兩類(lèi)輔料使鼻腔給藥制劑表現(xiàn)更佳

在當(dāng)前眾多的給藥系統(tǒng)（DDS）中，鼻腔給藥系統(tǒng)以其能夠避免肝臟首過(guò)效應(yīng)、使用方便、患者依從性好、吸收迅速、起效快、生物利用度高,并且非常適于急救與自救等特點(diǎn)而備受藥物工作者的青睞，成為制劑領(lǐng)域研究的熱點(diǎn)之一。新的鼻腔給藥劑型（如凝膠劑、乳劑、膜劑、微球和納米球等）不斷被開(kāi)發(fā)出來(lái)，這歸功于各種新型制劑技術(shù)的廣泛應(yīng)用，而選擇合適的藥用輔料作為藥物有效成分的載體，以促進(jìn)鼻黏膜對(duì)藥物的吸收，成為鼻腔給藥系統(tǒng)研發(fā)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一?？上驳氖?，近年來(lái)一些新的輔料品種開(kāi)始被運(yùn)用到鼻腔給藥制劑的工藝設(shè)計(jì)中，其中生物黏附劑和吸收促進(jìn)劑兩類(lèi)輔料的研發(fā)與應(yīng)用尤為引人關(guān)注。

生物黏附劑延長(zhǎng)藥物停留時(shí)間

由于鼻黏膜表面眾多纖毛的清除功能，藥液在鼻腔的滯留時(shí)間僅15~30分鐘，粉末和顆粒在鼻腔的總接觸時(shí)間是20~30分鐘，這在一定程度上影響了藥物的吸收和療效。為減少鼻腔清除率，延長(zhǎng)藥物滯留時(shí)間以增加吸收量，常用天然生物可降解材料（如明膠、淀粉、血清清蛋白等）作生物黏附劑，將藥物制成粉末或微球。生物黏附劑通過(guò)吸水膨脹或表面潤(rùn)濕與鼻黏膜緊密接觸，產(chǎn)生生物黏附作用，延長(zhǎng)藥物在鼻腔的作用時(shí)間。例如以明膠為載體制得的鹽酸尼卡地平明膠微球，能較長(zhǎng)時(shí)間地停留在鼻黏膜上釋藥；由人血清清蛋白-2制得的普萘洛爾微球在對(duì)實(shí)驗(yàn)狗鼻腔給藥后，10~12分鐘即達(dá)到最大血藥濃度，與其注射劑相比還能夠起到緩釋作用。一般認(rèn)為鼻用微球粒徑控制在40~60微米之間為宜。

同時(shí)，隨著高分子聚合材料研究的迅速發(fā)展，幾種此類(lèi)材料的生物黏附劑開(kāi)始用于鼻腔給藥系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)中，在生產(chǎn)工藝中可根據(jù)不同的藥物有效成分而分別選用。研究發(fā)現(xiàn)，1%的玻璃酸鈉溶液對(duì)抗利尿激素在實(shí)驗(yàn)鼠鼻腔的吸收有一定促進(jìn)作用，且隨著溶液黏度的增加，藥物的吸收度也明顯增加；將玻璃酸與甲殼胺或明膠聯(lián)合應(yīng)用的研究結(jié)果顯示，由此制得的硫酸慶大霉素微球使藥物的生物利用度明顯提高，并且藥物的釋放時(shí)間延長(zhǎng)，達(dá)到了長(zhǎng)效釋藥的目的。

卡波姆由于能夠與黏膜糖蛋白寡糖鏈上的糖殘基形成氫鍵，變?yōu)槟z網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，從而延長(zhǎng)制劑的黏附時(shí)間。近年來(lái)，其越來(lái)越多地被用作鼻腔給藥系統(tǒng)的輔料。例如，由卡波姆971制得的阿撲嗎啡粉末鼻腔用制劑的生物利用度與其皮下注射制劑的藥效作用相當(dāng)；利用卡波姆940制得的馬來(lái)酸氯苯那敏凝膠劑在與鼻腔中的黏液混合后，黏度明顯增大，從而利于主藥在鼻腔黏膜上的滯留，且對(duì)鼻黏膜無(wú)刺激。在眾多的黏附材料中以卡波姆934的生物黏附性最強(qiáng)。

