中藥質(zhì)量控制取得創(chuàng)新成果

由浙江大學(xué)藥學(xué)院程翼宇教授主持的課題組，歷時(shí)3年完成的《中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)及生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)測(cè)》創(chuàng)新成果，為過程分析技術(shù)在中藥制造中的應(yīng)用提供了方法學(xué)基礎(chǔ)和技術(shù)工具，對(duì)提升我國中藥工業(yè)整體技術(shù)水平，發(fā)展形成具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的現(xiàn)代中藥制藥工程技術(shù)具重要的社會(huì)、經(jīng)濟(jì)效益。

中藥生產(chǎn)過程質(zhì)量控制是我國中藥沖出國門走向世界的難題?！吨兴庂|(zhì)量評(píng)價(jià)及生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)測(cè)》系浙江省科技計(jì)劃重大項(xiàng)目。由程翼宇教授率領(lǐng)的博士課題組在研究過程中取得了一系列創(chuàng)新成果：研究建立了中藥材水分含量近紅外光譜測(cè)定技術(shù)，成功應(yīng)用于紅參、麥冬和丹參等藥材水分含量的快速檢測(cè)；把近紅外光譜與藥物分析信息學(xué)相結(jié)合，首次應(yīng)用于中藥提取和濃縮過程中化學(xué)組分在線監(jiān)測(cè)和實(shí)時(shí)分析，為實(shí)現(xiàn)中藥生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制提供了新技術(shù)。

針對(duì)眾多復(fù)雜因素引起各生產(chǎn)批次中藥產(chǎn)品化學(xué)組成不均一，造成批次間差異明顯等難題，首次運(yùn)用非線性規(guī)劃方法，建立中藥相關(guān)品種提取物混合優(yōu)化計(jì)算模型和批次混合方法，從而促進(jìn)了各批次中藥提取物質(zhì)量穩(wěn)定均一。首次提出中藥制藥過程集成分析與控制技術(shù)理念，并研制建立了中藥制造過程集成分析與控制系統(tǒng)，進(jìn)而應(yīng)用于中藥生產(chǎn)過程質(zhì)量控制。

記者從浙江省中醫(yī)藥管理局獲悉，該創(chuàng)新成果已在多家制藥企業(yè)的中藥生產(chǎn)線中推廣應(yīng)用，產(chǎn)生了良好的社會(huì)、經(jīng)濟(jì)效益。

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