蓮必治注射液致急性腎功能損害

1988年至2005年3月，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)中有關(guān)蓮必治注射液的病例報(bào)告50例，不良反應(yīng)表現(xiàn)為急性腎功能損害、皮疹、頭暈、胃腸道反應(yīng)、過(guò)敏樣反應(yīng)等。其中急性腎功能損害17例，并有1例合并肝功能異常。

典型病例：患者，男性，29歲，因急性腸炎給予蓮必治注射液0.6克，靜脈滴注。滴注中1次后，患者自覺(jué)雙側(cè)腰部酸痛。輔助檢查提示，腎功能：尿素氮8.7毫摩爾/升，血清肌酐424微摩爾/升；尿常規(guī)：尿蛋白（＋＋）；24小時(shí)尿量1600～2700毫升；腎穿刺活檢：腎小管間質(zhì)炎。臨床診斷為急性腎功能衰竭?；颊呓?jīng)住院治療后，臨床痊愈。

蓮必治注射液成份為亞硫酸氫鈉穿心蓮內(nèi)酯，具有清熱解毒、抗菌消炎的功效，臨床上用于細(xì)菌性痢疾、肺炎、急性扁桃體炎的治療。給藥途徑為肌內(nèi)注射和靜脈滴注?，F(xiàn)有臨床病例報(bào)告顯示：急性腎功能損害患者發(fā)病前多無(wú)腎臟疾病史；單獨(dú)或聯(lián)合使用蓮必治注射液均有病例報(bào)告，其中聯(lián)合用藥情況占多數(shù)。其引起的急性腎功能損害的特點(diǎn)為：發(fā)病時(shí)間短，多在用藥1次后即出現(xiàn)；主要癥狀為腰酸、腰痛；部分患者尿量正常；均有肌酐、尿素氮的升高；預(yù)后良好。

鑒于蓮必治注射液有引起急性腎功能損害的風(fēng)險(xiǎn)，并且是產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中未提示的新發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)，因此在要求生產(chǎn)企業(yè)修改說(shuō)明書(shū)的同時(shí)，提醒臨床醫(yī)生嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，加強(qiáng)對(duì)用藥患者腎功能的監(jiān)測(cè)；避免與氨基糖苷類(lèi)等有腎毒性的藥物聯(lián)合使用；對(duì)于老年人、兒童、孕婦、哺乳期婦女以及有腎臟疾患者應(yīng)避免使用。如患者用藥后出現(xiàn)腰痛、腰酸等癥狀，應(yīng)立即到醫(yī)院就診，進(jìn)行腎功能檢查。

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