北京日前發(fā)布了四項藥物的不良反應警示

北京日前發(fā)布了四項藥物的不良反應警示

北京市藥品不良反應監(jiān)測中心日前發(fā)布4項藥物不良反應監(jiān)測信息警示：在臨床用藥中要警惕抗微生物藥的嚴重過敏反應；降血脂藥物需監(jiān)測肝功能和血清肌酸磷酸激酶；對使用含碘造影劑的藥物過敏史要重點詢問；中藥注射劑推薦單獨使用。

北京市藥品不良反應監(jiān)測中心去年共收到374例嚴重不良反應/事件報告，累計頻次前5名的藥品是左氧氟沙星、克林霉素、加替沙星、辛伐他汀、卡馬西平。專家對嚴重不良反應/事件報告分析發(fā)現，有17例屬于含碘造影劑不良反應報告，雖然在使用前，醫(yī)生會告知患者含碘造影劑過敏問題，但仍有6例過敏性休克，其中1例死亡，患者既往藥物過敏史記錄均為不詳。專家提示，臨床醫(yī)生對使用含碘造影劑患者的藥物過敏史要重點詢問，并記錄在病歷中，同時應在放射科常備搶救藥品和器械。中（成）藥注射劑發(fā)生的不良反應報告占中（成）藥不良反應報告的71.6％，專家建議中藥注射液應單獨使用，不能與其他藥品，尤其是抗微生物藥續(xù)用（中間無間隔液體）、串用（串聯用）。中藥清熱解毒類藥物的注射劑如魚腥草、穿琥寧等與化學藥無協同作用。(責任編輯：石翔)

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萬絡（VIOXX），是由世界500強之一的美國默克公司生產的治療關節(jié)炎和急性疼痛的王牌藥物，自1999年上市以來，該藥在全球超過80個國家銷售，至2003年底，全球已開出超過8400萬張?zhí)幏剑?003年全球銷售額達25億美元。

2001年起萬絡開始在我國銷售，目前在我國的零售價約為每盒50.8元。

8月25日，美國食品和藥物管理局（FDA）藥物安全部在第20屆藥物流行病學和治療風險處理國際會議上，公布了一個驚人的研究結果：

大劑量服用萬絡者患心肌梗塞和心臟猝死的危險增加了3倍。這份權威部門的不利報告致使默克制藥公司陷入了藥品安全危機。

9月上旬，美國默克制藥對這一研究結果進行了強烈抗議。默克認為，這項研究的方法不科學，采取了回顧性分析方法，而非世界公認的嚴謹的隨機雙盲臨床試驗。
9月30日，美國默克制藥總部宣布在全球范圍內主動回收萬絡，并稱：回收“萬絡”的決定是公司自愿性行動。默克公司全球撤回萬絡的行為得到了FDA的肯定。

默克聲明回收萬絡的發(fā)布當天，美國默克股價隨即應聲大跌，重挫逾25％。

10月9日，美國默克制藥公司在我國回收其王牌藥物萬絡的工作正式啟動。

退藥的具體信息已登載在默沙東公司（美國默克制藥中國子公司）的中方網站上，與此同時，默克主動通過公眾媒體和電視節(jié)目，傳達回收萬絡的消息，并重申對公眾健康負責的責任。

資料拓展

美國得克薩斯州地方法院日前開庭審理全美首起“萬絡”人身傷害訴訟案。

一名患者服用默沙東醫(yī)藥公司生產的鎮(zhèn)痛藥“萬絡”半年后突發(fā)心臟病猝死，患者遺孀因此將世界藥業(yè)巨頭默沙東公司告上法庭。法庭最終判決默沙東公司支付原告高達2.534億美元的賠償金。

這只是個開頭，默沙東公司此后還將接連應付3800多例的州級以及聯邦訴訟案，由于原告方人數眾多，目前還很難估算“萬絡”訴訟可能造成的損失。

據專家預計，默沙東很有可能面臨高達180億美元的巨額訴訟賠償。

生命無價，這是“萬絡事件”給中國藥企的重要警示。

參考資料：

美默克表示賠償一小部分起訴者

美最新報告稱鎮(zhèn)痛藥萬絡短期內可能引發(fā)并發(fā)癥

律所擬召集20萬國人告默克 如敗訴消費者不付費

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