阿左昔芬可顯著增加骨密度

本報訊 一項關(guān)于選擇性雌激素受體調(diào)節(jié)劑(SERM)阿左昔芬（arzoxifene)的Ⅲ期臨床試驗結(jié)果，日前發(fā)表在美國《臨床內(nèi)分泌學(xué)與代謝雜志》的網(wǎng)絡(luò)版上。該試驗結(jié)果顯示，對于骨容量正常或減低的絕經(jīng)期婦女，與安慰劑相比，阿左昔芬可顯著增加其腰椎和髖骨的骨密度(BMD)。此外，它還可降低骨轉(zhuǎn)化的生化標(biāo)志物。

這項雙盲、多中心、為期兩年的Ⅲ期臨床試驗FOUNDATION研究，共納入331例骨容量正常或減低的絕經(jīng)后女性。入選者隨機分組，分別應(yīng)用阿左昔芬20毫克/天或安慰劑，所有入選者同時補充鈣500毫克/天。研究主要終點為腰椎及全髖骨骨密度變化，以及經(jīng)子宮內(nèi)膜組織學(xué)評價對于子宮內(nèi)膜的安全性。

研究入選者年齡為45～60歲，絕經(jīng)兩年以上，有完整子宮，其股骨頸或腰椎T-評分在0～2.5之間，無脊椎骨折病史。

24個月的研究結(jié)果顯示：與安慰劑相比，阿左昔芬可顯著增加腰椎骨密度2.9%，全髖骨密度2.2%；阿左昔芬顯著降低骨吸收生化標(biāo)志物Ⅰ型膠原C端肽(CTX-Ⅰ)和骨形成生化標(biāo)志物血清Ⅰ型膠原N端前肽；阿左昔芬組與安慰劑組患者相比，除陰道酵母菌感染外，總體不良反應(yīng)事件例數(shù)無顯著差異，新發(fā)生潮熱或癥狀加重在阿左昔芬和安慰劑兩組間無顯著性差異，子宮內(nèi)膜增生或子宮內(nèi)膜癌的發(fā)生率以及子宮內(nèi)膜厚度在阿左昔芬和安慰劑兩組間，也無顯著性差異。同時，研究中無死亡或靜脈血栓栓塞事件發(fā)生。

(曹菊 譯)

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