知識(shí)管理提速醫(yī)藥研發(fā)

知識(shí)管理提速醫(yī)藥研發(fā)

近年來，隨著新知識(shí)、新技術(shù)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中重要性的日益顯著，知識(shí)管理已越來越受到業(yè)內(nèi)人士的關(guān)注。

知識(shí)管理經(jīng)常被描述為：企業(yè)通過有效處理員工的知識(shí)，使其可以為整個(gè)組織所利用，進(jìn)而提高企業(yè)組織的競(jìng)爭(zhēng)力。相應(yīng)地，信息技術(shù)及信息管理系統(tǒng)對(duì)企業(yè)組織獲取、儲(chǔ)存、處理和傳播知識(shí)所提供的支持，便成為影響知識(shí)管理成功與否的關(guān)鍵因素。

20世紀(jì)90年代中后期，世界上不少大型的跨國(guó)制藥企業(yè)紛紛啟動(dòng)了知識(shí)管理項(xiàng)目，主要是針對(duì)醫(yī)藥研發(fā)的過程進(jìn)行管理，以提高R＆D的效率和效果。雖說這些在醫(yī)藥研發(fā)過程中實(shí)施知識(shí)管理的實(shí)踐還不十分成熟，但其經(jīng)驗(yàn)值得借鑒。

A、網(wǎng)絡(luò)構(gòu)建信息交流平臺(tái)

醫(yī)藥研發(fā)的實(shí)質(zhì)性成果實(shí)際上是信息，醫(yī)藥研發(fā)仿佛一個(gè)大型信息工廠，當(dāng)小型化和高通量篩選技術(shù)降低了研發(fā)的材料成本時(shí)，試驗(yàn)的信息成本及信息的使用就顯得尤為重要。所以，利用內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)對(duì)醫(yī)藥研發(fā)過程進(jìn)行管理，并構(gòu)建有其他研發(fā)機(jī)構(gòu)參與的跨學(xué)科的知識(shí)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，能將更多的信息、技術(shù)引入醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，提高新藥研發(fā)的效率。

在利用內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)對(duì)醫(yī)藥研發(fā)進(jìn)行管理的過程中，以信息為中心的內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)雖然提高了信息的操作、處理及傳遞過程的效率，但是對(duì)醫(yī)藥研發(fā)的效率及效果的影響并非想像中那樣積極。調(diào)查研究專家發(fā)現(xiàn)，目前存在兩個(gè)關(guān)鍵性問題：第一，特定的信息和數(shù)據(jù)必須轉(zhuǎn)化為企業(yè)組織的“行動(dòng)”，而其中起作用的是知識(shí)，所以研發(fā)管理的重點(diǎn)應(yīng)該是知識(shí)；第二，研發(fā)專家們很少相互探討，某人想出了一個(gè)主意卻不知應(yīng)該告訴誰(shuí)，缺乏及時(shí)的交流，不利于有效地利用知識(shí)，從而影響了企業(yè)行動(dòng)的效率和效果。因此，在支持知識(shí)共享、知識(shí)交流和知識(shí)反饋的基礎(chǔ)上建設(shè)內(nèi)聯(lián)網(wǎng)，以內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)為技術(shù)平臺(tái)設(shè)立“研發(fā)論壇”，竭力促進(jìn)“掌握知識(shí)的人們之間的相互聯(lián)系”，可解決以上問題，并實(shí)現(xiàn)對(duì)知識(shí)的有效管理。

此外，國(guó)外的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)目前正迅速地向聯(lián)合生產(chǎn)知識(shí)的網(wǎng)絡(luò)化組織形式發(fā)展。從生物技術(shù)、基因工程等技術(shù)變革可以看出，一種新技術(shù)、新知識(shí)的產(chǎn)生越來越依靠于多個(gè)組織的聯(lián)合開發(fā)，而且現(xiàn)在的醫(yī)藥技術(shù)研究也越來越傾向于跨學(xué)科化和學(xué)科交叉化。所以，目前國(guó)外的許多制藥企業(yè)正致力于構(gòu)建自己的知識(shí)網(wǎng)絡(luò)，而研發(fā)部門的工作重點(diǎn)也逐漸轉(zhuǎn)化到搜集和重組知識(shí)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)所提供的新信息與新技術(shù)。

許多制藥企業(yè)已經(jīng)認(rèn)識(shí)到，要想獲得醫(yī)藥研發(fā)過程所必需的所有知識(shí)，光靠企業(yè)自己的研發(fā)部門的力量很難辦到。有人因此提出，企業(yè)應(yīng)將精力集中于掌握核心的、附加值較大的技術(shù)和知識(shí)，而一些不是很重要或企業(yè)不太擅長(zhǎng)的技術(shù)、知識(shí)則可從外部搜尋。因此，外部采辦在國(guó)外的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中比較流行。國(guó)外的許多制藥企業(yè)越來越多地與“合同研究組織”建立起契約關(guān)系，這似乎與知識(shí)的生產(chǎn)和交換有一定的聯(lián)系。同時(shí)，從醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)來看，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展越來越依賴于基礎(chǔ)研究的進(jìn)步，因而有越來越多的制藥企業(yè)與科研院所、非盈利性的實(shí)驗(yàn)室建立起契約關(guān)系。從國(guó)外的研究現(xiàn)狀來看，知識(shí)網(wǎng)絡(luò)相當(dāng)于一個(gè)“松散耦合系統(tǒng)”，在知識(shí)迅速更新和信息廣泛傳播的環(huán)境中，這種系統(tǒng)對(duì)知識(shí)的管理更加有效。

