二次吸附除胞磷膽堿鈉注射液熱原有效

江蘇泰州美通藥業(yè)有限公司的技術(shù)人員不久前將胞磷膽堿鈉注射液配制過程中的一次吸附除熱原工藝改為二次吸附工藝，通過細(xì)菌內(nèi)毒素檢測法對中間體進(jìn)行監(jiān)測，并通過加速實(shí)驗(yàn)考察其穩(wěn)定性。結(jié)果表明，胞磷膽堿鈉注射液的熱原合格率達(dá)到100%。改進(jìn)后的工藝不影響產(chǎn)品的穩(wěn)定性，且操作簡單，適用于胞磷膽堿鈉注射液的生產(chǎn)。

胞磷膽堿鈉為核苷衍生物，其能降低腦血管阻力，增加腦血流，促進(jìn)腦物質(zhì)代謝，改善腦循環(huán)。臨床上用于治療急性顱腦外傷和腦手術(shù)后引起的意識(shí)障礙。

由于胞磷膽堿鈉原料藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中未規(guī)定檢查熱原，故生產(chǎn)注射液時(shí)必須通過活性炭吸附工藝去除熱原。據(jù)介紹，原有的一次吸附生產(chǎn)工藝為：按處方稱取胞磷膽堿鈉，加注射用水配成一定濃度的溶液，加0.1%的活性炭，加熱至沸，冷卻至80℃~90℃，過濾，濾液加注射用水至全量，調(diào)pH值為5.8～7.0，過濾，灌封，滅菌即得。

但是，在生產(chǎn)中因原料藥的來源不同，單靠一次活性炭吸附往往難以保證熱原指標(biāo)合格。對此，技術(shù)人員經(jīng)過研究，將一次吸附工藝改進(jìn)為二次吸附工藝，即在一次吸附過濾后，濾液加注射用水至全量，調(diào)pH值為5.8～7.0，加入0.3％的活性炭，攪勻，加熱煮沸10分鐘，90℃~100℃保溫兩小時(shí)，保溫過程中分別在30、60、80、100、120分鐘取樣，檢查內(nèi)毒素或熱原及其含量，過濾，滅菌即得。

實(shí)際生產(chǎn)的結(jié)果表明，將工藝由原來的一次吸附改為二次吸附，并利用細(xì)菌內(nèi)毒檢查法對中間體進(jìn)行內(nèi)毒素監(jiān)測，可很好地解決熱原質(zhì)量問題。究其原因，可能是一次吸附時(shí)，藥液濃度高且黏度大，影響活性炭的吸附效果，不能很好地去除熱原。

研究表明，二次吸附時(shí)間以兩小時(shí)較為合理，吸附100分鐘后，細(xì)菌內(nèi)毒素檢測均為陰性，家兔法檢測也合格。若中間體檢測為陽性，可適當(dāng)延長吸附時(shí)間直至細(xì)菌內(nèi)毒素檢測結(jié)果為陰性。

胞磷膽堿鈉片的功效與作用

人的身體就像是一臺(tái)機(jī)器，很少有完全休息的時(shí)候，哪怕是睡覺時(shí)間細(xì)胞也保持著低速的運(yùn)作，所以身體是很容易出現(xiàn)疾病的，一旦出現(xiàn)問題就要及時(shí)到醫(yī)院檢查治療，對癥用藥，那胞磷膽堿鈉片的功效與作用是什么?

胞磷膽堿鈉片的功效與作用 增加大腦血流量、促進(jìn)大腦能量代謝、改善腦循環(huán)。胞磷膽堿鈉片其說明書適應(yīng)證為：用于治療顱腦損傷或者腦血管意外，導(dǎo)致的神經(jīng)系統(tǒng)后遺癥。該藥的作用機(jī)制主要是增加大腦的血流量，促進(jìn)大腦的能量代謝，改善腦循環(huán)，對神經(jīng)起到保護(hù)作用。該藥作為一種神經(jīng)保護(hù)劑，可以快速修復(fù)受損的神經(jīng)元細(xì)胞膜，在治療腦外傷、腦卒中等腦部與神經(jīng)系統(tǒng)疾病中療效肯定。該藥在治療面神經(jīng)炎、突發(fā)性耳聾、妊娠劇吐、低齡弱視等疾病中，也顯示出積極的臨床效果。該藥不良反應(yīng)相對較少，偶爾可能出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)，但是比較輕微，持續(xù)時(shí)間也比較短。

胞磷膽堿鈉屬于核苷衍生物，它可以增強(qiáng)腦干網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，尤其是可以激活與意識(shí)密切相關(guān)的，上行性網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)系統(tǒng)的功能;可以增強(qiáng)錐體系統(tǒng)的機(jī)能，改善運(yùn)動(dòng)麻痹，并且可以改善大腦的循環(huán)，通過減少大腦血流的阻力，增加大腦血流，促進(jìn)大腦物質(zhì)代謝，對促進(jìn)大腦功能的恢復(fù)具有一定的作用。一般，主要是用于治療顱腦損傷，或腦血管意外所引起的神經(jīng)系統(tǒng)的癥狀。胞磷膽堿鈉一次0.2克，一天3次口服的方法。

胞磷膽堿鈉吃幾個(gè)月修復(fù)神經(jīng) 胞磷膽堿鈉膠囊一般鞏固治療期三個(gè)月，維持恢復(fù)期三個(gè)月，一共吃6個(gè)月。胞磷膽堿鈉膠囊的服用方法是每日三次，每次1-2粒，溫開水送服。穩(wěn)定期一般是一次1粒，一日三次。使用胞磷膽堿鈉膠囊前，請仔細(xì)閱讀藥品說明書;應(yīng)遵醫(yī)囑使用。胞磷膽堿鈉膠囊服用時(shí)應(yīng)注意，對腦梗死急性期意識(shí)障礙者，應(yīng)在卒中發(fā)作后2周內(nèi)給藥。若出現(xiàn)血壓下降、胸悶、呼吸困難等立即停藥。

胞磷膽堿鈉膠囊在臨床上適用于治療治療顱腦損傷和腦血管意外所引起的神經(jīng)系統(tǒng)的后遺癥，并可用于帕金森氏綜合癥的治療。胞磷膽堿鈉膠囊對神經(jīng)性耳聾和耳鳴以及催眠藥中毒亦有療效。胞磷膽堿鈉膠囊為硬膠囊，內(nèi)容物為白色顆粒。

胞磷膽堿鈉是處方藥，必須由醫(yī)生根據(jù)患者的病情開處方使用，自行用藥可能會(huì)增加不合理使用藥物的風(fēng)險(xiǎn)，可能浪費(fèi)藥物資源甚至貽誤病情，產(chǎn)生耐藥的癥狀，甚至造成嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)。

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