中草藥提取新技術(shù)的開發(fā)應(yīng)用

中草藥提取新技術(shù)的開發(fā)應(yīng)用

中草藥所含成分十分復(fù)雜，既有有效成分，又有無效成分和有毒成分。為了提高中草藥的治療效果，就要盡最大限度提取有效成分，去除無效成分及有毒成分。因此，中草藥提取對(duì)于提高中藥制劑的內(nèi)在質(zhì)量和臨床療效最為重要。但常用的提取方法(如煎煮法、回流法、浸漬法、滲漉法等)在保留有效成分，去除無效成分方面，存在著有效成分損失大、周期長、工序多、提取率不高等缺點(diǎn)。近10年來，在中藥提取方面出現(xiàn)了許多新技術(shù)、新方法，些新技術(shù)和方法的應(yīng)用，使得中草藥提取既符合傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，又能達(dá)到提高有效成分的收率和純度的目的。本文就這方面作一綜述。

1超臨界流體萃取技術(shù)

超臨界流體萃取(簡(jiǎn)稱SCFE)是以超臨界流體(簡(jiǎn)稱SCF)代替常規(guī)有機(jī)溶劑對(duì)中草藥有效成分進(jìn)行萃取和分離的新型技術(shù)，其原理是利用流體(溶劑)在臨界點(diǎn)附近某區(qū)域(超臨界區(qū))內(nèi)與待分離混合物中的溶質(zhì)具有異常相平衡行為和傳遞性能，且對(duì)溶質(zhì)的溶解能力隨壓力和溫度的改變而在相當(dāng)寬的范圍內(nèi)變動(dòng)，利用這種SCF作溶劑，可以從多種液態(tài)或固態(tài)混合物中萃取出待分離組分。常用的SCF為CO2，因?yàn)镃O2無毒，不易燃易爆，價(jià)廉，有較低的臨界壓力和溫度，易于安全地從混合物中分離出來。超臨界CO2萃取法與傳統(tǒng)提取方法相比，最大的優(yōu)點(diǎn)是可以在近常溫的條件下提取分離，幾乎保留產(chǎn)品中全部有效成分，無有機(jī)溶劑殘留，產(chǎn)品純度高，操作簡(jiǎn)單，節(jié)能。

廖周坤等用不同濃度的乙醇作夾帶劑，對(duì)藏藥雪靈芝進(jìn)行了總皂苷粗品及多糖的萃取試驗(yàn)，與傳統(tǒng)溶劑萃取工藝相比較，收率分別提高至18.9倍和1.62倍。何春茂、梁忠云利用超臨界CO2卒取技術(shù)從黃花蒿中萃取所得的萃取物中雜質(zhì)(蠟狀物)含量低，青蒿素提純精制簡(jiǎn)單，收率高，產(chǎn)品質(zhì)量好。雷正杰等利用超臨界CO2流體萃取技術(shù)，對(duì)厚樸的有效成分進(jìn)行萃取和分離，萃取物為淡黃色膏狀物，經(jīng)分析該萃取物由厚樸酚等11化學(xué)成分組成，其中厚樸酚和厚樸酚的相對(duì)含量高達(dá)46.81%和45.00%。葛發(fā)歡等探討了從黃山藥中萃取薯蕷皂素的最佳條件，同時(shí)進(jìn)行了中試放大，證明應(yīng)用超臨界CO2萃取薯蕷皂素進(jìn)行工業(yè)化生產(chǎn)是可行的，與傳統(tǒng)的汽油法相比較，收率提高1.5倍，生產(chǎn)周期大大縮短，避免使用汽油有易燃易爆的危險(xiǎn)。葛發(fā)歡等研究了超臨界CO2萃取柴胡揮發(fā)油和皂苷的工藝，SFE-CO2法提取柴胡揮發(fā)油，與傳統(tǒng)水蒸氣蒸餾法相比較，能大大提高收率，縮短提取時(shí)間，而揮發(fā)油組成一致，只是各成分含量有差異。原永芳等通過五因素—四水平正交試驗(yàn)法，用超臨界流體萃取技術(shù)對(duì)川芎的揮發(fā)油萃取條件進(jìn)行了優(yōu)化選擇，結(jié)果最佳萃取條件為壓力34.5mPa，溫度60℃，改性劑乙醇0.3ml，靜態(tài)萃取時(shí)間10min，動(dòng)態(tài)萃取量10ml，以水作為吸收。與水蒸氣蒸餾法相比較，該法具有耗時(shí)少，提取安全等優(yōu)點(diǎn)。

SCFE技術(shù)對(duì)于提取分離揮發(fā)性成分、脂溶性物質(zhì)、高熱敏性物質(zhì)以及貴重藥材的有效成分顯示出獨(dú)特的優(yōu)點(diǎn)，但SCFE設(shè)備屬高壓設(shè)備，一次性投資較大，運(yùn)行成本高，因此這一技術(shù)在工業(yè)生產(chǎn)中還難以普及。

2超聲提取技術(shù)

超聲提取技術(shù)的基本原理主要是利用超聲波的空化作用加速植物有效成分的浸出提取，另外超聲波的次級(jí)效應(yīng)，如機(jī)械振動(dòng)、乳化、擴(kuò)散、擊碎、化學(xué)效應(yīng)等也能加速欲提取成分的擴(kuò)散釋放并充分與溶劑混合，利于提取。與常規(guī)提取法相比，具有提取時(shí)間短、產(chǎn)率高、無需加熱等優(yōu)點(diǎn)。

郭孝武考察了超聲提取時(shí)間和超聲頻率分別對(duì)從黃芩中提取黃芩苷提出率的影響，結(jié)果表明用20kHz以上的超聲頻率提取10min以上，其黃芩苷提出率都比煎煮法提取3h時(shí)的提出率高，且兩種方法所提取的黃芩苷結(jié)構(gòu)是一致的。林翠英等用超聲波提取白頭翁總皂苷，大大簡(jiǎn)化了操作程序，縮短了提取時(shí)間，提高了產(chǎn)品產(chǎn)量和純度，改進(jìn)了既繁瑣費(fèi)時(shí)又易乳化的常用提取方法。郭孝武、楊銳以95%乙醇為溶媒，分別用不同頻率的超聲波及不同的提取時(shí)間從益母草中提取益母草總堿，并與回流提取法作比較，超聲提取法工藝簡(jiǎn)單，無需加熱，只用110kHz超聲波提取40min，其提取率比回流法提取2h所得提出率約高1倍。郭孝武用不同頻率的超聲從大黃中提取大黃蒽醌類成分，與常規(guī)煎法提取相比，結(jié)果表明超聲無需加熱，且隨超聲頻率不同而得率不同，尤以20kHz頻率超聲提取后的大黃蒽醌類成分得率最高。李美琴、張敏紅比較了超聲法與浸漬法對(duì)排毒養(yǎng)顏膠囊內(nèi)容物提出率的影響，結(jié)果用超聲波提取10min比浸漬法提2h的提出率還高，并且超聲波對(duì)浸出物的成分無影響。李益福、張美玲采用高效液相色譜法，以煎煮、超聲、半仿生提取方法，對(duì)四物湯中阿魏酸和芍藥苷的溶出量進(jìn)行比較，結(jié)果超聲技術(shù)提取方法簡(jiǎn)單，提取率高，低耗高效，作為提取的一種手段有著廣闊的應(yīng)用前景。

超聲提取技術(shù)能避免高溫高壓對(duì)有效成分的破壞，但它對(duì)容器壁的厚薄及容器放置位置要求較高，否則會(huì)影響藥材浸出效果。而且目前實(shí)驗(yàn)研究都是處于很小規(guī)模，要用于大規(guī)模生產(chǎn)，還有待于進(jìn)一步解決有關(guān)工程設(shè)備的放大問題。

3微波萃取技術(shù)

微波萃取是利用微波能來提高萃取率的一種最新發(fā)展起來的新技術(shù)。它的原理是在微波場(chǎng)中，吸收微波能力的差異使得基體物質(zhì)的某些區(qū)域或萃取體系中的某些組分被選擇性加熱，從而使得被萃取物質(zhì)從基體或體系中分離，進(jìn)入到介電常數(shù)較小、微波吸收能力相對(duì)差的萃取劑中；微波萃取具有設(shè)備簡(jiǎn)單、適用范圍廣、萃取效率高、重現(xiàn)性好、節(jié)省時(shí)間、節(jié)省試劑、污染小等特點(diǎn)。目前，除主要用于環(huán)境樣品預(yù)處理外，還用于生化、食品、工業(yè)分析和天然產(chǎn)物提取等領(lǐng)域。在國內(nèi)，微波萃取技術(shù)用于中草藥提取這方面的研究報(bào)道還比較少。