B、整合力量促進(jìn)知識(shí)生產(chǎn)

Astra Zeneca公司為了加速醫(yī)藥研發(fā)的進(jìn)程及技術(shù)創(chuàng)新的成功率，在其組織內(nèi)部組建了一個(gè)所謂的“臨床科學(xué)”組織單元，為醫(yī)藥研發(fā)過程提供科學(xué)支持。這一組織單元按照其涉及的領(lǐng)域分為醫(yī)藥學(xué)和自然科學(xué)小組、生命質(zhì)量研究小組、統(tǒng)計(jì)學(xué)研究小組、流行病學(xué)研究小組和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究小組五個(gè)小組，每一個(gè)小組的任務(wù)就是為藥物的發(fā)現(xiàn)、實(shí)驗(yàn)及注冊(cè)過程提供支持，以使研發(fā)的進(jìn)程更快而少犯錯(cuò)誤。不同的小組根據(jù)其不同的任務(wù)進(jìn)行組織設(shè)計(jì)。如衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究小組的組織結(jié)構(gòu)可能就相當(dāng)?shù)谋馄交?；而統(tǒng)計(jì)學(xué)研究小組也許會(huì)采用一種“半等級(jí)制的”組織結(jié)構(gòu)。但每個(gè)小組的共同點(diǎn)就是，小組成員基本上都在某一學(xué)科領(lǐng)域獲得博士學(xué)位，他們所扮演的角色相當(dāng)于研發(fā)過程的“專業(yè)顧問”，他們的職責(zé)就是為企業(yè)在醫(yī)藥研發(fā)過程中遇到的各種難題提出相關(guān)的解決方案。

在這一過程中，各研究小組成員進(jìn)行著知識(shí)的生產(chǎn)和整合工作，而他們也是研發(fā)項(xiàng)目的“技術(shù)看門人”。不是每一個(gè)醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目都有成功的可能，有的項(xiàng)目在未實(shí)現(xiàn)某種技術(shù)突破的情況下，成功的幾率幾乎為零，這就需要及時(shí)地做出判斷，終止或擱淺這類項(xiàng)目。所以，“技術(shù)看門人”必須每周對(duì)研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行考察討論，結(jié)合其所搜集整理的各種科學(xué)知識(shí)，提交項(xiàng)目的可行性分析報(bào)告。在這一過程中，他們不斷地發(fā)現(xiàn)知識(shí)，創(chuàng)造知識(shí)，并將其作為項(xiàng)目決策的依據(jù)。

雖然目前國(guó)外許多制藥企業(yè)都已實(shí)施了或正在實(shí)施知識(shí)管理，但只有少數(shù)制藥企業(yè)在其整個(gè)組織范圍內(nèi)實(shí)施知識(shí)管理，大多數(shù)企業(yè)的知識(shí)管理只限于一小批特定領(lǐng)域的研發(fā)人員當(dāng)中。而只有那些真正將知識(shí)的創(chuàng)造和創(chuàng)造的知識(shí)根植于組織的行動(dòng)過程和行為方式中的企業(yè)，才能真正取得知識(shí)管理的成功。研究表明，在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中成功實(shí)施知識(shí)管理的關(guān)鍵因素有如下幾個(gè)：明確的領(lǐng)導(dǎo)和目標(biāo)；正確的知識(shí)管理與組織目標(biāo)戰(zhàn)略；對(duì)知識(shí)管理項(xiàng)目的有效管理；改善組織結(jié)構(gòu)及文化以適應(yīng)知識(shí)管理的需要；知識(shí)管理意識(shí)的培養(yǎng)與全員參與。

綜上所述，國(guó)外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中知識(shí)管理的應(yīng)用正處于不斷摸索、實(shí)踐的過程中，但總體來說，還是圍繞著兩條主線----對(duì)信息的管理及對(duì)人的管理展開的。

C、系統(tǒng)工程實(shí)現(xiàn)知識(shí)管理

對(duì)于一個(gè)組織（企業(yè)、院所）而言，知識(shí)管理主要涉及以下幾個(gè)問題：本組織需要的知識(shí)是什么？現(xiàn)有的知識(shí)在哪里？從哪里獲??？如何傳播？如何利用？如何生成新的知識(shí)（創(chuàng)新）？知識(shí)如何儲(chǔ)存、更新？如何保護(hù)？如何將組織內(nèi)隱性的知識(shí)顯性化？

