美國藥監(jiān)局黑框警告促紅細(xì)胞生成素類藥品

本報(bào)訊（記者王樂民）美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）近日批準(zhǔn)對促紅細(xì)胞生成素類藥品（ESAs）的黑框警告和其他安全性信息進(jìn)行修訂。

此次說明書在2007年3月修訂的基礎(chǔ)上，增加了癌癥使用ESAs并沒有減輕貧血癥狀、緩解疲勞和改善生活質(zhì)量的信息。新的黑框警告強(qiáng)調(diào)，當(dāng)ESAs使血紅蛋白濃度達(dá)到或超過12g/dL時(shí)，會促進(jìn)腫瘤生長，縮短晚期乳腺癌、頭頸癌、淋巴癌和非小細(xì)胞肺癌患者的存活時(shí)間。

最新的黑框警告聲明，ESAs只適用于因化療導(dǎo)致貧血的癌癥患者。針對慢性腎衰竭患者，黑框警告闡明使用ESAs時(shí)應(yīng)將血紅蛋白濃度維持在10g/dL至12g/dL之間。

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