王威等采用微波破壁法從高山紅景天根莖中提取紅景天苷，該方法具有快速、高效、安全、節(jié)能等優(yōu)點(diǎn)，與傳統(tǒng)的乙醇回流提取相比，該方法在保持較高的提取率的同時(shí)，大大縮短了提取過程所用的時(shí)間，并且顯著降低了提取液中雜蛋的含量。范志剛等研究微波技術(shù)對(duì)槐花中蕓香苷浸出量的影響，對(duì)藥材粒徑、浸出時(shí)間及微波輸出功率進(jìn)行正交試驗(yàn)，優(yōu)選槐花中蕓香苷最佳浸出方案，結(jié)果表明微波技術(shù)對(duì)槐花中蕓香苷的浸出量明顯優(yōu)于常規(guī)煎煮方法，這一技術(shù)應(yīng)用于藥材浸出是一種省時(shí)便捷，值得推廣普及的中藥浸出新方法。

微波萃取技術(shù)與傳統(tǒng)煎煮法相比較，克服了藥材細(xì)粉易凝聚、易焦化的弊病，提取時(shí)間極短，設(shè)備簡(jiǎn)單，投資較少。但這一技術(shù)用于中草藥提取尚屬起步，其萃取機(jī)理還需進(jìn)一步研究。

4酶法

中藥制劑的雜質(zhì)為淀粉、果膠、蛋白質(zhì)等，針對(duì)雜質(zhì)可選用合適的酶予以分解除去。酶反應(yīng)較溫和地將植物組織分解，可以較大幅度提高收率，故酶解不失為一種最大限度從植物體內(nèi)提取有效成分的方法之一。這是很有前途的新技術(shù)。在國內(nèi)，上海中藥一廠首先應(yīng)用酶法成功地制備了生脈飲口服液。目前，用于中藥提取方面研究較多的是纖維素酶，大部分的中藥材的細(xì)胞壁是由纖維素構(gòu)成，植物的有效成分往往包裹在細(xì)胞壁內(nèi)；纖維素則是由β-D-葡萄糖以1，4-β葡萄糖苷鍵連接，用纖維素酶酶解可以破壞β-D-葡萄糖鍵，使植物細(xì)胞壁破壞，有利于對(duì)有效成分的提取。

呂衛(wèi)明等介紹了一種從黃芩中提取分離黃芩素的新方法—酶水解法，并且和直接提取法相比較，結(jié)果新方法所得粗品中黃芩素達(dá)75.67%，收率為2.46%。侯嶸嶠等首先將工業(yè)纖維素酶應(yīng)用于中藥及藥渣中，使中藥及藥渣的纖維素酶解為β-葡萄糖，變?cè)鼮樗帲儚U為寶，這對(duì)中藥制藥工業(yè)是一個(gè)開源節(jié)流的創(chuàng)舉。馬田田用黃柏提取小檗堿之前經(jīng)纖維素酶進(jìn)行預(yù)處理，可提高小檗堿收率，并與未加酶的提取進(jìn)行比較，有顯著性差異。因而考慮是否將纖維素酶用于其它天然產(chǎn)物的提取。張彩霞等將纖維素酶應(yīng)用于穿山龍?zhí)崛∈硎氃碥赵?，其工藝只比原工藝多了一步?duì)原藥材飲片的酶解處理，但在纖維素酶的作用下，提高了薯蕷皂苷元的收率，兩種方法對(duì)比有顯著性差異。馬桔云等在穿心蓮提取穿心蓮內(nèi)酯之前，經(jīng)纖維素酶進(jìn)行酶解，與原提取工藝相比較，提高了穿心蓮內(nèi)酯的含量和提取量，經(jīng)薄層層析檢測(cè)，兩種提取工藝所得成分沒有差異，說明酶的加入對(duì)所提有效成分沒有影響。馬桔云、趙晶巖等選用黃連提取小檗堿，研究了其加酶組和未加酶組對(duì)有效成分小檗堿提取的影響，新工藝比原工藝只是多了一步向其中加入纖維素酶的酶解過程，但兩種工藝提取的小檗堿含量有顯著差異，而提取的成分一致，因此，考慮是否將新工藝用于黃連提取的工業(yè)化中。

纖維素酶用于以纖維素為主的中藥材提取有效成分，的確能提高有效成分的收率，但要拓寬其應(yīng)用領(lǐng)域，還需要進(jìn)一步深入探討酶的濃度、底物的濃度、溫度、酸堿度、抑制劑和激動(dòng)劑等對(duì)提取物有何影響。誠然，酶法目前在動(dòng)物類藥材提取方面應(yīng)用得較為廣泛。

5半仿生提取法

半仿生提取法(簡(jiǎn)稱SBE法)是將整體藥物研究法與分子藥物研究法相結(jié)合，從生物藥劑學(xué)的角度，模擬口服給藥及藥物經(jīng)胃腸道轉(zhuǎn)運(yùn)的原理，為經(jīng)消化道給藥中藥制劑設(shè)計(jì)的一種新的提取工藝。即將藥料先用一定pH的酸水提取，繼以一定pH的堿水提取，提取液分別濾過、濃縮，制成制劑。它將分析思維與系統(tǒng)思維統(tǒng)一起來，形成觀察問題的新思路，即在中藥提取中堅(jiān)持了“有成分論，不唯成分論，重在機(jī)體的藥效學(xué)反應(yīng)?！?/p>

這種新提取法可以提取和保留多的有效成分，能縮短生產(chǎn)周期，降低成本，多種復(fù)方制劑的研究提示，“SBE法”有可能替代“WE法”(即水提取法)。而且這種提取方法在中藥飲片顆?；难芯恐校灿兄鴱V闊的應(yīng)用前景。張兆旺等以阿魏酸、苦參堿、苦參總堿及干浸膏為指標(biāo)，采用SBE法和WE法對(duì)當(dāng)歸苦參丸的提取工藝進(jìn)行比較研究，經(jīng)4個(gè)指標(biāo)綜合評(píng)價(jià)SBE法優(yōu)于WE法，因此，當(dāng)歸苦參丸改制成其他口服制劑或選用SBE法提取。戰(zhàn)旗等采用SBE法和WE法對(duì)麻黃的提取液成分含量進(jìn)行比較。以麻黃總生物堿、麻黃堿、浸膏得率為指標(biāo)，結(jié)果SBE法顯著優(yōu)于WE法。張兆旺以烏頭總生物堿、酯型烏頭生物堿、浸膏得率為指標(biāo)，對(duì)川烏用2種提取方法進(jìn)行比較，結(jié)果SBE法優(yōu)于WE法。孫秀梅等對(duì)甘草“飲片顆?；毖芯浚琒BE提取工藝只是將WE提取工藝中pH7.0的水分別改用pH2.0的水作第1煎，pH6.5的水作第2煎，pH9.0的水作第3煎，依法制得SBE液，并且以甘草次酸、甘草總黃酮、浸膏量為指標(biāo)，將兩種方法進(jìn)行比較，研究表明SBE法優(yōu)于WE法，甘草飲片顆?；圆捎肧BE法為佳。張學(xué)蘭等以小檗堿、總生物堿、干浸膏量為指標(biāo)，對(duì)黃柏作SBE法和WE法相比較，結(jié)果表明黃柏5種提取液中，以SBE1液明顯優(yōu)于WE液，因此，黃柏飲片制備口服顆粒劑，以采用SBE法鹽酸調(diào)至水為pH1.0作第1煎，飽和氫氧化鈣溶液調(diào)至水為pH7.0和pH10.0作第2，第3煎為佳。

“半仿生提取法”能體現(xiàn)中醫(yī)臨床用藥的綜合作用特點(diǎn)，符合口服給藥經(jīng)胃腸道轉(zhuǎn)運(yùn)吸收的原理。但目前這方法仍沿襲高溫煎煮法，長時(shí)間高溫煎煮會(huì)影響許多有效活性成分，降低藥效。為此有人建議將提取溫度改為近人體的溫度，并且引進(jìn)酶催化，使藥物轉(zhuǎn)化成人體易吸收的綜合活性混合物，這樣更符合辯證施治的中醫(yī)藥理論。

6破碎提取法

袁珂等在分析各種傳統(tǒng)溶劑提取法優(yōu)缺點(diǎn)的基礎(chǔ)上，提出并建立了一種新的提取方法—破碎提取法，這種方法是通過對(duì)植物材料在適當(dāng)溶劑中充分破碎而達(dá)到提取的目的。他們根據(jù)流體力學(xué)原理，參照國外先進(jìn)技術(shù)，研制出一種新型的破碎提取器，這種提取器主要由高速電機(jī)、破碎刀具、容器、底座、主柱及調(diào)速開關(guān)等組成。電機(jī)轉(zhuǎn)速分快、慢兩檔，破碎提取1次僅需1-2min，提取后藥材被破碎成勻漿狀。通過選用各種性質(zhì)的藥材，分別進(jìn)行冷浸提取法、滲漉提取法、回流提取法和破碎提取法所得提取物收得率和薄層層析對(duì)比試驗(yàn)。結(jié)果表明，破碎提取法提取快速、完全，且不需加熱，從而可以節(jié)約大量的時(shí)間、溶劑和能源。

