歐盟關于化妝品成分標注的規(guī)定

作為化妝品的一項重要內(nèi)容，許多國家對化妝品標簽上成分標注的問題有不同的規(guī)定，歐盟的《化妝品規(guī)程》76/768/EEC以及《委員會規(guī)程》95/17/EC就歐盟化妝品成分標注方面作了以下規(guī)定：

1、要求在化妝品包裝上標注化妝品的全成分，如果因體積、大小等實際原因無法做到時，可印在宣傳資料、標簽或卡片上，但同時應在外包裝上印制符合規(guī)定的簡語或符號指示消費者參看；

2、成分標注要求以重量遞減的順序標注，句頭應采用“成分”作為引導語；

3、下列情況不屬于成分物質：原料中的雜質，生產(chǎn)中用到的輔料但成品中不含有，作為香料或芳香物質的溶劑或載體并嚴格控制使用量的物質。

4、香料和芳香成分及其原料應用“香料”或“香精”用語給予指示。含量低于1％的成分可按任意順序標注在含量大于1％的成分的后面；

5、著色劑可以以任意順序標注在其他成分之后，但必須采用《歐盟化妝品規(guī)程》中規(guī)定的色號或命名法；對于有多種色號的美容化妝品，使用范圍內(nèi)所有著色劑都應列出，并標注“可能含有”字樣；

6、成分必須采用《歐盟化妝品規(guī)程》中所規(guī)定的命名法；

7、對于皂、浴球或其他小型產(chǎn)品，由于體積或形狀的原因，不便將成分內(nèi)容包含在標簽、卡片、宣傳單等上面時，可以在銷售展示柜的旁邊加以公告說明；

8、制造商、代理商或進口銷售商，基于商業(yè)秘密的原因，可以要求在成分目錄中不標注1種或多種化妝品成分，但應在產(chǎn)品投放市場前，向生產(chǎn)地或最初進口地所在的成員國的主管機關提交“成分保密?

申請；

9、為了充分進行評估和管理，申請資料必須包含以下內(nèi)容：

（1）申請單位（人）的名稱或稱謂、地址或總部。

（2）申請保密的成分的準確命名，即：

a.CAS，EINECS和色素索引號，化學名稱，IUPAC名稱，INCI國際名稱，歐洲藥典中的名稱，衛(wèi)生組織推薦的國際非專有命名法名稱，規(guī)程76/768/EEC中所述的普通命名法名稱（如果該成分在以上命名法中存在的話）。

b.如果該成分在上述的命名法中不存在，例如一些純天然成分，那么，要求提供其基料名稱，所用動物或植物部位的名稱，該成分組份的名稱，例如：溶劑名稱。

（3）成品中該成分對人體健康的安全評估，應重點關注該成分的毒理性，化學結構以及輻射等級。

（4）該成分的應用估算，特別是對將使用該成分的產(chǎn)品種類的估算。

（5）提出該成分“保密”申請的詳細真實的理由，例如：

該成分或其在該即將投放市場的化妝品中的功效還未在文獻中被描述過以及在商業(yè)過程中還未被其他人知曉的事實。

a.盡管對該成分或它的使用已提出了專利申請，但信息尚未進入公眾信息范圍的事實。

b.如果信息被泄漏，很容易被仿制，從而有損于申請人利益的事實。

（6）如果可能，應提供所有含該成分的產(chǎn)品名稱，如果在投放歐盟市場時，采用了不同于前面的產(chǎn)品名稱，則要求提供每種產(chǎn)品詳細準確的名稱。

10、除特殊情況外，主管機關將在4周內(nèi)將裁決結果通知申請人。任何拒絕批準“保密”的裁決都將有充分的理由，并對上訴方式和期限給予明確的說明；

11、主管機關將對批準的申請分配登記號，該登記號替代該保密成分在成份目錄中進行標注；

12、所有對最初申請資料中的內(nèi)容進行的修補，申請人都必須與主管機關進行聯(lián)系，主管機關可以基于該修改內(nèi)容或新的信息撤消對“保密”權的授予；

13、享有“保密”權的期限不超過5年，特殊情況可最多延長3年；

14、為了更好地監(jiān)督產(chǎn)品的安全性和執(zhí)行該規(guī)程，主管機關將向委員會和其他成員國全面通報其所做的裁定。除非有特殊理由，這些裁定將在歐盟范圍內(nèi)得到公認。

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