先靈葆雅CEO稱文迪雅危機可累及其他藥物

先靈-葆雅公司的CEO Fred Hassan在周一指出，葛蘭素史克公司的糖尿病藥物文迪雅陷入的安全恐慌可能會輕易累及其他藥物。

同時擔任國際制藥工業(yè)協(xié)會聯合會主席的Hassan認為，公司將臨床試驗結果公布在互聯網上的決定為第三方分析增加了機會。他在電話采訪中說：“種顧慮一直存在，不幸的是現在得到了證實。這類事件還可能發(fā)生在許多其他的藥物身上。”

為了響應外界對于增加公開性的要求，這家世界領先的制藥公司最近開始將數臨床研究發(fā)布在一系列的網站上。Hassan稱這一舉動有助于增加透明度，但也導致出現可能令人誤解的分析結果的危險增加，包括匯集不同研究結果的meta分析，這一直就是“非常危險的領域”。

美國知名心臟病專家Steven Nissen上月在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上發(fā)表的meta分析發(fā)現文迪雅導致心臟病發(fā)作的危險增高43%。

葛蘭素公司強烈反對這一結論，但外界對文迪雅的信心受到了打擊。該藥是葛蘭素公司的第二暢銷藥，這家歐洲最大藥廠的股票由此下跌了10%。

這次的事件也將美國食品與藥物管理局（FDA）推到了峰頂浪尖。一些政界人士對該機構的官員是否充分行使職責來保證的安全表示懷疑。國會委員會在6月6日對該事件進行了調查。

Hassan稱外界的強烈不滿可能進一步影響FDA的形象，該機構在2004年默克公司召回止痛藥Vioxx 后就面臨著外界的嚴重批評。他說：“在Vioxx事件后，FDA長期處于壓力之下，其內部的士氣也大受影響?！?/p>

他還指出：“FDA 在過去都被當作金標準。目前它還是金標準，但是在某些方面EMEA(歐洲藥品管理局)正在成為一家日趨強大的以科學為主導的機構，因為它不容易受到政界施加的壓力。”(責任編輯：石翔)

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