袁珂等對(duì)冬凌草不同提取工藝進(jìn)行了研究，并以冬凌草甲素為指標(biāo)分別對(duì)其進(jìn)行了含量測(cè)定，研究表明，破碎提取法較其它提取法提取的冬凌草甲素含量高。胡潤淮等對(duì)忍冬葉不同提取工藝進(jìn)行研究，用薄層掃描法分別對(duì)不同提取工藝所得提取液進(jìn)行綠原酸含量測(cè)定，在不同提取工藝中，破碎提取法從收率上看略低于回流提取法，但所提取的綠原酸含量比較高，且雜質(zhì)較少，因此，忍冬葉的提取工藝應(yīng)優(yōu)選破碎提取法，袁珂等對(duì)車前草采用5種不同的提取方法，對(duì)提取物的收率進(jìn)行比較，并以烏蘇酸為考察指標(biāo)分別對(duì)其進(jìn)行含量測(cè)定，結(jié)果破碎提取法所提取的烏蘇酸含量較高，且這種方法具有提取快速完全，不需加熱，節(jié)省時(shí)間等優(yōu)點(diǎn)。

破碎提取法雖然操作簡(jiǎn)單，避免了高溫加熱，提取時(shí)間也極短，但提取物的收率并不是最高，且也局限于實(shí)驗(yàn)研究，要應(yīng)用于大生產(chǎn)，還需進(jìn)一步研究。

許多研究報(bào)道表明，這些新技術(shù)、新方法在中藥提取方面確實(shí)具有提出率高、有效成分損失少、周期短等優(yōu)點(diǎn)，這些優(yōu)點(diǎn)顯示出它們?cè)谥兴幹苿┕I(yè)生產(chǎn)中具有廣泛的應(yīng)用前景。當(dāng)前，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)這些新技術(shù)、新方法用于工業(yè)生產(chǎn)方面的研究，以便提高中藥制劑的質(zhì)量。

藥用植物資源的開發(fā)與利用有哪些？

（肖培根）

藥用植物資源的開發(fā)利用，是為了充分發(fā)揮人的主觀能動(dòng)性，依靠先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)及各種有效措施，達(dá)到保證供應(yīng)和合理利用此項(xiàng)資源防治疾病的目的。

它包括兩個(gè)主要方面，即：如何有效地利用已供藥用的植物資源，例如通過資源擴(kuò)大、保護(hù)和促進(jìn)其再生能力，改變或創(chuàng)造種質(zhì)特性，不斷提高產(chǎn)量和質(zhì)量等方法手段，使之能充分滿足醫(yī)療的需要；另一方面，通過調(diào)查和多學(xué)科的綜合研究，不斷地發(fā)現(xiàn)新的以及治療價(jià)值更高的藥用植物，使此項(xiàng)資源得以不斷豐富和充實(shí)。這兩者相輔相成，相互促進(jìn)；更好地為人民保健事業(yè)服務(wù)。

藥用植物資源的開發(fā)利用，從科研角度講，可包括下述的一些內(nèi)容。

一、區(qū)系調(diào)查、總結(jié)及規(guī)劃

某地區(qū)人們所使用藥用植物的種類總和，形成了該地區(qū)的藥用植物區(qū)系。內(nèi)容包括種類、蘊(yùn)藏量、生產(chǎn)量、生態(tài)因子、更新途徑、利用前途等，并針對(duì)具體情況，作出相應(yīng)的規(guī)劃，是做好資源開發(fā)利用的戰(zhàn)略基礎(chǔ)。在調(diào)查中，除了面上的調(diào)查外，還應(yīng)突出重點(diǎn)，注意那些經(jīng)濟(jì)價(jià)值和醫(yī)療價(jià)值較大的種類，注意挖掘該地區(qū)內(nèi)藥用植物的獨(dú)到使用經(jīng)驗(yàn)（如民間秘方、驗(yàn)方等），為新藥開發(fā)創(chuàng)造良好條件。

二、野生資源的保護(hù)及更新

通過調(diào)查，對(duì)一些野生資源數(shù)量較大的重要種類（例如甘草、黃芩、刺五加、穿龍薯芋等），需要采用人工保護(hù)措施及制訂政策，促進(jìn)這些藥用植物的繁殖和更新能力，防止有繁衍能力的個(gè)體大量覆滅和生長地點(diǎn)生態(tài)環(huán)境的驟然破壞，可采取合理和有計(jì)劃地采收、分片輪流封山以保證個(gè)體的恢復(fù)與發(fā)展，采用人工措施擴(kuò)大個(gè)體的繁殖系數(shù)等?？偲饋碚f，這些技術(shù)措施應(yīng)納入地區(qū)的總體規(guī)劃中去，以保證其順利實(shí)施。

三、藥用植物的引種、馴化及栽培

這是資源開發(fā)利用中保證資源數(shù)量及質(zhì)量的最有效的一項(xiàng)措施。一批重要中藥，例如人參、三七、黃連、當(dāng)歸、附子等，通過人工栽培，已逐步滿足需求。近年來，通過摸清天麻的生活史和蜜環(huán)菌、共生萌發(fā)菌間的共生規(guī)律，使野生天麻的引種變?yōu)榧以垣@得了巨大的成功；通過對(duì)重要進(jìn)口南藥白豆蔻在我國云南、海南的引種馴化和大量栽培，已取得明顯的經(jīng)濟(jì)與社會(huì)效益。尚有一些重要野生藥用植物如肉蓯蓉、鎖陽、豬苓等，需要對(duì)它們的生活史、生物學(xué)特性、生態(tài)條件等做深入細(xì)致的調(diào)查和研究，促進(jìn)人工大量栽培能夠取得成功。

四、藥用資源的擴(kuò)大與利用

目前較廣泛采用的方法，是以能代表該植物療效的主要有效成分或部分作為指標(biāo)，從親緣相近而且資源豐富的植物類群去擴(kuò)大資源，或從擴(kuò)大藥用部位著手使資源能夠得到充分利用。

前者如從進(jìn)口藥的同科屬相近的國產(chǎn)植物中，通過植物、生藥、化學(xué)、藥理以及臨床等多學(xué)科的比較研究，已成功地從我國植物區(qū)系中找到了安息香、馬錢子、沉香、胡黃連、大風(fēng)子、蛇根木等進(jìn)口藥的國產(chǎn)資源。

又如對(duì)生產(chǎn)激素的甾體原料植物，以薯蕷皂甙元等甾體皂甙元為指標(biāo)，從我國植物區(qū)系中，找到薯蕷屬（Dioscorea）根莖組（Sect.Stenophora）多種植物的根莖含有高含量的甾體皂甙元，其中盾葉薯蕷（D.zingiberensis）的含量為1.05—16.15%，穿龍薯蕷（D.nipponica）為1.36—4.60%，三角葉薯蕷（D.deltoidea）為1.80—5.40%，均可作為制造激素類藥物的理想原料。

這方面的需求也促進(jìn)了對(duì)藥用類群的深入研究，如對(duì)莨菪類、人參屬、烏頭屬、大黃屬、丹參屬、元胡屬、細(xì)辛屬等的研究。

擴(kuò)大藥用部位和藥用植物原料的綜合利用，使資源能夠物盡其用。前者如已開展從利用鉤藤（Uncaria rhynchophylla）的鉤擴(kuò)大利用到莖，從僅利用砂仁（Amomum villosum）的果實(shí)擴(kuò)大利用到葉以提制砂仁揮發(fā)油。后者如對(duì)山莨菪（Scopolia tangutica），已開始綜合利用阿托品、東莨菪堿、樟柳堿、后馬托品及紅古豆堿等多種成分；細(xì)葉小檗（Berberis poiretii）除利用小檗堿（berberine）外，也已開始利用另一種含量很高的成分——小檗胺（berbamine）。

五、通過半合成途徑來擴(kuò)大藥用資源

這是資源利用中比較年輕但卻具有廣闊前途的領(lǐng)域。

一是用有機(jī)合成的方法，將植物中的某一成分改變?yōu)樾枰乃幬铩Ｈ缭–orydalis yanhusuo）中含鎮(zhèn)痛有效成分延胡索乙素僅0.1—0.2%，如從黃藤（Fibraurea recisa）的莖提出巴馬汀，再經(jīng)氫化為延胡索乙素則可大大提高生產(chǎn)量并降低成本。

二是用有機(jī)合成并結(jié)合藥理和臨床，改造植物中某些有效成分的結(jié)構(gòu)，以獲得高效、低毒或生物利用度更高的藥物。如從丹參（Salvia miltiorrhiza）中提取的丹參酮ⅡA，經(jīng)過磺化后，可以大大增加水溶性，從而可獲得更好療效。又如秋水仙堿（colchicine）經(jīng)氫氧化銨水解得到秋水仙酰胺（colchicine amide），毒性降低，抗癌譜更廣而且安全范圍也較大。

六、資源開發(fā)中生物技術(shù)的應(yīng)用

例如藥用植物的組織培養(yǎng)，是用植物的組織或細(xì)胞，通過無菌離體培養(yǎng)產(chǎn)生愈傷組織，經(jīng)誘導(dǎo)分化成完整的植株或產(chǎn)生有效成分的方法。由于它具有生長迅速、生產(chǎn)周期短，而且可以采用工業(yè)化的大生產(chǎn)，所以日益受到重視。貴重中藥人參和常用中藥紫草等，通過組織培養(yǎng)，已能獲得較大數(shù)量的人參皂甙及紫草素等，可望進(jìn)入實(shí)際大生產(chǎn)的實(shí)用階段。

