齊多夫定仿制藥獲FDA專項臨批

日前，美國食品藥品管理局（FDA）宣布暫時性批準用于治療兒童艾滋病仿制藥齊多夫定（Zidovudine）口服溶液劑，將其納入美國“總統(tǒng)抗艾滋病緊急計劃（PEPFAR）”兒童用藥準備采購的首批藥品計劃。

暫時性批準（tentative approval）是指美國FDA當局對于一些仿制藥，該仿制藥盡管在美國存在著有專利權或市場排他獨占權的同一品種，但當局認為該仿制藥的申請符合本國新藥審批要求，就可臨時批準。FDA認為，盡管這些藥由于專利方面的原因，暫時還不能進入美國市場，但該藥申請符合美國健康與人類服務部（HHS）和FDA規(guī)定的對上市藥品質量、安全和有效性的標準，這才能通過了臨時批準。目前，在“總統(tǒng)抗艾滋病緊急計劃”中的這批獲得臨時性批準的非專利藥是美國購買后用于其他國家艾滋病患者的治療，因而不受美國專利限制。

“總統(tǒng)抗艾滋病緊急計劃”是美國總統(tǒng)布什于2003年的《國情咨文》中宣布實施的，其實施目標是提供150億美元用于控制艾滋病近5年在美國國內的流行，并重點支持15個艾滋病傳播最嚴重的國家。該計劃從艾滋病的預防、相關癥狀的治療及護理，以及對孤兒和易感兒童的關注，確定預防700萬人避免感染艾滋病，治療至少200萬HIV感染者，關懷1000萬受到艾滋病影響的人群、因艾滋病失去父母的孤兒以及艾滋病易感兒童。這項重要的政策將使數百萬的美國HIV感染者能夠買到更為廉價的藥物。

這次獲準的仿制藥齊多夫定由印度海德拉巴市的阿拉賓度公司生產，是第一個仿制葛蘭素史克公司品牌產品立妥威（Retrovir）的齊多夫定口服溶液劑。該藥是核苷類似物逆轉錄酶抑制藥，可抑制艾滋病病毒的復制，主要用于治療HIV-1型病毒的感染。

據悉，類似的產品還有印度蘭巴克西實驗公司和阿拉賓度制藥公司生產的抗艾滋病藥奈韋拉平片（nevirapine）。

西藥有多少種艾滋病藥，哪種副作用小，和中藥一起吃可以副作用小點嗎？

目前大概有50種，常見的有四類藥物，分別是核苷類抗轉錄酶抑制劑、非核苷類抗轉錄酶抑制劑、蛋白酶抑制劑以及整合酶抑制劑。西藥中還有一類CCR5抑制劑，但是該類藥品較少見。目前尚在研發(fā)階段！目前國家提供的免費藥主要是：依非韋倫、拉米夫定、替諾福韋，柯立芝、奈韋拉平、齊多夫定，阿巴卡韋。除此以外還有國內市場上在售的自費藥：普澤立，利匹韋林、DTG、艾生特、舒發(fā)泰、捷扶康、達克揮、綏美凱、比妥為等。國產的針劑主要是艾克寧，另外國產的仿制藥太斗、太和等目前也已經上市。仿制藥就更豐富了，但是和自費藥區(qū)別不大！副作用比較小的目前是比妥為，喝中藥的話應當注意 配伍禁忌！

恒瑞醫(yī)藥最新重磅消息

疫情的來臨讓醫(yī)藥產業(yè)成為了市場關注的重中之重，就在這20年來醫(yī)藥行業(yè)都有著爆發(fā)式的增長趨勢，就現在疫情的一次又一次的出現，就再使得醫(yī)藥行業(yè)繼續(xù)成為市場熱點，下面就跟大家介紹一下醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新藥械龍頭--恒瑞醫(yī)藥。

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一、從公司角度來看

公司介紹：藥品研發(fā)、生產和銷售是恒瑞醫(yī)藥主營經營范圍。國內最大的抗腫瘤藥、手術用藥和造影劑的研究和生產基地之一就包括它。公司產品涵蓋了抗腫瘤藥、手術麻醉類用藥、特色輸液、造影劑、心血管藥等眾多領域，產品布局已經很好了，并且在行業(yè)內，其中抗腫瘤、手術麻醉、造影劑等領域市場份額都是能排上名次的。

下面就來看看公司有哪些吸引人的地方吧~

優(yōu)勢一：產品結構優(yōu)化，推動業(yè)績增長

公司收入結構更加先進了，創(chuàng)新藥業(yè)務帶來的收入增長某種程度上抵消了仿制藥業(yè)務的下滑。從創(chuàng)新藥業(yè)務方面來說，銷售創(chuàng)新藥所取得的收入穩(wěn)定增長，讓公司的業(yè)績變得越來越好，更深入的改進了公司的收入結構。研發(fā)投入越來越多，海外研發(fā)布局力度也越來越大。

