藥品不良反應報告：缺位的主體開始回歸

記者近日采訪了遼寧省藥品不良反應監(jiān)測中心副主任魏晶。據魏晶介紹，2006年國家藥品不良反應監(jiān)測中心共收到藥品不良反應（ADR）病例報告369392份，其中來自藥品生產經營企業(yè)的病例報告24890份，占6.7％。遼寧省上報給國家藥品不良反應監(jiān)測中心的病例數(shù)共12036份，其中來自藥品生產經營企業(yè)的病例報告數(shù)為2650份（藥品生產企業(yè)報告62份，經營企業(yè)報告2588份），占全省報告總數(shù)的21.5％，占全國企業(yè)報告數(shù)量的10.65％，呈現(xiàn)了可喜的進步。

據統(tǒng)計，美國FDA收到的ADR報告中，大部分來自藥品生產商。日本的資料表明，日本厚生省每年收到的ADR報告中來自制藥企業(yè)的占63.9％。可以看出，我國收集的藥品不良反應報告的構成比中，企業(yè)報告所占比例與發(fā)達國家相比存在很大差距。

2005年5月，遼寧省成立了藥品不良反應監(jiān)測中心；2006年，該省14市級監(jiān)測中心經過調整，都配備了專職人員負責監(jiān)測。各市陸續(xù)在所轄區(qū)域設立了縣（區(qū)）級監(jiān)測站。在監(jiān)測組織體系不斷完善的基礎上，監(jiān)測網絡也向基層延伸和擴展，已覆蓋至鄉(xiāng)鎮(zhèn)級以上的醫(yī)療機構及藥品生產經營企業(yè)。2006年全省報告ADR的單位超過了1500家。

2006年4月，省藥監(jiān)部門出版了省藥品不良反應監(jiān)測通訊，開通了省ADR監(jiān)測中心網站，搭建了省內的信息平臺。省藥監(jiān)部門還利用宣傳和培訓等形式強化藥品生產經營企業(yè)的ADR報告和監(jiān)測意識。各市中心利用日常監(jiān)管途徑向企業(yè)宣傳ADR監(jiān)測的重要性，并與企業(yè)一起逐份核實上報的ADR案例，核對企業(yè)的藥品說明書，及時發(fā)現(xiàn)新的藥品不良反應，在基層報告的時候嚴格控制報告質量。

藥監(jiān)人員還對經營企業(yè)進行教育培訓，提高經營人員的業(yè)務素質，使他們自覺地在售藥一線主動開展ADR的監(jiān)測，一旦購藥者遇到藥品不良反應，就可以及時采取停藥等處理措施并將藥品不良反應上報。

2006年，遼寧省注冊成為全國藥品不良反應監(jiān)測網絡基層用戶的327家，其中生產經營企業(yè)165家。(責任編輯：石翔)

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