老藥出現(xiàn)新不良反應(yīng)的現(xiàn)象不容忽視（二）

抗抑郁藥提高自殺幾率

加拿大有關(guān)部門報告，1992~1998年共有317821例老年人服用抗抑郁藥，結(jié)果上消化道出血者974例，出血率為7.3人/1000人/年。最近國外研究人員報告，1992~2000年的資料分析表明，6400例住院患者應(yīng)用選擇性5-羥色胺（HT）再攝取抑制劑（SSRI），共有196例引起異常出血。低度SSRI（米氮平、馬普替林、米安色林等），發(fā)生18例，中度SSRI（文法拉辛、多塞平、阿米替林等）發(fā)生75例，高度SSRI（氟西汀、舍曲林、氯米帕明等）發(fā)生103例。主要是子宮出血、上消化道出血和腦出血等。孫忠實分析說，其主要出血機(jī)制是因為5-HT是潛在的促血小板凝集劑。

抗抑郁藥致性功能障礙也有報告。荷蘭報告，1232例服用SSRI者，隨訪12個月后發(fā)現(xiàn)，120例因性功能障礙而停藥，多發(fā)生在服藥后第1周。其特點(diǎn)是，男性顯著多于女性（16%：6.2%）。男性主要表現(xiàn)為射精延遲，以帕羅西汀為最常見；女性則主要表現(xiàn)為性欲降低。

最近相繼有報告認(rèn)為，SSRI可增加患者，尤其是年輕患者自殺意念的趨勢。為此，F(xiàn)DA提出對此類藥物進(jìn)行重新評估。最新報告稱，新型選擇性SSRI抗抑郁藥度洛西汀導(dǎo)致健康受試者自殺5例（共100例受試者），F(xiàn)DA表示將重新調(diào)查和評估此事件。另有20個安慰劑對照試驗表明，有8種SSRI可增加自殺的危險性，其中以氟西汀、帕羅西汀最為顯著。因此在2003年10月，F(xiàn)DA要求在藥品瓶簽上加上警告語，強(qiáng)調(diào)必須逐漸增量，不能突然停藥；且應(yīng)密切觀察，尤其是在患者用藥后的1~9天；高危患者和18歲以下慎用。

孫忠實還介紹說，歐盟不久前完成對兩類抗抑郁藥——SSRI和SNRI（5-HT去甲腎上腺素再攝取抑制劑）的再評價，結(jié)論是：這兩類抗抑郁藥不應(yīng)超適應(yīng)證中的適用人群而用于兒童和青少年；抑郁癥和焦慮癥只適用于成人，因與安慰劑相比自殺行為和攻擊行為增加。美國和加拿大因此要求生產(chǎn)廠家修改說明書。

氟喹諾酮類藥出現(xiàn)跟腱病

氟喹諾酮類藥物是臨床上使用廣泛的抗菌藥物。最近發(fā)現(xiàn)，氟喹諾酮類藥物致跟腱病有所增加，但總發(fā)病率仍較低，約3.2人/1000人/年，尤以大于60歲以上的老年人居多；如與皮質(zhì)激素并用，發(fā)病率更高。研究表明，1972年7月~1998年2月，共有46766例服用此類藥物，其中704例確診為跟腱病，有38例跟腱斷裂。比利時藥物警戒中心在2000年1月~2002年4月共收到161份左氧氟沙星致跟腱病的報告，其中有68例為跟腱斷裂。其特點(diǎn)是：以老年人居多，平均年齡68歲；一半患者同時使用了皮質(zhì)激素；平均發(fā)作時間為8.6天，出現(xiàn)跟腱斷裂時間為10天；個別患者發(fā)作時間為48小時；以左氧氟沙星發(fā)生率為最高，其他喹諾酮類藥物需使用10年以上才會出現(xiàn)。孫忠實說，這些報告提示老年人應(yīng)慎用此類藥物，且不應(yīng)與皮質(zhì)激素合用。

目前，在美國已知有30多種藥物可致心律失常。近幾年，非心臟病藥物致心律失常也有不少報告，如氟喹諾酮類藥物環(huán)丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、加替沙星、莫西沙星可致QTc（QT間期）延長，其中格帕沙星因患者服用后發(fā)生嚴(yán)重尖端扭轉(zhuǎn)型室速已被撤出市場。

專家指出，以上三類藥為近年來老藥新ADR的一些典型事例，這些事例表明，老藥出現(xiàn)新ADR現(xiàn)象仍然應(yīng)該引起我們的足夠重視。

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