中藥配方顆粒與中藥材資源的可持續(xù)發(fā)展

中藥配方顆粒與中藥材資源的可持續(xù)發(fā)展

中藥治療慢性代謝性疾病的良好療效，使得世界各國(guó)對(duì)天然植物藥的需求每年呈兩位數(shù)增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)未來(lái)10年的需求量將翻三番。世界制藥企業(yè)近年競(jìng)相在中國(guó)設(shè)廠及大財(cái)團(tuán)紛紛介入中藥業(yè)，正是看好中藥未來(lái)的廣闊前景。但擁有世界最豐富中藥資源的中國(guó)，中藥資源卻呈惡性循環(huán)發(fā)展，生物多樣性受到嚴(yán)重的破壞，中藥資源可持續(xù)發(fā)展迫在眉睫。如何保持中醫(yī)藥傳統(tǒng)特色，并有利于中藥材的可持續(xù)性發(fā)展，從容應(yīng)對(duì)洋中藥的挑戰(zhàn)，成為新時(shí)期的重要命題。此時(shí)，中藥配方顆粒順應(yīng)了種形勢(shì)，其現(xiàn)代化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、國(guó)際化的優(yōu)勢(shì)成為了中醫(yī)藥可持續(xù)發(fā)展的有效途徑之一。千種藥用植物資源瀕危　中藥生物多樣性銳減

據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)傳統(tǒng)中藥資源總數(shù)多達(dá)1.3萬(wàn)種，包括動(dòng)物、植物和礦物3大類(lèi)。其中，以植物類(lèi)藥物居多，約為11146種。商品中藥材1200種，已研究成功可栽培藥用植物400多種，栽培藥材僅占商品中藥材品種的30％。資料表明，我國(guó)賽加羚羊、野馬、廈門(mén)文昌魚(yú)等4種野生動(dòng)物資源幾近絕跡。藥用動(dòng)物林麝、黑熊、馬鹿、大小靈貓、中國(guó)林蛙、蛤蚧等40種類(lèi)的資源顯著減少，其中麝香資源比50年代減少70％，已影響了近30種動(dòng)物藥材的市場(chǎng)供應(yīng)。

藥用植物甘草、羌活、單葉蔓荊、肉蓯蓉、三葉半夏、紫草等100多種資源量普遍下降，影響60多個(gè)藥材品種的醫(yī)療用藥。峨嵋野蓮、八角蓮、凹葉厚樸、杜仲、野山參等30多種植物，因野生資源稀少而無(wú)法保證商品需求。冬蟲(chóng)夏草、川貝母、川黃連、麻黃等資源破壞嚴(yán)重，常用藥材人參、三七的野生個(gè)體已很難發(fā)現(xiàn)，在三七主產(chǎn)地云南，近幾十年來(lái)竟然找不到一株野生三七。

隨著世界中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展壯大以及對(duì)中藥材需求的急劇增長(zhǎng)，野生中藥資源，尤其是道地藥材資源受到嚴(yán)重破壞，中藥資源生物多樣性銳減。藥用日漸成為導(dǎo)致我國(guó)中藥資源生物多樣性危機(jī)的突出因素。

中藥配方顆粒保持傳統(tǒng)特色并有利于中藥資源的可持續(xù)發(fā)展

“中藥配方顆?！边@個(gè)產(chǎn)業(yè)在近十年中悄然崛起，其產(chǎn)品是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，以?xún)?yōu)質(zhì)、道地藥材經(jīng)規(guī)范炮制加工成的飲片為原料，采用先進(jìn)工藝，經(jīng)過(guò)科學(xué)提取、低溫濃縮、噴霧干燥等工序精制而成，用作臨床的隨證處方。這種“仿湯劑”思路下的新產(chǎn)品一經(jīng)問(wèn)世就得到了中藥愛(ài)好者的信賴(lài)，有權(quán)威人士預(yù)測(cè)國(guó)內(nèi)此產(chǎn)品的潛力約有50億元市場(chǎng)；而國(guó)外市場(chǎng)也同樣不容小覷，近年來(lái)中藥配方顆粒的外貿(mào)出口成逐年遞增態(tài)勢(shì)。同樣用中藥材作原料，但中藥配方顆粒在原料采購(gòu)的科學(xué)性及生產(chǎn)制作的規(guī)范性上具有特色。

