(zhì)資源庫，收集中藥品種、產(chǎn)地、藥效等相關(guān)數(shù)據(jù)，保存中藥材種質(zhì)資源。
(3)加強(qiáng)中藥材野生變家種家養(yǎng)研究，加強(qiáng)中藥材栽培技術(shù)研究，實(shí)現(xiàn)中藥材規(guī)范化種植和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)；加強(qiáng)植保技術(shù)研究，發(fā)展綠色藥材。
(4)加強(qiáng)中藥材新品種培育，開展珍稀瀕危中藥資源的替代品研究，確保中藥可持續(xù)發(fā)展。
3．3 加快構(gòu)建中藥農(nóng)業(yè)技術(shù)體系
開展中藥材規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)、綠色無公害技術(shù)、中藥材質(zhì)量系統(tǒng)評價、珍稀瀕危品種保護(hù)、繁育和替代品等研究。在進(jìn)行中藥資源調(diào)查的基礎(chǔ)上建立中藥材種質(zhì)庫、基因庫、化學(xué)樣品庫等。按照中藥材生產(chǎn)的特點(diǎn)，借鑒現(xiàn)代農(nóng)業(yè)和生物技術(shù)，完善中藥材資源保護(hù)與可持續(xù)利用的關(guān)鍵技術(shù)，使中藥農(nóng)業(yè)向現(xiàn)代化、專業(yè)化、規(guī)?；l(fā)展。
3．4 加強(qiáng)中藥工業(yè)關(guān)鍵技術(shù)的創(chuàng)新研究
開展中藥飲片傳統(tǒng)炮制經(jīng)驗(yàn)繼承及炮制工藝與設(shè)備現(xiàn)代化研究；中藥提取、分離、濃縮、干燥、制劑、輔料生產(chǎn)技術(shù)集成創(chuàng)新的研究；借鑒現(xiàn)代制造技術(shù)、信息技術(shù)和質(zhì)量控制技術(shù)，加強(qiáng)符合中成藥生產(chǎn)特點(diǎn)的新工藝、新技術(shù)、新裝備的研究開發(fā)，提高中藥制造業(yè)的現(xiàn)代化水平。
3．5 開展以中藥為基礎(chǔ)的相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)
重點(diǎn)開展療效確切的傳統(tǒng)中藥的“二次開發(fā)”和物質(zhì)基礎(chǔ)與作用機(jī)理相對明確的現(xiàn)代中藥研發(fā)，包括用于生育調(diào)節(jié)和生殖保健產(chǎn)品的開發(fā)研究；以中藥為基礎(chǔ)的保健品、日用品、化妝品、食品添加劑和以中醫(yī)診療技術(shù)為基礎(chǔ)的醫(yī)療保健器械、以及中藥農(nóng)藥、獸藥、飼料添加劑等綠色產(chǎn)品的開發(fā)研究。
3．6 構(gòu)建體現(xiàn)中藥特點(diǎn)的研發(fā)技術(shù)平臺
充分吸納各方面力量，建立和完善現(xiàn)代中藥研究開發(fā)平臺。加強(qiáng)中藥國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、中藥國家工程和技術(shù)研究中心建設(shè)；加強(qiáng)中藥研究開發(fā)支撐條件平臺建設(shè)。
3．7 中藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范研究
(1)加強(qiáng)中藥材規(guī)范化種植和中藥飲片炮制規(guī)范研究，建立中藥材和中藥飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有害物質(zhì)限量標(biāo)準(zhǔn)。
(2)加強(qiáng)符合中藥特點(diǎn)的科學(xué)、量化的中藥質(zhì)量控制技術(shù)研究，提高中成藥、中藥飲片(包括配方顆粒)、中藥新藥等的質(zhì)量控制水平。以中藥注射劑為重點(diǎn)，逐步擴(kuò)大指紋圖譜等多種方法在中藥質(zhì)量控制中的應(yīng)用。
3．8 中藥產(chǎn)品創(chuàng)新研究
選擇經(jīng)過長期中醫(yī)臨床應(yīng)用證明療效確切、用藥安全，具有特色的經(jīng)方、驗(yàn)方，開發(fā)中藥現(xiàn)代制劑產(chǎn)品；改進(jìn)中藥傳統(tǒng)制劑，提高質(zhì)量控制水平，發(fā)展療效確切、質(zhì)量可控、使用安全的中藥新產(chǎn)品；根據(jù)國際市場需求，按照有關(guān)國家藥品注冊要求，進(jìn)行針對性新藥研究開發(fā)，實(shí)現(xiàn)在發(fā)達(dá)國家進(jìn)行藥品注冊，促進(jìn)我國中藥進(jìn)入發(fā)達(dá)國家藥品主流市場。
3．9 優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)培育
加強(qiáng)中藥提取、分離、純化等關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)的研究和先進(jìn)適用技術(shù)的推廣應(yīng)用，提高企業(yè)的核心競爭力，促進(jìn)中藥大品種、大市場、大企業(yè)的發(fā)展，逐步形成一批產(chǎn)品新穎、技術(shù)先進(jìn)、裝備精良、管理有素、具有開拓精神的中藥核心企業(yè)。
