中國醫(yī)藥報北京訊 記者侯玉嶺報道 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心日前發(fā)布第12期藥品不良反應(yīng)信息通報。通報提醒醫(yī)生、和醫(yī)藥企業(yè):硫普羅寧注射劑和胸腺肽注射劑可能會引起患者過敏性休克。
通報稱,1988年至2007年5月,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫共收集硫普羅寧注射劑的不良反應(yīng)病例報告1560例,其中嚴(yán)重不良反應(yīng)病例報告115例,主要表現(xiàn)為過敏性休克的79例(死亡1例)。過敏性休克病例數(shù)占不良反應(yīng)病例總數(shù)的5%,占嚴(yán)重不良反應(yīng)病例數(shù)的69%。1978年至2007年4月,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心從國內(nèi)文獻(xiàn)報道中檢索到有關(guān)硫普羅寧注射劑的不良反應(yīng)報告87例,其中過敏性休克42例(死亡1例)。硫普羅寧注射劑的其他不良反應(yīng)還有皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、頭暈、心慌、胸悶、頜下腺腮腺腫大、喉水腫、呼吸困難、過敏樣反應(yīng)等。
通報提醒廣大醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)格掌握其適應(yīng)證,嚴(yán)格按照說明書的特殊要求貯存和配制,還要加強(qiáng)臨床用藥的監(jiān)護(hù)。
據(jù)了解,硫普羅寧注射劑的商品名包括凱西萊、諾寧、維春、諾百力、海諾欣、同達(dá)瑞、康酮索、丁舒、切靈寶、辰吉格等。該藥品是巰基類藥物,用于改善各類急、慢性肝炎的肝功能,脂肪肝、藥物性肝損傷及重金屬的解毒等。
胸腺肽為胸腺激素的一種,臨床用于各種細(xì)胞免疫功能低下疾病的治療。1988年至2007年5月底,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫共收集胸腺肽注射劑的病例報告1976例,其中過敏性休克報告85例,占該品種不良反應(yīng)報告總數(shù)的4%,占嚴(yán)重不良反應(yīng)報告數(shù)的69%。1978年至2007年4月,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心還從國內(nèi)文獻(xiàn)報道中檢索到有關(guān)胸腺肽注射劑的不良反應(yīng)報告96例,其中過敏性休克38例。胸腺肽注射劑的其他主要不良反應(yīng)還有:皮疹,發(fā)熱、寒戰(zhàn)、畏寒,胸悶、心悸、呼吸困難、頭痛、紫紺等過敏樣反應(yīng)等。此外,給藥途徑也與過敏性休克的發(fā)生率有關(guān),95%的過敏性休克都是靜脈滴注給藥。
通報提醒醫(yī)務(wù)人員使用此藥要嚴(yán)格掌握其適應(yīng)證,根據(jù)病情需要選擇給藥途徑,并按照說明書推薦劑量使用,使用前需做皮內(nèi)敏感試驗(yàn),在皮試呈陰性時,需加強(qiáng)臨床用藥監(jiān)護(hù)。
通報建議相關(guān)制藥企業(yè)完善兩種藥品的說明書,加強(qiáng)上市后的安全性監(jiān)測,并開展生產(chǎn)工藝和質(zhì)量研究。
這些是硫普羅寧的主要不良反應(yīng),我認(rèn)為不能長期應(yīng)用
1.過敏反應(yīng):主要表現(xiàn)為過敏性休克,其他不良反應(yīng)還有皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、頭暈、心慌、胸悶、頜下腺腮腺腫大、喉水腫、呼吸困難、過敏樣反應(yīng)等。
2.本藥可能引起青霉胺所具有的所有不良反應(yīng),但其不良反應(yīng)的發(fā)生率較青霉胺低。
3.血液系統(tǒng) 少見粒細(xì)胞缺乏癥,偶見血小板減少,如果外周白細(xì)胞計數(shù)降到每毫升3.5×106以下,或者血小板計數(shù)降到每毫升10×106以下,建議停藥。
4.泌尿系統(tǒng) 可出現(xiàn)蛋白尿,發(fā)生率約為10%,停藥后通常很快即可完全恢復(fù)。另有個案報道本藥可引起尿液變色。
5.消化系統(tǒng) 可出現(xiàn)味覺減退、味覺異常、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食欲減退、胃脹氣、口腔潰瘍等。另有報道可出現(xiàn)膽汁淤積、肝功能檢測指標(biāo)(如丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、總膽紅素、堿性磷酸酶等)上升,如出現(xiàn)異常應(yīng)停用本品,或進(jìn)行相應(yīng)治療。
6.皮膚 皮膚反應(yīng)是本藥最常見的不良反應(yīng),發(fā)生率約為10%~32%,表現(xiàn)為皮疹、皮膚瘙癢、皮膚發(fā)紅、蕁麻疹、皮膚皺紋、天皰瘡、皮膚眼睛黃染等,其中皮膚皺紋通常僅在長期治療后發(fā)生。
7.呼吸系統(tǒng) 據(jù)報道,本藥可引起肺炎、肺出血和支氣管痙攣。另有個案報道可出現(xiàn)呼吸困難或呼吸窘迫,以及閉塞性細(xì)支氣管炎。
8.肌肉骨骼 有個案報道使用本藥治療可引起肌無力。
9.長期、大量應(yīng)用罕見蛋白尿或腎病綜合癥。
10.其它:罕見胰島素性自體免疫綜合癥,出現(xiàn)疲勞感和肢體麻木應(yīng)停用。
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