監(jiān)管缺陷導致中藥飲片質量不佳

監(jiān)管缺陷導致中藥飲片質量不佳

中醫(yī)藥之所以數千年來應用于人們的健康醫(yī)療，除了深厚的理論基礎外，飲片質量的保證也是取得滿意療效的關鍵。中醫(yī)師在為治療疾病時，至誠至精的辨證論治全過程，都要體現在處方與遣藥上，而要讓患者盡快地解除病痛，最后只有患者把劑量準確的“道地飲片”正確煎服后，方能發(fā)揮治療效果。然而近些年來，藥房、藥店用于配方的中藥飲片質量每況愈下，已經嚴重影響到中醫(yī)臨床療效。

配方飲片現狀令人焦慮

隨著市場經濟的發(fā)展和醫(yī)療體制改革的不斷深入，醫(yī)藥市場的多渠道經營、全方位開放形成了中藥飲片市場需求量增大的格局，過去以采集野生藥材為主供應市場需求的生產方式已遠遠不能滿足醫(yī)療市場的需求。，常用的大宗類藥材約80%以上來自于家種，許多原產地的野生藥材通過廣大科研人員和藥農的共同努力使家種技術取得了成功，但仍有一部分家種藥材在產量和質量等方面難盡人意，導致配方的飲片質量難有保障。如小柴胡湯是中醫(yī)用于和解少陽的名方之一，治療傷寒少陽證表現的往來寒熱、胸脅苦滿、目眩等癥，只要是辨證恰當，就能有“立竿見影”的療效。然而某些基層藥房、藥店調劑的小柴胡湯類處方的飲片質量令廣大中醫(yī)師與患者焦慮：柴胡飲片中的蘆頭和地上部分占去了50%；黃芩色澤發(fā)綠；甘草斷面呈淡白色，而無疏松的“菊花紋”；半夏則是犁頭尖屬植物水半夏或犁頭尖的塊莖切片；黨參、大棗帶著一股濃濃的酸腐味。筆者對某縣的近百家藥房、藥店調查發(fā)現，沒有一家曾經采購配方過“法半夏”，而配方的甘草近幾年則全是背離道地規(guī)律、生長年限不足、光照欠足而分等加工后的“下腳料”。該地是黃芪、黨參、柴胡等藥材的主產區(qū)，但用于配方的飲片則全是“等外品”，優(yōu)質的一、二等品全部運到了外地。小柴胡湯的配方現狀只是眾多方劑之一，基層醫(yī)院藥房、藥店調配的中醫(yī)處方質量“散亂雜差”之現狀，不僅僅局限在上述小柴胡湯劑中的數味飲片。劣質飲片配方正在慢慢吞蝕中醫(yī)臨床療效，影響中醫(yī)隊伍的壯大，遏制中醫(yī)事業(yè)的發(fā)展。

管理缺陷導致偽劣藥材難除

劣質的中藥飲片影響中醫(yī)臨床療效已到十分危險的地步了，業(yè)內有識之士在不停的呼吁、建議，種種問題卻長期以來解決不了。難以遏制的真正“瓶頸”，就是監(jiān)督管理環(huán)節(jié)存在諸多缺陷所致。

首先，監(jiān)督管理力量薄弱。一50多萬人口的縣、市，僅有5～6名監(jiān)督管理人員，面對幾十家醫(yī)院、幾百家個體診所、幾百家藥店，根本顧及不到中藥材種植、采收、加工、銷售等環(huán)節(jié)中的工作。倘若再不懂中藥飲片個專業(yè)，即使碰到正在進行摻假使雜的偽劣藥，也是發(fā)現不了問題的。

其次，監(jiān)管手段滯后。事前、事中監(jiān)管缺失，偽劣飲片從滋生到蔓延一直暢通無阻，直到出現問題或造成嚴重后果時，才開始事后的懲處。2003年國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）頒布的《中藥飲片GMP補充規(guī)定》指出：2004年7月1日開始，中藥飲片包裝必須符合要求，然時至今日，中藥飲片加工廠、藥販供應藥店、醫(yī)院的中藥飲片包裝仍然不符合要求?！兑?guī)定》頒布三年了，當問及用廢舊水泥袋給醫(yī)院送藥的藥販及醫(yī)院藥庫保管時，他們共同的回答是：不知道這回事。這些“不知道”、“不符合”就是監(jiān)管、宣傳不到位導致的。某些藥販無證給醫(yī)院送飲片，而一些監(jiān)管人員卻振振有詞以“地產藥，數量少”為由，得點好處，放手通過。