對(duì)于上述問題，許多國(guó)外的制藥企業(yè)只是考慮了其中的幾個(gè)，即使有的考慮得比較周全，也未能有效地將所有的問題有機(jī)地整合起來，缺乏一定的系統(tǒng)性?？紤]到目前醫(yī)藥技術(shù)向跨學(xué)科、學(xué)科交叉方向發(fā)展的特點(diǎn)以及醫(yī)藥研發(fā)過程的高度復(fù)雜性和不確定性，筆者認(rèn)為，將知識(shí)系統(tǒng)工程應(yīng)用于我國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)比較適宜。

中國(guó)科學(xué)院在《迎接知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代，建設(shè)國(guó)家創(chuàng)新系統(tǒng)》中提出的國(guó)家創(chuàng)新系統(tǒng)實(shí)際上就是一個(gè)宏觀的知識(shí)管理系統(tǒng)，它包括知識(shí)創(chuàng)新系統(tǒng)（以國(guó)家科研機(jī)構(gòu)和重點(diǎn)大學(xué)為主的網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)）、技術(shù)創(chuàng)新系統(tǒng)（其核心是企業(yè)）、知識(shí)傳播系統(tǒng)（由高等教育與職業(yè)培訓(xùn)系統(tǒng)組成的網(wǎng)絡(luò)）及知識(shí)應(yīng)用系統(tǒng)（主要是企事業(yè)單位）。然而，這僅為宏觀系統(tǒng)工程，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和制藥企業(yè)也必須建立屬于自己的由知識(shí)創(chuàng)新、知識(shí)傳播和知識(shí)應(yīng)用三方面組成的知識(shí)管理系統(tǒng)。其中，知識(shí)創(chuàng)新系統(tǒng)主要包括從事新藥研發(fā)、藥物的市場(chǎng)監(jiān)測(cè)及醫(yī)藥技術(shù)搜尋和開發(fā)（相當(dāng)于“技術(shù)看門人”）的機(jī)構(gòu)和人員；知識(shí)傳播系統(tǒng)包括企業(yè)人事教育培訓(xùn)、科學(xué)技術(shù)普及及從業(yè)人員素質(zhì)提高的機(jī)構(gòu)和人員，應(yīng)能提供及時(shí)的培訓(xùn)與終生教育；知識(shí)應(yīng)用系統(tǒng)包括企業(yè)的生產(chǎn)、營(yíng)銷及服務(wù)部門，要能充分利用知識(shí)來改造和改進(jìn)工作流程和方式，提高企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。

企業(yè)建立整合的知識(shí)管理體系后，可使知識(shí)的生產(chǎn)、流動(dòng)及轉(zhuǎn)化變得有規(guī)律、有秩序，并呈螺旋式上升發(fā)展，最終促進(jìn)醫(yī)藥研發(fā)的進(jìn)步。

其實(shí)，要使一個(gè)知識(shí)系統(tǒng)發(fā)揮整體效應(yīng)，企業(yè)須對(duì)員工所掌握的信息與知識(shí)的特點(diǎn)及其高效能交流方式進(jìn)行研究。如應(yīng)明確，某一工作人員依賴誰(shuí)提供信息知識(shí)，他個(gè)人又生產(chǎn)什么知識(shí)，誰(shuí)又依賴于他所提供的信息知識(shí)。更重要的是應(yīng)使企業(yè)成員的潛在知識(shí)和創(chuàng)造力得以充分發(fā)揮作用，這涉及到企業(yè)體制及運(yùn)行機(jī)制等一系列問題。

就我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)目前的情況來看，要實(shí)施知識(shí)管理就必須通過開發(fā)管理系統(tǒng)軟件完善支持知識(shí)流動(dòng)、知識(shí)共享及知識(shí)反饋的基礎(chǔ)設(shè)施，全面轉(zhuǎn)變企業(yè)文化及管理意識(shí)。惟有如此，醫(yī)藥企業(yè)知識(shí)管理方能真正落到實(shí)處。

小愛音箱的知識(shí)庫(kù)

1. 小愛知識(shí)庫(kù)
小愛知識(shí)庫(kù)1.我們單位的呼叫中心知識(shí)庫(kù)是很老的了,功能跟不上現(xiàn)在的需要了,
Kmpro呼叫中心知識(shí)管理系統(tǒng) Kmpro系統(tǒng)是深藍(lán)海域公司創(chuàng)新研發(fā)的知識(shí)管理系統(tǒng)，整合了知識(shí)分類管理和知識(shí)數(shù)據(jù)挖掘的先進(jìn)技術(shù)，基于B/S架構(gòu)，快速分析呼叫中心知識(shí)結(jié)構(gòu)、分類存儲(chǔ)知識(shí)數(shù)據(jù)、共享知識(shí)應(yīng)用、提升呼叫中心管理效率，增值知識(shí)資產(chǎn)，提升其核心競(jìng)爭(zhēng)力的軟件系統(tǒng)。