優(yōu)勢二：研發(fā)力度加大，鞏固公司龍頭地位

公司在研發(fā)費用上的投入越來越大，公司報告期內研發(fā)費用258,050.83萬元，較去年同期增長38.48%，占公司銷售收入比重 19.41%。公司目前 16 個重要產品研究進展中，已有 8 個項目進行臨床Ⅲ期試驗。報告期內，公司獲得產品注冊批件 14個，包括 5 個創(chuàng)新藥批件及 9 個仿制藥批件；獲得臨床批件 41 個；獲得一致性評價批件 10 個。公司未來創(chuàng)新產品管線將會繼續(xù)豐富，穩(wěn)固自身創(chuàng)新龍頭地位，自身市場競爭力逐漸提升起來。

優(yōu)勢三：國際化布局持續(xù)推進

公司首個國際多中心Ⅲ期臨床研究--卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼治療晚期肝癌國際多中心Ⅲ期研究已完成海外入組，并啟動了美國 FDA BLA/NDA 遞交前的準備工作。隨著公司國際化戰(zhàn)略不斷推進，公司研發(fā)團隊與國內團隊溝通合作隨之逐步加深，公司海外業(yè)務有望持續(xù)突破，同時也有可能更進一步擴展自身研發(fā)優(yōu)勢，豐富自身創(chuàng)新產品，增厚公司業(yè)績，未來公司將逐步從“中國新”邁向“全球新”，成為具備國際競爭力的跨國制藥大平臺的愿望是很有可能實現的。

篇幅受到限制，關于恒瑞醫(yī)藥的深度報告和風險提示的情況，都寫進了這篇研報里，大家了解一下：【深度研報】恒瑞醫(yī)藥點評，建議收藏！

二、從行業(yè)角度來看

目前的行業(yè)基本面還是可以的，消費升級跟人口老齡化帶給行業(yè)大量的剛性需求，長期持看好觀點：

（1）政策方面：在政策密集出臺，帶量采購常態(tài)化的影響下，行業(yè)分化持續(xù)加速，倒逼企業(yè)向創(chuàng)新轉型；醫(yī)保目錄已建立動態(tài)調整，政策大力推動創(chuàng)新研發(fā)，創(chuàng)新藥在我國已經進入黃金發(fā)展時期，正在邁向國際化的道路；

（2）消費升級：隨著我國經濟水平的持續(xù)提升，消費升級需求是醫(yī)藥產業(yè)獲得新機遇，具備自我消費屬性且規(guī)避醫(yī)保控費政策的疫苗等藥品細分領域經濟表現仍然不錯。

三、總結

總的來說，我認為恒瑞醫(yī)藥公司作為醫(yī)藥行業(yè)中的創(chuàng)新藥的龍頭企業(yè)，此次行業(yè)變革將是發(fā)展水平快速提升的機遇。發(fā)表文章并不能保證其中訊息的時效性，如若要想更正確地知道恒瑞醫(yī)藥以后的情況，不妨點擊鏈接，有專業(yè)的投顧幫你診股，看下恒瑞醫(yī)藥現在行情是否到買入或賣出的好時機：【免費】測一測恒瑞醫(yī)藥還有機會嗎？

應答時間：2021-09-06，最新業(yè)務變化以文中鏈接內展示的數據為準，請點擊查看

合成生物學股票有哪些

1.醫(yī)院醫(yī)療主要股票有:600763通策醫(yī)療、300015愛爾眼科、600993馬應龍、600105永鼎。這個板塊相關股票很少。愛爾眼科和馬應龍質量不錯，但是性價比高。永鼎股份不是主業(yè)，和馬應龍同板塊的通策醫(yī)療無疑是未來最好的大牛股。不管通策集團退出與否，它的擴張和杭州口腔醫(yī)院的金字招牌足以看出它的真金。明年眉佳口腔創(chuàng)業(yè)板上市，比價效應將帶動通策醫(yī)療再創(chuàng)新高！

2.中藥行業(yè)主要醫(yī)藥股有:600085同仁堂，000538云南白藥，600771西藏制藥，600285凌銳，000423東阿阿膠，00650仁和藥業(yè)，600422昆藥，00790華申集團，600557康源藥業(yè)，600572康恩貝，。600129太極集團，600750姜鐘藥業(yè)，600594白一藥業(yè)，600436片仔癀，600781上海富仁，00989九芝堂，002118馨子藥業(yè)，00919金陵藥業(yè)，600535馬應龍，600351亞寶藥業(yè)，0005之所以選擇同仁堂和云南白藥作為龍頭，是因為中藥行業(yè)與眾不同，越老的品牌名稱代代相傳越好。可惜九芝堂的主營業(yè)務并不突出。