通過采用快速繁殖、細(xì)胞融合、雜交選育等生物技術(shù)，將能產(chǎn)生許多療效更好、毒副作用更小而且產(chǎn)量和質(zhì)量都較傳統(tǒng)生產(chǎn)方法高得多的藥用植物新品種。

我國在生物新技術(shù)的應(yīng)用方面，起步稍晚，但這個(gè)領(lǐng)域?qū)⒂惺止饷鞯那熬啊?/p>

七、藥用植物資源的二級(jí)開發(fā)

當(dāng)我們采用生物及農(nóng)業(yè)的方法將藥用植物個(gè)體的產(chǎn)量和質(zhì)量獲得大幅度增長的一級(jí)開發(fā)取得成功后，必須同步積極開展以工業(yè)手段為主的二級(jí)開發(fā)，促使藥用原料植物和藥材能再次加工制造為適宜的成藥、藥品或其它制成品（如保健食品、保健飲料及美容品等）。

八、新藥用植物資源的開發(fā)和研究

藥用植物資源利用中的一個(gè)極為重要的內(nèi)容，便是要從本地的植物區(qū)系中，不斷去發(fā)現(xiàn)具有卓效的新藥用植物資源。

我國是使用中草藥歷史悠久的國家，在長期實(shí)踐中積累了豐富的傳統(tǒng)藥物學(xué)方面的知識(shí)，有計(jì)劃地調(diào)查總結(jié)這方面的經(jīng)驗(yàn)，并采用多學(xué)科、現(xiàn)代科學(xué)手段加以發(fā)揚(yáng)、提高，這不但對(duì)開發(fā)藥用植物資源具有現(xiàn)實(shí)意義，而且對(duì)創(chuàng)造我國的新醫(yī)藥學(xué)也有重大價(jià)值。這方面我國已有不少成功的例子。

例如通過系統(tǒng)研究生長在青藏高原的藏藥山莨菪（Scopolia tangutica），發(fā)現(xiàn)了兩種新藥山莨菪堿（anisodamine）和樟柳堿（anisodine）。它們除了具有明顯的抗膽堿作用外，最近還發(fā)現(xiàn)具有良好的促進(jìn)微循環(huán)方面的作用，已廣泛地在臨床上使用。

我國長白山區(qū)民間一位老農(nóng)使用仙鶴草（Agrimonia pilosa）的冬芽驅(qū)除絳蟲，療效很好，經(jīng)系統(tǒng)研究后，挖掘出驅(qū)絳作用很好的新藥——鶴草酚（Agrimophol）。

又如從我國傳統(tǒng)抗瘧中藥青蒿（Artemisia annua）中研制出一種抗瘧有效成分和新藥青蒿素，具有很好的抗瘧效果，受到了國際上的重視。

九、藥用植物資源開發(fā)的基礎(chǔ)工作

這方面除了需建立藥用植物標(biāo)本館、藥用植物園以及藥用植物數(shù)據(jù)庫等工作外，還應(yīng)特別強(qiáng)調(diào)對(duì)藥用植物種質(zhì)資源的保護(hù)與管理，因?yàn)榉N質(zhì)的損失是不可挽回的，同時(shí)它又是未來育種工作所必不可少的物質(zhì)基礎(chǔ)。特別是珍貴中藥材，不少是屬于瀕危種或漸危種，因此必須加強(qiáng)各植物園和自然保護(hù)區(qū)等在這方面的工作，如建立藥用植物種子庫和基因庫等。

十、藥用植物親緣學(xué)在資源開發(fā)中的應(yīng)用

為了更有效地開發(fā)利用藥用植物資源，需要用多學(xué)科綜合手段和基礎(chǔ)理論指導(dǎo)，藥用植物親緣學(xué)在這方面可以發(fā)揮巨大的作用。它的主要任務(wù)是探索某一植物群中的植物親緣關(guān)系，化學(xué)成分和療效之間存在的內(nèi)在規(guī)律，用以指導(dǎo)今后的實(shí)踐。

中藥制劑新技術(shù)的研究現(xiàn)狀

我國中藥新藥研發(fā)現(xiàn)狀
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OMAHA君
開放醫(yī)療與健康聯(lián)盟（OMAHA）
中醫(yī)藥是我國傳統(tǒng)文化的瑰寶，是具有悠久歷史傳承的醫(yī)藥學(xué)體系，包含中醫(yī)和中藥兩方面內(nèi)容。其中，中藥是指在我國傳統(tǒng)醫(yī)藥理論指導(dǎo)下使用的藥用物質(zhì)及其制劑，按其加工過程可分為中藥材、中藥飲片、中成藥等。中藥材（一般指經(jīng)過凈制處理的、除去非藥用部位的動(dòng)植物、礦物等商品藥材）經(jīng)過炮制后成為中藥飲片，中藥飲片按照中醫(yī)理論進(jìn)行配方或者加工成為中成藥。中成藥狹義指按配方將中藥加工或提取后制成具有一定規(guī)格，可以直接用于防病治病的一類藥品，廣義上還包括一切經(jīng)過炮制加工而成的中藥材。
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)的公告內(nèi)容可知，新藥是指我國未生產(chǎn)過的藥品，增加新增適應(yīng)證的已生產(chǎn)的藥品及改變給藥途徑或劑型的藥品。近年來研究人員主要從中藥材的有效部位、有效成分、飲片的配伍等方面入手，不斷地嘗試中藥新藥的研發(fā)。以下是我國中藥新藥研發(fā)的一些現(xiàn)狀：

能不能將中藥中有效的化學(xué)成分提純直接制藥來提高藥效？

吃過中藥的人都知道，一個(gè)藥最少也有幾種中藥，有些甚至十幾種中藥，就這樣拿來煲藥，而且煲出來的藥都比較苦，很難入口，簡(jiǎn)直就是大雜燴。于是許多人就提出一個(gè)疑問，能不能將中藥中有效的化學(xué)成分提純直接制藥來提高藥效？這樣不僅容易入口，療效也比較好，而且也比較方面，不用煲藥那么麻煩。
可以說，這個(gè)想法是西醫(yī)治病的方法，現(xiàn)在許多西藥都是一些化合物，比如一些抗生素、一些激素，只需要服用這些藥物，就可以起到很好的療效，比如細(xì)菌感染，只要用一些抗生素，就可以將致病菌殺滅。既然西藥可以這樣來提高療效，那么中藥應(yīng)該也可以通過提取中藥里的一些有效的化學(xué)成分，這樣就可以提高藥效了，也不用一次過用那么多種中藥，并且也不知道根本那個(gè)藥物在起作用，只需要將這些中藥的有效成分提純出來，那么就簡(jiǎn)單多了。

有這個(gè)想法的人，我認(rèn)為這是將中醫(yī)中藥看得太簡(jiǎn)單了，這已經(jīng)是完全西化的思維，已經(jīng)不是中醫(yī)的思維了。

為什么這么說呢？因?yàn)橹嗅t(yī)用藥治療原則是根據(jù)中藥的四氣五味來治療的，這是因?yàn)槊恳环N中藥都具有一定的性和味，每味中藥的四氣五味都不同，因而有不同的治療作用。四氣就是藥物的“寒、熱、溫、涼”四種不同的藥性，又稱四性；五味就是指藥物的“酸、苦、甘、辛、咸”五種不同的藥味。比如《神農(nóng)本草經(jīng)》里面說的用藥原則：療寒以熱藥，療熱以寒藥。也就是一個(gè)人如果是寒癥，就應(yīng)該用熱性的藥來治療；一個(gè)人如果是熱癥，就用寒性的藥物來治療。另外，中藥五味的作用，《內(nèi)經(jīng)》認(rèn)為辛散、酸收、甘緩、苦堅(jiān)、咸軟。中醫(yī)治療疾病都是根據(jù)證來用藥，并不是根據(jù)病來用藥。

那你說，如果是將這些中藥提純的話，那么你如何將這“四氣五味”提煉出來？就好似石膏這一個(gè)中藥，在我們看來只是一個(gè)石頭，，而從成分來看，石膏的主要成分是含水硫酸鈣（CaSO4·2H2O），而煅石膏是無水硫酸鈣(CaSO4）。那么，石膏作為一種清解氣分實(shí)熱的要藥，到底是什么成分在起作用呢？而且煅過之后的石膏，作用就發(fā)生了巨大的改變，并沒有清熱的作用，反而變成了收斂的作用。但是用石膏大寒的藥性就好解釋了，大寒能出除大熱。所以，中藥治病并不是依靠某種有效成分就可以的。

還有，井水也可以用來治病，你如果說要將它的有效成分提純出來來提高療效，那你怎么提純還不是水，你如何知道這個(gè)井水那個(gè)成分是用來治病的呢？這只不過是當(dāng)我們喝入井水之后，可以改善身體的證，從而再調(diào)理我們的身體使疾病康復(fù)。