以率先研究中藥配方顆粒的江陰天江藥業(yè)有限公司為例：其對(duì)原藥材的采購(gòu)十分注重科學(xué)性。該公司利用高科技手段對(duì)中藥資源產(chǎn)量、蘊(yùn)藏量、主產(chǎn)區(qū)分布及公司需求量進(jìn)行數(shù)據(jù)庫(kù)管理，形成中藥材信息管理系統(tǒng)、中藥材蘊(yùn)藏－需求預(yù)測(cè)系統(tǒng)和決策系統(tǒng)。公司根據(jù)需要生產(chǎn)，并且實(shí)施規(guī)范常用品種中藥材的栽培種植，完善中藥資源的保護(hù)與利用。他們深刻認(rèn)識(shí)到中藥的出路必須建立在保護(hù)野生藥用動(dòng)植物資源的基礎(chǔ)上，要確保野生資源不被毀滅。近年來(lái)，更是大力發(fā)展名貴藥材的栽培和養(yǎng)殖，在資源的天然生長(zhǎng)地，通過(guò)人工養(yǎng)育及科學(xué)管理，逐步形成半野生栽培狀態(tài)的資源居群，以滿(mǎn)足生產(chǎn)需要。這在實(shí)施中藥材可持續(xù)性發(fā)展上是一個(gè)很好的借鑒。

由于文化差異的原因，中藥至今尚未被國(guó)外廣泛接受，服用中藥的外國(guó)人仍然是少數(shù)。由于中藥配方顆粒在生產(chǎn)加工的全過(guò)程中實(shí)施GMP監(jiān)控，每個(gè)品種自原料、中間體、半成品、成品的各個(gè)環(huán)節(jié)分別建立各自的生產(chǎn)和質(zhì)量管理文件，嚴(yán)格按照規(guī)范進(jìn)行操作。吸收超臨界提取、超微粉碎、膜分離等先進(jìn)技術(shù)在生產(chǎn)工藝上不斷創(chuàng)新，并采用高效液相（HPLC）、氣相（GC）、薄層掃描（TLCS）、紫外（UV/VIS）、紅外（IR）、原子發(fā)射（CIP）等國(guó)內(nèi)外先進(jìn)分析儀器對(duì)產(chǎn)品的性狀、鑒別、浸出物、指標(biāo)成分的含量測(cè)定、裝量差異、農(nóng)藥殘留量、重金屬含量等質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，建立指紋圖譜，以保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、可控?！靶?、便、效、廣”是中藥配方顆粒的4大特點(diǎn)，就方便而言：中藥配方顆粒倉(cāng)儲(chǔ)方便、藥房配藥方便、服用方便、緊急用藥方便、保存方便和攜帶方便等。就療效而言：中藥配方顆粒保持中醫(yī)臨床辨證施治特色，隨證處方；質(zhì)量穩(wěn)定，療效可靠；10多年來(lái)，經(jīng)數(shù)億人次臨床應(yīng)用，其療效與傳統(tǒng)飲片湯劑無(wú)顯著差異。就應(yīng)用范圍而言：能用于臨床各科中醫(yī)配方與臨床科研，可組方內(nèi)服、外洗、灌腸、外敷，可作為丸、片、膏、膠囊、合劑等各種劑型的原料，可用作醫(yī)療保健、滋補(bǔ)食療、美容減肥等與健康生活有關(guān)的各個(gè)方面。因此，外國(guó)人較容易接受中藥配方顆?！，F(xiàn)在，中藥配方顆粒已經(jīng)成為中醫(yī)藥文化交流的有效途徑之一，帶動(dòng)著世界各地的中醫(yī)藥愛(ài)好者進(jìn)一步了解和研究中醫(yī)藥的博大文化。