某些地方的中藥飲片監(jiān)管不到位，中藥飲片質量上不去就會阻礙該地區(qū)中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展，這樣就會導致“看病難，看病貴”、“因病返貧”等問題的加劇。而老百姓則往往通過這些看政府的管理能力，看黨風政風的建設。因此，監(jiān)管力量薄弱，手段滯后和軟弱，監(jiān)管目標不明確，監(jiān)管效果不滿意導致偽劣中藥飲片長期滋生蔓延，有關部門就應該追究地方監(jiān)管部門的責任。中藥飲片問題上出現的有法不依、違法不糾，很大一部分原因是管理缺陷導致的。

要有效解決偽劣中藥飲片充斥市場，從而嚴重影響中醫(yī)療效的“老大難”問題，就要分析解決監(jiān)管自身存在的問題，建議有關部門下大力氣解決監(jiān)管部門在中藥飲片監(jiān)管過程中存在的問題。張存龍 甘肅省通渭縣中醫(yī)醫(yī)院

中醫(yī)藥高質量發(fā)展要解決哪些短板

中醫(yī)藥高質量發(fā)展要解決哪些短板介紹如下：

強化中西醫(yī)結合

國家中醫(yī)藥管理局把2023年確定為中醫(yī)藥高質量發(fā)展奮進之年。近年來，中醫(yī)藥發(fā)展成績斐然，然而，對照高質量發(fā)展的標尺，中醫(yī)藥也存在許多不足之處。

與會人士一致認為，目前，中醫(yī)藥高質量發(fā)展的基礎尚不牢固，中醫(yī)藥治病的特色優(yōu)勢尚不突出，中醫(yī)藥服務體系和人才隊伍建設尚不完善，中醫(yī)藥發(fā)展缺乏強勁的創(chuàng)新驅動，中醫(yī)藥事業(yè)和產業(yè)未能互相促進。

加強藥品監(jiān)管

國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理司副司長李茂忠認為，推動中醫(yī)高質量發(fā)展，還要加強對中藥的監(jiān)管。

李茂忠介紹，中藥監(jiān)管分為中藥材、中藥飲片和中藥制劑三個方面。近些年來，國家藥品監(jiān)督管理局開展了一系列監(jiān)管舉措，包括開展飲片專項整治、組織生產專項檢查、加強經營流通監(jiān)管、優(yōu)化完善藥品抽檢、強化監(jiān)測評價等。

然而，中藥監(jiān)管面臨的挑戰(zhàn)依然很多：中藥飲片不合格率相對較高，小散布局仍較明顯；中藥材用途廣泛，管理復雜，存在農藥殘留風險，價格波動較大；中藥制劑生產鏈條長、環(huán)節(jié)多，歷史遺留問題較多，存在個別偷工減料現象。

向科技要答案

國家衛(wèi)生健康委科教司副司長顧金輝提出，新形勢對中醫(yī)藥科技創(chuàng)新提出了更高要求，未來中醫(yī)藥發(fā)展要通過科技創(chuàng)新端發(fā)力，向科技要答案。

他建議，在中醫(yī)藥原創(chuàng)理論方面進行實證研究，搭建方法學平臺，豐富和發(fā)展中醫(yī)特色理論；基于中醫(yī)藥臨床的理論研究，對四大慢病的診治方法進行創(chuàng)新；對名老中醫(yī)的經驗傳承開展深化研究，同時對民間特色醫(yī)藥及診療方法進行挖掘、整理和應用，形成針對優(yōu)勢病種與疑難疾病的中醫(yī)診療技術。

中藥飲片的造假現象及管理

1. 中藥飲片造假常識ppt
中藥飲片造假常識ppt1.中藥材及飲片常見造假手段有哪些
中藥是特殊商品，一般消費者缺乏識別藥材及飲片真假優(yōu)劣的能力，而目前獲得中藥的渠道除了有醫(yī)院、藥店、集貿市場等正規(guī)途徑外，還有一些不正規(guī)的渠道，如街頭小販、民間草醫(yī)、游醫(yī)、廟宇、巫師，甚至騙子等，經常有人購得偽劣商品。盡管打假力度在不斷加大，藥材造假現象卻一直查而不止，禁而不絕，其手段也在不斷地翻新，有的偽造品竟可達到真假難辨的程度。

模制

即根據一些藥材的形狀先制成一定的模具，然后用其他材料入模具壓制。如用淀粉、石膏粉調制入模制造“冬蟲夏草”，以聚氯乙烯塑料熔化入模制“金錢白花蛇”、“珍珠”，甚至有人用模具生產“千年人形”何首烏。
造形

將一些物品經過刀刻定形，再打光、染色或縫合加工成一定形狀，冒充正品藥材。如將園參中細長者經過整形，冒充山參及移山參；以莪術、白及等的塊莖刀刻定形后，加黃泥、明膠打磨充三七；用麝皮毛包裹動物肌肉、內臟粉末、蛋黃等縫制成類圓形毛球狀物充毛殼麝香；以鹿毛皮形成多分枝角狀，灌骨膠成形后充鹿茸；以雞蛋、明膠等物質加工成菜花狀團塊，充紫河車；把豬、羊的蹄甲及塑料經整形摻在穿山甲里。