Kmpro系統(tǒng)全面支持呼叫中心的知識(shí)管理需求，從知識(shí)積累到知識(shí)搜索，從知識(shí)地圖到知識(shí)培訓(xùn)，有專門為呼叫中心定制的版本，并成功的支持了電信、網(wǎng)通、旅游等企業(yè)級(jí)、運(yùn)營(yíng)商級(jí)到全國(guó)級(jí)中大型呼叫中心的技術(shù)解決方案。 kmpro呼叫中心知識(shí)庫(kù)系統(tǒng)的技術(shù)架構(gòu) 系統(tǒng)整體架構(gòu)：由核心數(shù)據(jù)庫(kù)、知識(shí)管理系統(tǒng)、智能搜索平臺(tái)和外部應(yīng)用功能組組成。

核心數(shù)據(jù)庫(kù)：解決不同數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的行業(yè)知識(shí)整合問題 知識(shí)管理系統(tǒng)：實(shí)現(xiàn)呼叫中心知識(shí)庫(kù)系統(tǒng)服務(wù)功能 智能搜索平臺(tái)：提供呼叫知識(shí)的搜索挖掘應(yīng)用 前、后臺(tái)應(yīng)用功能：實(shí)現(xiàn)知識(shí)庫(kù)的日常運(yùn)轉(zhuǎn)、知識(shí)維護(hù)、座席應(yīng)用、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)核查等功能。 知識(shí)庫(kù)系統(tǒng)的部署架構(gòu) 外網(wǎng)用戶用戶群包括：呼叫中心知識(shí)的外網(wǎng)有權(quán)限的知識(shí)共享。

專網(wǎng)用戶群包括：系統(tǒng)管理部門，系統(tǒng)維護(hù)人員和呼叫中心座席人員等。 備份服務(wù)器：提供知識(shí)庫(kù)全部數(shù)據(jù)備份的服務(wù)器或服務(wù)器組。

靜態(tài)知識(shí)服務(wù)器：呼叫中心原始導(dǎo)入的知識(shí)庫(kù)，核心知識(shí)不需要日常更改變動(dòng)。 知識(shí)庫(kù)系統(tǒng)應(yīng)用服務(wù)器：知識(shí)庫(kù)系統(tǒng)的部署，搜索引擎應(yīng)用部署，知識(shí)門戶服務(wù)應(yīng)用，索引服務(wù)存儲(chǔ)等應(yīng)用。

是整體知識(shí)庫(kù)應(yīng)用的核心服務(wù)。 系統(tǒng)集成網(wǎng)關(guān)：知識(shí)庫(kù)系統(tǒng)與其它辦公系統(tǒng)數(shù)據(jù)集成的網(wǎng)關(guān)及數(shù)據(jù)交換接口。

其它應(yīng)用系統(tǒng)：是指客戶已經(jīng)應(yīng)用的系統(tǒng)辦公軟件系統(tǒng)。 與此應(yīng)用進(jìn)行集成的目的是獲取其它系統(tǒng)內(nèi)共享的呼叫中心應(yīng)用知識(shí)。

Kmpro知識(shí)庫(kù)系統(tǒng)主要功能介紹 1。 知識(shí)庫(kù)系統(tǒng)應(yīng)用界面 pro知識(shí)地圖系統(tǒng)3。

個(gè)人知識(shí)門戶 4。 知識(shí)采集發(fā)布系統(tǒng) 5。

支持多種格式的文檔系統(tǒng) 6。 智能全文、附件搜索引擎 7。

知識(shí)版本管理 8。 專家知識(shí)問答系統(tǒng) 9。

知識(shí)培訓(xùn)學(xué)習(xí)系統(tǒng) 10。 知識(shí)激勵(lì)積分系統(tǒng) 11。

知識(shí)統(tǒng)計(jì)分析系統(tǒng) 12。 角色權(quán)限系統(tǒng) 13。

后臺(tái)管理系統(tǒng) 知識(shí)庫(kù)系統(tǒng)管理的技術(shù)方法 知識(shí)庫(kù)的技術(shù)管理方法與流程是保護(hù)知識(shí)庫(kù)安全、準(zhǔn)確、權(quán)威和便捷應(yīng)用的重要手段，如下圖示可以展示出技術(shù)管理方法的整體架構(gòu)： Kmpro知識(shí)庫(kù)系統(tǒng)技術(shù)參數(shù) KMPRO的核心引擎是采用C語(yǔ)言進(jìn)行開發(fā)的，表現(xiàn)層基于PHP、java，支持常規(guī)數(shù)據(jù)庫(kù)，所以無論是Windows平臺(tái)還是Unix平臺(tái)，KMPRO知識(shí)庫(kù)系統(tǒng)都能夠完美的運(yùn)行。 目前KMPRO知識(shí)庫(kù)系統(tǒng)支持主要的系統(tǒng)平臺(tái)有： l Windows95/98/2000/XP/NT l SUN Solaris5,6,7,8,9 l HP Unix10。

2,11,11i l IBM AIX4。 3 l paq TRU64, SUSE l Other POSIX UNIX on request l RedHat Linux l FreeBSD l 其他Linux，包括紅旗Linux，中軟Linux,Turbo Linux等等。
2.知識(shí)庫(kù)軟件的主要功能都有哪些
KMPRO軟件核心應(yīng)用價(jià)值 整理、積累企業(yè)知識(shí)： KMPRO知識(shí)管理系統(tǒng)將促使企業(yè)整理、梳理自身知識(shí)財(cái)富，并挖掘員工、管理者的智慧和經(jīng)驗(yàn)，有效存儲(chǔ)管理部門的文檔、文件。