中藥行業(yè)的介紹

1、利好政策頻出支持中藥行業(yè)發(fā)展

近年來(lái)，我國(guó)頒布多項(xiàng)政策促進(jìn)我國(guó)中藥行業(yè)發(fā)展。尤其是在新冠疫情常態(tài)化防控背景下，中藥的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)價(jià)值越發(fā)珍貴，國(guó)家和社會(huì)對(duì)中藥行業(yè)也更加關(guān)注。近年來(lái)我國(guó)中藥行業(yè)相關(guān)政策有：

2、中成藥占據(jù)中藥半數(shù)市場(chǎng)

中醫(yī)藥在疑難雜癥以及慢性病治療領(lǐng)域具備一定先天優(yōu)勢(shì)，“十四五”規(guī)劃期間，國(guó)家層面出臺(tái)系列政策，加大中醫(yī)藥在臨床中的應(yīng)用。在國(guó)家政策的支持以及臨床科室的推動(dòng)下，近年來(lái)中藥行業(yè)整體規(guī)模穩(wěn)步提升。工信部和國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)顯示，2021年我國(guó)中藥市場(chǎng)整體規(guī)超過(guò)9000億元，其中包括中藥材主營(yíng)業(yè)務(wù)收入1945億元，同比2020年的1797億元增長(zhǎng)8.2%;中成藥主營(yíng)業(yè)務(wù)收入4862億元，同比2020年的4347億元增長(zhǎng)11.8%;中藥飲片主營(yíng)業(yè)務(wù)收入2057億元，同比2020年的1809億元增長(zhǎng)13.6%。近年來(lái)新興的中藥配方顆粒也達(dá)到了533億元的市場(chǎng)規(guī)模，整體占比接近整個(gè)行業(yè)規(guī)模的6%，配方顆粒發(fā)展勢(shì)頭良好，是整個(gè)行業(yè)未來(lái)的一個(gè)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。

3、中藥行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新熱度高

“十四五”規(guī)劃期間，我國(guó)密集頒布多項(xiàng)與藥品創(chuàng)新相關(guān)的政策法規(guī)，為新藥研發(fā)營(yíng)造更好的市場(chǎng)環(huán)境，中藥創(chuàng)新成果開(kāi)始井噴。2021年獲批上市的中藥創(chuàng)新藥達(dá)到12個(gè)(包括緊急批準(zhǔn)用于新冠肺炎治療的清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒)，超越前五年上市數(shù)量的總和。

2022年在國(guó)家政策的持續(xù)鼓勵(lì)下，中藥企業(yè)研發(fā)熱情高漲，多個(gè)參照古代經(jīng)典名方目錄的中藥新藥獲批，標(biāo)志著中藥新藥上市迎來(lái)新局面。2022年國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)7款中藥創(chuàng)新藥(不含原料藥)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，還有超60款中藥1類(lèi)新藥處于研發(fā)階段。未來(lái)隨著一批批療效顯著的中藥創(chuàng)新藥涌現(xiàn)，創(chuàng)新中藥的市場(chǎng)將持續(xù)擴(kuò)容。

更多本行業(yè)研究分析詳見(jiàn)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國(guó)中藥行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》

中藥材市場(chǎng)近幾年的發(fā)展?fàn)顩r怎么樣？

1、中藥飲片和中成藥收入規(guī)模雙雙上升

我國(guó)中藥種植面積的擴(kuò)大以及售價(jià)的提升，意味著我國(guó)中藥行業(yè)的行情較為樂(lè)觀。從中藥飲片加工領(lǐng)域來(lái)看，2013-2017年，我國(guó)中藥飲片銷(xiāo)售情況持續(xù)走高，但增長(zhǎng)幅度整體呈現(xiàn)下降趨勢(shì)。近兩年，受質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)逐漸提高以及行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)，如加強(qiáng)GMP認(rèn)證和飛檢等影響，行業(yè)增速趨緩，2018年銷(xiāo)售收入同比減少14.26%，達(dá)1581億元。2019年行業(yè)收入有所回升，達(dá)1933億元，較去年增長(zhǎng)12.69%。2020年我國(guó)中藥飲片加工行業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為1809億元，2021年上升至2057億元。

