培哚普利(雅施達(dá))對(duì)各種穩(wěn)定性冠心病均有益

在心臟病學(xué)發(fā)展史上具有里程碑意義的EUROPA研究繼2003年在ESC會(huì)議上公布后,幾年來(lái)一直是各大型心血管?chē)?guó)際會(huì)議的關(guān)注熱點(diǎn)。該研究首次證實(shí),在冠心病(CAD)二級(jí)預(yù)防標(biāo)準(zhǔn)治療方案基礎(chǔ)上,長(zhǎng)期應(yīng)用高組織親和力的ACE抑制劑培哚普利(雅施達(dá))8mg每日1次,能使無(wú)明顯心衰的CAD患者主要心臟事件發(fā)生率顯著降低20%,其中包括心血管死亡、心肌梗死和能夠復(fù)蘇的心臟驟停。

在本屆ACC年會(huì)上,EUROPA幾項(xiàng)亞組分析結(jié)果進(jìn)一步證實(shí),長(zhǎng)期應(yīng)用培哚普利具有降低心血管事件危險(xiǎn)和挽救生命的益處。

既往接受過(guò)血運(yùn)重建的患者

荷蘭Simoons等對(duì)EUROPA研究中既往接受過(guò)血運(yùn)重建和無(wú)心梗史的患者做了進(jìn)一步分析,旨在評(píng)估在常規(guī)治療基礎(chǔ)上應(yīng)用雅施達(dá)8mg每日1次,對(duì)心臟事件的影響。12218例患者中,6709例(54.9%)接受過(guò)血運(yùn)重建,其中接受PCI(3122例)或CABG(3136例)的患者約各占一半;這其中3047例(24.9%)患者無(wú)心梗病史。

6709例既往接受過(guò)血運(yùn)重建的患者中,3340例接受雅施達(dá)(8mg/d),3369例接受安慰劑。兩組患者基線(xiàn)特征與EUROPA研究整體人群類(lèi)似。

結(jié)果顯示,雅施達(dá)組聯(lián)合終點(diǎn)事件(心血管死亡、心梗和能夠復(fù)蘇的心臟驟停)發(fā)生率為6.6%,安慰劑組為8.0%,也就是說(shuō)雅施達(dá)使主要心臟事件相對(duì)發(fā)生危險(xiǎn)降低17.3%(P=0.036,圖1);兩組心梗發(fā)生率分別為4.6%對(duì)5.9%(相對(duì)危險(xiǎn)降低23%,P=0.015)。

在3047例接受血運(yùn)重建而無(wú)心梗史的患者中,雅施達(dá)組心梗發(fā)生率為3.8%,安慰劑組為5.5%(相對(duì)危險(xiǎn)降低31.7%,P=0.026)。研究者認(rèn)為,雅施達(dá)8mg/d有益于預(yù)防所有穩(wěn)定性CAD患者心臟事件的發(fā)生,包括以往接受過(guò)血運(yùn)重建術(shù)和無(wú)心梗史的患者。

不同危險(xiǎn)分層患者

荷蘭學(xué)者Remme評(píng)價(jià)了處于不同危險(xiǎn)分層的心功能正常患者或既往接受過(guò)血運(yùn)重建患者應(yīng)用雅施達(dá)的心血管益處。

EUROPA研究中,7096例(58%)患者接受了左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)檢查,平均LVEF為57%±10.4%。6878例患者LVEF≥40%,只有3%的患者LVEF

綜合考慮以下各項(xiàng)危險(xiǎn)因素:年齡>65歲、男性、體重指數(shù)>30kg/m2,有癥狀的CAD、卒中或外周血管疾病史、心梗及糖尿病史、吸煙、高膽固醇血癥、CAD家族史、收縮壓>130mmHg、肌酐清除率≤80ml/min后,將LVEF≥40%的患者分為低危、中危和高危三組。結(jié)果顯示,雅施達(dá)組低、中、高危人群心血管死亡和心梗復(fù)合終點(diǎn)發(fā)生率分別為4.5%、6.6%和13.7%,安慰劑組分別為5.4%、9.5%和14.7%,雅施達(dá)使低、中、高危組患者危險(xiǎn)降低17%、30%和6%(見(jiàn)圖2)。將接受血運(yùn)重建的患者同樣分為低危、中危、高危三組,在這組人群中,雅施達(dá)使低、中、高危組患者危險(xiǎn)分別降低5%、26%和16%。該研究提示,雅施達(dá)降低主要心臟事件的益處在低、中、高?；颊咧惺且恢碌?。

此外,法國(guó)Bertrand等對(duì)EUROPA研究的亞組分析顯示,在左室功能正?；颊咧?同安慰劑相比,雅施達(dá)使主要終點(diǎn)發(fā)生危險(xiǎn)降低16%(8.3%對(duì)9.8%,HR為0.84,P=0.03,見(jiàn)圖3)。在次要終點(diǎn)方面,雅施達(dá)使總病死率降低15%(P=0.008),使心血管死亡和非致命性心梗聯(lián)合終點(diǎn)發(fā)生率降低16%(P=0.03)。另外,在有心梗史和EF

費(fèi)用效益評(píng)價(jià)

英國(guó)格拉斯哥大學(xué) Briggs根據(jù)EUROPA研究中的數(shù)據(jù),分析了雅施達(dá)治療穩(wěn)定性CAD的費(fèi)用效益比,將藥物治療費(fèi)用和住院費(fèi)用均考慮在內(nèi)。分析結(jié)果支持,應(yīng)用雅施達(dá)可取得較好的費(fèi)用效益比,尤其是心臟事件發(fā)生危險(xiǎn)較高的人群受益更多。

冠心病藥物研究過(guò)程的里程碑事件是什么？

研究結(jié)果顯示，培哚普利（雅施達(dá)）可以顯著降低患者心血管死亡、心肌梗死或心臟復(fù)蘇的危險(xiǎn)達(dá)20%；降低心肌梗死（致死或非致死性）達(dá)24%；因心力衰竭住院的發(fā)生率達(dá)39%?！霸谝粋€(gè)擁有6000萬(wàn)人口的國(guó)家，如果對(duì)穩(wěn)定性冠心病患者均采用最佳基礎(chǔ)方案聯(lián)合培哚普利治療4年，那么就可防止10萬(wàn)人發(fā)生心肌梗死或心血管疾病死亡?！?該研究執(zhí)行委員會(huì)主席、英國(guó)倫敦皇家布朗普頓醫(yī)院的kim fox教授這樣解釋該研究的臨床意義。該研究的另一位執(zhí)行委員會(huì)主席、荷蘭rhoon“sticares”心血管研究所的willem remme教授說(shuō)：“這是我們第一次找到一種藥物不僅可治療高血壓（心血管的重要危險(xiǎn)因素之一），而且能改善冠心病患者的預(yù)后。現(xiàn)在我們有足夠的證據(jù)表明，培哚普利還有除降壓作用以外的其他益處，應(yīng)該用于治療所有心絞痛、有心梗發(fā)作史以及有其他冠心病證據(jù)的患者，不管他們是否患有高血壓?！?培哚普利為法國(guó)施維雅藥廠原研制的藥品，商品名為雅施達(dá)。因其具有24小時(shí)良好的降壓效果，確證的抗缺血和抗動(dòng)脈粥樣硬化療效,良好的安全性及易于服用等特性而被europa研究執(zhí)行委員會(huì)選擇為該試驗(yàn)的用藥。 europa研究在循證醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)上為冠心病的防治提供了新的證據(jù)，因此最佳的預(yù)防性治療方案應(yīng)包括培哚普利（雅施達(dá)）。

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