KMPRO知識(shí)管理系統(tǒng)永不間斷的累積個(gè)人與企業(yè)的知識(shí)財(cái)富，在企業(yè)組織中成為管理與應(yīng)用的智慧資本，助力企業(yè)做出正確的決策，從容應(yīng)對(duì)市場(chǎng)的變遷，成為企業(yè)累積知識(shí)財(cái)富，創(chuàng)造更多競(jìng)爭(zhēng)力利器。 分類、管理企業(yè)知識(shí)： KMPRO知識(shí)管理系統(tǒng)通過數(shù)據(jù)庫(kù)管理，對(duì)企業(yè)紛雜的知識(shí)內(nèi)容進(jìn)行分門別類的管理，按照不同的介質(zhì)（圖片、影音、word、excel、ppt、pdf等）進(jìn)行存放管理。

KMPRO知識(shí)管理系統(tǒng)通過權(quán)限管理，對(duì)不同的員工開放不同級(jí)別的知識(shí)庫(kù)，最大程度保證企業(yè)的知識(shí)安全。 共享、學(xué)習(xí)企業(yè)知識(shí)： KMPRO知識(shí)管理系統(tǒng)通過內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)將知識(shí)資本進(jìn)行共享，讓更多的人分享到企業(yè)知識(shí)資本，拓寬部門和員工的知識(shí)范圍。

KMPRO知識(shí)管理系統(tǒng)通過知識(shí)學(xué)習(xí)計(jì)劃，讓企業(yè)不同崗位員工按照企業(yè)要求進(jìn)行自我知識(shí)更新的學(xué)習(xí)充電。 交流、創(chuàng)新知識(shí)資本： KMPRO知識(shí)管理系統(tǒng)通過內(nèi)部交流系統(tǒng)，讓員工對(duì)知識(shí)進(jìn)行交流切磋，產(chǎn)生創(chuàng)新知識(shí)火花。

任何員工及其合作者都能從對(duì)方 頭腦中獲得信息和工作最新進(jìn)度，真正做到使大腦聯(lián)網(wǎng)。 兩人各拿一個(gè)蘋果來交換，交換后仍然是各有一個(gè)蘋果；兩人把各自思想相互交流，那么每個(gè)人就有兩種思想。

應(yīng)用、增值知識(shí)資本： KMPRO知識(shí)管理平臺(tái)構(gòu)建面向企業(yè)業(yè)務(wù)流程的知識(shí)管理系統(tǒng)，使得工作過程中顯形知識(shí)結(jié)構(gòu)化，隱形知 識(shí)顯形化。 通過知識(shí)的不斷重復(fù)應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)知識(shí)增值。

有效的規(guī)避了人員升遷流動(dòng)所造成 了關(guān)鍵業(yè)務(wù)領(lǐng)域的損失，讓業(yè)務(wù)運(yùn)行不輟。 提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力： 創(chuàng)造企業(yè)新競(jìng)爭(zhēng)價(jià)值， 增加企業(yè)利潤(rùn)，降低企業(yè)成本，提高企業(yè)效率。

建立企業(yè)新文化，鼓勵(lì)思想自由，培育創(chuàng)新精神。 通過減少反應(yīng)時(shí)間來提高為客戶服務(wù)的水平， 通過快速向市場(chǎng)提 *** 品和服務(wù)來增加收入。

通過認(rèn)識(shí)雇員知識(shí)的價(jià)值并給他們相應(yīng)的報(bào)酬，從而提高雇員留職率。 采用流水線的操作，并且通過減少多余或不必要環(huán)節(jié)來降低成本 。