研究顯示，樹(shù)脂作為載體時(shí)的促吸收作用與其大小有關(guān)，而與其所攜帶的電荷無(wú)關(guān)。陰離子樹(shù)脂聚苯乙烯磺酸鈉和苯乙烯-二乙烯苯共聚物對(duì)胰島素在實(shí)驗(yàn)兔鼻腔中的吸收有一定的促進(jìn)作用，其中分級(jí)樹(shù)脂效果要優(yōu)于未分級(jí)樹(shù)脂，而非離子樹(shù)脂和陽(yáng)離子樹(shù)脂卻沒(méi)有這種作用。

此外，將羧甲基纖維素鈉作為載體制成的鼻炎藥膜，給藥后能夠緊緊黏附于鼻腔內(nèi)壁起效；采用羧甲基纖維素鈉將睪丸素制成鼻用乳劑后，可大大改善藥物的水溶性及其在鼻黏膜表面的滯留時(shí)間，進(jìn)而提高了藥物在鼻腔中的生物利用度。

吸收促進(jìn)劑提高鼻黏膜通透性

吸收促進(jìn)劑又稱(chēng)為化學(xué)促進(jìn)劑，它通過(guò)改變鼻黏膜的結(jié)構(gòu)使其通透性增加，從而提高大分子藥物的吸收率。分子量較大的藥物，鼻黏膜對(duì)其吸收會(huì)明顯降低，在應(yīng)用吸收促進(jìn)劑后，可獲得很好的吸收率。理想的吸收促進(jìn)劑對(duì)鼻黏膜和纖毛不應(yīng)產(chǎn)生毒性和刺激性，無(wú)異味、不引發(fā)變態(tài)反應(yīng)、作用強(qiáng)而持久、且用量較小。

膽酸衍生物包括牛黃膽酸鹽、脫氧膽酸鈉、脫氧牛黃膽酸鈉等，該類(lèi)物質(zhì)的作用機(jī)制與其對(duì)鼻腔黏膜中存在的亮氨酸的抑制作用有關(guān)。例如在甘氨膽酸鈉作為吸收促進(jìn)劑時(shí)，多肽類(lèi)藥物在實(shí)驗(yàn)兔鼻腔中的生物利用度可顯著增加。但膽酸鹽類(lèi)會(huì)引起鼻黏膜的灼燒感和疼痛等，在較低濃度(2%)時(shí)就會(huì)產(chǎn)生強(qiáng)烈的鼻黏膜刺激癥狀，高濃度(5%)時(shí)可破壞鼻黏膜的上皮結(jié)構(gòu)。有研究者采用混合膠團(tuán)法，即聯(lián)合運(yùn)用膽酸、亞油酸、單油酸甘油酯等制成促吸收劑，結(jié)果表明，不僅促吸收效果比單用膽酸好，而且大大減輕了對(duì)鼻纖毛的毒性。

利用環(huán)糊精及其衍生物對(duì)蛋白多肽類(lèi)激素，例如胰島素、促腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)似物等進(jìn)行包合，可直接或間接促進(jìn)其在鼻腔的吸收，提高生物利用度。此類(lèi)促進(jìn)劑的作用機(jī)制一般被認(rèn)為是：環(huán)糊精的增溶作用可使生物膜中的磷脂溶解并被提取，從而增加細(xì)胞間的空隙；其中二甲基-β-環(huán)糊精(DM-β-CD)作用最強(qiáng)。包合后可以減低某些藥物的化學(xué)促進(jìn)劑的黏膜毒性。有學(xué)者對(duì)環(huán)糊精改善脫氧膽酸鈉的鼻纖毛毒性做了深入研究，認(rèn)為通過(guò)環(huán)糊精形成包合物的藥物基本無(wú)黏膜毒性，也不影響促吸收作用。

氮酮是一種新型吸收促進(jìn)劑，能擴(kuò)大生物膜細(xì)胞之間的空隙，現(xiàn)被廣泛用于各種生物膜的促透吸收研發(fā)中，其對(duì)親水性藥物的作用強(qiáng)于親脂性藥物。有研究顯示，氮酮類(lèi)的促透效果和濃度相關(guān)，在一定濃度時(shí)可出現(xiàn)促透峰值；氮酮與丙二醇、油酸等促透劑合用能夠產(chǎn)生更佳的促透效果。