3.化工醫(yī)藥行業(yè)主要醫(yī)藥股有:600771東升科技、000597東北制藥、600829三精制藥、600812華北制藥、600488天藥、002019新富藥業(yè)、600252中恒集團、600276恒瑞藥業(yè)、00952廣濟藥業(yè)、600521。600267海正藥業(yè)、600842中西藥業(yè)、600666西南藥業(yè)、600518康美藥業(yè)、00627天茂集團、00739普康宇、002099向海藥業(yè)、002004華邦藥業(yè)、002001新和成、00756新華制藥和600420現代制藥對比

4.生物醫(yī)藥行業(yè)主要醫(yī)藥股有:000790華神集團、600867通化東寶、002252上海萊士、002038雙鷺藥業(yè)、600201金隅集團、002007華蘭生物、600195中牧股份、600161天壇生物、600196復星醫(yī)藥。一旦由神華集團獨創(chuàng)的癌癥治療藥物Riccati得到廣泛推廣，將大有可為。

5.醫(yī)療器械行業(yè)的主要醫(yī)藥股有:

600055東東醫(yī)療，600763通策醫(yī)療，600079人?？萍迹?01607上海醫(yī)療，600587新華醫(yī)療，00223于越醫(yī)療。于越醫(yī)療和上海醫(yī)療都不錯，萬東醫(yī)療重組后還有很大提升空間。

6.醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)主要的醫(yī)藥股有:600056中國醫(yī)藥，600511國藥股份，00028依桐醫(yī)藥，601607上藥股份。

藥品是一種特殊的消費品。在市場調整過程中，醫(yī)藥股是防御性投資品種之一，同時也具有抗通脹性。未來具有穩(wěn)定增長潛力的醫(yī)藥股值得關注?！炯t字股票是龍頭】。生命科學概念股列表

1。龍高科。該公司是中國最大的雜交水稻供應基地，專注于轉基因水稻研究。目前市場份額超過17%，居國內第一。春耕季節(jié)的到來將增加種子需求。公司主要投資風險在于業(yè)績同比下降。

2.蘭生股份。公司投資的中信郭健制藥有限公司專注于單克隆抗體技術的研究，在腫瘤等重大疾病的治療中具有跨時代的意義。中信郭健目前正在開發(fā)超過16種藥物，后期盈利能力突出。蘭生股份的主要投資風險在于出口形勢能否及時好轉。

3.公司控股的圣謝赫干細胞基因工程有限公司中的源在中國只有兩張干細胞牌照，而王棟旗下的天津臍帶血造血干細胞庫是全球最大的干細胞庫之一。2009年公司成功扭虧，有望呈現封頂行情，注意高市盈率風險。

4.通化東寶。公司重組人胰島素技術水平突出，糖尿病發(fā)病率的增加為該產品提供了更廣闊的市場。

5.重慶啤酒。公司控股的重慶陳佳生物工程有限公司研發(fā)的治療性(合成肽)乙肝疫苗在肝炎治療方面取得突破。中國肝炎患者眾多，為該產品提供了較大的市場基礎。公司的投資風險在于啤酒銷售具有明顯的季節(jié)性。

6.上海萊士。公司主要產品包括人血白蛋白、靜脈用免疫球蛋白等品種，是中國血液制品的主要出口商。目前投資風險在于高估值水平，關注年提交的可能性。

7.長春高新8、岳陽興長9、華申集團10、昆藥公立醫(yī)院改革受益上市公司

一、醫(yī)藥商業(yè)龍頭。公立醫(yī)院改革和集中招標采購有利于擁有終端網絡、較強配送能力和規(guī)模優(yōu)勢的大型醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)，醫(yī)藥業(yè)務集中度趨勢將更加明顯。龍頭藥企包括國藥控股及其子公司國藥控股、依桐醫(yī)藥、上藥股份也在成長為全國性醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)，南藥的收購價值也值得關注。

第二，民營連鎖醫(yī)院。產權改革不是這一輪醫(yī)改的主要方向，但在一些地區(qū)，逐步引入一些民營資本建醫(yī)院會是試點之一。愛爾眼科:具有模式可復制性強、準入門檻高等特點。同時面臨著普通LASIK手術升級為飛秒激光、擴大白內障手術醫(yī)保覆蓋面的機遇。通策醫(yī)療:通過收購公立醫(yī)院實現增長的模式符合當前公立醫(yī)院改革的方向。未來將通過收購實現跨越式增長，股價將遠低于合理價位。中長期價值會接近愛爾眼科。