…… 。

KMS的三、KMS主要廠商

1、國(guó)外代表廠商：IBM 微軟 Autonomy Interwoven
IBM Lotus Domino Document Manager 軟件（以前稱為 LotusDomino.Doc）幫助組織文檔，以便能被工作團(tuán)隊(duì)共享訪問，從而使每個(gè)人都擁有最新、最準(zhǔn)確的版本。
Lotus系列在國(guó)內(nèi)有較多許多客戶，產(chǎn)品較多，OA、知識(shí)管理均有，OA居多，尤其是政府機(jī)構(gòu)、大型的國(guó)企，均有使用。
微軟sharepoint在國(guó)外也有一些不錯(cuò)的知識(shí)管理應(yīng)用，但國(guó)內(nèi)很少。
2、專業(yè)知識(shí)管理代表廠商：深圳藍(lán)凌、深藍(lán)海域KMPRO
藍(lán)凌是一家較早提出KM概念的，專業(yè)從事KM(知識(shí)管理)應(yīng)用解決方案的管理咨詢、軟件研發(fā)和定制服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。
深藍(lán)海域是一家專注于知識(shí)管理產(chǎn)品化、普及化的廠商，其核心產(chǎn)品KMPRO知識(shí)管理平臺(tái)，基于國(guó)際知識(shí)管理專業(yè)協(xié)會(huì)Knowledge ManagementProfessional Society(KMPro)所致力推廣的知識(shí)管理理念，具備一定的國(guó)際性先發(fā)優(yōu)勢(shì)。
3、協(xié)同知識(shí)管理代表廠商：泛微軟件 源天軟件
這些廠商的優(yōu)勢(shì)是他們更加強(qiáng)調(diào)了知識(shí)管理跟企業(yè)的流程相結(jié)合，加強(qiáng)了工作流的功能，在工作中進(jìn)行有效的知識(shí)管理。
泛微軟件是OA、協(xié)同軟件領(lǐng)域的一個(gè)重要力量，所以發(fā)展出了協(xié)同的知識(shí)管理系統(tǒng)。
上海源天軟件有限公司是一家專業(yè)從事企業(yè)級(jí)協(xié)同知識(shí)管理軟件產(chǎn)品和應(yīng)用解決方案的研發(fā)、銷售及實(shí)施的高科技企業(yè)，其產(chǎn)品有源天Velcro協(xié)同知識(shí)管理平臺(tái)。
還有一些就是現(xiàn)在大部分的協(xié)同軟件中都有一個(gè)叫做“知識(shí)管理”的模塊。
4、內(nèi)容管理轉(zhuǎn)型知識(shí)管理代表廠商：TRS、TurboCMS
一套完整的內(nèi)容管理系統(tǒng)經(jīng)過改造是可以作為知識(shí)庫(kù)來用的，TRS、TurboCMS都是這個(gè)來路。而且內(nèi)容管理技術(shù)上和應(yīng)用上的發(fā)展比較成熟，經(jīng)過改造用作知識(shí)管理系統(tǒng)是一個(gè)不錯(cuò)的選擇。但這些廠商對(duì)知識(shí)管理的理解不夠深入，又沒有知識(shí)管理的咨詢隊(duì)伍，產(chǎn)品仍有許多功能值得提高和改進(jìn)，很難真正去企業(yè)實(shí)施知識(shí)管理。
TRS公司是中文全文檢索的創(chuàng)始者，在企業(yè)和互聯(lián)網(wǎng)搜索、內(nèi)容管理和文本挖掘等領(lǐng)域具有領(lǐng)先的技術(shù)和產(chǎn)品，是非結(jié)構(gòu)化信息處理技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)，也是中國(guó)最大的搜索技術(shù)和內(nèi)容管理技術(shù)供應(yīng)商。
TurboCMS是內(nèi)容管理應(yīng)用解決方案供應(yīng)商與軟件產(chǎn)品研發(fā)機(jī)構(gòu)。致力于為客戶提供簡(jiǎn)單化、標(biāo)準(zhǔn)化、集成化的企業(yè)級(jí)內(nèi)容管理軟件及其應(yīng)用解決方案與專業(yè)服務(wù)。

淺談新藥研發(fā)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)及其應(yīng)對(duì)策略