氨基酸類(lèi)促透劑及其衍生物因具有很好的促吸收效果，近年來(lái)也成為鼻腔給藥系統(tǒng)的輔料研發(fā)熱點(diǎn)。例如把聚精氨酸和賴(lài)氨酸作為復(fù)合物制成右旋糖酐鼻腔制劑，可明顯促進(jìn)其在鼻腔的吸收；氨基酸類(lèi)促透劑的促吸收效果與其分子量密切相關(guān)，從眾多陽(yáng)離子化合物中篩選出的聚精氨酸效果最好，是很有潛力的吸收促進(jìn)劑。

表面活性劑也有一定的吸收促進(jìn)作用，但它們對(duì)鼻黏膜細(xì)胞和纖毛是否有毒性尚存在爭(zhēng)議。目前較常用的是陰離子型表面活性劑（如硬脂酸、月桂酸、月桂醇硫酸鈉、磺酸化物等）和非離子表面活性劑（吐溫、芐澤等）。總的來(lái)說(shuō)，多種吸收促進(jìn)劑聯(lián)合應(yīng)用通常要比單獨(dú)應(yīng)用的促吸收效果好。

此外，鼻腔分泌物中存在多種代謝酶，雖然其種類(lèi)與活性均少于或低于消化道里的代謝酶，但仍會(huì)對(duì)藥物的吸收產(chǎn)生一定影響。因此，酶抑制劑能夠抑制吸收部位的酶對(duì)藥物的降解，間接增加藥物在鼻腔的吸收。近期的一些研究發(fā)現(xiàn)，有一種在較低濃度就能可逆性抑制肽水解酶的磷酸二肽類(lèi)物質(zhì)作為蛋白多肽類(lèi)藥物的輔料時(shí)，可確保此類(lèi)藥物的穩(wěn)定性，其今后有望成為蛋白多肽類(lèi)藥物的鼻用吸收促進(jìn)劑。

生產(chǎn)藥品所需的原料輔料必須符合什么要求

生產(chǎn)藥品所需的原料輔料必須符合藥用要求。

在日常工作中，我們經(jīng)常會(huì)碰到制劑使用的輔料的資質(zhì)問(wèn)題，也會(huì)碰到詢(xún)問(wèn)輔料是否可以使用食品級(jí)的，那么到底生產(chǎn)藥品使用的輔料到底要滿(mǎn)足什么要求呢。生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合藥用要求。

從狹義上來(lái)說(shuō)輔料必須符合藥用要求是指持有藥用輔料批準(zhǔn)文號(hào)的輔料，也就是我們通常所說(shuō)的藥用級(jí)別。之所以這么說(shuō)，是因?yàn)?988年01月20日衛(wèi)生部頒布的《關(guān)于新藥審批管理的若干補(bǔ)充規(guī)定》，對(duì)新輔料的分類(lèi)進(jìn)行了規(guī)定并要求審批。

2004年6月國(guó)務(wù)院發(fā)布的《國(guó)務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》文件上規(guī)定了藥用輔料注冊(cè)審批的合法性。

2005年06月國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)藥用輔料注冊(cè)申報(bào)資料要求的函》，文中描述“我局一直對(duì)藥用輔料實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理（新藥用輔料和進(jìn)口藥用輔料由國(guó)家局審批，已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥用輔料由省局審批）”。

目前我們制劑使用的輔料有一部分是持有藥用輔料批準(zhǔn)文號(hào)的，而且監(jiān)管部門(mén)一般都是要求制劑企業(yè)優(yōu)先使用持有藥用輔料批準(zhǔn)文號(hào)的輔料，比如浙江省局2006年07月發(fā)布的《浙江省藥用輔料使用管理暫行規(guī)定》。

綜上所述，輔料符合藥用要求從廣義上來(lái)說(shuō)是指生產(chǎn)藥品所需輔料必須與國(guó)家食品藥品監(jiān)督總局批準(zhǔn)的產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料一致，并且符合輔料國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。若需要變更輔料種類(lèi)或供應(yīng)商，應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)研究，并經(jīng)國(guó)家局批準(zhǔn)或向省局備案。

