國產(chǎn)含藥緩釋血管支架誕生

國產(chǎn)含藥緩釋血管支架誕生

擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、填補(bǔ)國內(nèi)空白的第一代含藥緩釋血管支架，新近由浦東留學(xué)生企業(yè)微創(chuàng)醫(yī)療器械（上海）有限公司研制成功，并通過國家食品藥品監(jiān)督管理局審批，獲準(zhǔn)上市，從而打破了進(jìn)口同類產(chǎn)品對國內(nèi)市場的壟斷，其售價(jià)只有進(jìn)口產(chǎn)品的一半左右。

據(jù)微創(chuàng)公司常務(wù)副總裁張捷介紹，含藥緩釋支架是上世紀(jì)90年代以來，全球各大醫(yī)療器械制造商競相開發(fā)的新一代冠狀動脈支架產(chǎn)品。它涉及材料科學(xué)、生物醫(yī)藥科學(xué)，工藝技術(shù)極其復(fù)雜，此前只有美國Cordis公司和波士頓科技公司掌握該項(xiàng)技術(shù)。

世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)顯示，心血管疾病已成為人類的“第一殺手”，全球每年約有1,700萬人死于該病。目前治療心血管疾病的主要方法，是冠脈搭橋和冠脈介入治療。而術(shù)后血管再度變窄，是影響冠脈介入治療遠(yuǎn)期效果的主因。

含藥緩釋支架，在支架上涂覆了一層能緩慢釋放出抑制血管新內(nèi)膜過度增厚藥物的涂層，在支架支撐血管的同時(shí)，涂層中的藥物選擇性地抑制內(nèi)膜平滑肌細(xì)胞的過度增生和遷移，從而有效避免血管再度變窄。臨床統(tǒng)計(jì)顯示，使用普通金屬冠脈支架的血管再狹窄發(fā)生率約為20％～35％，而使用含藥緩釋支架的血管再狹窄發(fā)生率不到10％。

由于療效更佳，含藥緩釋支架正逐步取代普通金屬冠脈支架。統(tǒng)計(jì)顯示，2000年全球共實(shí)施心血管介入手術(shù)155萬例，其中75％的患者接受了冠狀動脈支架。據(jù)估計(jì)，到2005年，全球每年心血管介入手術(shù)將達(dá)240萬例，使用支架的比例將達(dá)86％，其中大部分是含藥緩釋支架。目前，美國的血管支架市場約占全球的1/2，其中含藥緩釋支架的市場份額達(dá)75％。權(quán)威預(yù)測表明，到2007年，含藥緩釋支架的全球銷售額將達(dá)80億美元，而普通金屬支架將只剩2億美元的銷售額。

調(diào)查顯示，中國冠心病發(fā)病率雖低于發(fā)達(dá)國家，但近年來患者呈現(xiàn)增加趨勢和低齡化態(tài)勢。在40歲以上的人口中，患病率達(dá)4％～7％。此外，中國已進(jìn)入老齡化社會，2000年中國65歲以上人口占總?cè)丝谟?％，預(yù)計(jì)2025年這一比例將達(dá)13.5％。另據(jù)衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)，我國需要接受心血管手術(shù)的病人已達(dá)400萬人，但全國每年的手術(shù)量尚不足4萬例。因此，中國是全球最大的支架產(chǎn)品潛在市場。

業(yè)內(nèi)專家指出，上海微創(chuàng)含藥緩釋支架的問世，在醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)學(xué)方面具有里程碑式的意義。長期以來，由于技術(shù)壟斷，進(jìn)口支架在中國的售價(jià)要比歐美市場高出一倍。2000年，一枚普通金屬支架在歐美的售價(jià)僅為800～900美元，而在中國售價(jià)竟高達(dá)2,000美元。上海微創(chuàng)進(jìn)入中國市場后，國外品牌紛紛降價(jià)，普通進(jìn)口金屬支架的售價(jià)已降到1,000美元左右。目前，進(jìn)口含藥緩釋血管支架每個(gè)售價(jià)達(dá)4萬元人民幣，而上海微創(chuàng)的產(chǎn)品不到2萬元人民幣。

心血管支架的問題

哦，這個(gè)可能是藥物的反應(yīng)了。
其實(shí)一般冠狀動脈狹窄如果僅僅是50%的話，還不必要過于緊張的，一般我們要達(dá)到70-75% 以上才考慮進(jìn)行介入治療的。
當(dāng)然比較大的血管分叉比如左冠狀動脈主干等少數(shù)情況就是50%也需要再通血管的。另外如果是發(fā)現(xiàn)有不穩(wěn)定性的血管斑塊，那么也需要積極的治療。