[摘 要]造成新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的因素具有多元性，在新藥研發(fā)項(xiàng)目管理過程中，應(yīng)結(jié)合新藥研發(fā)項(xiàng)目的特點(diǎn)，根據(jù)項(xiàng)目的總體策略及風(fēng)險(xiǎn)實(shí)質(zhì)，采取有效的應(yīng)對(duì)措施來減少、轉(zhuǎn)移和分散風(fēng)險(xiǎn)，保證新藥研發(fā)項(xiàng)目目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
[關(guān)鍵詞]新藥研發(fā) 風(fēng)險(xiǎn)分析 風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)
新藥研發(fā)是一項(xiàng)投資大、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高的工程。新藥研發(fā)要經(jīng)過合成提取、生物篩選、藥理、毒理等臨床前試驗(yàn)、制劑處方及穩(wěn)定性試驗(yàn)、生物利用度測(cè)試和放大試驗(yàn)等一系列過程，還需要經(jīng)歷人體臨床試驗(yàn)、注冊(cè)上市和售后監(jiān)督等環(huán)節(jié)，面臨著諸多不確定因素，具有高度不可預(yù)測(cè)性。將風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)用于新藥研發(fā)項(xiàng)目整個(gè)實(shí)施過程中，成功地識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)并及時(shí)采取相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施，必能提高新藥研發(fā)項(xiàng)目的成功率。
一、新藥研發(fā)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析
（一）技術(shù)開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)
技術(shù)開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)是指新藥研發(fā)項(xiàng)目本身所具有的技術(shù)研發(fā)成功率的高低，即以現(xiàn)有的技術(shù)能力能否完成對(duì)新藥研發(fā)項(xiàng)目的研制，技術(shù)的先進(jìn)性和成熟程度決定了新藥研發(fā)項(xiàng)目技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的高低，也決定了新藥研發(fā)項(xiàng)目的成功與否。在新藥研發(fā)過程中，有限的技術(shù)能力不但會(huì)加大研發(fā)的工作量和難度，而且會(huì)降低研發(fā)的成功率。然而，先進(jìn)的技術(shù)不一定產(chǎn)生良好的經(jīng)濟(jì)效益，制藥企業(yè)進(jìn)行新藥研發(fā)應(yīng)當(dāng)做到技術(shù)上的先進(jìn)性、適用性與經(jīng)濟(jì)上的可行性有機(jī)結(jié)合。在考察技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)過程中，我們通常會(huì)從技術(shù)成熟性、技術(shù)先進(jìn)性、技術(shù)配套性、技術(shù)生命周期等方面分析技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。
（二）管理風(fēng)險(xiǎn)
管理風(fēng)險(xiǎn)是指由于新藥研發(fā)項(xiàng)目的有關(guān)各方面關(guān)系不協(xié)調(diào)以及管理不善等引起的風(fēng)險(xiǎn)。研究證明，有效管理對(duì)新藥研發(fā)項(xiàng)目有重要影響，對(duì)于同一研發(fā)項(xiàng)目，良好的組織管理可使成功率提高30%，研發(fā)周期縮短20%～60%，成本降低8%左右。管理者的素質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)、項(xiàng)目管理機(jī)制的規(guī)范與健全程度、決策的科學(xué)化程度、企業(yè)組織的合理性等都直接決定著新藥研發(fā)項(xiàng)目管理風(fēng)險(xiǎn)的大小。另外，新藥研發(fā)中由于人才評(píng)價(jià)機(jī)制和激勵(lì)機(jī)制不健全，導(dǎo)致科研人才向經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域分流，使新藥研究中途擱淺，也是新藥研發(fā)項(xiàng)目管理風(fēng)險(xiǎn)的重要內(nèi)容。
（三）生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)
生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)是在現(xiàn)有的生產(chǎn)條件下能否實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品的制造所引起的風(fēng)險(xiǎn)。新藥研發(fā)中的原材料和能源供應(yīng)能力、生產(chǎn)設(shè)備和工藝水平、操作人員的技術(shù)水平及熟練程度、生產(chǎn)費(fèi)用的滿足程度等對(duì)生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)有直接影響。
此外，新藥研發(fā)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)還包括市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)、資金風(fēng)險(xiǎn)、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)等。
二、新藥研發(fā)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策
（一）建立科學(xué)的決策體系
成功開展新藥研發(fā)項(xiàng)目離不開科學(xué)的決策體系。首先，應(yīng)保證項(xiàng)目決策過程的科學(xué)化。新藥研發(fā)項(xiàng)目的決策是從識(shí)別問題開始，到選擇能解決問題的方案，最后到評(píng)價(jià)決策效果不斷循環(huán)往復(fù)的過程，要保證所收集的信息全面可靠，以便做出正確的決策。其次，保證立項(xiàng)的科學(xué)化。新藥研發(fā)在立項(xiàng)前都要進(jìn)行科學(xué)的、客觀的和較為詳細(xì)的項(xiàng)目投資評(píng)估，要對(duì)項(xiàng)目立項(xiàng)投資額度、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)、管理風(fēng)險(xiǎn)以及國(guó)家政策法規(guī)、重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域等方面的影響有充分的認(rèn)識(shí)和了解，使項(xiàng)目立項(xiàng)決策工作科學(xué)化，限度地降低新藥研發(fā)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)。再次，充分收集和利用信息。在決定開發(fā)一個(gè)新藥之前，要了解市場(chǎng)信息，如疾病的發(fā)病率和疾病演變、患者特征和患者群體大小、流行病學(xué)規(guī)律，并進(jìn)行充分的市場(chǎng)調(diào)查，了解市場(chǎng)容量、市場(chǎng)前景、現(xiàn)有同類或相關(guān)產(chǎn)品等信息，比較自身產(chǎn)品是否具有相對(duì)優(yōu)勢(shì)，避免研發(fā)生產(chǎn)市場(chǎng)發(fā)展空間較小的新產(chǎn)品。還需要了解待批和研發(fā)中的新藥信息，新藥申報(bào)階段應(yīng)與新藥審批部門保持良好的互動(dòng)以便及時(shí)把握政策法規(guī)的變化，若優(yōu)先選擇政府支持的項(xiàng)目，如目前SFDA對(duì)抗艾滋病病毒及用于診斷、預(yù)防艾滋病的新藥，治療惡性腫瘤或罕見病等的新藥，從而可獲快速審批，使其能較快投入市場(chǎng)，贏得回報(bào)，從而大大降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。還要不斷吸收和處理藥物來源、藥物篩選、安全性評(píng)價(jià)、臨床評(píng)價(jià)、新藥報(bào)批、新藥上市后反饋等信息，將其融入新藥研發(fā)的思路中，從而保證其在技術(shù)上的地位。同時(shí)，在新藥研發(fā)的過程中，還應(yīng)當(dāng)密切關(guān)注國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥發(fā)展的信息，及時(shí)掌握先進(jìn)科學(xué)知識(shí)，為正確的決策提供依據(jù)。