過(guò)敏性鼻炎用什么藥好??？

全球喘防治創(chuàng)議、《過(guò)敏性鼻炎對(duì)哮喘的影響》《過(guò)敏性鼻炎的診斷的治療指南》（ARIA2008修訂版update）提出了非常重要的實(shí)用概念：由于過(guò)敏性鼻炎、哮喘（或腺樣體肥大或過(guò)敏性鼻炎哮喘綜合癥）通常需要長(zhǎng)期治療，所以過(guò)敏患者或患兒家長(zhǎng)應(yīng)該和醫(yī)生之間建立一個(gè)有效的、相對(duì)固定的聯(lián)系渠道，以便及時(shí)溝通治療中可能出現(xiàn)的問(wèn)題。目前針對(duì)單純藥物治療的過(guò)敏性鼻炎的不完整，提出了非藥物抗過(guò)敏益生菌調(diào)整過(guò)敏體質(zhì)平衡免疫功能療法建議多補(bǔ)充由抗過(guò)敏益生菌組成的康敏元沖劑，并通過(guò)抗過(guò)敏益生菌康敏元調(diào)整過(guò)敏體質(zhì)從而為以下常見(jiàn)過(guò)敏問(wèn)題的解決打下基礎(chǔ)！
網(wǎng)站小編就過(guò)敏性鼻炎患者最常遇到的問(wèn)題在一些專(zhuān)業(yè)的網(wǎng)站上搜索了一些資料，經(jīng)整理后總結(jié)出以下常見(jiàn)的幾個(gè)問(wèn)題，系統(tǒng)答復(fù)如下：
1、藥物減量的問(wèn)題：
哮喘、過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性鼻支氣管炎、鼻后滴漏綜合癥、腺樣體肥大通常需要病情穩(wěn)定3-4個(gè)月才可以減量治療的，減量是一個(gè)緩慢的適應(yīng)過(guò)程，同時(shí)也需要有相應(yīng)的輔助調(diào)節(jié)過(guò)敏的方法，在由藥物控制過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性哮喘及過(guò)敏性鼻支氣管炎的同時(shí)配合補(bǔ)充抗過(guò)敏益生菌康敏元糾正免疫紊亂，調(diào)整過(guò)敏體質(zhì)可幫助患者輕松解決過(guò)敏性鼻炎和哮喘治療中藥物減量問(wèn)題，抗過(guò)敏益生菌康敏元輔助減藥方法：由有藥無(wú)癥狀狀態(tài)到低劑量無(wú)癥狀狀態(tài)，然后到微量無(wú)癥狀直至無(wú)藥無(wú)癥狀狀態(tài)，減量過(guò)快會(huì)病情復(fù)發(fā)，前功盡棄的。通常每3個(gè)月評(píng)價(jià)病情一次，咨詢(xún)醫(yī)生或結(jié)合過(guò)敏性鼻炎緩解期穩(wěn)定狀態(tài)以決定是否減量，對(duì)于哮喘、過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性鼻炎哮喘綜合癥和過(guò)敏性鼻支氣管炎患者和患兒不斷減藥和維持治療的時(shí)間需要2-3年，單純腺樣體肥大患兒則至少治療4-6個(gè)月。而阿司匹林性哮喘、慢性阻塞性肺?。ǚ螝饽[、肺心病）、頑固性哮喘和激素抵抗性哮喘則需要更長(zhǎng)時(shí)間。
2、病情復(fù)發(fā)或初始療效不佳的問(wèn)題：
嚴(yán)格遵照醫(yī)囑用藥和按醫(yī)囑緩慢減量病情不會(huì)復(fù)發(fā)的。病情復(fù)發(fā)通常與接觸過(guò)敏原（吸入物或食物）、呼吸道感染（或感冒）、化學(xué)氣味或刺激性氣體、溫度（入寒冷）和濕度變化以及霧霾有關(guān)。其次是治療不規(guī)范或治療脫節(jié)，如患者對(duì)醫(yī)囑的依從性差或某些原因?qū)е掠盟巹┝坎蛔慊驕p量過(guò)快有關(guān)。也有可能與免疫治療（非藥物抗過(guò)敏益生菌康敏元降IgE免疫療法）或脫敏治療沒(méi)有跟上有關(guān)。關(guān)于病情容易復(fù)發(fā)，還有一個(gè)非常重要的環(huán)節(jié)是：隨著病情的好轉(zhuǎn)，患者或患兒的治療方法變得不正規(guī)了，藥物吸入不到位和吸入劑量不足了，輔助方案如抗過(guò)敏益生菌康敏元的補(bǔ)充見(jiàn)好就停用等是導(dǎo)致哮喘、鼻炎或腺樣體肥大復(fù)發(fā)的最常見(jiàn)也是最重要的復(fù)發(fā)原因。仔細(xì)想一想，總共那么點(diǎn)霧化藥物（微克級(jí)的藥物）又吸入不到位，怎么可以有效而全面地控制住上、下呼吸道的過(guò)敏性炎癥呢？經(jīng)鼻吸入時(shí)，應(yīng)在鼻腔通氣時(shí)吸入，且在吸入前15分鐘用生理性海水鼻腔沖洗器清理干凈鼻腔，特別有濃鼻涕或粘涕是一定要用生理性海水鼻腔沖洗器沖洗鼻腔，將鼻涕沖洗出來(lái)，否則吸入藥物容易粘在鼻涕上而明顯影響藥物接觸粘膜而導(dǎo)致療效不佳。
