氧氟沙星為代表抗生素類藥品惹事最多

氧氟沙星為代表抗生素類藥品惹事最多

湖北省食品藥品監(jiān)督管理局昨日公布了今年上半年藥品不良反應(yīng)報告，以氧氟沙星為代表的抗生素類藥品發(fā)生不良反應(yīng)的報告數(shù)占五成以上。

據(jù)統(tǒng)計，今年上半年，湖北省藥品不良反應(yīng)（醫(yī)療器械）監(jiān)測中心共收到藥品不良反應(yīng)病例報告1310份，約為全省每百萬人口平均發(fā)生藥品不良反應(yīng)病例18例。而世界衛(wèi)生組織測算，每百萬人口平均發(fā)生200例藥品不良反應(yīng)。

據(jù)介紹，在1310份報告中，來自醫(yī)療機(jī)構(gòu)的有1285份，占98.1%。省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心負(fù)責(zé)人表示，報告藥品不良反應(yīng)是藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任和義務(wù)。在我省近300家藥品生產(chǎn)企業(yè)中，主動報告的不良反應(yīng)僅有11份，占總報告數(shù)的比例不到1%；來自藥品經(jīng)營企業(yè)的不良反應(yīng)報告有14份，占1.1%。

按照各市、州藥品不良反應(yīng)病例報告數(shù)量排序，武漢市最多，報告不良反應(yīng)645例，然后依次為荊門市、宜昌市、十堰市、潛江市。

在此次公布的藥品不良反應(yīng)報告中，新報告和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)病例報告為77份，占總數(shù)的5.9%。

今年上半年，導(dǎo)致發(fā)生不良反應(yīng)的以 抗生素類藥品為主，占56.4%。報告發(fā)生不良反應(yīng)的前十位藥品分別為氧氟沙星、頭孢哌酮鈉、克林霉素、頭孢曲松鈉、頭孢噻肟鈉、左氧氟沙星、阿奇霉素、頭孢呋辛鈉、加替沙星、甲硝唑和阿莫西林（最后兩種并列）。

據(jù)介紹，藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)，包括副反應(yīng)、毒性反應(yīng)、過敏反應(yīng)等。

省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心負(fù)責(zé)人表示，不正確的用藥方法、超劑量用藥以及錯誤的醫(yī)療操作（包括注射、輸液等給藥方式方法不當(dāng)）等導(dǎo)致的有害反應(yīng)，不屬于藥品不良反應(yīng)。

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是對藥品上市后的安全性監(jiān)管的重要手段。近幾年，我省加大了對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的力度，但離國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的要求還有很大的距離。特別是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行報告責(zé)任不到位，造成報告數(shù)量偏少。

氧氟沙星也是消炎藥對不？和青霉素有什么區(qū)別呢？和頭孢有什么區(qū)別？

氧氟沙星為殺菌劑，通過作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡 青霉素藥理作用是干擾細(xì)菌細(xì)胞壁的合成。青霉素的結(jié)構(gòu)與細(xì)胞壁的成分粘肽結(jié)構(gòu)中的D-丙氨酰-D-丙氨酸近似，可與后者競爭轉(zhuǎn)肽酶，阻礙粘肽的形成，造成細(xì)胞壁的缺損，使細(xì)菌失去細(xì)胞壁的滲透屏障，對細(xì)菌起到殺滅作用。頭孢類藥物可分布于身體各個部位，因此各個組織器官發(fā)生了感染，只要致病菌對頭孢敏感都可以選用它。它是一種殺菌劑，濃度足夠的話可以把細(xì)菌殺死，而不像四環(huán)素、紅霉素、氯霉素那些抑菌劑，常規(guī)劑量下主要起抑制細(xì)菌生長的作用。因此頭孢類藥物可以用于比較危重的感染。

氧氟沙星膠囊屬不屬于抗生素藥？

氧氟沙星膠囊屬于抗生素藥,抗生素類藥主要包括以下幾個規(guī)格:
克林霉素磷酸酯注射液:0.3g2*2ml
鹽酸林可霉素注射液0.2g10*1ml
鹽酸林可霉素注射液0.6g10*2ml
硫酸小諾霉素注射液60mg10*1ml
硫酸小諾霉素注射液30mg10*1ml
乳酸環(huán)丙沙星注射液0.1g2*10ml
氯霉素注射液0.25g10*2ml
硫酸阿米卡星注射液02g10*2ml
硫酸卡那霉素注射液0.5g10*2ml
復(fù)方磺胺甲基異惡唑注射液
紅霉素片125mg100caps
氧氟沙星片100mg24caps
鹽酸克林霉素膠囊0.15g24caps
克拉霉素膠囊250mg6caps

鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液

【藥品名稱】
通用名：鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Levofloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
漢語拼音：Yɑnsuɑn Zuoyɑnɡfushɑxinɡ Lühuɑnɑ Zhusheye
本品主要成份為：鹽酸左氧氟沙星。其化學(xué)名稱為：(S)-(—)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-l-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶駢[1,2,3,-de]-[1,4]苯并嗪-6-羧酸鹽酸鹽-結(jié)晶水合物。
結(jié)構(gòu)式：（參見鹽酸左氧氟沙星分散片）
分子式：
分子量：
【性狀】
本品為淡黃綠色澄明液體。
【藥理毒理】
本品屬喹諾酮類抗菌藥。為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的2倍，它的主要作用機(jī)制為抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶活性，抑制細(xì)菌DNA的復(fù)制。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)的特點(diǎn)，對多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌，如肺炎克雷白桿菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌屬、志賀菌屬、對部分大腸桿菌、等有較強(qiáng)的抗菌活性，對部分葡萄球菌、肺炎鏈球菌、流感桿菌、銅綠假單胞菌、淋球菌、衣原體等也有良好的抗菌作用。
【藥代動力學(xué)】
國外資料單次靜注左氧氟沙星0.3g和相同劑量口服給藥的藥代動力參數(shù)相似(見表)
左氧氟沙星0.3g靜注(n＝8)和口服(n＝12)后
藥代動力學(xué)參數(shù)的平均值
給藥
途徑 峰濃度
(?g/ml) 曲線下面積[AUC(0～48)]
(?g?h/ml) 半衰期
(h) 腎清除率
(ml/min)
靜 注 6.27 20.73 6.28 145.55
口 服 4.04 22.62 6.48 162.80
曲線下面積[AUC(0～48)]
多劑量靜注研究中(0.3g每日兩次靜脈滴注，共6天)，其血藥濃度于24～48小時達(dá)穩(wěn)態(tài)，首次及末次劑量后的血藥峰濃度分別為5.35和6.12μg/ml，表明無明顯蓄積。
左氧氟沙星在體內(nèi)組織中分布廣泛。主要以原型藥由尿中排出。腎功能減退的患者左氧氟沙星清除率下降，清除半衰期延長，為避免藥物蓄積，應(yīng)進(jìn)行劑量調(diào)整。血液透析和連續(xù)腹膜透析(CAPD)不影響左氧氟沙星從體內(nèi)排除。
【適應(yīng)癥】
本品適用于敏感細(xì)菌引起的下列中、重度感染：
1．呼吸系統(tǒng)感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周圍膿腫)。
2．泌尿系統(tǒng)感染：腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染等。
3．生殖系統(tǒng)感染：急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑)。
4．皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管(結(jié))炎、皮下膿腫、肛膿腫等。
5．腸道感染：細(xì)菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒。
6．?dāng)⊙Y、粒細(xì)胞減少及免疫功能低下患者的各種感染。
7．其他感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔感染(必要時合用甲硝唑)、膽囊炎、膽管炎、骨與關(guān)節(jié)感染以及五官科感染等。
【用法用量】
靜脈滴注：成人一日400ml(0.4g)，分2次靜滴。重度感染患者及病原菌對本品敏感性較差者(如銅綠假單胞菌)，每日最大劑量可增至600ml(0.6g)，分2次靜滴。
【不良反應(yīng)】
用藥期間可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲缺乏、腹痛、腹脹等胃腸道癥狀，失眠、頭暈、頭痛等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀以及皮疹、瘙癢等。亦可出現(xiàn)一過性肝功能異常，如血清氨基轉(zhuǎn)移酶增高、血清總膽紅素增加高等。上述不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1%～5%之間。偶見血中尿素氮升高、倦怠、發(fā)熱、心悸、味覺異常等。一般均能耐受，療程結(jié)束后迅速消失。
【禁忌】
對喹諾酮類藥物過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1．本制劑專供靜脈滴注，滴注時間為每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與其他藥物同瓶混合靜滴，或在同一根靜脈輸液管內(nèi)進(jìn)行靜滴。
2．腎功能不全者應(yīng)減量或延長給藥新時期，重度腎功能不全者慎用。
肌酐清除率
50～80ml/min 正常劑量
20～49ml/min 首劑0.4g,以后每24小時0.2g
10～19ml/min 首劑0.4g,以后每48小時0.2g
3．喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(yīng)(發(fā)生率小于0.1%)。在接受本品治療時應(yīng)避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現(xiàn)光敏反應(yīng)或皮膚損傷應(yīng)停用本品。
4．若發(fā)生過敏，應(yīng)立即停藥，并根據(jù)臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療：腎上腺素及其他搶救措施，包括吸氧、靜脈輸液、抗組織胺藥、皮質(zhì)類固醇等。
5．此外偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報告，故如有上述癥狀發(fā)生時須立即停藥并休息，嚴(yán)禁運(yùn)動，直到癥狀消失。
6．有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病及癲癇史患者應(yīng)慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠、哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】
18歲以下患者不宜應(yīng)用。

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