從中成藥領(lǐng)域來(lái)看，2013-2016年，我國(guó)中成藥制造行業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入表現(xiàn)為逐年增長(zhǎng)趨勢(shì)，2017年開(kāi)始波動(dòng)下降。2019年實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入4587億元，同比下降了1.47%。2020年中國(guó)中成藥生產(chǎn)行業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為4347億元，2021年上升至4862億元。

2、中成藥占據(jù)中藥半數(shù)市場(chǎng)

整體來(lái)看，2013-2021年我國(guó)中藥行業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入規(guī)模呈波動(dòng)態(tài)勢(shì)，2020年雖有小幅下降，但在2021年我國(guó)中藥行業(yè)穩(wěn)步增長(zhǎng)，2021年我國(guó)中藥市場(chǎng)整體規(guī)模超過(guò)9000億元，其中包括中藥材主營(yíng)業(yè)務(wù)收入1945億元，占比約為21%;中成藥主營(yíng)業(yè)務(wù)收入4862億元，占比達(dá)52%;中藥飲片主營(yíng)業(yè)務(wù)收入2057億元，占比約為22%;以及中藥配方顆粒533億元。隨著國(guó)家政策紅利不斷釋放，筆者預(yù)計(jì)“十四五”期間中藥行業(yè)將保持兩位數(shù)正向增長(zhǎng)，2023年我國(guó)中藥市場(chǎng)整體規(guī)?？煞€(wěn)定在一萬(wàn)億以上。

3、中國(guó)中藥行業(yè)六大發(fā)展趨勢(shì)

隨著新冠疫情防控的常態(tài)化，以及醫(yī)保目錄調(diào)整，中藥的價(jià)值逐漸凸顯，我國(guó)政策扶持力度亦加大，中藥市場(chǎng)將有較大的增長(zhǎng)空間。未來(lái)，重要發(fā)展有6大趨勢(shì)：

更多本行業(yè)研究分析詳見(jiàn)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國(guó)中藥行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》

