EMEA建議含氯苯胺丁醇鎮(zhèn)咳藥撤市

EMEA建議含氯苯胺丁醇鎮(zhèn)咳藥撤市

中國醫(yī)藥報訊　在完成歐盟上市的含氯苯胺丁醇鎮(zhèn)咳藥安全性評估后，歐洲醫(yī)藥管理局（EMEA）近日認為此類藥物的風險大于療效，并建議在整歐盟撤銷上市許可。

含氯苯胺丁醇的藥物用于刺激性干咳的短期治療，在歐盟許多成員國無需處方即可購買。早期的研究表明，氯苯胺丁醇與影響心臟的副作用相關(guān)，因此德國藥品監(jiān)管機構(gòu)延長了此類藥物的上市許可。EMEA人用醫(yī)療產(chǎn)品委員會(CHMP)于2007年9月開始進行回顧性評估，以確定德國采取的管制措施是否可應(yīng)用于整個歐盟。證據(jù)表明，應(yīng)用氯苯胺丁醇有導(dǎo)致QT間期延長的風險。QT間期延長可引起暈厥和心律中斷，尤其是在高劑量時。鑒于上述發(fā)現(xiàn)并考慮到氯苯胺丁醇僅僅是治療普通疾病的用藥，且也有替代藥物上市，因此CHMP認為其風險大于療效。

（劉元江 編譯）

氯苯胺丁醇說明書

【適應(yīng)癥】 用于慢性支氣管炎、肺結(jié)核、肺癌及支氣管擴張所致劇咳
【用量用法】 口服：每次40mg，1日3次，皮下注射或肌注；每次20mg。
【注意事項】 口服有惡心、胃不適、食欲不振等不良反應(yīng)。注射時有過性下半身麻木。
【規(guī)格】 片劑：40mg，注射劑：20mg。

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