2007年5月8日,湖南省藥品審評(píng)認(rèn)證與不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心掛牌成立。
湖南省編制辦批準(zhǔn)設(shè)立的湖南省藥品審評(píng)認(rèn)證與不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心為省食品藥品監(jiān)督管理局直屬正處級(jí)事業(yè)單位,主要職責(zé)是:承擔(dān)省內(nèi)藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、藥包材、藥用輔料、保健食品的注冊(cè)、認(rèn)證、許可事項(xiàng)、廣告的技術(shù)審評(píng)和現(xiàn)場(chǎng)檢查;藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件與藥物濫用監(jiān)測(cè);相關(guān)技術(shù)咨詢服務(wù)。該中心的成立,是湖南省食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展歷程中的又一件大事,是強(qiáng)化技術(shù)監(jiān)督、加強(qiáng)食品藥品醫(yī)療器械安全源頭監(jiān)管的重大舉措。實(shí)行行政審批與技術(shù)審評(píng)的分離,有利于行政審批的公開透明和廉潔行政。
掛牌儀式上,湖南省食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)張光榮對(duì)該中心的成立表示祝賀,強(qiáng)調(diào)藥品審評(píng)認(rèn)證與不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與公眾用藥安全密切相關(guān),要充分認(rèn)識(shí)到藥品安全和藥品不良反應(yīng)評(píng)價(jià)的重要性。他要求工作人員既要有很高的政策水平和行政能力,又要有相應(yīng)的技術(shù)能力和技術(shù)手段,并對(duì)今后的工作寄予了殷切希望。(2007.05.10)
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