您母親已經(jīng)是冠心病了，那么不要以為做了支架就萬事大吉了，還是要注意冠心病的基本因素是什么，是動脈粥樣硬化，你必須注意這個(gè)地方做了支架，那么其他的地方當(dāng)然也是還會出現(xiàn)的血管堵塞的，你必須積極控制原發(fā)的動脈粥樣硬化，你的血壓高不高，你的血糖怎么樣，這些都是必須達(dá)到的。支架術(shù)后那么阿司匹林應(yīng)該是終身服用的，氯吡格雷如果是普通支架那么服用6-9個(gè)月，如果是藥物洗脫支架那么要1年以上，如果糖尿病等那么要2年。
你必須嚴(yán)格控制飲食，脂肪的攝入必須達(dá)到要求，比如說你每天用的食用油，不管你什么油，都必須控制在18克以內(nèi)，你自己看看是否達(dá)標(biāo)了，可能你說沒有法子知道多少。那么我告訴你一個(gè)簡單的方法，你可以積少成多的看，比如你看你每月油用多少，扣除那些中午在外吃飯的人，那么就可以大致估計(jì)了食油用量的多少了。其他的比如肉食，牛奶制品等等。你都要嚴(yán)格控制了。
另外適當(dāng)增加活動，脂肪堆積無非是攝入過多，消耗減少嗎，你反其道而行，這樣當(dāng)然就解決了。
至于那些藥物，就沒有必要過多的增加了。所有的藥物都存在副作用的。你必須權(quán)衡利弊才行?？床〔皇强茨汩_的藥多少，價(jià)錢多貴，甚至有時(shí)候你不開藥，注意一下自己的生活習(xí)慣也是一種非常好的治療，這個(gè)可能醫(yī)院就不樂意了。
我們的社會還是必須要以藥養(yǎng)醫(yī)嘛，這個(gè)是國家的醫(yī)療體系的問題了。

生物活性涂層支架救命！　心肌梗塞治療大突破

心肌梗塞裸金屬支架　再狹窄風(fēng)險(xiǎn)較高

心肌梗塞來的突然，置放血管支架是救命選項(xiàng)之一。過去血管支架是以裸金屬支架及涂藥支架為主，當(dāng)裸金屬支架置入后，血管被撐開，支架貼于血管內(nèi)面，血管中內(nèi)皮細(xì)胞會自然愈合結(jié)痂，但愈合過程卻因結(jié)疤過厚而容易再度狹窄。

振興醫(yī)院心臟內(nèi)科主任、臺灣介入性心臟血管醫(yī)學(xué)會理事長殷偉賢表示，涂藥支架就是涂了一層抑制細(xì)胞增長的藥，在傷口愈合的過程，的確有效地減少再狹窄率，但同時(shí)傷口愈合期也拉長，造成金屬長時(shí)間暴露在血液里，增加引起血栓的風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)重的會導(dǎo)致心肌梗塞再次發(fā)生，所以必須長期服用抗血小板藥物來降低血栓風(fēng)險(xiǎn)。但有些病人服藥配合度不高，擅自停藥；有些病人因?yàn)榻谝中g(shù)，不得不提早停藥，都會導(dǎo)致支架治療效果及安全性無法同時(shí)兼顧。

救心救命新武器 心臟支架科技重大突破！

根據(jù)日前于巴黎舉行的歐洲心血管介入治療大會(Euro PCR)發(fā)表的突破性研究，內(nèi)容為長達(dá)18個(gè)月追蹤1500位心肌梗塞病患，在使用生物活性支架后明顯大幅降低心肌梗塞再發(fā)生及心臟病死亡的風(fēng)險(xiǎn)，相對安全性提高，且服用抗血小板藥物時(shí)間也能大幅縮短，同時(shí)兼顧支架治療效果及安全性。

殷偉賢主任說明，現(xiàn)在新一代生物活性涂層支架上的涂層，能夠促進(jìn)傷口提早愈合，再加上支架結(jié)構(gòu)厚度較薄，所以內(nèi)皮傷口可以很快地復(fù)原。新一代生物活性涂層支架的設(shè)計(jì)就是希望傷口提早愈合，當(dāng)傷口愈合好了后，就完整的血管內(nèi)皮層可以隔開金屬支架和血液接觸，就能降低血栓的風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生，這樣一來同時(shí)兼顧了支架的有效性跟安全性。另外殷主任補(bǔ)充，新一代生物活性涂層支架對于有特殊需求的病患，如不按時(shí)服藥、不能吃太強(qiáng)效的抗血栓藥物，對藥物過敏或緊急需要手術(shù)的病患更是新的突破性治療選擇。

支架選擇考慮這三點(diǎn)　與醫(yī)討論再決定

采用支架治療心肌梗塞時(shí)，應(yīng)該考慮病患是否能遵從醫(yī)囑長期用藥，能否承受長期服用抗血栓藥物的副作用，或是近期內(nèi)是否有開刀安排。每個(gè)病患合適的支架不同，在治療方式的選擇上，應(yīng)該與醫(yī)師共同討論，視自身情況，再決定出效益最好的治療方式。

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生物活性涂層支架救命！心肌梗塞治療大突破

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