國產(chǎn)化學發(fā)光HIV抗體診斷試劑盒面市

國產(chǎn)化學發(fā)光HIV抗體診斷試劑盒面市

由我國學者自主研發(fā)的新一代化學發(fā)光HIV抗體檢測技術——化學發(fā)光微孔板HIV抗體診斷試劑,在經(jīng)過充分的臨床驗證后,前不久獲得了國家食品與藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書和生產(chǎn)批件。該研究項目是國家863計劃重大傳染病項目之一。

據(jù)介紹,化學發(fā)光免疫分析(CLIA)是一種敏感和特異、可定量、無污染的檢測技術,是對傳統(tǒng)酶免疫和放射免疫檢測技術的提升。化學發(fā)光HIV抗體診斷試劑盒有助于早期發(fā)現(xiàn)艾滋病,可降低窗口期導致醫(yī)療感染的風險。

國家性病與艾滋病中心這種化學發(fā)光HIV診斷試劑盒與國際某知名品牌的酶聯(lián)試劑進行對照實驗,檢測46份血清樣品,結果表明,化學發(fā)光試劑盒的靈敏度和特異度都達到了100%,可檢測出包括所有HIV-1型中O、M、N群及HIV-2型在內(nèi)的所有亞型。在北京地壇醫(yī)院及北京佑安醫(yī)院對151例艾滋病患者、104位職業(yè)獻血員、128例HIV陽性患者的檢測中,國產(chǎn)化學發(fā)光HIV抗體診斷試劑盒均顯示了優(yōu)勢。

hiv第三代試劑包括膠體金法嗎

艾滋病試劑是不分代的。

艾滋病試紙屬于快速檢測法，20-40分鐘出現(xiàn)結果。所以在試劑類是不分代的。只有國產(chǎn)或者進口的酶聯(lián)免疫法或者化學發(fā)光法等才分為三代或者四代，其中四代只要4周就可以完全排除。另外第二代艾滋病檢測試劑已經(jīng)是停產(chǎn)，所以市場是沒有第二代試劑。

擴展資料：

膠體金法的用途：

膠體金法（金標）人類免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗體檢測試劑盒是應用膠體金免疫層析技術制成的集靈敏性、特異性及操作簡便的一步法HIV 1/2抗體定性檢測試劑。

用于定性檢測人血清或血漿樣本中的HIV 1型和HIV 2型的特異性抗體，以輔助診斷HIV感染，其陽性結果需用免疫印跡法確認。

——艾滋病試紙

在醫(yī)院檢查艾滋是用的第二代試劑，艾滋病分好幾種型號，我想問，二代試劑能檢測出所有艾滋病的型號嗎？

分2代、3代、4代的是用于艾滋病病毒抗體快速檢測的試紙，而非試劑，試劑是不分代的。試紙的使用、管理都更方便，是現(xiàn)在國家推廣的在艾滋病初篩檢測的推薦做法
艾滋病初篩檢測是病毒抗體檢測，而非檢測病毒本身，所以跟病毒類型沒啥關系。2、3、4代逐步的提高了檢測敏感度，能夠?qū)Ω倭康目贵w產(chǎn)生反應，并非對更多病毒類型產(chǎn)生反應。
窗口期的問題不是試劑的問題，是人體的免疫系統(tǒng)，人體什么時候產(chǎn)生病毒抗體，試劑就在什么時候能檢測出來，有足量的抗體2代劑就能檢測出，沒抗體4代劑也不行。所以窗口期內(nèi)的初篩檢測有可能查不到足量的抗體反應而做不出準確判斷。

其實上面都算是廢話，因為：
2代試紙現(xiàn)在已經(jīng)停產(chǎn)啦，市場上已經(jīng)沒有2代了的，誰跟你說醫(yī)院里用的是2代呢。

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