湖北省食品藥品監(jiān)督管理局昨日公布了今年上半年藥品不良反應(yīng)報(bào)告,以氧氟沙星為代表的抗生素類藥品發(fā)生不良反應(yīng)的報(bào)告數(shù)占五成以上。
據(jù)統(tǒng)計(jì),今年上半年,湖北省藥品不良反應(yīng)(醫(yī)療器械)監(jiān)測(cè)中心共收到藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告1310份,約為全省每百萬人口平均發(fā)生藥品不良反應(yīng)病例18例。而世界衛(wèi)生組織測(cè)算,每百萬人口平均發(fā)生200例藥品不良反應(yīng)。
據(jù)介紹,在1310份報(bào)告中,來自醫(yī)療機(jī)構(gòu)的有1285份,占98.1%。省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心負(fù)責(zé)人表示,報(bào)告藥品不良反應(yīng)是藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任和義務(wù)。在我省近300家藥品生產(chǎn)企業(yè)中,主動(dòng)報(bào)告的不良反應(yīng)僅有11份,占總報(bào)告數(shù)的比例不到1%;來自藥品經(jīng)營企業(yè)的不良反應(yīng)報(bào)告有14份,占1.1%。
按照各市、州藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)量排序,武漢市最多,報(bào)告不良反應(yīng)645例,然后依次為荊門市、宜昌市、十堰市、潛江市。
在此次公布的藥品不良反應(yīng)報(bào)告中,新報(bào)告和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告為77份,占總數(shù)的5.9%。
今年上半年,導(dǎo)致發(fā)生不良反應(yīng)的以抗生素類藥品為主,占56.4%。報(bào)告發(fā)生不良反應(yīng)的前十位藥品分別為氧氟沙星、頭孢哌酮鈉、克林霉素、頭孢曲松鈉、頭孢噻肟鈉、左氧氟沙星、阿奇霉素、頭孢呋辛鈉、加替沙星、甲硝唑和阿莫西林(最后兩種并列)。
據(jù)介紹,藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng),包括副反應(yīng)、毒性反應(yīng)、過敏反應(yīng)等。
湖北省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心負(fù)責(zé)人表示,不正確的用藥方法、超劑量用藥以及錯(cuò)誤的醫(yī)療操作(包括注射、輸液等給藥方式方法不當(dāng))等導(dǎo)致的有害反應(yīng),不屬于藥品不良反應(yīng)。
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是對(duì)藥品上市后的安全性監(jiān)管的重要手段。近幾年,我省加大了對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的力度,但離國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的要求還有很大的距離。特別是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行報(bào)告責(zé)任不到位,造成報(bào)告數(shù)量偏少。
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