3、吸入激素的副作用問(wèn)題：
由于吸入微克級(jí)的微量激素是治療過(guò)敏性鼻炎及控制過(guò)敏性哮喘最快也是最有效的常用方法，且以局部治療為主全身吸收較少，所以吸入激素副作用很少。在推薦治療劑量且正確使用時(shí)沒(méi)有發(fā)現(xiàn)吸入布地奈德對(duì)腎上腺皮質(zhì)功能和下丘腦-垂體-腎上腺皮質(zhì)軸抑制，也沒(méi)有發(fā)現(xiàn)類(lèi)柯興氏綜合征如水腫性肥胖骨質(zhì)疏松、多毛等副作用，據(jù)英國(guó)的一項(xiàng)大樣本為期2年的吸入布地奈德的臨床觀(guān)察，結(jié)果證實(shí)不會(huì)影響兒童的生長(zhǎng)發(fā)育和身高。① 經(jīng)口吸入后及時(shí)漱口（應(yīng)該吸一撳漱一次口），并將漱口水吐掉是避免經(jīng)口吸入激素治療哮喘和過(guò)敏性鼻炎哮喘綜合癥的全身副作用的關(guān)鍵措施。少數(shù)患者可以出現(xiàn)聲嘶現(xiàn)象，應(yīng)采用咽喉漱口法漱口。極少數(shù)兒童可能會(huì)偶發(fā)鵝口瘡，也與吸入后沒(méi)有及時(shí)漱口有關(guān)② 對(duì)于經(jīng)鼻吸入治療過(guò)敏性鼻炎和腺樣體肥大的患者，由于緩慢而深深的吸入時(shí)咽喉部也可能有藥物沉積，所以最好也在鼻吸入后及時(shí)漱一下口，也最好用棉棒蘸生理鹽水清洗一下鼻前庭（即鼻孔處③ 對(duì)于3歲半以下用<面罩式嬰幼兒霧化罐的嬰幼兒，應(yīng)該在吸入后及時(shí)洗臉和漱口。
4、關(guān)于抗過(guò)敏藥物的副作用問(wèn)題：
由于撲爾敏、非那根等第一代抗過(guò)敏藥物具有較強(qiáng)中樞神經(jīng)抑制作用，不能長(zhǎng)期和大劑量用于哮喘、過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性鼻炎哮喘綜合癥等的治療，而第二代抗過(guò)敏藥物（如息斯敏、氯雷他定、特非那定、西替利嗪和酮替芬等）有較明顯的心臟毒性，易導(dǎo)致心臟猝死，在國(guó)外已逐漸停用。目前我們采用的是安全性大，副作用少的左旋西替利嗪、地氯雷他定、非索非那定等第三代抗組胺藥物，適合長(zhǎng)期使用，副作用也是非常小的，是目前國(guó)外先進(jìn)國(guó)家最常用的藥物。注意（左西替利嗪不是西替利嗪，地氯雷他定不是氯雷他定，雖然一字之差，但副作用卻差很多倍，注意鑒別）
5、治療過(guò)程中出現(xiàn)感冒問(wèn)題：
在治療過(guò)程中，假如出現(xiàn)有黃痰或黃濃鼻涕或發(fā)燒的，通常是合并呼吸道感染或感冒了，過(guò)敏性體質(zhì)的孩子盡量不要用抗生素的（因?yàn)榻^大多數(shù)感冒是病毒感染，所以不宜首選抗生素，二是過(guò)敏性體質(zhì)的孩子用抗生素副作用更大），黃涕、粘涕或感到有鼻涕而擤不出來(lái)時(shí)可用生理性海水鼻腔沖洗器沖洗鼻腔和用左氧氟沙星眼藥水滴鼻子（每側(cè)2滴，每天3次。滴鼻子時(shí)，平躺床尾，頭伸出床尾呈后仰位，鼻孔朝上經(jīng)鼻滴入，輕柔鼻子并保持2-5分鐘以免藥物流入口內(nèi)產(chǎn)生苦味感。發(fā)燒38.5度以下可以酒精擦澡，38.5度以上可以服用退燒藥。絕大多數(shù)感冒經(jīng)以上非全身抗生素治療可以在數(shù)天內(nèi)緩解。如果經(jīng)過(guò)治療仍無(wú)緩解跡象應(yīng)該到當(dāng)?shù)蒯t(yī)院查一下血常規(guī)，白細(xì)胞（WBC)增高,即通常說(shuō)的血象高,可能是細(xì)菌感染，應(yīng)該考慮用抗生素（如頭孢類(lèi)）；血象不高而淋巴細(xì)胞高可能是呼吸道病毒感染，病毒感染則僅僅注意多喝水多休息。其次反復(fù)治療不愈的感染還應(yīng)該考慮支原體感染，如果支原體抗體陽(yáng)性可以考慮用紅霉素腸溶片治療（阿奇霉素有心臟副作用，注意慎用）。治療呼吸道感染或感冒期間不應(yīng)隨意停用布地奈德或抗過(guò)敏藥物等，但免疫調(diào)節(jié)劑（如玉屏風(fēng)、脾肽、胸肽、參芪沖劑等）可以在發(fā)燒時(shí)暫停。 感冒后的恢復(fù)期咳嗽或鼻子的癥狀會(huì)加重,清鼻涕或干咳可以加吸布地奈德各一撳，通常一周即可恢復(fù)不需要用人太多藥，黃涕或粘涕或黃涕治療同上。
