FDA調(diào)查萬艾可致盲報告——尚無證據(jù)表明兩者有直接聯(lián)系

美國食品藥品管理局（FDA）5月27日說，他們已開始對萬艾可可能導致失明的報告展開調(diào)查，目前尚無證據(jù)表明服用萬艾可與失明有直接聯(lián)系。

在快樂中墜入黑暗

維多利亞時代，老年人常告誡學校里的男生，性行為會導致失明。如今這個古老的偏見似乎要成為“現(xiàn)實”了。

自1998年上市以來，萬艾可引發(fā)了全球性的熱潮，有超過2300萬人服用這種藥物（不包括在互聯(lián)網(wǎng)上合法或非法購買的匿名用戶）。

輝瑞公司就萬艾可對患者的警告中列出的可能的副作用包括“可能發(fā)生短期的”、“視物發(fā)藍或模糊，或?qū)饷舾小薄?/p>

FDA表示，迄今他們已收到38例萬艾可服用者眼睛失明的報告，并將“認真考慮”這些失明者的要求。FDA已要求萬艾可的制造商輝瑞公司修改包裝標簽上的副作用警告。

這些患者所得眼疾稱為“非動脈炎性前部缺血性視神經(jīng)病變（Naion）”，又稱為“眼睛中風”?；颊叩囊暽窠?jīng)血流被阻斷，神經(jīng)受損并導致失明。2005年3月，美國明尼蘇達大學研究人員在《神經(jīng)眼科學》雜志上發(fā)表論文，率先將某些患者的失明與服用萬艾可聯(lián)系起來。

英國的衛(wèi)生官員日前表示，他們已接到6份可疑病例的報告，都是在類似的情況下導致失明，即供應視神經(jīng)的血液被阻斷。這種情況可能導致不可恢復的視覺喪失。其中，有5位患者的年齡超過50歲，都患有能夠?qū)е率鞯钠渌膊　?/p>

2002年6月，澳大利亞藥物不良反應咨詢委員會發(fā)布了一份報告，其中包括773例在過去3年里服用萬艾可導致的不良反應，有65例與視覺的變化有關(guān)。

沒有確鑿的證據(jù)

輝瑞公司發(fā)表聲明說，公司對1.3萬名志愿者進行過萬艾可的臨床試驗，沒有出現(xiàn)一例此類眼疾。輝瑞公司表示，它目前正和FDA協(xié)商是否修改萬艾可包裝上的副作用警告。

這家制藥公司強調(diào)，Naion是50歲以上中老年人最常見的視神經(jīng)疾病，病因包括高血壓、高血脂、糖尿病，這些病因同樣導致勃起障礙，所以，上述眼疾病例的病因并非是服用萬艾可。

FDA的一位女發(fā)言人蘇珊·克魯贊（Susan Cruzan）說，調(diào)查還在繼續(xù)，但還沒有確鑿的證據(jù)表明該藥物就是罪魁禍首。

同類產(chǎn)品受關(guān)注

FDA的官員宣布，他們調(diào)查的42例失明報告中，除38例是萬艾可服用者，還有4例是希愛力（Cialis）的服用者，后者是萬艾可的主要競爭者之一。

FDA還與另一家有同樣功效的產(chǎn)品艾力達（Levitra）的制造商保持聯(lián)系，以考查這是否是該類藥物的普遍問題。迄今為止，還沒有服用艾力達導致失明的報告。

一些專家最近也更為關(guān)注抗ED（男性勃起功能障礙）藥物與Naion的可能關(guān)聯(lián)。他們建議，所有遭受眼疾的男性，醫(yī)生都要詢問他們是否在服用此類藥物。

人們一直都很清楚，某種藥物的作用不會局限于局部。萬艾可產(chǎn)生血管舒張，因此能夠改善陽痿癥狀。與艾力達相比，萬艾可針對目標血管的影響能力可能較弱，艾力達對骨盆部位的血管能夠產(chǎn)生更大的影響。來自萬艾可的風險雖然很小，但確實存在。所有藥物都有潛在的不良反應，但多數(shù)美國患者認為與抗ED藥物有關(guān)的風險是可以接受的。

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