染色

用性狀類似的藥材或物品經過染色加工，冒充正品。如用葡萄皮加顏料染制，充山茱萸；用續(xù)斷或細小的云木香的根拌入與丹參表面顏色（棕紅或暗棕紅色）相同的染料，冒充丹參飲片；把水蛇用白漆涂抹或間斷環(huán)剝皮膚充金錢白花蛇等。

熏制

多見于檀香偽品。多用無藥用價值的檀香邊材木塊，噴香精充檀香，亦有用其他類似色澤的硬質木塊噴香精充檀香。

摻雜

主要是將砂石、泥塊、塵土、滑石粉、石膏、明礬、鹽、糖等，以各種手段摻入正品藥材中。如紅花摻紅磚粉、細砂或鋸末，全蝎摻鹽、泥土，海馬、全蝎體內灌注石灰水或砂土，土鱉蟲、穿山甲摻明礬，海金沙摻細沙，龍眼肉摻紅糖，通草、雞內金用礬水、鹽水浸泡，用糖漿將金銀花、紅花、菊花等噴濕，拌以豆面、淀粉或礦石粉末，進行“掛甲”等。
2.中藥材及飲片常見造假手段有哪些
中藥是特殊商品，一般消費者缺乏識別藥材及飲片真假優(yōu)劣的能力，而目前獲得中藥的渠道除了有醫(yī)院、藥店、集貿市場等正規(guī)途徑外，還有一些不正規(guī)的渠道，如街頭小販、民間草醫(yī)、游醫(yī)、廟宇、巫師，甚至騙子等，經常有人購得偽劣商品。

盡管打假力度在不斷加大，藥材造假現象卻一直查而不止，禁而不絕，其手段也在不斷地翻新，有的偽造品竟可達到真假難辨的程度。 模制即根據一些藥材的形狀先制成一定的模具，然后用其他材料入模具壓制。

如用淀粉、石膏粉調制入模制造“冬蟲夏草”，以聚氯乙烯塑料熔化入模制“金錢白花蛇”、“珍珠”，甚至有人用模具生產“千年人形”何首烏。 造形將一些物品經過刀刻定形，再打光、染色或縫合加工成一定形狀，冒充正品藥材。

如將園參中細長者經過整形，冒充山參及移山參；以莪術、白及等的塊莖刀刻定形后，加黃泥、明膠打磨充三七；用麝皮毛包裹動物肌肉、內臟粉末、蛋黃等縫制成類圓形毛球狀物充毛殼麝香；以鹿毛皮形成多分枝角狀，灌骨膠成形后充鹿茸；以雞蛋、明膠等物質加工成菜花狀團塊，充紫河車；把豬、羊的蹄甲及塑料經整形摻在穿山甲里。 染色用性狀類似的藥材或物品經過染色加工，冒充正品。

如用葡萄皮加顏料染制，充山茱萸；用續(xù)斷或細小的云木香的根拌入與丹參表面顏色（棕紅或暗棕紅色）相同的染料，冒充丹參飲片；把水蛇用白漆涂抹或間斷環(huán)剝皮膚充金錢白花蛇等。 熏制多見于檀香偽品。

多用無藥用價值的檀香邊材木塊，噴香精充檀香，亦有用其他類似色澤的硬質木塊噴香精充檀香。摻雜主要是將砂石、泥塊、塵土、滑石粉、石膏、明礬、鹽、糖等，以各種手段摻入正品藥材中。

如紅花摻紅磚粉、細砂或鋸末，全蝎摻鹽、泥土，海馬、全蝎體內灌注石灰水或砂土，土鱉蟲、穿山甲摻明礬，海金沙摻細沙，龍眼肉摻紅糖，通草、雞內金用礬水、鹽水浸泡，用糖漿將金銀花、紅花、菊花等噴濕，拌以豆面、淀粉或礦石粉末，進行“掛甲”等。
3.中藥飲片真?zhèn)舞b別要點有哪些
當前，中藥市場由原藥材流通逐漸改變?yōu)橛弥兴庯嬈t(yī)院配方。

藥房不再自行加工炮制。由于飲片來源不同，偽劣藥品時有出現，影響中醫(yī)用藥的安全有效。

近幾年，在我市曾發(fā)現過的偽品就達138種之多。當前，廣大基層醫(yī)療單位大都缺少對飲片的檢驗儀器，主要仍以經驗鑒別為主。

為了把好中藥飲片的質量關，能以更方便、快捷、準確的方法來辨認中藥飲片的真?zhèn)蝺?yōu)劣，特將我院浙江著名中藥師江照云老師從事中藥工作56年的中藥飲片鑒別實踐經驗進行了整理，介紹從飲片真?zhèn)翁卣髦凶ヒc的鑒別方法。
4.目前中藥飲片的假冒偽劣主要存哪兩種情況
一是追求外觀漂亮。

