美FDA：強生多瑞吉可能致命

針對美國食品和藥物管理局（FDA）日前再次發(fā)出警告，稱不當(dāng)使用強生公司的芬太尼透皮貼劑可能致死事件，強生中國公司旗下西安楊森制藥公司昨日向《每日經(jīng)濟新聞》回應(yīng)稱，該藥品在嚴(yán)格遵造醫(yī)囑及正確使用的情況下，對相應(yīng)病癥是安全有效的，該公司并不打算對藥品采取召回等處理措施。

據(jù)悉，F(xiàn)DA日前指出，該藥物只適用于一些特定的慢性疼痛，如癌癥患者等，但在臨床使用中，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)多起不當(dāng)使用芬太尼并導(dǎo)致死亡的病例，其中一些是由于醫(yī)生將處方開給了不合適此藥的病人。另外，也有患者因未按照處方規(guī)定使用該藥品而導(dǎo)致嚴(yán)重后果。

據(jù)了解，芬太尼透皮貼劑是通過皮膚吸收發(fā)揮止痛作用的新型強效麻醉鎮(zhèn)痛藥，其藥性相當(dāng)于普通嗎啡100倍。該藥品1999年進入中國市場，商品名為“多瑞吉”，在我國一直作為晚期癌癥病人的止痛藥來使用，直到2003年才批準(zhǔn)用于中重度慢性疼痛治療，但使用范圍始終比較狹窄。

西安揚森制藥有限公司昨日回應(yīng)稱，多瑞吉在我國被定義為處方藥，必須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，并要求患者在使用時嚴(yán)格參照使用說明書執(zhí)行。在此前提下，多瑞吉針對中重度慢性疼痛治療被證明是安全有效的。此外，該產(chǎn)品的說明書內(nèi)容，已經(jīng)對藥品可能存在的風(fēng)險提供了足夠警示。據(jù)了解，F(xiàn)DA對此的聲明也表示，醫(yī)生應(yīng)該慎重地開出處方，患者也需要嚴(yán)格遵照處方正確使用。

據(jù)了解，早在2005年FDA就曾對芬太尼發(fā)出過類似警告，當(dāng)時該藥物被懷疑與至少120起患者死亡有關(guān)。上海藥監(jiān)部門當(dāng)時曾發(fā)布緊急通知，要求各分局密切關(guān)注芬太尼透皮貼劑不良反應(yīng)問題。一旦發(fā)現(xiàn)使用中出現(xiàn)的不良反應(yīng)癥狀，應(yīng)立即停用，并及時向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。

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