?種植中藥材應(yīng)從良種抓起

我國(guó)是世界中藥資源最豐富的國(guó)家，國(guó)際市場(chǎng)中70%的天然藥用植物來(lái)源與中國(guó)。隨著科學(xué)的發(fā)展，人民生活的日益改善，國(guó)際國(guó)內(nèi)對(duì)中藥材科學(xué)醫(yī)療重視和認(rèn)識(shí)的提高，特別是人類(lèi)社會(huì)面對(duì)各類(lèi)疫病時(shí)，中醫(yī)藥在臨床中的杰出的表現(xiàn)，為中醫(yī)藥獲取很大的發(fā)展機(jī)遇。近年來(lái)全球市場(chǎng)對(duì)天然藥物的需求持續(xù)增長(zhǎng)，生物醫(yī)藥業(yè)已成為21世紀(jì)最具發(fā)展?jié)摿Φ男屡d產(chǎn)業(yè)，而中藥材產(chǎn)為是我國(guó)最具特色的傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)之一，也是最具有市場(chǎng)潛力的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。隨著我國(guó)對(duì)中藥現(xiàn)代化建設(shè)步伐的加快，中藥材種植已被各界關(guān)注，而現(xiàn)代中藥的興起無(wú)疑給我國(guó)中藥材種植業(yè)帶來(lái)新的發(fā)展，目前各地 *** 相繼出臺(tái)大力支持中藥材種植的政策，鼓勵(lì)藥農(nóng)種極種植中藥材。
中藥材屬特殊經(jīng)濟(jì)作物，中藥材種植具有特殊的區(qū)域性，所謂「諸藥所生，皆有其界」，所以發(fā)展藥材生產(chǎn)要避免盲目性。筆者從事藥材種植業(yè)多年，接觸生產(chǎn)第一線與藥農(nóng)常年打交道，并常年走訪各地道藥材產(chǎn)地。發(fā)現(xiàn)大部分地區(qū)仍然把中藥材農(nóng)作物來(lái)看待，農(nóng)戶(hù)仍然分散種植中藥材，仍然保留傳統(tǒng)的種植方法上，仍以身干無(wú)雜、個(gè)頭大為傳統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)，雖然已經(jīng)實(shí)施的GAP在各地 *** 口中大打科學(xué)種藥的旗職，但真正的田間地頭的仍是那些自發(fā)性種植。
中藥材種植是中藥生產(chǎn)的第一車(chē)間，要想做到真正的「藥材好，藥才好」，還要做的工作真的很多，源頭在哪？我想對(duì)中藥材種植地方不能僅是一句宣傳，重要的對(duì)藥農(nóng)要引導(dǎo)和講解，更重要是要讓藥農(nóng)朋友知道中藥材質(zhì)量與種子、氣候、土壤、生物習(xí)性、生長(zhǎng)環(huán)境、栽培技術(shù)、生長(zhǎng)年限、采收季節(jié)和產(chǎn)地加工等因素。因此科學(xué)的種植中藥材才能被未來(lái)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的市場(chǎng)認(rèn)可。比如大黃，由于品種多，藥典上規(guī)定的大黃只有三種，目前生產(chǎn)中主要是藥用大黃，而大黃受生長(zhǎng)年限的影響含量一年比一年高。
近二年來(lái)由于部分中藥材品種價(jià)格大漲，不少地方產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整中，中藥種植開(kāi)始取代糧食作物成為支柱產(chǎn)業(yè)，這對(duì)于我國(guó)中藥材資源的可持續(xù)發(fā)展是一件大好事，但由于藥農(nóng)在藥材種植過(guò)程中不重視對(duì)優(yōu)良品種的選育，及低水平重復(fù)種植，促使中藥材品種退化，產(chǎn)量降低，藥材質(zhì)量下降。因些種植中藥材應(yīng)選最好的良種，種子是中藥材栽培的物質(zhì)基礎(chǔ)。優(yōu)質(zhì)的種子才能做到苗齊、苗壯，生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)高產(chǎn)的中藥材，進(jìn)而奪得種植的豐收。
目前市場(chǎng)上銷(xiāo)售的種子仍多為農(nóng)民自已留種比如桔梗，桔梗種子有紫花和白花兩種 ，現(xiàn)在家種以紫花品種為優(yōu)，真正的桔梗種子能夠做到發(fā)芽率高、苗期壯那就得生長(zhǎng)兩年以上的專(zhuān)業(yè)制的種，而市場(chǎng)上銷(xiāo)售多為生長(zhǎng)一年所生的娃娃籽，這樣的籽不僅種植的桔梗叉多且苗弱，生長(zhǎng)不旺；還有懷牛膝、白術(shù)等，今年以來(lái)一些地方看到白術(shù)價(jià)高，而一些種苗商販更是拿一年抽苔的種籽及冷凍的種籽銷(xiāo)售給農(nóng)民，這樣的種籽別說(shuō)能高產(chǎn)，就能夠出土就不錯(cuò)了。一些無(wú)性繁殖的，如地黃、天南星、旱半夏等品種，大個(gè)選育作藥材加工，小個(gè)做藥種，年年復(fù)一年種植你說(shuō)種植的藥材能不退化嗎？怎么長(zhǎng)出優(yōu)質(zhì)高產(chǎn)的中藥材呢？另外一些全草和種籽類(lèi)的中藥材等等，就不用再說(shuō)了。
借此筆者希望能夠給藥農(nóng)朋友提個(gè)醒，種植中藥材不僅要充分了解市場(chǎng)，更重要的選好品種、選好種源才能做到有好的收成，另外新品種、新技術(shù)也要跟上，種植中藥材雖與農(nóng)作物種植沒(méi)有太大的區(qū)別，但部分品種對(duì)技術(shù)的要求也是相當(dāng)重要的。種植中藥材不僅有專(zhuān)業(yè)的技術(shù)，更重要的要選擇好優(yōu)質(zhì)的良種，筆者從事市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)及種植多年，整理一些資料希望能夠給藥農(nóng)朋友以幫助。

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