那是不是就是不能將中藥提純出來用來提高藥物的療效呢？
當(dāng)然也不是不能說將中藥里面有效成分提純出來治病，對(duì)于中藥的提純，其實(shí)一直有科學(xué)家在做研究，在做實(shí)驗(yàn)，其實(shí)現(xiàn)在有一些中藥已經(jīng)將一些有效成分提純出來用來治療疾病。比如青蒿素，就是從中藥里提純出來用來治療瘧疾的抗瘧藥物，還有從中藥麻黃提取麻黃堿，從青黛中分離得到對(duì)慢性粒細(xì)胞白血病有效的靛玉紅，從北五味子中分離得到的五味子丙素，從雷公藤中分離得到的雷公藤素甲，從人參中分離得到的人參皂苷Rg3等等，目前這些提純出來的有效成分都應(yīng)用于臨床上治療疾病。

但是醫(yī)學(xué)家們發(fā)現(xiàn)，好多從中醫(yī)里面提純出來的有效成分，往往容易產(chǎn)生耐藥性或者副作用，而且研究還發(fā)現(xiàn)，有些提純出來做成的化學(xué)藥品在進(jìn)行體外試驗(yàn)時(shí)有效，但是進(jìn)入人體后就沒有效了。

所以，在中醫(yī)中藥里，用來治療疾病的并不是某一種特定的藥物有效成分，中醫(yī)是治證并不是治病，也就受對(duì)證不對(duì)病。比如一個(gè)頭痛，不是簡(jiǎn)簡(jiǎn)單單吃一個(gè)頭痛藥就可以，這也只是治標(biāo)不治本；還有發(fā)燒，不是簡(jiǎn)簡(jiǎn)單單吃一個(gè)退燒藥就行，當(dāng)藥效過去了，發(fā)燒仍然存在。中醫(yī)是在疾病治療過程中，方劑中各味中藥發(fā)揮著不同的作用，有的對(duì)主病或主證發(fā)揮主要治療作用，有的對(duì)兼病或兼證發(fā)揮主要治療作用，有的發(fā)揮引經(jīng)藥或者調(diào)和藥的作用。另外，中藥有效成分具有不確定性的特點(diǎn)，也就是說，在不同的復(fù)方、不同的主治癥中，即使是同一味中藥，有效成分的種類有所不同，所發(fā)揮的藥效活性也不一樣。

所以，中藥治病并不受某一種有效成分在起作用，可能是多種藥物多種有效成分一起在起作用，比如一些中藥里面的成分起到促進(jìn)或抑制其他成分吸收的作用，從而起到增加藥效或降低毒性的作用。因此，單一有效成分難以全面反映中藥功效，中藥里面的有效成分種類很多，不同有效成分對(duì)應(yīng)不同功效，但是凡是參與疾病治療的，能提高療效的或者降低毒副作用的化學(xué)成分都是中藥的有效成分。

再簡(jiǎn)單一點(diǎn)來說，即使是同一種中藥，生用與熟用的作用都不同，就像我前面提到的生石膏與熟石膏一樣。再來，即使是同一種中藥，湯劑、散劑、入丸的作用都會(huì)有所不一樣。還有，即使是同一種中藥，用量不一樣，作用也會(huì)有所不一樣。這些并不是簡(jiǎn)單的將有效成分提純出來就有用的。

總之，中醫(yī)中藥有自己的一套治病理論與原則，并不是一種簡(jiǎn)單的有效成分就可以治療疾病。我們何必要執(zhí)著于中藥的哪種成分在治病時(shí)起作用呢？只要能夠用來治療疾病的話，單方也好，一個(gè)藥方幾個(gè)中藥也好，一個(gè)藥方十幾個(gè)中藥也好，藥到病除才是老百姓最想要的。
可以提純，但不是中醫(yī)發(fā)展的方向。中醫(yī)藥之所以治療新冠而不產(chǎn)生耐藥性，在于中醫(yī)靈活的辨證加減用藥。

首先要理解什么是中醫(yī)，什么叫西醫(yī)。我雖不是郎中，也不是大夫，但是這兩者治病救人的方法是不相同的，大夫看病是真接面對(duì)患部，用藥成份單一，目的就是解決病灶，所以就有手術(shù)等等，身體中缺什么就補(bǔ)什么，而中藥是分陰陽，寒熱。是患者的病源在人身體中的反映，針對(duì)身體反映用藥，而藥不是化學(xué)提純，而是自然界的物質(zhì)，而自然界的物質(zhì)所含成份也不是單一的，按西醫(yī)說是有很多成份的，這些成份都對(duì)身體起作用，如果提取中草藥的成份雖然有些作用，但肯定會(huì)產(chǎn)生抗性，因?yàn)橹兴幨褂貌粌H僅是中藥主要成份，其他成份也應(yīng)該也起作用。因?yàn)橹兴幍哪康氖钦{(diào)理身體，把身體的陰陽，寒熱調(diào)理好了，人的病就好了。所以說不能西醫(yī)理論開發(fā)中藥。

先了解一下：中醫(yī)與西醫(yī)的理論基礎(chǔ)是不一樣的，中醫(yī)的理論基礎(chǔ)是以“天人合一”哲學(xué)理論為基礎(chǔ)，陰陽學(xué)、五行學(xué)、精氣學(xué)為基礎(chǔ)支撐發(fā)展起來的醫(yī)學(xué)。這些學(xué)問不是市井人間傳的那種迷信哈，與神魔鬼怪無關(guān)的哈。

關(guān)于中藥的提純，日本做的比我們國家要稍微好一些，提純了很多中藥，據(jù)說日本不叫中藥，叫漢方。但是有一點(diǎn)是，有些重要一旦提純了，藥效就變了，或者說失去了本身應(yīng)該有的療效。這是為什么呢？

上面說了，中醫(yī)的基礎(chǔ)理論是“天人合一”，也就是“人法地，地法天，天法道，道法自然”意思相近。人其實(shí)與世間的萬事萬物是一樣的，都是生長在地球上的，都吸收著天地間的養(yǎng)分，比如呼吸的空氣，吃的所有的食物，這些都來自我們的天地間。這些動(dòng)植物又吸收著天地間的養(yǎng)分，這些養(yǎng)分有的用現(xiàn)在的科學(xué)是解釋不清楚的，但是中醫(yī)有“氣”之說。而這些所謂的氣是無法提純的。當(dāng)然我說的僅僅是中藥的非常小的一部分，比如不同的季節(jié)，不同的時(shí)間，很多植物的藥效都是不一樣的，等等……

自從發(fā)明了顯微鏡（可以看到微觀世界），中醫(yī)其實(shí)也在不斷的進(jìn)步，但是很多現(xiàn)今的科學(xué)是無法解釋的。所以說完全提純是不可取的。

我覺得未來國家應(yīng)該把中醫(yī)放在與西醫(yī)相同的發(fā)展地位，相互之間相互借鑒，學(xué)習(xí)西醫(yī)的長處。同時(shí)結(jié)合中醫(yī)自身長處，這樣未來的中醫(yī)會(huì)更加的強(qiáng)大也就是很多人提的中西醫(yī)結(jié)合!

中醫(yī)是我們的優(yōu)秀傳統(tǒng)文化，自從康有為或者梁?jiǎn)⒊瑢ⅰ翱茖W(xué)”二字引進(jìn)中國，我們一味的學(xué)習(xí)西方，這中間其實(shí)出了很多的問題。我們?cè)趯W(xué)習(xí)西方的文化的時(shí)候，很多情況下西方的精華我們沒有學(xué)習(xí)到，反而丟掉了自己文化的精髓。這個(gè)是非常不好的!

個(gè)人非常支持中醫(yī)能夠更加輝煌，也希望中西醫(yī)能夠真正的走上結(jié)合的道路，無論中醫(yī)、西醫(yī)，只要是醫(yī)學(xué)的輝煌，最終受益的是我們廣大的勞動(dòng)人民!

當(dāng)然是可以的啊，而且是一種值得提倡的方法。我給大家講一個(gè)經(jīng)典的例子，那就是通過中醫(yī)傳統(tǒng)藥方找到治愈急性白血病的方法，這是我們中醫(yī)和我國醫(yī)學(xué)工作者對(duì)世界醫(yī)學(xué)的一項(xiàng)重大貢獻(xiàn)。

我來給大家講講這個(gè)故事

最初，在東北流行一個(gè)中藥方子，利用汞、蟾酥、砒霜（三氧化二砷）等毒物以毒攻毒，用來治療白血病等惡性腫瘤。據(jù)說效果很好，因此引起了中醫(yī)中藥學(xué)家的關(guān)注，中醫(yī)專家張亭棟等人對(duì)此進(jìn)行了調(diào)查，并對(duì)處分進(jìn)行了不斷改進(jìn)，去除了毒性較大而無效果的汞、蟾酥。同時(shí)陳笠教授采用化學(xué)分析、化學(xué)提純、雙盲試驗(yàn)等一系列現(xiàn)代醫(yī)學(xué)方法，證明了三氧化二砷可以治療急性粒細(xì)胞白血?。ò籽〉囊环N），有非常好的療效。這個(gè)成就在國際上引起了轟動(dòng)，為我國醫(yī)學(xué)贏得了巨大的聲譽(yù)！

所以，提純中藥中有效成分是非常有效的一種方法，這一方面有助于去除一些沒有作用的雜質(zhì)，減少藥物不良反應(yīng)的出現(xiàn)。這個(gè)應(yīng)該比較好理解。