三。高質量的仿制藥和仿制藥企業(yè)。在藥品加價逐步取消的趨勢下，部分國外原研藥失去了加價給醫(yī)生帶來利潤的優(yōu)勢，優(yōu)質仿制藥和仿制藥企業(yè)將受益。恒瑞醫(yī)藥、華恩醫(yī)藥、人?？萍?、華東醫(yī)藥。

四。具有品牌優(yōu)勢的仿制藥和飲片企業(yè)?？得乐扑幱邢薰?目前，中醫(yī)正在各大醫(yī)院進行改造。隨著龍頭企業(yè)跑馬圈地的完成，競爭將在單個終端展開，龍頭企業(yè)憑借技術和規(guī)模優(yōu)勢提高行業(yè)集中度。

動詞 （verb的縮寫）低端醫(yī)療器械企業(yè)。為了均衡醫(yī)療資源配置，國家將加強縣醫(yī)院和基層醫(yī)療機構的建設，雙向轉診制度的逐步實施也將部分醫(yī)療需求轉移到社區(qū)。x光機、消毒滅菌設備等低端醫(yī)療設備的需求將明顯放大。萬東醫(yī)療、新華醫(yī)療和于越醫(yī)療、萬東醫(yī)療:縣級醫(yī)院產品升級和基層醫(yī)療機構建設將使x光機市場進入快速增長期。此外，萬東醫(yī)療和上海醫(yī)療器械集團的資產整合預期明確，上協(xié)集團是x光機招標市場僅次于萬東醫(yī)療的第二大公司。兩者的資產整合將極大提升萬東醫(yī)療的盈利能力。

醫(yī)藥行業(yè)朝陽企業(yè)龍頭股。

血液制品:屬于生物制品，是以健康人的血液為原料，采用生物工程技術或分離純化技術制成的一類具有生物活性的特殊制品。它們是人類來源的有價值的生物藥物。華蘭生物上海萊士天壇生物。產品:中國是世界上最大的疫苗產品生產國和使用國，擁有43家疫苗生產企業(yè)，可生產預防26種傳染病的41種疫苗，年產量超過10億劑量單位。生物天壇中牧股份金宇集團華蘭生物遼寧成大。

高血壓:自20世紀80年代以來，中國的高血壓發(fā)病率一直在急劇上升。中國有2億高血壓患者，但高血壓知曉率僅為30%，治療率為25%，控制率為6%。在中國，抗高血壓藥物仍然是治療心血管疾病的最主要藥物。近年來，國內醫(yī)院常用的抗高血壓藥物主要是鈣通道阻滯劑(地平線)、ACE-_(普利)和血管緊張素-酶-_抑制劑(沙坦)。海藥業(yè)現代制藥。

免疫抑制劑:免疫抑制劑主要用于器官移植排斥和自身免疫性疾病，如類風濕性關節(jié)炎、紅斑狼瘡、皮膚真菌病、膜性腎小球腎炎、炎癥性腸病和自身免疫性溶血性貧血。近十年來，我國器官移植發(fā)展迅速，居亞洲首位。器官移植被認為是20世紀人類醫(yī)學的三大進步之一。華東華北制藥麗珠集團。中藥飲片:中國中藥產業(yè)三大支柱之一，是中醫(yī)臨床辨證論治必備的傳統(tǒng)武器，也是中成藥的重要原料。其獨特的炮制理論和方法，無不體現了中國古代醫(yī)學的深邃智慧。隨著中藥飲片炮制理論的不斷完善和成熟，中藥飲片已成為中藥臨床防治的重要手段?？得来笏幏客侍每刀髫惞鹆秩?/p>

心腦血管類藥物:全球最大的一類藥物，約占藥物總量的20%；心腦血管藥物是我國第二大類藥物，約占我國藥品銷售總量的15%。同時，我國老年人心腦血管疾病發(fā)病率高達30%，心腦血管疾病居死亡原因之首，遠高于其他疾病。雙大藥房天士力

診斷試劑:國內市場上的診斷試劑有三類:醫(yī)用試劑、獸用試劑、科研試劑。其中，醫(yī)療診斷試劑盒發(fā)展最快，品種最多，消費量最大，廠商競爭最激烈。近年來，中國經濟增長速度持續(xù)位居世界第一，加上龐大的人口基數，醫(yī)用診斷試劑消費市場需求不斷增加，成為公眾關注的焦點。復星金奎大基因柯華生物華蘭生物。

