最新薈萃分析表明——塞來昔布增加心梗危險

新西蘭醫(yī)學(xué)研究所Caldwell等人的一項薈萃分析結(jié)果提示,塞來昔布可使心梗危險增加。該文發(fā)表在3月2日出版的[J R Soc Med.2006,99(3):132]上。

研究者對有關(guān)服用塞來昔布至少持續(xù)6周,并有嚴重心血管血栓事件資料的隨機雙盲臨床研究進行了系統(tǒng)評價和薈萃分析。資料來源于6個數(shù)據(jù)庫、FDA相關(guān)資料以及制藥公司網(wǎng)站。主要轉(zhuǎn)歸指標為心梗發(fā)生情況。

4項安慰劑對照研究(總計4422例)被納入初次薈萃分析,比較塞來昔布與安慰劑之間的心血管危險差異。結(jié)果顯示,與安慰劑相比,塞來昔布使心梗危險增加(OR=2.26);復(fù)合心血管事件(OR=1.38)、心血管死亡(OR=1.06)和卒中危險(OR=1.0),塞來昔布組無顯著增加。

第二次薈萃分析包括了全部6項研究(安慰劑、雙氯芬酸、布洛芬以及對乙酰氨基酚分別作為對照藥物)共12780例病人。結(jié)果相似,仍支持塞來昔布顯著增加心梗危險(OR=1.88),其他轉(zhuǎn)歸指標無差異。

通過對當前可用資料的分析,研究者認為,塞來昔布治療可使心梗危險增加,這一點與COX-2特異性抑制劑的類效應(yīng)一致。

研究者說,這一研究結(jié)果提示,FDA先前對塞來昔布的風險/效益評價(認為其安全性不同于其他COX-2抑制劑),并不被當前的證據(jù)所支持。

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