另一方面，有助于驗(yàn)證藥物有效性，到底是藥材中的哪一種或者哪些成分對(duì)疾病起了作用。

第三，提純之后，純度更高，藥物更有效，比如之前，100g某種中藥里面含有有效成分1g，沒有提純的話我們要吃100g，其中99g是沒有用的東西，但是這些沒有用的東西同樣需要我們的肝腎來代謝排出，這就加重了我們肝腎的負(fù)擔(dān)。

所以，提純中藥材是一個(gè)可行的思路

早有人這樣做了，水楊酸、金雞納霜、青蒿素都是用這樣的思路成功提取出來的化學(xué)藥。但按照這個(gè)方法做下來，中醫(yī)就沒有了。更多的藥材驗(yàn)證下來，毫無用處，除了收獲一大堆失望，更是絕望！當(dāng)然了這是科學(xué)的方法，有效就有效，沒效就沒效，不含糊！

上圖-水楊酸分子式

現(xiàn)在的中醫(yī)已經(jīng)基本放棄這樣做了，轉(zhuǎn)而用信仰、文化、傳統(tǒng)，一大堆云山霧罩的概念，主要治未病，治絕癥，不死不活的病，負(fù)責(zé)利潤部分的功能。甚至做出來不中不西的喪盡天良的中藥注射液，在中國大行其道，暢通無阻！

上圖-金雞納霜

能提出這個(gè)問題的人，還是太嫩了，還在想著治病救人。

能不能將中藥中有效的化學(xué)成分提純直接制藥來提高藥效？提出這樣的問題說明您對(duì)現(xiàn)代中藥還不是很了解。說是中藥現(xiàn)代化也好，中藥西化也好，從上世紀(jì)90年代起，中藥已經(jīng)不再拘泥于古代的丸散膏丹和湯劑，各種新的提取、精制工藝、新劑型已經(jīng)逐漸應(yīng)用于中藥開發(fā)。像您說的“將中藥中有效的化學(xué)成分提純直接制藥來提高藥效”只是中藥現(xiàn)代化的一部分。
我們都知道中藥成分復(fù)雜，都說是多成分共同湊效，因?yàn)橐郧叭藗儧]辦法探知某味中藥的具體起效成分，而現(xiàn)在有了提取分離技術(shù)和藥理試驗(yàn)的幫助，人們可以從中藥中分離出各類成分，通過體外藥理試驗(yàn)初步判斷各成分的藥理作用。并根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果確定這些成分對(duì)某類疾病起效，然后通過合理的工藝提純、精制，再制成相應(yīng)的藥劑。以前可能需要喝一大鍋熬的湯劑，現(xiàn)在可能只吃一兩粒（片）就可以了，不僅有確切療效而且方便。
現(xiàn)在中藥的有效成分的提純，不僅僅是單一成分，更多的是有效部位。單一成分好解釋，就是某一種成分，比如黃芩里提取的黃芩苷、黃芩素，它們有確切、單一的結(jié)構(gòu)式，純度在95%以上；而有效部位通常是指含有一種主要有效成分或一組結(jié)構(gòu)相近的有效成分的部位，成分不單一，比如血塞通制劑，它的主要成分三七總皂苷就是從三七提取的活性有效成份，包括20多種皂苷活性物質(zhì)。

中藥提純之后，在某一項(xiàng)疾病的治療上療效更為突出，因?yàn)樗麄兏嗟氖褂玫氖俏麽t(yī)的臨床評(píng)價(jià)方式。所以，中藥提純以后，與原來的湯劑相比，只能說體現(xiàn)在某一方面的藥效提高了，而從中醫(yī)理論整體來看卻無法比較，這也是現(xiàn)代中藥與傳統(tǒng)中藥一直有爭(zhēng)議的地方。不管怎么說，中藥現(xiàn)代化也算是中藥發(fā)展的進(jìn)步，我們要一分為二的看問題，雖然有些傳統(tǒng)中藥的療效現(xiàn)代中藥無法實(shí)現(xiàn)，但有些傳統(tǒng)中藥不能實(shí)現(xiàn)的現(xiàn)代中藥做到了（比如攜帶方便、服用方便、良藥不再苦口等等）。

不行，地道中藥材臨床使用很有講究，在加工上有，炮制，蜜炙，姜炒，醋炒，水飛，竹片切，銅刀切，去皮，去芯，去尾，去頭足，去翅膀……在劑型上，有丸劑，湯劑，散劑，膏劑，敷劑……在煎法上，有大火，小火，文火，久煎，先煎，后煎，去沬，去宰，烊化……所以，簡(jiǎn)單的提純是不行的。也因?yàn)楝F(xiàn)在的藥師、醫(yī)生和病人，不按規(guī)矩依法炮制，依法煎熬，所以影響了療效。

這話不能一概而論，有的中藥的確可以提純，使用單一的成分，例如青蒿素等，而大多數(shù)中藥不行，或者說是現(xiàn)在不行，原因就是人類現(xiàn)在的分析能力不足以認(rèn)識(shí)大部分中藥的功能。

中藥基本上都是自然產(chǎn)物，如植物，動(dòng)物，礦物。它們的成分極其復(fù)雜，并且還還存在許多微量成分，人類尚不能充分認(rèn)識(shí)中藥的全部機(jī)理，分析過程就可能掛一漏萬。還有就是，中藥講究組合配伍，大部分時(shí)間不是單一藥物能夠起作用的。所謂“君臣佐使”就說明多種中藥需要相互配合才能達(dá)到治療的作用。

總之，就人類現(xiàn)在的認(rèn)知水平，簡(jiǎn)單的提純中藥是不可能得到好的效果的。

這個(gè)可以??！有提純的中藥水，用來掛掉針的，效果不錯(cuò)！但是不建議用這種西醫(yī)的方法來使用中藥！掛水是藥的成份輸?shù)届o脈里，來達(dá)到消炎殺死細(xì)菌的目的來治病，但是藥物總是會(huì)有殘留的極少微量雜質(zhì)在血管里對(duì)身體是不好的！所以麻煩點(diǎn)熬藥吃才是最安全的！希望能夠幫到你！如果覺得說得對(duì)請(qǐng)給我點(diǎn)個(gè)關(guān)注！謝謝！

中藥復(fù)方有效部分提取新工藝

中藥復(fù)方有效部分提取新工藝(大孔樹脂吸附新工藝) 目 錄

一、新工藝研究和推廣的迫切性

二、新工藝概況

三、新工藝的科學(xué)依據(jù)

四、新工藝流程和主要技術(shù)參數(shù)

五、新工藝的特殊材料--吸附劑

六、新工藝的設(shè)備

七、新工藝與傳統(tǒng)工藝比較

八、新工藝的適用范圍

九、新工藝的投資回報(bào)

十、新工藝的推廣應(yīng)用前景

一、新工藝研究和推廣的迫切性 當(dāng)今世界，現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)高度發(fā)展，但傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)卻以其獨(dú)特的功效受到全世界人民的青睞。隨著"回歸自然"、"返樸歸真"熱潮在全球的興起以及合成藥物存在的多種問題，傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)越來越受到人們的重視。面對(duì)各種常見病、多發(fā)病以及疑難雜癥，人們寄希望于傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)。然而，由于種種原因，傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)在實(shí)用方便及可重復(fù)性等方面仍未能跟上時(shí)代的步伐，不易為現(xiàn)代社會(huì)完全接納，難以適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)的高速發(fā)展。 中醫(yī)藥學(xué)是世界傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)的重要組成部分，數(shù)千年來為中華民族的繁衍昌盛作出了巨大貢獻(xiàn)，但是現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，特別是醫(yī)藥學(xué)高度發(fā)達(dá)的今天，傳統(tǒng)的中藥制劑已不能適應(yīng)現(xiàn)代生活節(jié)奏和服藥習(xí)慣的改變，中藥制劑面臨著現(xiàn)代醫(yī)藥科學(xué)的挑戰(zhàn)，面臨著與現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)接軌的問題。然而，中醫(yī)藥學(xué)的獨(dú)特療效正越來越強(qiáng)烈地吸引著世界各國，中醫(yī)藥學(xué)應(yīng)當(dāng)為世界人民的醫(yī)療保健做出大的貢獻(xiàn)，中醫(yī)藥學(xué)應(yīng)該也必須走向世界。為此，傳統(tǒng)的中藥制劑應(yīng)當(dāng)努力發(fā)展并適應(yīng)世界人民現(xiàn)代的生活的需要，顯然，首先需要解決的就是中藥制劑的現(xiàn)代化問題。 與現(xiàn)代醫(yī)藥制劑相比較，傳統(tǒng)中藥制劑的落后狀態(tài)可用粗、大、黑三字來概括，例如中國藥典（1990年版一部）收入的成方制劑中80％以上的品種是丸劑和散劑，些制劑實(shí)際上對(duì)原生藥未作任何提取分離，是用中藥材粉末直接入藥的原始劑型，這些制劑顯然是十分粗糙和落后的，即使是經(jīng)提取的制劑，通用的工藝是采用水煮法或水煮醇沉法，這些方法所得浸膏量大、吸潮性強(qiáng)、成型時(shí)需加大量輔料，不能達(dá)到較大縮小服藥量的目的。中成藥粗、大、黑的狀況使不少病人難以接受，更談不上走向世界。而其吸潮則往往給藥廠生產(chǎn)、貯存帶來了很大困難。 日本、韓國等國家中藥制劑研究發(fā)展很快，他們從我國進(jìn)口價(jià)廉物美的中藥原料，經(jīng)過現(xiàn)代化設(shè)備的處理，制成精美的中藥制劑，在國內(nèi)外市場(chǎng)上銷售取得高額利潤，例如日本小柴胡湯顆粒劑等多年來就暢銷于東南亞市場(chǎng)，這是對(duì)我國傳統(tǒng)中藥制劑的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。 我國歷代中醫(yī)藥學(xué)家為發(fā)展中醫(yī)藥學(xué)做出了極大的貢獻(xiàn)。面對(duì)現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)和國外先進(jìn)中藥制劑的挑戰(zhàn)，徹底改變傳統(tǒng)中藥制劑的落后狀況，使傳統(tǒng)中藥制劑現(xiàn)代化已成為當(dāng)前迫切需要解決的問題，這是時(shí)代的要求，是歷史的使命，更是振興中醫(yī)藥事業(yè)的盛事。為了實(shí)現(xiàn)這一國家目標(biāo)，國家中藥現(xiàn)代化工程技術(shù)研究中心和四川中藥研究所在有關(guān)政府機(jī)構(gòu)的全力支持下對(duì)"大孔樹脂吸附新工藝"聯(lián)合進(jìn)行推廣。