6、關(guān)于部分家長(zhǎng)詢(xún)問(wèn)腺樣體已經(jīng)萎縮，但扁桃體仍然大的問(wèn)題，因?yàn)楸馓殷w是張口呼吸，細(xì)菌病毒或過(guò)敏原經(jīng)口吸入導(dǎo)致的慢性肥大，所以需要在腺樣體治療萎縮后，不張口呼吸了一段時(shí)間而自行慢慢恢復(fù)的，這種慢性扁桃體肥大不同于急性扁桃體炎的肥大，通常藥物療效不佳，而僅僅需要時(shí)間即可恢復(fù)的。
7、脫敏治療和免疫治療的時(shí)間和療效問(wèn)題：
通常脫敏治療需要2-3年，所以要持之以恒的治療。脫敏治療和免疫治療不能根治過(guò)敏性體質(zhì)，而是一種通過(guò)改善過(guò)敏性體質(zhì)來(lái)治療過(guò)敏性疾病的治療方法，雖然難以根治，但具有治本作用，可以有效改善病情，脫敏治療有舌下滴藥給藥方法和注射給藥方法。免疫治療多采用口服治療。通常4歲以上，且主要對(duì)塵螨過(guò)敏的患者適合脫敏治療。免疫治療（包括中藥免疫治療和生物制劑）適合于2歲以上的兒童和成人，也需要至少3個(gè)月或6個(gè)月的治療。成人的免疫治療需要更長(zhǎng)時(shí)間。免疫治療的藥物通常沒(méi)有副作用或副作用很少。脫敏治療的副作用也很少的。
8、療程問(wèn)題：
過(guò)敏性疾病是過(guò)敏性體質(zhì)導(dǎo)致的，是一種慢性疾病，所以需要長(zhǎng)期治療。每個(gè)人的療程根據(jù)病情不同（嚴(yán)重程度和有無(wú)并發(fā)癥）而不同，如有的哮喘合并過(guò)敏性鼻炎，有的腺樣體肥大合并過(guò)敏性鼻炎或支氣管炎，有的甚至過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性結(jié)膜炎、過(guò)敏性哮喘、腺樣體肥大和濕疹同時(shí)罹患，所以具體幾個(gè)療程，每個(gè)療程的長(zhǎng)短也均不相同。目前國(guó)際流行的治療方案都是個(gè)體化治療方案，每個(gè)療程的長(zhǎng)短和幾個(gè)療程因人因病情而異，而且這個(gè)方案通常都是一個(gè)較長(zhǎng)的連續(xù)過(guò)程，所以需要醫(yī)生和患者以及患兒家長(zhǎng)的密切合作。
9、免疫調(diào)節(jié)在過(guò)敏治療中的特殊意義：
抗過(guò)敏益生菌菌株唾液乳桿菌和格氏乳桿菌組合成康敏元益生菌開(kāi)創(chuàng)非藥物抗過(guò)敏微生態(tài)免疫新療法。
過(guò)敏是摧毀免疫系統(tǒng)的隱形殺手，反復(fù)過(guò)敏會(huì)使人體免疫細(xì)胞高度激活，誘發(fā)各類(lèi)炎性反應(yīng)，像過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性哮喘、兒童濕疹、蕁麻疹及藥物、化妝品、食物、花粉過(guò)敏引起的過(guò)敏性皮炎等都是過(guò)敏表現(xiàn)。研究表明：過(guò)敏體質(zhì)人群體內(nèi)唾液乳桿菌的數(shù)量遠(yuǎn)低于健康體質(zhì)，這正是過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生的先決條件。人體內(nèi)缺乏唾液乳桿菌會(huì)使血清中的IgE抗體升高和脾臟細(xì)胞IFN-γ分泌量不足，誘發(fā)皮膚、粘膜出現(xiàn)多種過(guò)敏反應(yīng)。臺(tái)灣東宇生技醫(yī)學(xué)博士蘇偉志發(fā)現(xiàn)：人體腸道內(nèi)唾液乳桿菌數(shù)量充足，持續(xù)接觸過(guò)敏原也不會(huì)發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)；補(bǔ)充唾液乳桿菌直接關(guān)系過(guò)敏反應(yīng)的發(fā)生及輕重。
