我國大腸癌治療性疫苗研究獲階段結(jié)果

由第二軍醫(yī)大學(xué)免疫學(xué)研究所和上海海欣生物技術(shù)有限公司合作開展的我國第一個針對晚期大腸癌的個體化樹突狀細(xì)胞（DC）腫瘤治療性疫苗——“抗原致敏的人樹突狀細(xì)胞”（APDC）研究，獲得了可喜的階段性結(jié)果。7月8日，第二軍醫(yī)大學(xué)免疫學(xué)研究所所長曹雪濤院士在“APDCⅡ期臨床研究中期研討會”上指出，APDC的安全性良好，在已有的研究中治療組的療效大大提高。他希望，這些結(jié)果能在今后更大樣本的研究中得到確認(rèn)。

近年來，我國大腸癌的發(fā)病率逐年上升，而上海、江蘇、浙江三地的發(fā)病率達(dá)到36.1/10萬，是我國大腸癌發(fā)病率最高的地區(qū)；青年期（≤30歲）發(fā)病率高是我國大腸癌發(fā)病的一個顯著特點(diǎn)。大腸癌早期癥狀不明顯，初診中約有30%的患者已有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，轉(zhuǎn)移臟器多見于肝臟、肺和骨等。目前，化療是治療這部分患者的主要方法。然而，化療在大腸癌的治療上存在著明顯的耐藥和副作用問題。為了找到更好的治療晚期大腸癌的方法，曹雪濤院士帶領(lǐng)其研究團(tuán)隊，將研究方向鎖定在大腸癌的免疫治療上，并在國家“863”重大專項基金資助下，自主研發(fā)了獲得國家專利的我國第一個個體化樹突狀細(xì)胞腫瘤治療性疫苗——APDC。該疫苗是將患者自體外周血中分離的單核細(xì)胞，在體外特定條件下誘導(dǎo)成為具有強(qiáng)大抗原提呈功能的樹突狀細(xì)胞，再被經(jīng)處理后的自體腫瘤抗原致敏而成。2002年5月，APDC成為國家食品藥品監(jiān)管局（SFDA）第一個正式批準(zhǔn)進(jìn)行臨床研究的樹突狀細(xì)胞瘤苗，并于2003年在上海長海醫(yī)院完成Ⅰ期臨床研究。2004年10月，SFDA批準(zhǔn)開展APDC的Ⅱ期臨床研究，隨即該研究在上海長海醫(yī)院、瑞金醫(yī)院、仁濟(jì)醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)腫瘤醫(yī)院等多家臨床單位開展。

據(jù)長海醫(yī)院腫瘤科主任王雅杰教授介紹，APDCⅡ期臨床研究的目的是驗證APDC聯(lián)合化療治療轉(zhuǎn)移性大腸癌的療效和安全性。該研究目前共納入60例有效病例?，F(xiàn)階段的研究結(jié)果表明，與對照組相比，治療組的療效大大提高，其不良反應(yīng)主要為發(fā)熱、胸悶、乏力、雙眼瞼浮腫和顏面皮膚紅斑——經(jīng)對癥處理，均在24小時后恢復(fù)正常，未發(fā)生2度以上不良反應(yīng)，其他不良反應(yīng)均與化療或疾病有關(guān)。研究者采用γ-IFNELISPOT方法對兩組患者治療前后外周血淋巴細(xì)胞對自身腫瘤抗原的反應(yīng)進(jìn)行評估時發(fā)現(xiàn)，多數(shù)治療組患者治療后，其斑點(diǎn)形成細(xì)胞數(shù)（免疫應(yīng)答的一種指標(biāo)，簡稱SFC）水平明顯升高，表明治療組患者在治療后，誘導(dǎo)出腫瘤抗原特異性Th1型免疫應(yīng)答，而對照組患者SFC水平?jīng)]有顯著改變。

曹雪濤院士指出，目前，腫瘤免疫治療越來越受到人們的關(guān)注。樹突狀細(xì)胞是一種重要的免疫細(xì)胞，當(dāng)細(xì)菌和病毒侵犯機(jī)體時該細(xì)胞可馬上識別并將相關(guān)信息傳達(dá)給淋巴細(xì)胞以進(jìn)行防御，因而樹突狀細(xì)胞被形象地稱為抵御疾病侵襲的“人體哨兵”。APDC是一種針對晚期大腸癌的腫瘤治療型疫苗：攜帶自身腫瘤抗原的樹突狀細(xì)胞被回輸?shù)交颊唧w內(nèi)后，會將抗原遞呈給特異性T細(xì)胞，并使之活化，從而誘導(dǎo)患者機(jī)體產(chǎn)生大量具有特異性細(xì)胞毒性功能的T淋巴細(xì)胞——對腫瘤細(xì)胞具有特異性殺傷作用。本項研究結(jié)果顯示，APDC治療的安全性良好，療效令人滿意，具有很好的臨床應(yīng)用前景。此外，該研究將傳統(tǒng)化療與免疫治療相結(jié)合，進(jìn)行了序貫治療的有益探索，即以化療去除部分免疫抑制因素，再利用APDC激發(fā)腫瘤特異性免疫，從而殺傷腫瘤細(xì)胞。

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