二、新工藝概況 四川省中藥研究所的科技人員在相關(guān)政府部門的支持下，為改變傳統(tǒng)中藥制劑粗、大、黑的落后狀況，歷時(shí)10余年的研究，終于研究成功了"中藥復(fù)方有效部分提取新工藝"，這種新工藝把中醫(yī)藥理論與現(xiàn)代吸附技術(shù)緊密結(jié)合，用特殊的吸附劑從中藥復(fù)方煎煮液中選擇性地吸附各種生理活性成份，從而使有效部分和無效部分分開。經(jīng)300余種中藥生藥及復(fù)方對(duì)比研究表明，用新工藝制備的產(chǎn)品與原傳統(tǒng)制劑在活性成份、藥理作用及臨床療效等方面一致，完全生物等效或高于傳統(tǒng)工藝。而服用量卻大幅度減少，在生藥量相等的情況下，與直接用原生藥粉末制成的丸、散劑相比，劑量縮小20～50倍；與水煮法或水醇法制劑相比，劑量縮小10～15倍，與日本顆粒劑如小柴胡湯顆粒劑相比劑量縮小6倍。還有產(chǎn)品不吸潮、重金屬含量大大減少等獨(dú)特優(yōu)點(diǎn)。應(yīng)用這一新工藝，將徹底改變中藥成藥粗、大、黑的落后狀況，大大縮小了中、西藥制劑的差別，服用中藥象服用西藥一樣方便，這為中藥制劑走向世界創(chuàng)造了極好條件。 1993年7月國家中醫(yī)藥管理局和四川省中醫(yī)管理局聯(lián)合主持召開了"中藥復(fù)方有效部分提取新工藝"鑒定會(huì)，專家們一致認(rèn)為"新工藝"是中藥復(fù)方制劑制備方法學(xué)上的一次革命，具有顯著的科學(xué)性、新穎性和先進(jìn)性，是中藥復(fù)方有效部分提取方法學(xué)的重大突破，屬國內(nèi)外中藥復(fù)方有效部分提取工藝，該工藝的推廣對(duì)提高我國中藥產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)中成藥在國內(nèi)外市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力，發(fā)展中藥生產(chǎn)具有重大意義。 該工藝于1992年申報(bào)了國家發(fā)明專利，1994年7月獲得四川省中醫(yī)管理局中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng)，同年獲得四川省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步三等獎(jiǎng)，1996年獲國家中醫(yī)藥管理局三等獎(jiǎng)，并被遴選為國家科委九五計(jì)劃重點(diǎn)推廣項(xiàng)目。

三、新工藝的科學(xué)依據(jù) 經(jīng)過十幾年對(duì)300余種中藥復(fù)方和單方的活性成份、藥理作用、臨床療效的對(duì)比研究，以及幾年的大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)證實(shí)，新工藝所生產(chǎn)的產(chǎn)品，完全生物等效或高于老工藝生產(chǎn)的產(chǎn)品。 1. 中藥化學(xué)依據(jù) 通過化學(xué)分析、薄層分析及HPLC圖譜的研究結(jié)果表明，新工藝提取物含有原方中的生物堿、黃酮、皂甙…等各類已知活性成份，而被丟棄的廢水部分則不含這些成份，從中藥化學(xué)分析的角度證明了新工藝的科學(xué)性，且提取分離完全。 2．中藥藥理依據(jù) 通過對(duì)原藥材或復(fù)方主要臨床適應(yīng)癥的中藥藥理對(duì)照實(shí)驗(yàn)表明，新工藝提取物與原方水煎劑的藥理作用一致，而被廢棄的部分則無藥理活性，從藥理的角度證明了新工藝的科學(xué)性。 3．中藥臨床依據(jù) 用新工藝提取物制成的制劑與原工藝產(chǎn)品臨床對(duì)比觀察療效結(jié)果一致，從臨床治療學(xué)的角度證明了新工藝的可行性。 4．吸附劑的安全依據(jù) 毒理實(shí)驗(yàn)證明新工藝所研制的吸附劑安全無毒，在長期使用過程中，由于理化性質(zhì)穩(wěn)定，不會(huì)帶來附加毒性和殘留物。 5．新工藝中試及大生產(chǎn)試驗(yàn)依據(jù) 幾年來經(jīng)過江蘇揚(yáng)子江制藥集團(tuán)、四川泰華制藥廠、廣東陳李濟(jì)中藥廠、南京金陵制藥廠、杭州中藥二廠、本溪制藥三廠、沈陽飛龍藥業(yè)集團(tuán)、天津南開大學(xué)附屬醫(yī)院、重慶中藥廠、四川太極制藥集團(tuán)等十幾個(gè)單位的工業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)、中試、醫(yī)院制劑和科研，效果良好。從多方面證實(shí)了新工藝的可行性，適合于工業(yè)化大生產(chǎn)和各種規(guī)模的制藥生產(chǎn)及科研等，且投資少、效益高。 6．新工藝應(yīng)用 應(yīng)用新工藝，僅四川省中藥研究所已完成系列三類新藥II期臨床前的基礎(chǔ)研究，如熱毒平膠囊、退疹止癢膠囊、胃病康膠囊、潰瘍寧膠囊、小柴胡膠囊、人參敗毒膠囊等，其中一些已獲臨床批文。 對(duì)現(xiàn)有中成藥品種的原工藝改成新工藝的研究工作，四川省中藥研究所已完成藿香正氣膠囊、六味地黃膠囊、補(bǔ)中益氣膠囊等十余個(gè)品種的研究，并取得批準(zhǔn)文號(hào)大量生產(chǎn)上市銷售。 通過應(yīng)用研究，詳細(xì)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臄?shù)據(jù)更證實(shí)了新工藝的科學(xué)性。

四、新工藝流程和主要技術(shù)參數(shù) 主要技術(shù)參數(shù)等： 1．工藝原理：運(yùn)用吸附理論采用特殊吸附劑，可從溶液中有選擇地吸附各種生理活性成份，從而使有效部分與無效部分分開。 2．適應(yīng)范圍：適用于中藥植物藥的復(fù)方和單方，對(duì)礦物藥、動(dòng)物藥和含多糖、蛋白質(zhì)為有效成份的植物藥需經(jīng)特殊處理。 3．提高產(chǎn)品質(zhì)量、減少服用量：新工藝的提取率僅為生藥量的2－5％，水煮法和水醇法分別為約30％和15％，新工藝產(chǎn)品的服用量與服用原生藥粉末比較縮小了20－50倍，比日本漢方顆粒制劑（如小柴胡湯顆粒劑）縮小6倍。去除重金屬的污染，產(chǎn)品不吸潮，可采用中藥西制工藝，提高中藥的藥品檔次和國內(nèi)、國際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。 4．縮短生產(chǎn)周期、降低成本：新工藝比水醇法生產(chǎn)周期縮短25小時(shí)以上，減少了人工消耗。因毋需濃縮煎液，并可及時(shí)處理，故可節(jié)約大量的能源，大為減少服用量，可大大節(jié)約輔料、包裝材料和包裝工時(shí)，以及貯運(yùn)費(fèi)等。 5．新工藝操作簡(jiǎn)單、占地小：按日處理3噸生藥計(jì)算，只需增加一套吸附裝置即可，該裝置僅占地10M2左右。 6．吸附劑：為一種特制的復(fù)合吸附劑，型號(hào)為WLD，安全無毒，使用方便，理化性質(zhì)穩(wěn)定，易洗脫和再生，可以長期使用，價(jià)廉確保供應(yīng)，吸附量為干品的20％。

