美國禮來公司日前在其注意力缺陷與多動障礙(ADHD)治療藥物鹽酸阿托莫西汀(atomoxetineHcl)的標簽中增加“加框”警告提示的內(nèi)容,以警告黃疸患者或肝損傷患者應(yīng)停用該藥物。
禮來公司增加警告內(nèi)容是因為有兩例患者出現(xiàn)嚴重肝功能損傷。停用該藥后,這兩名患者的肝功能恢復(fù)正常水平。
阿托莫西汀為去甲腎上腺素再攝取抑制劑,是美國食品藥品管理局批準的首個非中樞興奮性ADHD治療藥物。該藥可緩解患者的全部癥狀,但其作用機制尚未被完全闡明。專家認為,去甲腎上腺素是調(diào)節(jié)注意力、活動性和活動水平的重要化學物質(zhì),阿托莫西汀通過阻斷或減緩去甲腎上腺素的再攝取而發(fā)揮作用。
阿托莫西汀的警告提示中提到,該藥不應(yīng)與單胺氧化酶抑制劑(MAOI)同服或在兩周內(nèi)接連服用。閉角型青光眼患者不宜服用。研究人員尚未在小于6歲的兒童或老年患者中進行臨床研究,部分兒童患者在采用該藥治療初期可能出現(xiàn)體重降低。與所有ADHD治療藥物一樣,在治療期間應(yīng)監(jiān)測患者的發(fā)育情況。
在臨床研究中,兒童和青少年服用阿托莫西汀后最常見的不良反應(yīng)有胃部不適、食欲減退、惡心、嘔吐、眩暈、疲勞和心境不穩(wěn)。成人患者中最常見的不良反應(yīng)有便秘、口干、惡心、食欲減退、眩暈、睡眠障礙、性功能不良反應(yīng)、排尿障礙及經(jīng)期痙攣。
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