3．10 建立中藥信息系統(tǒng)
建立中藥市場信息系統(tǒng)和中藥研究開發(fā)信息系統(tǒng)。
3．11 培養(yǎng)復(fù)合新型中醫(yī)藥人才拓展中醫(yī)藥進(jìn)入國際醫(yī)藥市場的渠道
培養(yǎng)多學(xué)科結(jié)合的學(xué)術(shù)帶頭人、跨領(lǐng)域的高級經(jīng)營管理人才、精通中醫(yī)藥專業(yè)知識的外語人才、熟悉國內(nèi)外專利及藥品注冊法規(guī)的專門人才，逐步在國外建立或合作建立中藥研究開發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)營機(jī)構(gòu)；在主要國家聯(lián)合開辦中醫(yī)醫(yī)院，以醫(yī)帶藥；與主要國家聯(lián)合辦學(xué)，開設(shè)中醫(yī)藥專業(yè)課程；編寫中醫(yī)藥外語教材和制訂譯釋規(guī)范。
3．12 強(qiáng)化中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)
研究中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)內(nèi)容，強(qiáng)化中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識，研究出口中藥的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)策略。[[5]
4.中藥現(xiàn)代化的方向
當(dāng)今中藥現(xiàn)代化基本可以凝練為以下四個方向：
4.1現(xiàn)代中藥的開發(fā)。
以西方天然藥物開發(fā)模式為主體，結(jié)合中藥臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，加強(qiáng)中藥的物質(zhì)基礎(chǔ)研究，重視有效部位，有效成分，推行西藥新藥的研究方式和評價方法開發(fā)新藥。如：青蒿素的研制。
4.2 傳統(tǒng)中藥的開發(fā)。
以中醫(yī)藥理論體系為主體，與時俱進(jìn)，結(jié)合社會、自然環(huán)境的變化，發(fā)展中醫(yī)藥理論．完善中醫(yī)藥防治體系，優(yōu)化經(jīng)方、驗(yàn)方．創(chuàng)立新方。如王永炎院十“毒損腦絡(luò)”理論的創(chuàng)立。
4.3 經(jīng)典名方二次開發(fā)。
隨著科技的發(fā)展，不管從制造技術(shù)、物質(zhì)基礎(chǔ)研究、藥理藥效研究等各方面都不能同日而語，因此，引入新技術(shù)、新方法對經(jīng)典名方進(jìn)行二次開發(fā)。將在安全性、療效、穩(wěn)定性上取得質(zhì)的飛越。如： 白云山和記黃埔的復(fù)方丹參片。
4.4 名老中醫(yī)的驗(yàn)方開發(fā)。
隨著鄧鐵濤等名老中醫(yī)的年事己高．將其積累多年的臨床經(jīng)驗(yàn)和中醫(yī)理論進(jìn)行有效的傳承已經(jīng)迫在眉睫：隨著第一批受過高等教育的名中醫(yī)(60年代出生)的崛起，他們的驗(yàn)方開發(fā)顯得非常有意義。[[6]
綜上所述，中醫(yī)藥現(xiàn)代化不僅僅是自身發(fā)展的問題，更是時代的要求和歷史發(fā)展的必然，也是國際社會和人類健康的需要。為實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化、國際化這一目標(biāo)，我們要走的路很長，需要幾代人的共同努力和國際間的相互支持與協(xié)作，最終達(dá)到全人類的資源共享、文化共享。
參考文獻(xiàn)
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[2] 蘇珊 .中藥現(xiàn)代化發(fā)展的現(xiàn)狀及存在的問題[J].環(huán)球中醫(yī)藥,2008,1(5): 61.
[3] 方圣鼎．中藥現(xiàn)代化的思考[J]．中草藥，2007，38 (5)：641—646．
[4] 梁茂新．中醫(yī)藥的科學(xué)研究[J].科技導(dǎo)報(bào)，2007，25 Q2)：73．
[5] 蔡寶昌 .中藥現(xiàn)代化發(fā)展的戰(zhàn)略措施與相關(guān)思考[J]. 南京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2009,25(5): 334.
[6] 張霄瀟 .中醫(yī)藥的定位和中藥現(xiàn)代化方向[J]. 環(huán)球中醫(yī)藥,2008,1(5):38-39
作者簡介：張守元，男，山東菏澤人，1986年生，山西醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院碩士研究生，研究方向?yàn)樘烊凰幬锘瘜W(xué)。
通訊地址：山西醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院030001
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