藥品流通:目前，我國醫(yī)藥市場正處于快速增長期。在新醫(yī)改的大背景下，政府加大了對醫(yī)療衛(wèi)生的投入，醫(yī)保覆蓋面不斷擴大，經濟增長和人口老齡化等諸多因素帶動了醫(yī)療經濟的快速增長。保守估計，到2020年，中國藥品市場規(guī)模有望達到2007年的3倍以上。流通行業(yè)作為藥品從生產企業(yè)到醫(yī)院、藥店等銷售終端的必要環(huán)節(jié)，是藥品市場擴容的直接受益者。國藥控股華東醫(yī)藥南京醫(yī)藥上海醫(yī)藥桐君閣第一醫(yī)藥依桐大藥房

干細胞和抗艾滋病概念股名單

干細胞是動物(包括人體)胚胎和某些器官中具有自我修復能力和多向分化潛能的原始細胞。干細胞是重建和修復受損組織、衰老組織和器官功能的理想種子細胞。干細胞技術是指與干細胞相關的生物工程技術，包括干細胞產生和誘導進化所需的全部技術研究。在干細胞技術中，胚胎干細胞技術是一個很有前途的研究和應用領域。通過胚胎干細胞技術，理論上有可能找到創(chuàng)新療法來克服人類的各種集體弊病。

目前中國從事干細胞技術研究和應用的上市公司:

1.ST中原(600645)，公司57%的子公司，謝赫干細胞基因工程目前從事臍帶血儲存業(yè)務(用于治療白血病)。謝赫干細胞擁有天津臍帶血造血干細胞庫，天津臍帶血造血干細胞庫是目前全球最大的造血干細胞庫之一，也是中國唯一的干細胞產業(yè)化基地；公司大股東安德宇投資擬整合資源，突出主業(yè)，做大做強生物醫(yī)藥產業(yè)和干細胞產業(yè)。

2.友誼集團(600778)，公司與國家人類基因組南方研究中心共同投資的上海沈悠生物科技(持股56.7%)參與了“去除骨保護素基因的雜合子小鼠胚胎干細胞模型的建立”研究，并完成了引物合成和基因測序。

3.復星醫(yī)藥(600196)，公司投資設立生物治療研究中心，主要研究干細胞移植技術、干細胞庫和生物治療技術。

4.ST九發(fā)(600180)控股子公司格蘭貝克生物制藥生產的人粒細胞集落刺激因子rhG-CSF是治療腫瘤和癌癥的特效藥，可用于外周血干細胞移植、骨髓移植等醫(yī)療領域。

5.公司子公司神州細胞工程四環(huán)生物(000518)擁有國際先進的大規(guī)模高效動物細胞培養(yǎng)技術。

1.造血干細胞移植是我國干細胞應用最廣泛的領域。臍帶血中含有大量未成熟的造血干細胞，可以替代骨髓和外周血干細胞移植。已成功用于治療白血病、淋巴瘤、骨髓增生異常綜合征、再生障礙性貧血、血紅蛋白病、代謝貯積病和免疫缺陷。

長春高辛(000661)艾滋病疫苗概念，與美國Vital公司、吉林大學等五家單位合作研發(fā)生產艾滋病疫苗項目。國家美國食品藥品監(jiān)督管理局已正式批準長春百科制藥有限公司(公司持股60%)艾滋病疫苗項目進入一期臨床研究。

姜鐘醫(yī)藥(600750)公司第一大控股股東姜鐘集團公司是由江西中醫(yī)學院和江西省醫(yī)藥國有公司共同出資組建的綜合性國有醫(yī)藥企業(yè)集團。公司成立于1998年6月26日，注冊資本2億元。由江西姜鐘制藥(集團)有限公司投資、中國軍事醫(yī)學科學院聯合研制的抗艾滋病新藥二咖啡?？鼘幩?IBE-5)，日前正式獲得國家美國食品藥品監(jiān)督管理局批準進入人體臨床試驗階段。這意味著我國抗艾滋病新藥研究取得新突破。

張江高科(600895)控股的上海德西諾生物制藥公司研發(fā)了抗艾滋病仿制藥“脫氧肌苷”及其粉劑，并取得了新藥證書和生產批文。2003年9月1日，以“齊多夫定”為成分的抗艾滋病藥物“可都”正式上市。成本僅為進口藥的5%至7%，并已開始量產。此外，雙氰胺還有另一種抗艾滋病藥物——奈韋拉平，已經進入美國食品藥品監(jiān)督管理局的驗收階段，也屬于最基本的抗艾滋病藥物。

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