（二）重視技術(shù)更新與匹配
對(duì)于技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，首先要時(shí)刻關(guān)注世界相關(guān)行業(yè)的科研動(dòng)態(tài)，密切關(guān)注競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)的研發(fā)動(dòng)向。同時(shí)，利用新技術(shù)改造傳統(tǒng)的藥物工藝，通過藥代動(dòng)力學(xué)研究開發(fā)新型制劑，提高藥品質(zhì)量，提高藥物的生物利用度，提高藥物的臨床順應(yīng)性，降低治療周期成本，減少或減輕藥物不良反應(yīng)的發(fā)生，提高產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，從而規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。另外，制藥企業(yè)應(yīng)選擇比較成熟的、與自身能力相一致的新藥研發(fā)項(xiàng)目，從而回避、降低技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。制藥企業(yè)在熟悉的領(lǐng)域可以選擇同時(shí)進(jìn)行多個(gè)項(xiàng)目來分散風(fēng)險(xiǎn)。在不熟悉的領(lǐng)域，應(yīng)該保留核心業(yè)務(wù)，將其它業(yè)務(wù)外包出去，聯(lián)合其他的主體共同參與新藥研發(fā)項(xiàng)目，實(shí)現(xiàn)資源互補(bǔ)和風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)，達(dá)到分散技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的目的。
（三）加強(qiáng)人力資源管理
新藥研發(fā)項(xiàng)目要建立科學(xué)的管理層、有效的組織結(jié)構(gòu)，保證新藥研發(fā)項(xiàng)目的順利組織。要定期對(duì)新藥研發(fā)項(xiàng)目的進(jìn)展進(jìn)行評(píng)估，以保證其研發(fā)進(jìn)程；實(shí)施有效的激勵(lì)，提高研發(fā)人員的積極性和創(chuàng)造性；加強(qiáng)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員間的溝通，營(yíng)造良好的信息溝通與知識(shí)共享氛圍，加強(qiáng)項(xiàng)目成員間的知識(shí)互補(bǔ)性、能力協(xié)同性、團(tuán)隊(duì)協(xié)作性；協(xié)調(diào)好各部門的工作，加強(qiáng)對(duì)造成風(fēng)險(xiǎn)的不利因素進(jìn)行防范，從而消除企業(yè)或組織內(nèi)部的缺陷，達(dá)到防范和規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的目的。
（四）建立有效的資金保障體系
新藥研發(fā)項(xiàng)目的實(shí)施需要企業(yè)投入大量的資金。要準(zhǔn)確地做好項(xiàng)目的階段劃分和每個(gè)階段的資源配置計(jì)劃，從而滿足項(xiàng)目的資金需求。結(jié)合制藥企業(yè)的資金狀況和研發(fā)項(xiàng)目的預(yù)算需求來合理分配資金，保證研發(fā)項(xiàng)目順利進(jìn)行和有效控制財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)。拓寬融資渠道，一是應(yīng)積極尋求政府資金，比如國(guó)家新藥研發(fā)基金、中藥現(xiàn)代化基金等；二是通過資本市場(chǎng)籌集研發(fā)資金，資本市場(chǎng)為新藥研發(fā)工作提供了極好的風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制，制藥企業(yè)應(yīng)充分利用這一渠道；三是與有實(shí)力的，特別是國(guó)外的制藥企業(yè)建立戰(zhàn)略聯(lián)盟，以一部分未來的預(yù)期收益換取研發(fā)資金。
（五）加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)
制藥企業(yè)要想在激烈的競(jìng)爭(zhēng)中求得生存和發(fā)展，關(guān)鍵在于擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物。保護(hù)和尊重知識(shí)產(chǎn)權(quán)是推動(dòng)科研創(chuàng)新的基礎(chǔ)。只有行之有效的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，才能為新藥的研發(fā)提供有力的前提條件。沒有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，就不會(huì)有對(duì)研究開發(fā)持久的投入。中國(guó)加入WTO后，新藥研發(fā)中由于知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)不當(dāng)或信息不足就可能產(chǎn)生新藥研發(fā)的產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)，該風(fēng)險(xiǎn)的防范對(duì)制藥企業(yè)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)尤其是技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)越來越重要。新藥研發(fā)必須守法，并利用法律法規(guī)加強(qiáng)創(chuàng)新成果的保護(hù)。企業(yè)要建立健全內(nèi)部管理制度，設(shè)立嚴(yán)格的保密制度，禁止員工隨意向外界公開新藥研發(fā)的技術(shù)成果，要求掌握企業(yè)機(jī)密的人員在調(diào)出時(shí)做出必要的等。
為保證新藥研發(fā)項(xiàng)目的成功，必須進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理。新藥研發(fā)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)的成因很復(fù)雜，必須對(duì)具體的新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、評(píng)估，并有針對(duì)性地采取應(yīng)對(duì)策略，加強(qiáng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的有效控制，進(jìn)而減少、轉(zhuǎn)移和分散新藥研發(fā)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)，以提高新藥研發(fā)項(xiàng)目的成功率，增強(qiáng)制藥企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。
參考文獻(xiàn)
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