臺(tái)灣四大醫(yī)學(xué)中心通過(guò)對(duì)過(guò)敏兒童定量補(bǔ)充唾液乳桿菌證實(shí)：1、有助于減少血清中特異性IgE抗體之生成；2、有助于促進(jìn)脾臟細(xì)胞IFN-γ分泌量。補(bǔ)充3個(gè)月后，過(guò)敏兒童體內(nèi)唾液桿菌數(shù)量基本達(dá)到正常值，停止補(bǔ)充跟蹤顯示：3年內(nèi)過(guò)敏兒童沒(méi)有發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。唾液乳桿菌是健康兒童消化道提取的原生菌株，安全高效，嬰兒孕婦均可補(bǔ)充。臺(tái)灣研發(fā)東宇生技研發(fā)的健康食品：以唾液乳桿菌與格氏乳桿菌為主成分的復(fù)合菌沖劑【康敏元益生菌】大大縮小了過(guò)敏個(gè)體差異性，該抗過(guò)敏益生菌已在大陸上市，本品不能代替藥物。
10、鍛煉問(wèn)題：
鍛煉是增加體質(zhì)和身體抵抗力的重要措施，和免疫或脫敏治療配合對(duì)改善過(guò)敏性體質(zhì)可以相得益彰。適合哮喘、過(guò)敏性鼻炎患者或兒童的運(yùn)動(dòng)包括游泳、晨跑、太極拳、瑜伽、氣功，輕松的羽毛球運(yùn)動(dòng)、呼吸體操和廣播體操等。游泳運(yùn)動(dòng)相對(duì)柔和，既可以鍛煉體質(zhì)，又可以調(diào)整呼吸鍛煉和耐寒鍛煉，但過(guò)敏性體質(zhì)往往對(duì)消毒水過(guò)敏，而游泳館通常上午消毒，所以最好下午或晚上游泳。瑜伽、氣功和太極拳也可以調(diào)整呼吸鍛煉和耐力鍛煉。其他運(yùn)動(dòng)如晨跑、羽毛球的運(yùn)動(dòng)適度以心率不超過(guò)100次/分為宜。
11、飲食問(wèn)題：
對(duì)于輕度過(guò)敏的食物不必嚴(yán)格忌口，應(yīng)該遵循少吃、新鮮和加熱后吃的原則。經(jīng)常少吃（關(guān)鍵是控制住食物量）可以產(chǎn)生耐受性（抗體），逐漸就不過(guò)敏了，如牛奶過(guò)敏可以每天先吃1毫升，第二周可以每天吃2毫升，第三周可以每天吃4毫升……，如果吃到某個(gè)劑量過(guò)敏了，就降低一個(gè)劑量多吃一個(gè)階段再加。其他食物也是這樣。海鮮不要吃冰箱內(nèi)的，吃新鮮的，不要生吃。對(duì)于某些可以誘發(fā)嚴(yán)重過(guò)敏且不常吃的的食物就要避免，如芒果、蠶蛹、蕎麥、桃子等。過(guò)敏病人均不宜吃太辛辣的食物。咳嗽和哮喘患者不宜吃過(guò)甜、過(guò)咸和過(guò)冷的食物。對(duì)于兒童吃冰激凌和冰糕的問(wèn)題，可以吃，但一開(kāi)始要少吃，比如第一周每天吃1/8個(gè)冰激凌或冰糕，第二周吃1/4個(gè)，逐漸讓孩子適應(yīng)，也可以增加對(duì)冷的耐寒性。
12.結(jié)語(yǔ)
對(duì)孩子的病情變化往往需要家長(zhǎng)的耐心和長(zhǎng)期細(xì)心觀(guān)察，而病情嚴(yán)重程度的判斷和治療方案中藥物的改變和增減劑量往往需要由醫(yī)生來(lái)判斷和決定，由家長(zhǎng)來(lái)實(shí)施，這就需要家長(zhǎng)和醫(yī)生有一個(gè)比較有效而固定的聯(lián)系渠道。目前大多數(shù)醫(yī)院的一個(gè)病人僅僅看數(shù)分鐘時(shí)間的病，門(mén)診又經(jīng)常變換醫(yī)生的看病模式，對(duì)哮喘、過(guò)敏性鼻炎和腺樣體肥大等慢性疾病的連續(xù)觀(guān)察、長(zhǎng)期治療和準(zhǔn)確減量都是很不利的。有遺傳過(guò)敏體質(zhì)傾向的兒童出現(xiàn)過(guò)敏癥狀后應(yīng)開(kāi)始重視對(duì)過(guò)敏體質(zhì)的調(diào)整，采用非藥物免疫調(diào)節(jié)平日可補(bǔ)充抗過(guò)敏益生菌康敏元可調(diào)整過(guò)敏體質(zhì)，輔助減輕過(guò)敏表現(xiàn)的同時(shí)可預(yù)防過(guò)敏，減少過(guò)敏性疾病的發(fā)生.