商品美觀漂亮本無可非議，漂亮的商品也更能吸引顧客注意。但是，購買中藥飲片時卻忌諱只看藥品的外表，并不是說顏色越漂亮、個頭越大、形狀越好，品質就越高。

現在很多中藥飲片為了追求美觀，常常用硫磺熏制。比如竹茹，真品的色澤發(fā)黃而且干癟，但是如果用硫磺熏 過后，色澤就變得白而飽滿。

硫磺熏過的中藥的藥效肯定要大打折扣，有些 甚至會產生毒性。據介紹，有的偽劣中藥飲片在入藥前，已經經過成分的萃 取，藥用價值大大降低，但外觀反而更好看了。

有些人種植中藥時，為了追求 更大的經濟效益，將劣品進行化肥催熟，這樣外觀也顯得更漂亮，但是藥物有 效成分比正常的藥品低很多 二是追求價格便宜。 價格影響質量，中藥的質量也分級別，一級品最好，自然價格也最高；沒有經過炮制的也比經過良好炮制工藝的便宜很多。

很多 朋友在買藥時只看價格，但奉勸一句，過于低廉的價格必然不能保證質量，所含有效成分也不可能達標。從性價比來說，便宜的不達標中藥比那些較貴的 達標藥物更不劃算。

炮制工藝也很重要，有些不法人士根本不按照炮制規(guī)范 操作，偷工減料，嚴重影響藥效。比如淫羊霍，按照炮制程序，應該使用羊油 炒制，但是很多人就省略了這道工序，或者達不到羊油使用的劑量，導致藥效 無法達標。
5.常用中藥飲片的真?zhèn)舞b別
雞內金

1、摻假。主要是摻有鴨內金和淀粉、面粉做的偽品。

2、識別。雞內金較輕，個體較小，質酥脆，色黃，沙燙后起凸明顯；鴨內金較生，個體較大，且厚，質堅硬，色綠，沙燙后不易起凸。淀粉或面粉煮熟后印制成的假品，?；烊胗谡骐u內金中騙銷，其個體大小一個樣或兩三個樣，色似雞內金，質堅硬且重，遇水變表易爛。

冬蟲夏草

1、一般摻假為中間插有木棍或鐵絲。有的摻入少量形體和色澤均與真品相似的地蠶（土冬蟲草）。

2、識別。用手將蟲草折斷處拉開，即可發(fā)現其偽裝；非直品粉性小，有纖維，皮厚。

全蝎

1、摻假。鑒于加工特點，其摻假一是潮濕二是鹽過多，三是全蝎腹內有金屬物或水泥等鴨填充物。

2、識別。潮濕和鹽分直觀可見，腹內金屬物等可觀其腹部是否有凹凸不平，手捏硬而辯開檢查，亦可用磁鐵吸附檢查。

海金沙

1、紅泥粉末。

2、品質輕而較滑，火燒閃閃發(fā)光而且微有火瀑聲。摻假品質重手捏微澀，火燒很少發(fā)光或不發(fā)光，無火爆聲，入水攪拌呈泥漿水樣。

中藥飲片的質量主要由以下哪些方面評判

中藥飲片質量主要從凈度
色澤
氣味
水分
片型及粉碎粒度
灰分
浸出物
有關
成分
鑒別
包裝檢查
有毒成分等幾個方面評價
.
易受中藥材產地
儲存方法
炮
制工藝等的影響
.
同一種中藥飲片有多種炮制方法的現象很常見
,
因炮制方法的差異
輔料的差異
導致炮制品藥性功效等發(fā)生相應變化
.
目前中藥材的采收過程中普遍存在重量
輕質的現象嚴重影響飲片的質量。在中藥飲片加工過程中
為提高中藥飲片的療
效
增加有效成分的浸出率
糾正藥物偏性
需對中藥進行炮制
D
前
我國中藥飲
片大部分仍以個體小作坊的形式生產自動化的流水線作業(yè)較少見
因缺乏先進的
中藥材炮制技術
規(guī)范化及現代化管理手段先進的加工工藝
導致
D
前在中藥飲片
的生產過程中
易出現因操作不當引起藥物有效成分流失的現象發(fā)生。為了使藥
材更加美觀并防止蟲蛀
采用硫磺熏蒸藥材
導致藥材中有害物質嚴重超標對中
藥飲片使用者的健康不利。
中藥飲片中存在的質量安全問題及處理策初探

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