與目前常用的慢性乙肝抗病毒治療藥物拉米夫定相比,替比夫定(Telbivudine)能更快、更強(qiáng)地抑制乙肝病毒,而且具有更高的e抗原血清轉(zhuǎn)換率。12月2日,我國(guó)知名肝病專(zhuān)家、第三軍醫(yī)大學(xué)西南醫(yī)院專(zhuān)科醫(yī)院院長(zhǎng)王宇明教授在京向媒體介紹了GLOBE研究的兩年數(shù)據(jù)結(jié)論。他同時(shí)強(qiáng)調(diào),早期、強(qiáng)效抑制乙肝病毒可降低慢性乙肝病程進(jìn)展到肝硬化和肝癌的風(fēng)險(xiǎn)。
GLOBE兩年研究結(jié)果最早在今年10月于美國(guó)波士頓召開(kāi)的第57屆美國(guó)肝病研究學(xué)會(huì)年會(huì)(AASLD)上公布。該研究是一項(xiàng)納入全球1367名慢性乙肝患者(其中25%來(lái)自我國(guó))的III期臨床試驗(yàn)。王宇明教授指出,在接受替比夫定治療的患者中,乙肝病毒載量用PCR方法檢測(cè)不到(即體內(nèi)病毒載量低于300拷貝/毫升)的比例明顯高于用拉米夫定治療的患者:在e抗原陽(yáng)性患者中,替比夫定組與拉米夫定組分別為56%和39%(p
與拉米夫定患者組相比,替比夫定組具有更高的治療應(yīng)答率。在e抗原陽(yáng)性的患者中,64%的替比夫定組患者有應(yīng)答,而拉米夫定組只有48%(p
乙肝患者往往需要長(zhǎng)期治療,對(duì)他們來(lái)說(shuō),隨時(shí)間推移的治療應(yīng)答情況是他們更換或堅(jiān)持當(dāng)前治療方案的重要判斷基礎(chǔ)。王宇明教授表示,GLOBE兩年研究結(jié)果首次分析了持續(xù)24周的抗病毒效果與用藥兩年的臨床結(jié)果的相關(guān)性,結(jié)果顯示,治療24周時(shí)病毒抑制作用越強(qiáng),治療兩年時(shí)的臨床療效越好,更多的患者達(dá)到病毒載量檢測(cè)不到,更高的e抗原血清轉(zhuǎn)換率和ALT復(fù)常率以及更低的耐藥率。目前僅做了替比夫定和拉米夫定兩者的這一方面研究,兩者都有這一預(yù)測(cè)效應(yīng),不過(guò)替比夫定組的24周效果更好一些,乙肝病毒載量達(dá)到PCR檢測(cè)不到的患者比拉米夫定組多。也就是說(shuō),用這兩種藥物抗乙肝病毒治療24周,如果出現(xiàn)較強(qiáng)的病毒抑制效果,就不應(yīng)更換治療方案,繼續(xù)用藥可獲得較好的兩年治療結(jié)果。
他指出,GLOBE研究再次證明,早期、強(qiáng)效、快速地把乙肝病毒抑制到檢測(cè)不到的水平,對(duì)降低耐藥的發(fā)生至關(guān)重要。
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