簡(jiǎn)述藥用輔料在制劑中的作用。

【答案】：藥物制劑是由原料藥和藥用輔料組成因此藥用輔料是制劑生產(chǎn)中必不可少的組成部分。輔料在藥物制劑中的作用表現(xiàn)在： ①有利于制劑形態(tài)的形成：溶劑、稀釋劑、黏合劑、基質(zhì)； ②使制備過(guò)程順利進(jìn)行：助溶劑、乳化劑、助流劑、潤(rùn)滑劑； ③提高藥物的穩(wěn)定性：抗氧劑、助懸劑、乳化劑、防腐劑； ④滿(mǎn)足生理要求：緩沖劑、等滲調(diào)節(jié)劑、矯味劑、止痛劑、色素； ⑤調(diào)節(jié)藥物釋放速度或改善體內(nèi)分布：速釋輔料、緩釋輔料、靶向輔料。
藥物制劑是由原料藥和藥用輔料組成,因此藥用輔料是制劑生產(chǎn)中必不可少的組成部分。輔料在藥物制劑中的作用表現(xiàn)在：①有利于制劑形態(tài)的形成：溶劑、稀釋劑、黏合劑、基質(zhì)；②使制備過(guò)程順利進(jìn)行：助溶劑、乳化劑、助流劑、潤(rùn)滑劑；③提高藥物的穩(wěn)定性：抗氧劑、助懸劑、乳化劑、防腐劑；④滿(mǎn)足生理要求：緩沖劑、等滲調(diào)節(jié)劑、矯味劑、止痛劑、色素；⑤調(diào)節(jié)藥物釋放速度或改善體內(nèi)分布：速釋輔料、緩釋輔料、靶向輔料。

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