藥品不良事件(英文Adverse Drug Event,縮寫為ADE)和藥品不良反應含義不同。一般來說,藥品不良反應是指因果關系已確定的反應,而藥品不良事件是指因果關系尚未確定的反應。它在國外的藥品說明書中經(jīng)常出現(xiàn),此反應不能肯定是由該藥引起的,尚需要進一步評估。國際上給藥品不良事件下的定義為:藥品不良事件是指藥物治療過程中出現(xiàn)的不良臨床事件,它不一定與該藥有因果關系。
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