五、新工藝的特殊材料--吸附劑 吸附劑是新工藝的關(guān)鍵材料，吸附劑的性能及質(zhì)量關(guān)系到新工藝的成敗。為"中藥復(fù)方有效部分提取新工藝"研制的吸附劑具備下列特點(diǎn)： 吸附范圍廣 能對(duì)中藥復(fù)方中多種有效部分進(jìn)行吸附，新工藝所得產(chǎn)品活性成份的質(zhì)和量與水煎劑所含一致，完全生物等效或高于原工藝的生物活性。這樣就保持了中藥復(fù)方煎劑的特點(diǎn)。 吸附容量大 只有吸附容量大的吸附劑在生產(chǎn)上才有適用價(jià)值，本工藝專用吸附劑吸附量達(dá)20％。 洗脫容易 有效部分能否洗脫，也是衡量吸附劑質(zhì)量的關(guān)鍵，洗脫很困難的吸附劑是不能滿足新工藝要求的。 反復(fù)使用 吸附劑不是一次性使用，而是可以反復(fù)、長期使用。 安全無毒 本工藝專用吸附劑經(jīng)毒理學(xué)試驗(yàn)證明安全無毒，故不會(huì)帶入毒性物質(zhì)進(jìn)入提取液。 用于中藥復(fù)方有效部分提取新工藝的吸附劑是經(jīng)多年研究組合成功的一種復(fù)合吸附劑，型號(hào)為WLD，比表面積大，吸附性能好，容易洗脫和再生，理化性質(zhì)穩(wěn)定，耐酸、耐堿、耐熱、耐氧化，不溶于水和其它溶劑，不和各種中藥成份發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，安全、無毒、無殘留物，使用方便，是理想的中藥復(fù)方有效部分吸附劑。

六、新工藝的設(shè)備 吸附柱是新工藝的關(guān)鍵設(shè)備。與水煮醇沉法提取工藝比較，新工藝用吸附柱取代了濃縮、沉淀設(shè)備，其余設(shè)備相同。 吸附柱的材質(zhì)、內(nèi)部結(jié)構(gòu)有特殊要求，能適應(yīng)工業(yè)化大生產(chǎn)的需要。 構(gòu)造圖（略）

七、新工藝與傳統(tǒng)工藝比較 1. 提取率比較 對(duì)大量中藥復(fù)方按水煮法、水醇法、新工藝法所提取的有效部分進(jìn)行比較，水煮法所得的干浸膏為原生藥的30％左右，水醇法所得的干浸膏為原生藥為15％左右，新工藝提取物為2～5％。 2．劑量比較 水煮法、水醇法所得的浸膏吸潮性強(qiáng)，需加大量輔料才能成型，而新工藝提取物不吸潮，不加或少加輔料即可制成各種精美劑型，因此新工藝提取物制成的制劑其劑量僅為水煮法制劑的1/15左右，為水醇制劑的1/10左右，這是新工藝能改變傳統(tǒng)中藥制劑粗、大、黑現(xiàn)狀的關(guān)鍵所在。 3．制劑質(zhì)量比較 新工藝提取物不僅保留了復(fù)方煎劑的活性成份，且活性成份的得量也與煎劑一致。由于新工藝可容許增大煎煮水液體積和次數(shù)，從而還可提高生藥中有效成份的煎出率和得量。加之水煮法、水醇法需將水煎液濃縮，由于長期加熱，對(duì)不耐熱成份容易破壞影響藥效，而新工藝用吸附代替濃縮，大為減少藥液受熱時(shí)間，故能確保藥品質(zhì)量。 新工藝有利于全線實(shí)行密閉的管道化連續(xù)作業(yè)，減少了污染機(jī)會(huì)，提高了滅菌效率，使中藥制劑的衛(wèi)生學(xué)質(zhì)量也可得到較大提高。 4．能源消耗比較 由于新工藝將傳統(tǒng)水煎液的濃縮改為吸附，這就大大節(jié)省了原工藝蒸發(fā)濃縮所需大量能源，新工藝的浸膏量比傳統(tǒng)工藝小，10～15倍，干燥時(shí)熱能也大大減少。據(jù)統(tǒng)計(jì)，每處理1噸中藥材，可節(jié)約原煤1噸，這對(duì)于降低成本和保護(hù)不可再生的原煤資源具有重大意義。 5．生產(chǎn)周期比較 水煎液的濃縮耗時(shí)較長，特別是醇沉?xí)r還需靜置一夜，而吸附處理工序連續(xù)化、流水化、耗時(shí)較短，因此新工藝的周期較傳統(tǒng)工藝大大縮短。 6．制劑輔料用量比較 為解決傳統(tǒng)工藝浸膏的吸潮性，在制劑工藝中需加入大量輔料，而新工藝提取物不吸潮，可不加或少加輔料。 7．包裝材料比較 傳統(tǒng)工藝產(chǎn)品劑量大，所耗包裝材料多，為預(yù)防產(chǎn)品吸潮往往須加以特殊包裝。而新工藝產(chǎn)品劑量縮小10～15倍，不需特殊包裝，故可大大減少包裝材料，降低成本。 8．貯運(yùn)費(fèi)用比較 由于新工藝劑量比傳統(tǒng)工藝縮小10～15倍，因而貯藏、運(yùn)輸費(fèi)用將顯著降低。且不會(huì)出現(xiàn)產(chǎn)品貯運(yùn)中因吸潮而退貨的情況。 9．生產(chǎn)成本比較 新工藝雖然增加了吸附設(shè)備，但卻減少了傳統(tǒng)工藝中水煎液的濃縮設(shè)備，而且由于節(jié)能、省輔料、減少包裝，縮短生產(chǎn)周期等原因，新工藝的成本實(shí)際比水煮法，水醇法的成本低得多。

八、新工藝的適用范圍 組成中藥復(fù)方的中藥材有植物藥、礦物藥、動(dòng)物藥三大類，經(jīng)大量實(shí)驗(yàn)證明，新工藝對(duì)于處方中的植物藥是適用的，對(duì)動(dòng)物藥和礦物藥則應(yīng)另行處理。由于中藥中絕大部分是植物藥，且絕大部分處方又只由植物藥組成，因此，新工藝的適用范圍是很廣的。 需要說明的是，復(fù)方或單味藥需要保留其中的多糖、蛋白質(zhì)等大分子物質(zhì)時(shí)，需經(jīng)特殊處理。

九、新工藝的投資回報(bào) 新工藝本身投入少，只需增加交換柱（不銹鋼或塑料）可利用舊設(shè)備改造，新增吸附劑用量按日處理生藥量配備，即日處理3噸生藥，一次性配備300kg吸附劑。 因不需加熱蒸發(fā)，故可以減少蒸發(fā)設(shè)備的投入，并可減少服用量、工時(shí)、輔料、包裝材料和貯運(yùn)費(fèi)等。 按日處理3噸生藥計(jì)，日處理水量60噸。 說明：按每天處理3噸生藥計(jì)算，新工藝增加交換柱和吸附劑一次性投入10～16萬元，而不需要蒸發(fā)設(shè)備，其他煎煮、回收乙醇相同。老工藝每天需要濃縮60噸藥液，因此要增加一次性投入80～100萬元的蒸發(fā)器（減壓薄膜濃縮設(shè)備）按收率20％計(jì)，即得率600kg加50％的輔料制成膠囊或片劑，新老工藝空膠囊輔料、包衣材料、工時(shí)、包裝材料、貯運(yùn)費(fèi)等見表。 因此，新工藝投產(chǎn)后，根據(jù)不同品種正常使用3至6個(gè)月可收回全部投資，并提高了產(chǎn)品質(zhì)量，產(chǎn)品不吸潮，重金屬含量低，為中藥走向世界奠定了基礎(chǔ)。

十、新工藝的推廣應(yīng)用前景 新工藝既可用于現(xiàn)有中成藥的改革，又可用于新中成藥的開發(fā)，還可用于中藥飲片的改革?？傊鹿に嚨膹V泛應(yīng)用，將使中藥成藥面貌發(fā)生巨大變化。劑型美觀、攜帶和服用方便的新一代中成藥將陸續(xù)出現(xiàn)。四川泰華制藥廠的新型藿香正氣膠囊、六味地黃膠囊及保真膠囊已投放市場(chǎng)，療效確切，服用量小，深受人們歡迎；新工藝制成的銀翹解毒膠囊、川芎茶調(diào)膠囊經(jīng)澳大利亞名醫(yī)試用反映甚佳，總結(jié)出三大特色：療效突出、方便衛(wèi)生、質(zhì)量有保證，愿望簽訂產(chǎn)銷合用?？梢妵馐袌?chǎng)前景十分令人樂觀。 新工藝的特點(diǎn)是在保持原方療效的情況下，提取物僅為生藥重量的2～5％，且產(chǎn)品不吸潮，不加輔料或少加輔料即可制成各種精美的劑型，特別適合物制成膠囊、片劑等固體劑型，從而使服用中藥象服用西藥一樣方便，這樣的中成藥必將為越來越多的人所接受，中藥的國內(nèi)外市場(chǎng)將會(huì)越來越寬廣，這無疑對(duì)于中醫(yī)藥的振興有著重大意義，其社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益將是難以估量的。

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