由長春生物制品研究所醫(yī)學(xué)生物學(xué)高級工程師宋宗明主持進(jìn)行的國家“863”計劃“創(chuàng)新藥物和中藥現(xiàn)代化”重大科技專項課題——森林腦炎新型疫苗的研究,經(jīng)過多年攻關(guān),已經(jīng)取得突破性進(jìn)展:擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的森林腦炎新型疫苗日前已獲得國家新藥證書和新藥生產(chǎn)文號。
森林腦炎為急性中樞神經(jīng)系統(tǒng)傳染病,病死率高、危害性大,是我國政府法定的由生物因素引起的職業(yè)病。近幾年,隨著林區(qū)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和森林游、探險游、野外生存游事業(yè)的興起,進(jìn)入林區(qū)的人群逐年增加,致使森林腦炎的易感人群也逐年增加。而預(yù)防森林腦炎的暴發(fā)流行最有效的措施就是:大規(guī)模預(yù)防接種高效森林腦炎疫苗,以增強(qiáng)人群的免疫力。
自1999年開始,長春生物制品研究所宋宗明就開始主持進(jìn)行森林腦炎新型疫苗的研究。他們將細(xì)胞培養(yǎng)病毒技術(shù)與現(xiàn)代生物高新技術(shù),如連續(xù)流離心技術(shù)、超濾濃縮及柱層析純化技術(shù)等緊密結(jié)合,去除了大部分異源蛋白(如細(xì)胞成分、殘余牛血清蛋白等)以及甲醛等化學(xué)物質(zhì),提高了疫苗的抗原含量,疫苗的免疫保護(hù)力指數(shù)≥5.0×105。臨床研究顯示:森林腦炎新型疫苗志愿者接種兩針后的血清中和抗體陽轉(zhuǎn)率超過85%,未發(fā)生全身副反應(yīng),局部副反應(yīng)的發(fā)生率僅為0.87%,證明該疫苗具有很好的安全性和免疫學(xué)效果。該產(chǎn)品技術(shù)路線具有較高的先進(jìn)性,容易大規(guī)模推廣應(yīng)用。
據(jù)悉,長春生物制品研究所目前正準(zhǔn)備根據(jù)市場需要進(jìn)行批量生產(chǎn),以取代現(xiàn)有的粗制疫苗,為我國森林腦炎的防治提供有效手段。
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4月24日,據(jù)外媒報道,來自《Cell host microbe》上的一項新研究表明,科學(xué)家已經(jīng)研制出近50年來第一個新型的脊髓灰質(zhì)炎疫苗,新疫苗的效果將更強(qiáng)更穩(wěn)定。
據(jù)世界衛(wèi)生組織估計,在2000年至2017年期間,該組織的運動已將小兒麻痹癥的負(fù)擔(dān)減輕了99%,防止了1300多萬兒童受到感染。
但近年來,根除脊髓灰質(zhì)炎的努力一直受到因服用疫苗而引起的脊髓灰質(zhì)炎的困擾,口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗中使用的弱化病毒甚至導(dǎo)致一些接種率低的社區(qū)形成了新的傳播。
現(xiàn)在,在比爾及梅琳達(dá)蓋茨基金會支持下,加州大學(xué)舊金山分校病毒學(xué)家勞爾安迪諾博士和英國國家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所安德魯麥克亞姆博士的報告了50年來首個口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗的第一階段臨床結(jié)果,稱他們已經(jīng)設(shè)計成不能進(jìn)化出在人類身上引起疾病的能力。
在2017年的一項研究中,安迪諾和同事發(fā)現(xiàn),在他們研究的每一次疫苗引發(fā)的脊髓灰質(zhì)炎疫情中,該病毒都使用了相同的三個進(jìn)化步驟,從無害疫苗變異為區(qū)域性威脅。
因此他們采用了基因遺傳方法來重新設(shè)計疫苗,以確保疫苗不能遵循這三步途徑來重新發(fā)展毒力。具體來說,他們穩(wěn)定了病毒基因組重新進(jìn)化感染人類的能力所必需的區(qū)域,并確保即使通過與相關(guān)病毒交換遺傳物質(zhì),病毒也不會擺脫這種修飾。
這項新的研究展示了15名成年志愿者進(jìn)行的雙盲1期臨床試驗的結(jié)果,這些志愿者之前都接種過由病毒顆粒組成的滅活疫苗,以確保他們不會因活疫苗而生病。
試驗發(fā)現(xiàn),新設(shè)計的脊髓灰質(zhì)炎疫苗比50年前的Sabin疫苗更穩(wěn)定、更有效。值得一提的是,新疫苗使參與者產(chǎn)生了大量抗脊髓灰質(zhì)炎病毒的抗體,盡管這些抗體會在他們的糞便中脫落病毒顆粒,但這些顆粒無法感染小鼠或?qū)е滦∈蟀c瘓。
與此相反,先前的研究發(fā)現(xiàn),當(dāng)老鼠暴露于由接種標(biāo)準(zhǔn)Sabin口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗的人散發(fā)的病毒樣本中時,多達(dá)90%的老鼠會出現(xiàn)癱瘓。
安迪諾說,第二階段的試驗?zāi)壳罢谶M(jìn)行并顯示出希望,世衛(wèi)組織正在計劃第三階段的試驗,希望能快速追蹤疫苗的研發(fā),以此作為控制這些疫苗衍生脊髓灰質(zhì)炎疫情的緊急措施。
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本文來源:深空游戲 責(zé)任編輯:佚名王者之心2點擊試玩
截止2020年11月2日,新冠疫苗已經(jīng)研發(fā)完成,處于臨床試驗階段。我國的疫苗研發(fā)工作總體上處于領(lǐng)先地位,布局的5條技術(shù)路線每條都有進(jìn)入臨床研究階段的疫苗。
已經(jīng)有13個疫苗進(jìn)入了臨床試驗。其中,滅活疫苗和腺病毒載體疫苗兩種技術(shù)路線共4個疫苗進(jìn)入了III期臨床試驗。
擴(kuò)展資料:
2020年8月5日,國藥集團(tuán)中國生物所屬北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間通過國家相關(guān)部門組織的生物安全聯(lián)合檢查,具備使用條件。此前,該車間已取得新冠疫苗生產(chǎn)許可證 ;8月16日,陳薇院士團(tuán)隊新冠疫苗獲得專利。
系中國首個,該發(fā)明專利申請享有優(yōu)先審查政策;8月20日,國藥集團(tuán)旗下中國生物新冠滅活疫苗的臨床試驗在秘魯啟動(Ⅲ期);10月8日,中國同全球疫苗免疫聯(lián)盟簽署協(xié)議,正式加入“新冠肺炎疫苗實施計劃” 。
-新型冠狀病毒疫苗
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