莫西沙星可迅速改善AECB患者癥狀

9月19日，一個(gè)國(guó)際專家小組在京對(duì)一項(xiàng)名為“最大的國(guó)際抗生素試驗(yàn)（GIANT）”亞太地區(qū)研究的首批中期結(jié)果進(jìn)行了討論。該研究結(jié)果顯示：慢性支氣管炎急性發(fā)作（AECB）患者的生活受到顯著影響；采用氟喹諾酮類抗生素鹽酸莫西沙星（Avelox）治療，可使AECB不同嚴(yán)重程度組患者的發(fā)熱、咯膿痰、乏力、睡眠障礙等癥狀得到快速而全面的改善。

西班牙巴塞羅那醫(yī)院門診肺病科高級(jí)研究員馬克－米拉維利斯(Marc Mirav-itlles)博士介紹說(shuō)，幾乎所有慢性阻塞性肺病（COPD）患者都存在一定程度的慢性支氣管炎，表現(xiàn)為每年至少3個(gè)月、至少連續(xù)兩年持續(xù)咳嗽。在慢性支氣管炎患者中，AECB表現(xiàn)為咳嗽的突然加劇和黏液及黏痰產(chǎn)生的突然增多，同時(shí)伴隨頻繁清嗓和呼吸急促。這些癥狀影響了患者的日常活動(dòng)或使患者不能安睡。但人們常錯(cuò)誤地認(rèn)為，慢性支氣管炎并非危及生命的疾病，因而常忽視該病的早期癥狀，導(dǎo)致患者就診時(shí)多已是疾病的晚期，其肺部可能早已受損，從而發(fā)生嚴(yán)重的呼吸問(wèn)題。他指出，治療AECB旨在減少對(duì)支氣管的刺激，應(yīng)用抗生素有助于縮短該病發(fā)作的持續(xù)時(shí)間，同時(shí)能降低發(fā)生合并癥的風(fēng)險(xiǎn)。

于2004年2月啟動(dòng)的GIANT研究是一項(xiàng)在門診病人中進(jìn)行的前瞻性、開放標(biāo)記、非干預(yù)性、非對(duì)照的跨國(guó)觀察研究，其目的是觀察AECB進(jìn)展的全過(guò)程以及抗生素鹽酸莫西沙星在“現(xiàn)實(shí)生活”背景中的長(zhǎng)期治療效果。截至今年7月底，超過(guò)47500名來(lái)自全世界48個(gè)國(guó)家（包括歐洲、拉美和亞太的許多國(guó)家）的患者參加了該試驗(yàn)（預(yù)計(jì)到2007年年底將有約5萬(wàn)名患者參與）。研究人員現(xiàn)已獲得亞太地區(qū)22756名AECB患者和歐洲3745名AECB患者的全部數(shù)據(jù)，并已對(duì)這些數(shù)據(jù)進(jìn)行了初步分析。

分析結(jié)果顯示，亞太區(qū)慢性支氣管炎患者的疾病每年平均急性發(fā)作2.4次，每次發(fā)作期間患者生活質(zhì)量受到嚴(yán)重影響的天數(shù)在4天以上；患者中僅有10%做過(guò)FEV1（一秒鐘肺通氣量）檢查；50%~70%的AECB是由細(xì)菌感染所致；80%的患者接受過(guò)抗生素治療；莫西沙星治療后第3天可使72%的AECB患者的癥狀（包括發(fā)熱、咯膿痰、乏力、睡眠障礙等）全面改善，治療后第5天，這一比例達(dá)到95%；患者對(duì)治療的耐受性高，僅有0.05%的不良反應(yīng)發(fā)生比例（大多是比較輕微的惡心、腹瀉和頭暈等）。

美國(guó)得克薩斯大學(xué)健康科學(xué)中心醫(yī)學(xué)教授安東尼奧－安澤托(Antonio Anzu-eto)教授在解釋GIANT研究為何不采用以往臨床研究多采用的隨機(jī)對(duì)照方式時(shí)說(shuō)，2004年已發(fā)表部分結(jié)果的一項(xiàng)針對(duì)1935名有吸煙史AECB患者的多中心、隨機(jī)雙盲臨床試驗(yàn)（MOSAIC）已經(jīng)表明，鹽酸莫西沙星400毫克每日一次（共5天）療法的臨床療效（臨床治愈率、細(xì)菌學(xué)清除率和無(wú)發(fā)作間期的時(shí)間延長(zhǎng)等），明顯優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)抗菌療法（阿莫西林500毫克每日3次、克拉霉素500毫克每日兩次或頭孢呋辛酯250毫克每日兩次，治療7天）的療效。然而，由于此類試驗(yàn)的入組標(biāo)準(zhǔn)是被嚴(yán)格控制的，招募到的患者群在疾病嚴(yán)重程度和合并癥方面的特征相同，因而不能代表“在某個(gè)醫(yī)生診室中遇到的患者的真實(shí)剖面”。所以，在MOSAIC研究的基礎(chǔ)上，GIANT研究采取了上述不同的研究方式。

除提供有關(guān)AECB及其治療的地區(qū)性信息之外，GIANT研究還對(duì)歐洲和亞太患者的相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行了比較。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，亞太地區(qū)的AECB患者通常比歐洲地區(qū)的A-ECB患者年輕（56.9歲∶59.9歲），這可以解釋為能加速慢性支氣管炎進(jìn)展的吸煙習(xí)慣存在地區(qū)性差異；歐洲的AECB患者中女性比例高于亞太地區(qū)（43.6%∶33.9%），這可能與過(guò)去幾十年間歐洲女性吸煙的人數(shù)增多有關(guān)；在亞太許多地區(qū)也可以看到女性吸煙者增多后引起AECB發(fā)病增加的現(xiàn)象。

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亞太COPD協(xié)作組估計(jì)，當(dāng)前亞太國(guó)家的中度和重度COPD患者的總?cè)藬?shù)約為5660萬(wàn)人，總體發(fā)病率為6.3%（單一國(guó)家的發(fā)病率為3.5%～6.7%）；歐洲國(guó)家成人中的COPD發(fā)病率從4%到10%不等。慢性支氣管炎急性發(fā)作和COPD對(duì)衛(wèi)生保健系統(tǒng)而言是一個(gè)沉重的財(cái)政負(fù)擔(dān)。例如：在日本，每年COPD的估算總支出為8055億日元（68億美元），其中6451億日元（55億美元）為直接支出，1604億日元（14億美元）為間接支出。在歐洲，COPD的總財(cái)政負(fù)擔(dān)高達(dá)近400億歐元。

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