重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液獲新藥證書

據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)山東訊10月20日，由我國(guó)科研人員研制的世界首個(gè)重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液，日前被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)為生物制品創(chuàng)新藥，獲得了新藥證書。標(biāo)志著我國(guó)在血管抑制劑類抗腫瘤藥物研發(fā)方面，已經(jīng)走在世界前列。

據(jù)世界衛(wèi)生組織報(bào)告，全球58億人口中，癌癥患者總?cè)藬?shù)達(dá)到了4000余萬(wàn)人，每年因患癌癥死亡的占總死亡人數(shù)近12%。我國(guó)衛(wèi)生部的統(tǒng)計(jì)資料也表明，目前中國(guó)每年新增惡性腫瘤患者約106萬(wàn)人，同時(shí)還有106萬(wàn)左右的良性腫瘤患者，兩者合計(jì)約有212萬(wàn)人。每年，我國(guó)死于癌癥的患者人數(shù)約有154萬(wàn)人，而且，這個(gè)數(shù)目還將以每年約60萬(wàn)人的速度增加。

1971年，美國(guó)哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院Judah Folkman教授提出著名的“餓死腫瘤療法”理論，即通過(guò)阻斷腫瘤新生血管生成切斷腫瘤營(yíng)養(yǎng)供給，可以達(dá)到抑制和治療腫瘤的目的。Folkman教授發(fā)現(xiàn)的血管內(nèi)皮抑制素（Endostatin）蛋白能夠“餓死”小鼠腫瘤，且不產(chǎn)生耐藥性，但從事該蛋白的藥物研發(fā)的難度是大腸桿菌重組表達(dá)的血管內(nèi)皮抑制素極易形成包含體（蛋白質(zhì)的一種無(wú)活性形式，不可溶），且難以復(fù)性。此次我國(guó)科研人員則首次將重組人血管內(nèi)皮抑制素大規(guī)模成功復(fù)性，研發(fā)出千克級(jí)制備技術(shù)；首次將重組人血管內(nèi)皮抑制素開(kāi)發(fā)成抗腫瘤新藥，并驗(yàn)證了其確切療效。

據(jù)悉，該藥的研發(fā)是在國(guó)家重大科技專項(xiàng)“創(chuàng)新藥物和中藥現(xiàn)代化”、國(guó)家“863”計(jì)劃和清華大學(xué)以及地方政府支持下完成的。臨床研究課題是由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院任組長(zhǎng)單位，聯(lián)合全國(guó)25家臨床醫(yī)院，共同完成了該藥臨床研究。經(jīng)獨(dú)立專家評(píng)價(jià)委員會(huì)對(duì)臨床數(shù)據(jù)的再評(píng)價(jià)及最終確認(rèn)，該藥療效確切，具有治療靶向明確，無(wú)耐藥性、毒副作用很小，延長(zhǎng)腫瘤患者的生存時(shí)間等特點(diǎn)。

2020山東居民大病保險(xiǎn)出新政,新增18種藥物可報(bào)銷啦

自2017年1月1日起，山東居民有福利了?。∩綎|省將正式啟動(dòng)實(shí)施職工大病保險(xiǎn)制度。其中，新增18種特效藥品將納入到報(bào)銷范圍內(nèi)！具體詳情我們還是看看我的下文分解吧。

山東居民大病保險(xiǎn)出新政，新增18種藥物可報(bào)銷啦！

根據(jù)省人社廳、省政府統(tǒng)一部署，將山東居民和職工的大病保險(xiǎn)過(guò)去沒(méi)有列入到山東省基本醫(yī)療保險(xiǎn)的藥品目錄中、已通過(guò)談判和遴選機(jī)制確定的部分腫瘤分子靶向藥或治療其他疾病的特效藥品（以下簡(jiǎn)稱“特藥”）共18種納入醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷范圍。

其中，新納入的特效藥品對(duì)生產(chǎn)的廠家、商品名、通用名、劑量、規(guī)格、包裝等方面上，將實(shí)行“三定”管理，即定零售藥店、定醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定特藥責(zé)任醫(yī)師。目前，濰坊市定點(diǎn)零售藥店大概有7家左右，暫定首批特藥定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分別有16家，如濰坊市中醫(yī)院、濰坊市人民醫(yī)院、濰坊醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院等。在一個(gè)年度內(nèi)，患者可選擇一家一家特藥定點(diǎn)零售藥店和一家特藥定點(diǎn)機(jī)構(gòu)購(gòu)藥。

另外，新增的18種藥物主要包括了：注射用地西他濱、注射用硼替佐米、重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液、培門冬酶注射液、達(dá)沙替尼片、來(lái)那度胺膠囊、鹽酸?？颂婺崞Ⅺ}酸厄洛替尼片、吉非替尼片、注射用曲妥珠單抗、貝伐珠單抗注射液、注射用重組人凝血因子Ⅸ西妥昔單抗注射液、注射用雷替曲塞、甲磺酸阿帕替尼片、蘋果酸舒尼替尼膠囊、波生坦片和富馬酸替諾福韋二吡呋酯片等。

綜上所述，山東大病保險(xiǎn)的新政的實(shí)施，新增了18種特效藥品，在一定程度上幫助了更多的山東居民能夠擁有一個(gè)健康的身體。

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