利妥昔單抗可能引起PML

澳大利亞藥物不良反應(yīng)公報(bào)今年第4期報(bào)告稱,其收到1例與應(yīng)用利妥昔單抗有關(guān)的罕見神經(jīng)系統(tǒng)疾病——進(jìn)行性多灶性腦白質(zhì)病(PML)。

利妥昔單抗是一種免疫抑制劑,1998年在澳大利亞上市,用于治療某些類型的非霍奇金淋巴瘤。2006年獲準(zhǔn)與甲氨蝶呤聯(lián)用,治療對腫瘤壞死因子拮抗劑無效或不能耐受的嚴(yán)重活動(dòng)性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。

2006年12月,FDA的報(bào)告提到,有2例系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者,接受利妥昔單抗治療后死于PML。PML是一種罕見的疾病,由潛伏在體內(nèi)的人類多瘤狀病毒(JC病毒)被激活引起,癥狀包括智能減退、精神錯(cuò)亂、視野缺損、言語困難及平衡障礙,常導(dǎo)致死亡或嚴(yán)重殘疾。除停用影響免疫系統(tǒng)的藥物外無特效療法。兒童對JC病毒普遍易感,并在大約80%的成人體內(nèi)長期潛伏。臨床試驗(yàn)顯示,接受利妥昔單抗治療后,淋巴瘤患者的PML發(fā)病率不到1/1500,而大約3000例類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者中未見PML報(bào)告。

澳大利亞藥物不良反應(yīng)咨詢委員會收到1例Waldenstrom巨球蛋白血癥患者,用利妥昔單抗治療1個(gè)月后出現(xiàn)視力改變及左側(cè)同向偏盲。該患者病史復(fù)雜,曾接受其他免疫抑制治療(包括氟達(dá)拉濱、皮質(zhì)激素及放療)。5個(gè)月后患者死亡,尸檢發(fā)現(xiàn)其有廣泛的腦白質(zhì)損害。

最近,利妥昔單抗的產(chǎn)品說明書中警告部分已更新,增加了與PM L發(fā)生相關(guān)的信息。

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